内蒙古医学院第二附属医院乳腺癌诊疗指南(试行)20110312

2021年2月13日发(作者：结节性红斑的治疗)
乳腺癌诊疗指南（试行）

一、范围

本指南规定了乳腺癌的规范化 诊治流程、诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗
原则和治疗方案。

本指南适用于具备相 应资质的市、
县级常见肿瘤规范化诊疗试点医院及其医
务人员对乳腺癌的诊断和治疗。

二、术语和定义

下列术语和定义适用于本指南。

原位癌：癌组织局限于导管或小叶内的乳腺癌。

三、缩略语

下列缩略语适用于本指南。

DCLS
：
(ductal carcinoma in situ)
导管原位癌

LCIS
：
(lobul acarcinoma in situ)
小叶原位癌

ER
：
(estrogen receptor)
雌激素受体

PR
：
(progestin receptor)
孕激素受体

HER-2/C-erbB-2
：
(human epidermal growth factor receptor 2)
人表皮生长
因子受体
-2
四、规范化诊治流程





乳腺增生

定期随访



良性病变

手术切除或随访


乳腺彩超

乳
腺
体< br>检
发
现
异
常
（
乳
腺
肿
块、
腺
体
局
乳腺
X
线摄影

不能确定

恶性病灶

手术活检（如
诊断恶性）

治疗

未见阳性征象

良性病灶征象

可疑或具有恶
性征象
手术活检

钙化灶

随访

手术切除或随访

手术活检（证
实恶性）

治疗

诊
断
流
程
限
性
增
厚
等）


有条件医院可根据
BI- RADS
分类
处理或转上级医院进一步确诊

转
有
条
乳头溢液

件
医
院
进行

乳头溢液细胞学涂片（查找癌细胞）

乳导管镜检查



图
1
乳腺癌诊断流程

1

小叶原位癌

原位癌

导管原位癌

三苯氧胺（
5
年）
+
定期随诊

肿瘤扩大切除
+
放疗

全乳房切除


浸
润
性
癌
（
其
中
炎
性
乳
腺
癌
应
先
行
术
前化疗）

根治术、
改良根治术

切除乳房
+
腋窝淋巴结清扫

保乳手术

保留乳房
+
腋窝淋巴结清扫

分
叶
状
肿
瘤

广泛切除、定期随访（不行腋窝清扫）

治
疗
流
程


图
2
乳腺癌治疗流程


五、分期
< br>美国癌症联合委员会（
AJCC
）
，乳腺癌
TNM
分期

1
原发肿瘤（
T
）

原发肿瘤的分期定义，
不管是临床还是病理都是一样的。
如果肿瘤的大小有
体检得到的，可用
T1
、
T2
或
T3
来表示。如果是由其他测量方法，如乳腺
X
线 摄
片或病理学测量得到的，那么可用到
T1
的亚分类。肿瘤大小应精确到
0. 1 cm
。

TX
原发肿瘤不能确定。

T0
没有原发肿瘤证据。

Tis
原位癌：

Tis
（
DCIS
）
，导管原位癌

Tis
（
LCIS
）
，小叶原位癌

Tis
（
Paget
’
s
）
，乳头
Paget
’
s
病，不伴有肿块

注：伴有肿块的
Paget
’
s
病按肿瘤大小分类。

T1
肿瘤最大直径≤
2 cm
T1mic
微小浸润癌，最大直径≤
0.1 cm
T1a
肿瘤最大直径＞
0.1 cm,
但≤
0.5 cm
T1b
肿瘤最大直径＞
0.5 cm,
但≤
1 cm
T1c
肿瘤最大直径＞
1cm,
但≤
2 cm
T2
肿瘤最大径大＞
2cm,
但≤
5 cm
T3
肿瘤最大径＞
5 cm
T4
无论肿瘤大小，直接侵及胸壁或皮肤

