松树的作用注射用替考拉宁说明书

2021年2月13日发(作者：百信医院)





































注射用替考拉宁说明书




他格适
(
替考拉宁
)
治疗革兰阳性菌感染。下面是小编整理的注射
用替考拉宁说明书，欢迎阅读 。



注射用替考拉宁商品介绍


通用名：注射用替考拉宁



生产厂家
:
意大利安万特医药



批准文号：注册证号

H20120314


药品规格：
200mg*1
瓶



药品价格：￥
359
元



注射用替考拉宁说明书


【药品名称】



通用名称：注射用替考拉宁



商品名称：他格适



英文名称：
Targocid (Teicoplanin for Injection)


汉语拼音：
Zhusheyong Tikaolaning


【主要成分】替考拉宁



【性状】他格适为类白色冻干块状粉物和粉末。



【适应症】



他格适可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，< br>包括不能用青霉
素类和头孢菌素类其他抗生素者。



他格 适可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上
述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，
或对其他抗生素耐药的葡萄
球菌感染。


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已 证明替考拉宁对下列感染有效：
皮肤和软组织感染，
泌尿道感
染，呼吸道感染，骨和关 节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹
膜透析相关性腹膜炎。
在骨科手术具有革兰阳性菌感 染的高危因素时，
他格适也可作预防用。



【用法用量】



他格适既可以静脉注射也可以肌肉注射。
可以快速静脉注射，
注
射时间为
3-5
分种之间，
或缓慢静脉滴注 ，
滴注时间不少于
30
分钟。
一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。< br>


对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后
48-72
小 时会出现疗
效反应，
疗程长短则依据感染的类型、
严重程度和病人的临床反应而
定。



心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为
3
周或更长时间。



严重感染和中性粒细胞减少的患儿，推荐剂量为
10mg/kg
，前
三剂负荷 剂量每
12
小时静脉注射一次，随后剂量为
10mg/kg
，静
脉或 肌肉注射，每天一次。



对中度感染，推荐剂量为
10mg/k g
，前三剂负荷剂量每
12
小
时静脉注射一次，随后维持剂量为
6m g/kg
，静脉或肌肉注射，每天
一次。



小于
2
个月的婴儿：婴儿第一天的推荐负荷剂量为
16mg/kg
，
只用一剂，
随后
8mg/kg
，
每天一次。
静脉滴注时间不少于
30< br>分钟。



【不良反应】



人们对他格适耐受性良好，
不良反应一般轻微且短暂，
很少需要

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中断治疗，严重不良反应罕见。



已报道主要有以下不良反应：



局部反应：红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎。



变态反应：皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛、过敏反应。



胃肠道症状：恶心、呕吐、腹泻。



血液学：嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中粒性细胞减少、血小
板减少、血小板增多。



肝功能：血清转氨酶和
/
或血清碱性磷酸酶增高。



肾功能：血清肌酐短暂升高。



中枢神经系统：头晕、头痛。



其他虽已报道，
但尚未 明确与本药是否有关的不良反应有：
轻度
听力下降，耳鸣和前庭功能紊乱。



【禁忌】对替考拉宁有过敏史者禁用。



【注意事项】



本药与万古霉素可能有交叉过敏反应，
故对万古霉素过敏者慎用，
但用万古霉素曾发生红人综合征者非他格适禁忌症。



以前曾报告过用替考拉宁引起血小板减少，
特别是那些给药量高
于常规用药 量者，
建议治疗期间进行血液检查两次，
并进行肝功能和
肾功能的检测。



下述情况需监测肾功能和听力

：



肾功能不全者长期用本药治疗，
以及用他格适期间同时和相继使
用可能有听 神经毒性和
/
或肾毒性的其他药物，如氨基糖苷类，多粘

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菌素，二性霉素
B
，环孢菌素，顺铂，呋塞米和依他尼酸。然而，上
述药物与本药联合应用时，
并未证 实有协同毒性。
监测替考拉宁血药
浓度可使治疗更完善，治疗严重感染时，他格适血药浓度不应 小于
10 mg/L
。



【孕妇及哺乳期妇女用药

】



虽然动物生殖 实验并未显示本药有致畸作用，
除非认为虽有危险
仍非用不可，
本药不应用于已确证妊 娠或可能妊娠的妇女。
目前尚无
资料证实本药由乳汁排出或进入胎盘。



【药物相互作用】



为了避免与其它任何药物之间发 生相互作用，
请告知您的医师现
行的任何治疗。
由于存在加重不良反应的潜在可能，< br>对正在接受肾毒
性或耳毒性药物
(
如氨基糖苷类、两性霉素
B
、环孢菌素、呋塞米
)
治
疗的患者，应小心使用替考拉宁。



【孕妇及哺乳期妇女用药】



孕妇和哺乳期妇女用药
,
虽然动物生殖实验并未显示他格适有致
畸作用。
除非医生认为虽有危险仍非 用不可，
他格适不应用于已确证
妊娠或可能妊娠的妇女。
目前尚无资料证实他格适由乳 法排出或进入
胎盘。



【儿童用药】



2
月以上儿童革兰阳性菌感染可用替考拉宁治疗。
严重感染和中
性 粒细胞减少的患儿，
推荐剂量为
10mg/kg
，
前三剂负荷剂量每
12
小时静脉注射一次，随后剂量为
10mg/kg
，静脉或肌肉注射，每天

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一次。



对中度感染，推荐剂量为
10mg/kg，前三剂负荷剂量每
12
小
时静脉注射一次，随后维持剂量为
6mg/k g
，静脉或肌肉注射，每天
一次。



小于
2< br>个月的婴儿：婴儿第一天的推荐负荷剂量为
16mg/kg
，
只用一剂，
随后
8mg/kg
，
每天一次。
静脉滴注时间不少于
30
分钟。



【老年患者用药】除非有肾损害，否则老年患者无需调整剂量，
参见用法用量。



【药理毒理】



替考拉宁为一种新型糖肽 类非肠道给药抗生素，
具有强的杀菌活
性。
可供每天一次静脉或肌肉注射。
本 药抑制细胞壁合成的途径与万
古霉素一样，干扰肽聚糖中新的部分的合成过程。



本药通过与肽聚糖亚单位中的氨基酰
-D-
丙氨酰
-D-
丙氨酸部分
结合而起效应，
这种结合将正常可被细菌细胞延长和交叉一桥酸识别
的部位 隐藏起来。



这种结合抑制两个方面

：形成细胞壁链 的亚单位的生长或延长
将新链接到细胞壁的终穿越一桥步骤。
因此，
细胞壁的整合和牢 固遭
损坏，细胞生长停止，细胞后死亡。由于替考拉宁独特的作用机制，
很少出现耐替考拉宁的 菌株。



所以对青霉素类及头孢菌素类，大环内酯类、四环素和氯霉素，
氨基糖苷类和利福平耐药的革兰氏阳性菌，仍对替考拉宁敏感。



抗菌谱：


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