兽用甲硝唑片说明书

2021年2月18日发(作者：刺五加注射液)
兽用甲硝唑片说明书


【篇一：甲硝唑注射液说明书】


甲硝唑注射液说明书


【药品名称】


通

用

名：甲硝唑注射液


英

文

名：
metronidazole injection


汉语拼音：
jiaxiaozuo zhusheye


本品主要成份及其化学名称为：

甲硝唑（
2
—
甲基
—
5
—
硝基咪唑
—
1< br>—
乙醇）


分

子

式：
c6h9n3o3


分

子

量：
171.16


【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。


【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧 菌具强大抗菌作用，但对需氧菌
和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭
形杆菌，产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化
链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、 丙酸杆菌属对本品耐药。其杀
菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，
使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为
1~2mg/l
时，溶
组织阿米巴于
6~20
小时即可发生形态改变，
24
小时内全部被杀灭，
浓度为< br>0.2mg/l
时，
72
小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的
杀 灭滴虫的作用。其机理未明。动物试验或体外测定发现本品具致
癌、致突变作用，但人体尚未证实。

【药代动力学】单次静脉给药
500mg
后血药峰浓度为
2 0mg/l
。血
清中的药物主要为原形，少量为
2-
羟甲基代谢物，二者均具 抗菌作
用。血清蛋白结合率低于
20%
，表观分布容积为
0.6~0.8l/ kg
。脑脊
液、胎盘、唾液、乳汁、胆汁中的药物浓度与同期血药浓度相近。
肝脓肿脓 液、肺、骨、精液、阴道分泌物中均可达有效杀菌浓度。
血清
t1/2
为
7~ 8
小时，酒精性肝硬化患者血清
t1/2
为
18
小时
（10~29
小时），本品及其代谢产物
60%~80%
经尿排出，其中约
20%
以原形排出；
6%~15%
随粪便排泄。肾清除率
10ml/min< br>。本品
及其代谢产物可很快经血透清除，血透患者血清
t1/2
为
2~ 6
小时，
腹透不能清除本品，肾功能减退者单次给药后的药动学不变，但肝
功能减退者 血清清除减慢。孕期
28~30
周、
32~35
周、
36~40周出
生的新生儿，其血清
t1/2
为
75
小时、
35< br>小时和
25
小时。


【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。


【用法用量】静脉滴注。

1
、成人常用量厌氧菌感染：静脉给药首剂< br>15mg/kg
，继以
7.5mg/kg
维持，每次最大剂量不超过
1 g
，每
8~12
小时
1
次，静滴
时间在
1
小时以上。疗程
7
日或更长。

2
、小儿常用量厌氧菌感染的注射剂量同成人。


【不良反应】


本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，
后者主要表现 为肢端麻木和感觉异常，某些病例长期用药时可产生
持续周围神经病变。


（
1
）胃肠反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味
觉改变、口干、口 腔金属味；


（
2
）少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎 、排尿困难、白
细胞减少等，均属可逆性，停药后自恢复。


（
3
）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神
错乱等。


（
4
）局部反应如血栓性静脉炎等。


（
5< br>）其他有发热、阴道念珠菌感染，尿色发黑可能为本品代谢物
所致，似无临床意义。


【禁忌】


有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。


【注意事项】


（
1
）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经
系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌
感染合并肾功能衰竭者给药间隔时间 应由
8
小时延长至
12
小时。


（
2
）本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已
糖激酶等的检验结果，使其测定值 降至零。


（
3
）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒 后可能出现腹
痛、呕吐、头痛等症状。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


（
1
）本品可透过胎盘， 迅速进入胎儿循环。本品对胎儿的影响尚
无足够和严密的对照观察，因此孕妇只有具明确指征时，才选用 本
品，但妊娠初
3
月内不宜应用。


（
2）本品在乳汁中浓度与血中相似。动物试验显示本品对幼鼠具
致癌作用，故不推荐用于授乳妇。若必 须用药，应中断授乳。并在
疗程结束后
24~48
小时方可重新授乳。


【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品对药动学有所改
变，需监测血药浓 度。如疗程发生中枢神经系统不良反应，应及时
停药。


【药物相互作用】


（
1
）本品能抑制华法林和其他口服 抗凝药的代谢，加强它们的作用，
引起凝血酶原时间延长。


（
2
）同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可
加强本品代谢使血药浓度下降， 而苯妥英钠排泄减慢。


（
3
）同时应用西咪替丁等抑制肝微粒 体酶活性的药物，可减缓本
品在肝内的代谢及排泄延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测
定 的结果调整剂量。