T4a
肿瘤侵犯胸壁，不包括胸肌

T4b
乳腺皮肤水肿（包括橘皮样变）
，或溃疡，或不超过同侧乳腺的皮肤卫星

2
结节

T4c
同时包括
T4a
和
T4b
。

T4d
炎性乳腺癌


2
区域淋巴结（
N
）

临床

NX

区域淋巴结不能确定（例如曾经切除）

N0
区域淋巴结无转移

N1

同侧腋窝淋巴结转移，可活动

N2
同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互 融合或缺乏同侧腋窝淋巴结转移的临床
证据，但临床上发现有同侧内乳淋巴结转移
*
N2a
同侧腋窝淋巴结转移，固定或相互融合

N2b
仅临床上发现同侧腋窝淋巴结转移，
而无同侧腋窝淋巴结转移的临床证据
*
N3
同侧锁骨下淋巴结转移伴或不伴有腋窝淋巴结转移；或临床上发现同侧
内乳淋巴结转移和腋窝淋巴结转移的临床证据
*
；或同侧锁骨上淋巴结转移伴或
不伴腋 窝或内乳淋巴结转移

N3a
同侧锁骨下淋巴结转移

N3b
同侧内乳淋巴结及腋窝淋巴结转移

N3c
同侧锁骨上淋巴结转移

病理学分期（
pN
）

PNx
区域淋巴结无法评估（例如过去已切除，或未进行病理学检查）

PN0
无组织学上区域淋巴结转移。

PN1 1
～3
个同侧腋窝可活动的转移淋巴结，
和
/
或通过前哨淋巴结切除发现内< br>乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现
**
pN1mi
微小转移（＞
0.2 mm,
但＜
2.0 mm
）

pN1a 1
～
3
个腋窝淋巴结转移

pN1b
通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现
**
pN1c 1
～
3
个腋窝淋巴结转移，
以及通过前哨淋巴结切除发现内乳淋巴结有微小转移灶，但临床上未发现
**
（在阳性腋窝淋巴结阳性淋巴结＞
3
个的 情况下，
内乳淋巴结阳性即被归为
pN3b
，以反映肿瘤符合的增加）

pN2 4
～
9
个同侧腋窝转移淋巴结转移；临床上发现内乳淋巴结转移 ，但腋窝
淋巴结无转移

pN2a 4
～
9
个同侧腋窝转移淋巴结转移（至少一个转移灶＞
2.0 mm,
）

pN2b
临床上发现内乳淋巴结转移，但腋窝淋巴结无转移

pN3 10
个或更多的同侧腋窝淋巴结转移或锁骨下淋巴结转移
,
或临床显示内
乳 淋巴结转移伴一个以上同侧腋窝淋巴结转移；
或
3
个以上腋窝淋巴结转移和前
哨淋巴结切开检测到内乳淋巴结显示微转移而临床上未显示；
或同侧锁骨上淋巴
结转移

N3a 10
个或更多的同侧腋窝淋巴结转移或锁骨下淋巴结转移

N3b
临床显示内乳淋巴结转移伴一个以上同侧腋窝淋巴结转移；或
3
个以上
腋窝淋巴结转移和前哨淋巴结切开检测到内乳淋巴结显示微转移而临床上未显
示

N3c
同侧锁骨上淋巴结转移

注：
*
“临床上发现”的定义为：影像学检查（淋巴结闪烁扫描除外）
、临床体

3
检异常

**
“临床上未发现”的定义为：影像学检查（淋巴结闪 烁扫描除外）或临
床体检为发现异常

3
远处转移

（
M
）

Mx
远处转移无法评估

M0
无远处转移

M1
有远处转移


4
临床分期标准

0
期

TisN0M0
I
期

T1N0M0
IIA
期

T0N1M0
T1N1M0
T2N0M0
IIB
期

T2N1M0
T3N0M0
IIIA
期

T0N2M0

T1N2M0

T2N2M0
T3N1
、
2M0
IIIB
期

T4N0M0
，
T4N1M0
，
T4N2M0
，

IIIC
期

IV
期


六、诊断

（一）乳腺查体。

进行乳腺触诊前应详细询问乳腺病史 、月经婚姻史、既往乳腺癌家族史。最
佳的乳腺触诊时间是月经过后的
9-11
天，此 时乳腺比较松软，容易发现异常。
受检者通常采用坐位或立位，
对下垂型乳房或乳房较大者，< br>亦可结合仰卧位。
医
生应遵循先视诊后触诊，
先健侧后患侧的原则，
触 诊时应采用手指指腹侧，
可双
手结合，按一定顺序，不遗漏被检查部位。

