远大甲硝唑片说明书

2021年2月18日发(作者：肠结核)
远大甲硝唑片说明书
【篇一：甲硝唑片】




甲硝唑片


【药品名称】


通用名称：甲硝唑片


英文名称：
metronidazole


【成份】


本品主要成份为：甲硝唑其化学名称为：
2-
甲基
-5-
硝基咪唑
-1-
乙醇
,
分子式：
c6h9n3o3
分子量：
171.16


【适应症】


用于治疗肠道和 肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病
等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼 病、麦地
那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。


【用法用量】


成人常用量


①肠道阿米巴病 ，一次
0.4~0.6g
，一日
3
次，疗程
7
日
;
肠道外阿米
巴病，一次
0.6~0.8g
，一日
3
次，疗程
20
日。


②贾第虫病，一次
0.4g
，一日< br>3
次，疗程
5~10
日。


③麦地那龙线虫病，一次
0.2g
，疗程
7
日。


④小袋虫病，一次
0.2g
，一日
2
次，疗程
5
日 。


⑤皮肤利什曼病，一次
0.2g
，一日
4
次 ，疗程
10
日。间隔
10
日后
重复一疗程。

< br>⑥滴虫病，一次
0.2g
，一日
4
次，疗程
7
日;
可同时用栓剂，每晚
0.5g
置入阴道内，连用
7~10
日。


⑦厌氧菌感染，口服每日
0.6~1.2g
，分
3
次服。


【不良反应】

15~30%
病例出现不良反应，以消化道反应最 为常见，包括恶心、呕
吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗
;
神经系统症状有头 痛、
眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大
剂量可致抽搐。少数病例 发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿
困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢 复。


【禁忌】


有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。


【注意事项】

(1)
对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

(2)原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统
症状时应停药。重复一个疗程之前， 应做白细胞计数。厌氧菌感染
合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由
8
小时延长至12
小时。

(3)
本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可 能出现腹痛、
呕吐、头痛等症状。


【特殊人群用药】


儿童注意事项：


妊娠与哺乳期注意事项：


孕妇及哺乳期妇女禁用。


老人注意事项：


【药物相互作用】


本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可 干扰甲硝唑
清除阴道滴虫的作用。


【药理作用】

< br>本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原
虫氮链发生断裂。体外试验证明 ，药物浓度为
1~2mg/l
时，溶组织
阿米巴于
6~20
小时即可 发生形态改变，
24
小

时内全部被杀灭，浓度为
0.2mg/l< br>的，
72
小时内可杀死溶组织阿米
巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未 明。甲硝唑对厌氧微
生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌
作用，抑 制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁
殖，最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。


【贮藏】


遮光，密闭保存。


【有效期】

24
个月


【批准文号】


国药准字
h42021947


【生产企业】


企业名称：远大医药
(
中国
)
有限公司


生产地址：湖北省武汉市硚口区古田路
5
号
;
武汉市东西湖区金银湖
生态园环湖中路
11
号

【篇二：甲硝唑注射液说明书】



甲硝唑注射液说明书


【药品名称】


通

用

名：甲硝唑注射液


英

文

名：
metronidazole injection


汉语拼音：
jiaxiaozuo zhusheye


本品主要成份及其化学名称为：

甲硝唑（
2
—
甲基
—
5
—
硝基咪唑
—
1< br>—
乙醇）


分

子

式：
c6h9n3o3


分

子

量：
171.16


【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。


【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧 菌具强大抗菌作用，但对需氧菌
和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭
形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化
链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、 丙酸杆菌属对本品耐药。其杀
菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，
使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为
1~2mg/l
时，溶
组织阿米巴于
6~20
小时即可发生形态改变，
24
小时内全部被杀灭，
浓度为< br>0.2mg/l
时，
72
小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的
杀 灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致
癌、致突变作用，但人体尚未证实。

【药代动力学】单次静脉给药
500mg
后血药峰浓度为
2 0mg/l
。血
清中的药物主要为原形，少量为
2-
羟甲基代谢物，二者均具 抗菌作
用。血清蛋白结合率低于
20%
，表观分布容积为
0.6~0.8l/ kg
。脑脊
液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓 液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清
t1/2
为
7~ 8
小时，酒精性肝硬化患者血清
t1/2
为
18
小时
（10~29
小时），本品及其代谢产物
60%~80%
经尿排出，其中约
20%
以原形排出；
6%~15%
随粪便排泄。肾清除率
10ml/min< br>。本品
及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清
t1/2
为
2~ 6
小时，
腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝
功能减退者 血清清除减慢。孕期
28~30
周、
32~35
周、
36~40周出
生的新生儿，其血清
t1/2
为
75
小时、
35< br>小时和
25
小时。


【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。


【用法用量】静脉滴注。