苯妥英钠片使用说明书

2021年2月18日发(作者：驼峰鼻整形要多少钱)

苯妥英钠片使用说明书






【药品名称】






通用名：苯妥英钠片

汉语拼音：
Bentuoyingna Pian
英文名：
Phenytoin Sodium Tablets


曾用名：
Dilantin


大仑丁



商品名：



本品的主要成分为苯妥英钠，其化学名为 ：
5,5-
二苯基
-2,4-
咪唑烷二酮钠盐，化学结构
式为：

H

N

N

O

ONa


分子式：
C
15
H
11
N
2
NaO
2

分子量：
274.25




【性状】


本品为白色片或薄膜衣片。





【药理毒理】


本品为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不引起镇静催眠 作用，
1.
动物实验证明，
本品对超强电休克、
惊厥的强直相有选择性对抗作 用，
而对阵挛相无效或反
而加剧，故其对癫癎大发作有良效，而对失神性发作无效。其抗癫癎作 用机制尚未阐明，一
般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈 ，减少
病灶高频放电的扩散。
2.
另外本品缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制 钙离子内流，
降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤
阈值。
3.
其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。
4.
本品
可抑制皮肤成纤维细胞合成（或）分泌胶原酶。还可加速维生素
D< br>代谢，可引起淋巴结肿
大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作 用，静脉用药可
扩张周围血管。





【药代动力学】


口服吸收较慢，
85~90%
由小肠吸 收，吸收率个体差异大，受食物影
响。
新生儿吸收甚差。
口服生物利用度约为
79%
，
分布于细胞内外液，
细胞内可能多于细胞
外，表观分布容积为
0.6L/kg
。血浆蛋白结合率为
88~92%
，主要与白蛋白结合
,< br>在脑组织内
蛋白结合可能还高。口服后
4~12
小时血药浓度达峰值。主要在肝 脏代谢，代谢物无药理活
性，其中主要为羟基苯妥英（约占
50~70%
）
， 此代谢存在遗传多态性和人种差异。存在肠
肝循环，主要经肾排泄，碱性尿排泄较快。
T
1/2
为
7~42
小时
,
长期服用苯妥英钠的患者，
T< br>1/2
可为
15~95
小时，甚至更长。





应用一定剂量药物后肝代谢（羟化）能力达饱和，此时即使增加很小剂量，血药浓 度非
线性急剧增加，有中毒危险，要监测血药浓度。有效血药浓度为
10~20mg/L
，每日口服
300
mg
，
7~10
日可达稳态浓度。血药浓度超 过
20mg/L
时易产生毒性反应，出现眼球震颤；超
过
30mg/L
时，出现共济失调；超过
40mg/L
时往往出现严重毒性作用。能通过胎盘，能分
泌入乳汁。





【适应症】

< br>适用于治疗全身强直
-
阵孪性发作、复杂部分性发作（精神运动性发作、
颞叶癫 癎）
、单纯部分性发作（局限性发作）和癫癎持续状态。也可用于治疗三叉神经痛，
隐性营养不 良性大疱性表皮松解（
recessive dystrophic epidermolysis b ullosa
）
，发作性舞蹈手
足徐动症，发作性控制障碍（包括发怒、焦虑和失眠的 兴奋过度等的行为障碍疾患）
，肌强
直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。
本 品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上
性心律失常，对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。





【用法用量】



抗癫癎


成人常用量：每日
250~300mg
，开始时
100 mg
，每日二次，
1~3
周内增加至
250~300
mg
，分三次口服，极量一次
300mg
，一日
500mg
。由于个体差异
及饱合药动学特点，
用药需个体化。
应用达到控制发作和血药浓度达稳态后，
可改用 长效
（控
释）制剂，一次顿服。如发作频繁，可按体重
12~15 mg/kg
，分
2~3
次服用，每
6
小时一次，
第二天开始给予
10 0mg
（或按体重
1.5~2mg/kg
）
，每日
3
次直到调整至恰当剂量为止。小