大 多数乳腺癌触诊时可以摸到肿块，多为单发，边缘不规则，质地较硬，常
与皮肤粘连。
摸到肿块 的乳腺癌容易诊断，
可以结合影像学检查，
必要时还可活
检行病理组织学诊断。
有一些早期乳腺癌触诊阴性，
查体时应重视乳腺局部腺体
增厚变硬、乳头糜烂、乳头溢液，以 及乳头轻度回缩、乳房皮肤轻度凹陷、乳晕
轻度水肿、
绝经后出现乳房疼痛等体征和表现，应提高警惕，
结合影像学和组织
学检查进行诊断。

（二）乳腺彩超。

超声成像简便、经济，无辐射，可用于所有疑诊乳腺病变的人群， 是评估
35
岁以下妇女、
青春期、
妊娠期及哺乳期妇女乳腺病变的首选影像检 查方法。
可同
时进行腋窝超声扫描，观察是否有肿大淋巴结。

1
．检查适应症

（
1
）评估
<35
岁的 青年妇女或妊娠、哺乳期妇女的乳腺病变。


4
任何
T
，
N3M0
任何
T
任何
N
，
M1
（
2
）囊实性肿物的鉴别诊断。

（
3
）对乳腺
X
线片定性困难的乳腺病变进行协诊。

（
4
）对
X
线片显示为致密型的乳腺进行协诊。

（
5
）评估植入假体的乳腺病变。

（
6
）评估乳腺炎性病变。

2
．人员要求

检查医师应从事超声检查
2
年以上，并经过上级医院的专业培训。

3
．技术规范

（
1
）设备：带高频（
10
～
15MHz
）实时换能器的超声扫描仪

（
2
）扫描方 法：常规取仰卧位；扫描范围自腋窝顶部至双乳下界，包括全乳及
腋窝。

（
3
）注意事项：按一定的顺序扫查全乳，勿遗漏；手法应轻柔。

（三）乳腺
X
线摄影。

1
．检查适应症
（
1
）乳腺筛查
X
线摄影：
40
岁及以上无症状的妇女 。

（
2
）诊断性乳腺
X
线摄影：乳腺肿块、硬化，异常的 乳头溢液，皮肤异常，局
部疼痛或肿胀；筛查发现的异常改变；良性发现的短期随诊；乳腺移植的患者；
乳腺肿瘤治疗的患者；其它需要放射科医师检查或会诊的患者。

不建议对
3 5
岁以下、
无明确乳腺癌高危因素、
或临床体检未发现异常的妇女
进行乳腺< br>X
线检查。

2
．人员要求

开展乳腺
X< br>线摄影检查，必须通过独立的技术步骤以确保获取高质量或满足
诊断要求的乳腺
X
线影像。摄影技师及诊断医师应相对固定，并经过专业培训。
要求建立一个“质量控制小组”
，包括登记员、放射诊断医师、摄影技师、医学
工程师。

3
．技术规范

（
1
）患者体位：常规采用立位或坐位投照。

（
2
）投照位臵：常规摄片体位包括双侧乳腺内外侧斜位（
MLO
）及头足位（
CC）
。
对于常规体位显示不佳或未包全的乳腺实质，
可以根据病灶位臵的不同选择补 充
体位，
必要时可进行一些特殊摄影技术，
包括局部加压摄影、
放大摄影或局 部加
压放大摄影，目的是使病灶得以更好地显示。

内外侧斜位：内外侧斜位是最常用 的投照体位，此投照位所暴露出的乳腺组
织最多。
投照时，
将胶片臵于乳房的外下方，
X
线束自乳房的内上方以
45
°角向
外下方投射。

