何群普贝生临床应用细则

2021年2月13日发(作者：中暑的症状有哪些)
普贝生临床应用细则


妊娠晚期引产是指由于母亲或胎儿原因，需要通过人 工的方法
诱发子宫收缩而终止妊娠。近年来晚期妊娠引产率呈上升趋势。美
国
1989
年引产率为
9.0%
，
1998
年上升到
19.4%
，十年间增加了一
倍多。引产能否成功与各种因素有关，宫颈成熟度是决定引产成功
与否的一 个重要因素。宫颈不成熟，引产往往不易成功。目前公认
的估计宫颈成熟度的常用方法是
Bis hop
评分，
Bishop
评分≥
7
分提
示宫颈成熟。评分 越高，越成熟，引产越容易成功。如果
Bishop
≤
6
分，应先促宫颈成熟 。

普贝生作为一种地诺前列酮的控释阴道栓剂，
被批准应用于足月
引产的孕 妇，
诱导和促进宫颈成熟。
普贝生栓剂被置于一个回复系统
中，
这个回复系统 由一个编织袋及一根终止带组成。
普贝生易于置入
和取出，产妇接受度高。

临床研究证实，
普贝生在初产妇和经产妇中均可获得很高的治疗
成功率。应用普贝生的大部分产 妇，宫颈
Bishop
评分均得到提高，
从而提高阴道分娩成功率。

现已证实普贝生具有良好的耐受性，母、儿不良反应发生率低。
其回复系统使得产科医生便于控制给药 剂量；并在发生不良反应时，
可以迅速取出，终止给药。

这本手册描述了普贝生的临床使用细则，供参考。



[
产品描述
]
（普贝生产品外观图）









普贝生是一种控释地挪前列酮（PGE
2
）阴道栓剂，外观为薄而扁的
长方形圆角多聚体（水凝胶）栓，外面包被 着连有一根终止带的尼
龙编织袋。尼龙编织袋和终止带构成了回复装置。每枚控释阴道栓
剂含有
10mg
地诺前列酮，每小时释放地诺前列酮近似
0.3mg
。普
贝 生
1995
年经美国
FDA
（美国食品和药品监督管理局）批准用于
足月引产前促宫颈成熟；
1999
年经中国
SFDA
（中国食品和药品监督管理局）批准用于足月引产前促宫颈成熟。


[
临床药理学
]
1.

PGE
2
促宫颈成熟的作用机理

a)

通过改变宫颈细胞外物质成分，软化宫颈；

b)

影响宫颈和子宫平滑肌，使宫颈平滑肌松弛，宫颈扩张，宫
体平滑肌收缩，牵拉宫颈；

c)

促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成。

2.

药代动力学

PGE
2
主要在其合成组织被迅速灭活，
未被 局部灭活的在循环中快速
清除，通常半衰期约为
1
－
3
分钟。本品中 释放的
PGE
2
主要局部作
用于阴道，不适于考虑药代动力学。


[
病人选择
]
产妇具阴道分娩条件，胎儿能耐受宫缩刺激

有临床引产指征

宫颈
Bishop
评分≤
6
分

无
PGE
2
使用禁忌症（哮喘、青光眼、严重肝肾功能不全等）

无普贝生使用禁忌症



[
适应症
]
本品适用于妊娠足月时促宫颈开始成熟和／或继续成熟，其宫颈
Bishop
评分小于或等于< br>6
分，单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌
症。

[
禁忌
]
本品不可用于或留在原位：

1
．

已开始临产时

2
．

正在给催产素时

3
．

当病人不能有持续性强而长的宫缩时，如：
a.
有子宫大手术
史，例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等

b.
严重头盆不称


c.
胎先
露异常
d.
胎儿宫内窘迫


e.

三次以上足月产


f.

有宫颈手术
史或宫颈破裂史

4
．

正在患盆腔炎。

5
．

在对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏时。

6
．

多胎妊娠


[
普贝生的放置时间
]
普贝生具体 什麽时间放置没有特殊规定，建议在上午
9
－
10
点或下
午
5
－
6
点。
但需要根据产科管理情况，
考虑普贝生放置期间内是否< br>有负责监测的人力。


[
普贝生放置前
]
1.

产妇签署促宫颈成熟知情同意书

2.

B
超检查，看胎儿大小

3.

复查骨盆正常

4.

放置前做
NST
，
NST
结果阳性者，可放置普贝生。

5.

怀疑胎盘功能不良者，
或
NST
结果为可疑或阴性者 ，
需要做
OCT
试验。
OCT
试验结果阴性者，在
OCT< br>试验停止
1
小时后，可以
放置普贝生。

6.

阴道检查



a)


宫颈状况：宫颈
Bishop
评分≤
6
分

b)

阴道状况：

i.

ii.

阴道干燥：可用生理盐水将普贝生浸泡一下再放置

分泌物过多：
可适当擦拭 ，
以免分泌物包裹栓剂，
影响药
物释放

7.

用碘伏消毒外阴即可，无需消毒阴道


[
普贝生的放置
]
1.

普贝生放置不需要借助检查床或窥器

在使用前，
无 需将普贝生升至室温或解冻。
为易于置入，
可使用少量的水质润滑剂。但注意不要使药物过度接 触和被
覆润滑剂，因为这样会影响栓剂的良好膨胀和释放地诺前列
酮。

2.

放置


用手指将栓剂置于阴道后穹窿


将栓剂旋转
90
°，
使其
横置于阴道后穹窿深处
（普贝生的放置位置
对于普贝生的效果有着至关重要的影响）
。