关于口罩防护标准国标

2021年2月7日发(作者：鳄梨)
口罩都有哪些标准？



目前，我国关于口罩的主要标准包括
GB 2626-2006
《呼吸防护用品

自吸过滤式防颗
粒物呼吸器》，
GB 19083-2010
《医用防护口罩技术要求》，
YY 0469-2011
《医用外科口
罩技术要求》
，
GB/T 32610-2 016
《日常防护型口罩技术规范》
等，
目前主要分为劳动防护、
医用防护、 日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、
欧盟标准和日标。

说明：
YY
开头的代表医药行业标准，
GB
开头的代表国家标准 ，
即国标。



一、劳保口罩标准





GB 2626-2006
《呼吸防护用品

自吸过滤 式防颗粒物呼吸器》
由原国家质检总局、国
家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于< br>2006
年
12
月
1
日实施。该标准所规定
的防护对 象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、
雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产
和技术规范， 对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检
测方法、产品标识、
包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为

90(KN90
、
KP90)
、
95(KN95
、

KP95)
、
100(KN100
、
KP100)
三个等级 。

GB2626-2006
面罩的分类


GB2626-2006
面罩的过滤效率级别及要求


注：该标准的测试流量为

85L/min
。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过

350pa
，呼
气阻力不超过

250pa
。



GB 2626-2019
呼吸防护

自吸过滤式防颗物呼吸器
，标准的修订版本
GB 2626-2019
《呼吸防护

自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
已于
2019
年
12
月
31
日正式发布，
计划于
2020
年
7
月
1
日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等 要
求。


二、医疗卫生口罩标准




中国的医用防护口罩标准现有两个。
YY0469-2011
《医用外科口 罩》
及

GB19083-2010
《医用防护

口罩技术要求》



医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个：
YY/T 0969-2013
《一次性使用医用
口罩》、
YY 0469-2011
《医用外科口罩》、
GB 19083-2010
《医用防护口罩技术要求》。



YY 0 469-2011
《医用外科口罩技术要求》
由国家药品食品监督管理局发布，为医药行
业标准，于
2005
年
1
月
1
日实施。该标准规定了医用 外科口罩的技术要求、试验方法、标
志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率 应不小于
95%
。

YY0469-2011
口罩的分类


注：该标准的

BFE
测试流量为

28.3L/min; PFE
测试流量为
(30±
2)L/min
，试验面积为

100cm2
呼吸阻力

的测试流量为

8L/mi n
，试验面积为
5.06cm2
。有合成血液穿透要求：
将
2mL< br>合成血液以

10.7KPa(80 mmHg)
压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

YY0469-2011
口罩微生物指标




GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
由原国家质检总局、国家标准化管理委员
会公布，于
2 011
年
8
月
1
日实施。该标准规定了医用防护口罩的技术要求、试 验方法、标
志与使用说明及包装、运输和贮存，
适用于医疗工作环境下，
过滤空气中的 颗粒物，阻隔飞
沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的
4.10为推荐性，其余为
强制性。

GB19083-2010
口罩的过滤效率级别及要求