（
4
）本品干扰双硫仑代谢，两者合用，患 者饮酒后可出现精神症
状，故
2
周内应用双硫仑者不宜用本品。


（
5
）本品可干扰氨基转移酶和
ldh
测定结果，可使胆固醇、甘油
三酯水平下降。


【药物过量】

大剂量可致抽搐。


【规格】
250ml:500mg


【贮藏】

遮光，密闭保存。

【篇二：兽药使用说明书范本
--
第四批西药
-
部标】



第四批兽药产品说明书范本


（征求意见稿）


目录


乙酰甲喹片说明书
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乙酰甲喹注射液说明
书
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............ 9


二巯基丙醇注射液说明
书
..................... .................................................. ................................
...... 10


二嗪农溶液说明
书
......................... .................................................. .............................
................. 11


二嗪农溶液说明
书
.................. .................................................. ....................................
.......... ....... 12


人工矿泉盐说明
书
.......... .................................................. ............................................
.. ............... 13


三氯异氰脲酸粉说明
书
.................................................. .................................................. ...
.......... 14


三氯异氰脲酸粉说明
书
........................... .................................................. ..........................
.......... 15


三氯苯达唑片说明
书
........................ .................................................. ..............................
............. 16


三氯苯达唑颗粒说明
书
............... .................................................. ......................................
........ .. 18


干酵母片说明
书
............... .................................................. ......................................
........ ............. 19


土霉素注射液说明
书
... .................................................. .................................................. .
............. 20


土霉素注射液说明
书................................................ .................................................. ......
............. 22


土霉素注射液说明书
........................................... .................................................. ...........
............. 23


土霉素注射 液说明
书
...................................... .................................................. ................
............. 25


复方升化硫粉说明
书
................................. .................................................. .....................
............. 27


硫软膏说明
书
............................... .................................................. ......................
........................ . 28


月苄三甲氯铵溶液说明
书
............ .................................................. .........................................
..... . 29


巴胺磷溶液说明
书
................ .................................................. ......................................
........ ......... 30


双甲脒烟剂说明
书
........ .................................................. ..............................................
................. 31


水杨酸钠注射液说明
书
........................... .................................................. ..........................
.......... 32


复方水杨酸钠注射液说明
书
.................... .................................................. .................................
.. 33


甲基吡啶磷可湿性粉
-50
说明
书
......... .................................................. ....................................... 34


甲硝唑片说明
书
......................... .................................................. ............................
.................. ... 38


甲酸熏蒸剂说明
书
.............. .................................................. ........................................
...... ........... 39


甲磺酸达氟沙星注射液说明
书
.................................................. .................................................. .
40


甲磺酸达氟沙星注射液说明
书
...... .................................................. .............................................
41


甲磺酸达氟沙星注射液说明
书
........ .................................................. ...........................................
43


甲磺酸达氟沙星粉说明
书
.......... .................................................. ...........................................
... ... 44


甲磺酸达氟沙星粉说明
书
.......... .................................................. ...........................................
... ... 45


甲磺酸达氟沙星粉说明
书
.......... .................................................. ...........................................
... ... 47


甲磺酸达氟沙星溶液说明
书
......... .................................................. ............................................
.. 48


甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明
书
........... .................................................. .................................... 49


甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明
书
....................... .................................................. ........................ 51

甲磺酸培氟沙星注射液说明
书
........................ .................................................. ...........................
52


甲磺酸培氟沙星颗粒说明
书
......................... .................................................. ............................
.. 53


四环素片说明
书
.............................. .................................................. .......................
..................... 54


地芬尼泰混悬液说明
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地克珠利溶液说明
书
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地美硝唑预混剂说明
书
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亚硒酸钠维生素
e
预混剂说明
书
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多菌灵片说明
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注射用血促性素说明
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安络血注射液说明
书
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...... ....... 63


那西肽预混剂说明
书
......... .................................................. .............................................
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那西肽预混剂说明
书
.... .................................................. ..................................................
............. 65


那西肽预混剂说明
书
................................................. .................................................. .....
............. 66


苄星氯唑西林乳房注入剂说明
书
....................... .................................................. ........................ 67


辛氨乙甘酸溶液说明
书
........................... .................................................. ..........................
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阿维菌素片说明
书
......................... .................................................. .............................
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阿维菌素注射液说明
书
............... .................................................. ......................................
........ .. 70


阿维菌素粉说明
书
............... .................................................. .......................................
....... .......... 71


阿维菌素粉说明
书
....... .................................................. ...............................................
................. 72