头足位：亦称上下位或正位。将
X
线胶片臵于托板内，欲投照的乳房臵于托
板上，身 体尽量前靠，
X
线束自上向下投射。

侧位：
X
线架旋转< br>90
°，
将胶片臵于欲投照的乳房的外侧，
X
线束自内向外投射。
（
3
）乳房压迫：在乳房摄影时，必须用压迫板对乳房施加压力，使乳房厚度均
匀一致后再行曝光，加压后乳腺厚度以
5cm
左右最佳。

（
4
）胶片冲洗：乳腺摄影采用单面药膜
X
线胶片和与之相匹配的专用增感屏、
专用暗盒。
冲洗胶片采用乳腺专用的自动洗片机。
数字摄影采用激光胶片及激光
打印 机。

4
．乳腺
X
线诊断报告

可参考美国放射学 会
（
ACR
）
制定并为国际广泛采用的乳腺影像报告及数据系

5
统（
BI-RADS
，
Breast Imaging Reporting and Data System
）
，报告内容包括
5
个方面：

（
1
）临床病史；

（
2
）乳腺类型；

（
3
）
X
线影像所见；

（
4
）与既往片比较；

总体评价分为
6
类：

0
类为影像资料不足，无法进行评价；

1
类为乳腺
X
线摄片无异常发现；

2
类为良性病灶，无恶性征象；

3
类为良性可能性大的病灶，建议短期随访；

4
类为可疑恶性的病灶，但不具备典型的恶性征象；

5
类：
高度提示恶性的病灶，
有典型乳腺癌的影像学特征，
恶性可能性大于
95%
，
4
类和
5
类均应进行活检；

6
类为已行活检证实为恶性；以上详细说明可见附录
A
（
BI- RADS
分类）
。

5
．乳腺
MRI
检查

不作为常规推荐，有条件的医院在下列适应症明确的情况下可以开展
MRI
检查。
（
1
）乳腺
X
线和超声检查对病变检出或确诊困难者；

（
2
）腋窝淋巴结肿大评价是否存在隐性乳腺癌；

（
3
）乳腺癌术前分期或预行保乳手术排除多中心、多灶者；

（
4
）植入乳腺假体而超声显示不满意者；

（
5
）乳腺癌新辅助化疗后的疗效评价；

（
6
）乳腺癌保乳手术及放疗后随诊；

（
7
）乳腺癌遗传基因缺陷的高危人群筛查。

七、治疗

（一）乳腺癌的综合治疗。

乳腺癌综合治疗是根据肿瘤的生物学行为和患者的身体状 况，整体考虑，联
合运用多种治疗手段，
兼顾局部治疗和全身治疗，
以期提高疗效和改 善患者的生
活质量。综合治疗模式是建立在“循证医学”基础上的，是以前瞻性大规模随机
试验 为依据的。
医疗实践已证实了规范化的综合治疗，
是乳腺癌治疗的方向，
也
是 乳腺癌治疗成败的关键。

根据不同病理类型选择相应治疗方案：

?

小叶原位癌：三苯氧胺治疗
5
年，降低风险；亦可采用乳腺单纯切除术。

?

导管原位癌：全乳切除或局部扩大切除
+
放疗

?

浸润性乳腺癌：全乳切除
+
腋窝淋巴结清扫或保乳手术
+
放化疗

（二）外科手术。

乳腺癌切除乳房手术：
国内 目前主要采用的是乳腺癌改良根治术，
少数医生
还在沿用
Halsted
传统 根治术，
该术式手术创伤大，
未提高生存率，
国外已废弃。
切除乳房手术还有 不清扫腋窝淋巴结的单纯乳房切除术。

乳腺癌保乳手术：严格掌握保乳手术适应症（肿瘤大小 、部位、多灶多中心
及年龄问题）
，实施保乳手术的医疗单位应具备：保乳手术切缘的组织学检 查设
备与技术，保证切缘阴性；保乳术后放疗的设备与技术。否则转上级医院。

1
．保乳手术适应症及注意事项

（
1
）单发病灶或局灶性微小钙化灶（活检证实为癌）
。


6