注射用头孢呋辛钠说明书

2021年2月18日发(作者：彩光嫩肤要多少钱)
注射用头孢呋辛钠说明书


【药品名称】

通用名：注射用头孢呋辛钠

英文名：
Cefuroxime Sodium for Injection
汉语拼音：
Zhusheyong Toubaofuxinna
本品的主要成份为头孢呋辛钠，其化学名称为：
（
6 R
，
7R
）
-7-
〔
2-
呋南基（甲氧亚氨）乙酰氨基〕
-3-
氨基甲酰氧甲基
-8-
氧代
-5-
硫 杂
-1-
氮杂二环
[4.2.0]
辛
-2-
烯
-2 -
甲酸钠盐。

化学结构式：

O
O
N
a
O
N
H
2
O
O
O
N
O
N
N
H
O
C
H
3
H
H
S

分子式：
C
16
H
15
N
4
NaO
8
S
分子量：
446.37
【性状】

本品为类白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

【药理毒理】

药理作用

本品为广谱的第二代头孢菌素，
其作用机理是通过结合细菌蛋白，
从而抑制细菌细胞壁
的合成。头孢呋辛对于病原菌具有较广的抗菌活性，并对许多
β< br>-
内酰胺酶稳定，尤其是对
肠杆菌科中常见的质粒介导酶稳定。

动物体外试验和临床感染治疗中证实，头孢呋辛对下列大部分细菌有抗菌活性。

需氧革兰阳性菌：

金黄色葡萄糖菌（包括产
β
-
内酰胺酶 产生菌）
、肺炎链球菌、化脓性链球菌。

需氧革兰阴性菌：

大肠 埃希菌、流感杆菌（包括产
β
-
内酰胺酶菌）
、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯 菌、卡
他莫拉菌（包括产
β
-
内酰胺酶菌）
、淋病奈瑟菌（包括产< br>β
-
内酰胺酶菌）
。

体外试验表明，
粪肠球菌、< br>需甲氧西林金黄色葡萄球菌、
艰难梭菌和脆弱拟杆菌的大部
分菌株对头孢呋辛耐药。
毒理研究

遗传毒性：
虽然未进行动物的终身研究以评价本品潜在的致 癌性，
但是微核试验和细菌
试验中，未发现本品有致突变作用。

生殖毒性： 大鼠给予本品剂量达
1000mg/kg/
天，对动物生育力无明显影响。小鼠和大
鼠 给予本品剂量达
3200mg/kg/
天，未见对胎儿发育的损害。但是动物与人的相关性尚无 临
床研究的支持。

【药代动力学】

据
Physicians
’
Desk Reference
介绍， 对健康受试者肌注本品
0.75g
剂量的头孢呋
辛，
平均血药峰浓度为
27ug/ml
，
达峰时间为
45
分钟
（范围从
15～
60
分钟）
。
静注给予
0.75g
和
1.5 g
剂量后，
15
分钟时的血药浓度分别达
50ug/ml
和
100ug/ml
左右，血药浓度高于有
效血药浓度
（
2ug/ml
）
的时间可分别持续
5.3
小时和
8
小时或更久。
健康受试 者每
8
小时静
脉注射给予头孢呋辛
1.5g
，
无蓄积作用。
经肌内注射或静脉注射给药的半衰期约为
80
分钟。
经静脉或肌注给药的半衰 期约为
80
分钟。

约
89%
的药物在给药后
8< br>小时内经肾排泄，故导致尿药浓度较高。

单剂量
0.75g
肌注头孢 呋辛后
8
小时，尿药浓度平均可达
1300ug/ml
。单剂量
0. 75g
和
1.5g
静注头孢呋辛后
8
小时，尿药浓度平均可达
1150ug/ml
和
2500ug/ml
。

若同时口服丙磺舒 ，则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间，降低肾清除率约
40%
，提高
血药浓度约30%
，延长血浆半衰期约
30%
。头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨 和
眼房水中达到治疗浓度。

研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中，
头 孢呋辛可达治疗浓度。
多次用药的脑膜
炎患者的脑脊液中可测到头孢呋辛。

头孢呋辛的血清蛋白结合率约
50%
。

【适应症】

本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：

1
、呼吸道及耳鼻喉感 染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）
、克雷
伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌 （青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）
、化脓性链球菌及大
肠杆菌所引起的呼吸道感染；如中 耳炎、鼻窦炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气
管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓 肿和术后肺部感染。

2
、泌尿道感染：由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道 感染，如肾盂肾炎、膀
胱炎和无症状性菌尿症。

3
、
皮肤及软组织 感染：
由金黄色葡萄球菌
（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）
、
化
脓性链球菌、
大肠杆菌、
克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染，
如蜂
窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。

4
、败血症：由金黄色葡萄球 菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）
、肺炎链球菌、
大肠杆菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青 霉素耐药菌）及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。

5
、脑膜炎：由肺炎链球菌、 流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）
、脑膜炎奈瑟氏菌及
金黄色葡萄球菌（青霉素酶产酶菌及 非青霉素酶产酶菌）所引起的脑膜炎。

6
、
淋病：
由淋病奈瑟氏菌
（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）
所引起的单纯性
（无
合并症）及有合 并症的淋病，尤其适用于不宜用青霉素治疗者。

7
、骨及关节感染：由金黄色葡萄球 菌（青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌）所引起
的骨及关节感染。

本品可用于术前 或术中防止敏感致病菌的生长，
减少术中及术后因污染引起的感染。
如
腹部骨盆及矫形 外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。

【用法用量】

可深部肌内注射，也可静脉注射或静脉滴注。肌内注射前，必须回抽无血才可注射。

肌内注射给药时，
每
0.25g
用
1.0ml
灭菌注射用水溶解，< br>缓慢摇匀得混悬液后，
方可深
部肌内注射。