II类二类医疗器械

2021年2月7日发(作者：怎么去眼角纹)
II
类二类医疗器械

编号

分类名称

名称

品名举例

管理分类

6801-1

6801
基础外科手术
器械

医用缝合针
(
不带线
)
医用缝合针
(
不带线
)
II

6803-1

6803
神经外科手术
器械

神经外科脑内用刀

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、
脑膜刀

II

6803-2

6803
神经外科手术
器械

神经外科脑内用钳

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

II

6803-3

6803
神经外科手术
器械

神经外科脑内用镊

脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

II

6803-4
< br>6803
神经外科手术
神经外科脑内用钩、
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根 拉钩、
器械

刮

交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

II

6803-5

6803
神经外科手术
神经外科脑内用其他
器械

器械

脑活检抽吸器、脑膜剥离器

II

心内膜 心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动
脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、
6807-3
6807
胸腔心血管外
科手术器械

胸腔心血管外科用钳

主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无
损伤动脉止血 钳、无损伤动脉导管钳、动
脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔
静脉钳、腔静脉游离钳、主 肺动脉钳

6807
胸腔心血管外
科手术器械

胸腔心血管外科用
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、
镊、夹

凹凸齿止血夹

II

6807-4

II

6807-6

6807
胸腔心血管外
胸腔 心血管外科用其
血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣
科手术器械

他器械

扩张器

II

6807-7

6807
胸腔心血管外
胸腔心血管外科用吸
科手术器械

引器

心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动
脉吸引器、冠状动脉灌注器、 大隐静脉冲
洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）

II


1
II
类二类医疗器械

6809-3

6809
泌尿肛肠外科
手术器械

泌尿肛肠科用钳

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁
钳

II

6810-1

6810
矫形外科（骨
矫形（骨科）外科用
科）手术器械

刀、锥

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

II

6810-3

6810
矫形外科（骨
矫形（骨科）外科用
科）手术器械

钳

颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧
弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳 、弯头平
口棘突骨钳、枪形咬骨钳

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环
II

6810-4
6810
矫形外科（骨
矫形（骨科）外科用
锯、
C
－
D
椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎
科）手术器械

锯、凿、锉

直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前
方剥离器

6810
矫形外 科（骨
矫形（骨科）外科用
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸
科）手术器械
有源器械

骨锯、电动骨钻

II

6810-7

II

6810-8

6810
矫形外科（骨
矫形（骨科）外科用
科）手术器械

其它器械

肢体延长架、多功能单侧外固定支架

II

电子体温计、红外耳蜗体温计、

口腔、肛
68201

6820
普通诊察器械

体温计

门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温
计

II

68202

6820
普通诊察器械

血压计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、
血压表、小儿血压表

II

68213

6821
医用电子仪器
设备

无创医用传感器

无创医用传感器

II

单导心 电图机、多导心电图机、胎儿心电
图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、
晚电位测试仪、无 损伤心功能检测仪、心
68214

6821
医用电子仪器
设备

心电诊断仪器

率变 异性检测仪、心电分析仪、运动心电
功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、
心电电话传递系统 、
实时心律分析记录仪、
长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工
作站

II


2
II
类二类医疗器械

68215

6821
医用电子仪器
设备

脑电诊断仪器

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑
地形图仪、脑电实时分析记录仪

II

68216

6821
医用电子仪器
设备

肌电诊断仪器

肌电图机

II

68217

6821
医用电子仪器
设备

其他生物电诊断仪器

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、
诱发电位检测系统（含视、听、体）

II

68218

6821
医用电子仪器
设备

电声诊断仪器

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图
仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和
II

68219

6821
医用电子仪器
设备

无创监护仪器

度、 无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸
末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功
能监护仪、睡眠评 价系统、分娩监护仪

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧
II

682110

6821
医用电子仪器
呼吸功能及气体分析
设备

测定装置

浓度测定仪、肺通气功能测试仪、
CO2
浓
度测 定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥
散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、
压力型容积描绘 仪、肺量仪

II

682111

6821
医用电子仪器
设备

医用刺激器

声、光、电、磁刺激器

II

682112

6821
医用电子仪器
血流量、容量测定装
设备

置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量
计、无创心输出量计、心脏血管 功能综合
测试仪

II

682113

6821
医用电子仪器
设备

电子压力测定装置

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

II

682114

6821
医用电子仪器
设备

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生
生理研究实验仪器

物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵
器、微电极监视器

II

682115

6821
医用电子仪器
设备

光谱诊断设备

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

II


3
II
类二类医疗器械

682117

6821
医用电子仪器
设备

睡眠呼吸治疗系统

睡眠呼吸治疗系统

II

全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半
自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分
析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、
68 401

6840
临床检验分析
仪器

血液分析系统

血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、
血液粘度计、红细胞 变形仪、血液流变参
数测试仪、
血栓弹力仪、
流式细胞分析仪、
、
全 自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤
溶分析仪

全自动生化分析仪、全自动快速（干式）
68402

6840
临床检验分析
仪器

生化分析系统

生化 分析仪、全自动多项电解质分析仪、
半自动生化分析仪、半自动单
/
多项电解质
分析仪

6840
临床检验分析
仪器

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系
免疫分析系统

统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、
荧光免疫分析仪、

II

II

II

68403

68404

6840
临床检验分析
仪器

细菌分析系统

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺
旋杆菌测定仪

II

68405

6840
临床检验分析
仪器

尿液分析系统

自动尿液分析仪及试纸

II

全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、
68407

6840
临床检验分析
仪器

血气分析系统

血气 采血器、血氧饱和度测试仪、
CO2
红
外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸
碱分析仪、电化学测氧仪

6840
临床检验分析
仪器

精子分析仪、生物芯片阅读仪、
PCR
扩增
仪

II

68408

基因和生命科学仪器

II

684010

6840
临床检验分析
临床 医学检验辅助设
超净装置、血球记数板、自动加样系统、
仪器

备

自动进样系统、洗板机

II

68411

6841
医用化验和基
础设备器具

医用培养箱

CO2
培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养
装置

II


4
II
类二类医疗器械

68414

6841
医用化验和基
础设备器具

血液化验设备和器具

真空采血管、采血针、激光采血机

II

68453

6845
体外循环及血
人工心肺设备辅助装
液处理设备

置

热交换器、水箱

II

68456

6845
体外循环及血
液处理设备

体液处理设备

腹膜透析机、腹膜透析管

II

68465

6846
植入材料和人
工器官

器官辅助装置


助听器、外挂式人工喉

II

6854
手术室、急救
68545

室、诊疗室设备及器
具

6854
手术室、急救
68546

室、诊疗室设备及器
具

6854
手术室、急救
68547

室、诊疗室设备及器
具

6854
手术室、急救
68548

室、诊疗室设备及器
具

6854
手术室、急救
68549

室、诊疗室设备及器
具

6854
手术室、急救
685410

室、诊疗室设备及器
具

6854
手术室、急救
685411

室、诊疗室设备及器
具

诊察治疗设备

耳鼻喉科检查治疗台

II

医用制气设备

医用制氧机、手提式氧气发生器

II

呼吸设备配件

简易呼吸器

II

负压吸引装置

流产吸引器、负压吸引器

II

输液辅助装置

输液泵、注射泵

II

电动
貉故质
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙
牵引床、

跆
?/td>

II

冲洗、通气、减压器
具

各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃
机 、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、
洗肠机

II


5
II
类二类医疗器械

6854
手术室、急救
685413

室、诊疗室设备及器
具

手术灯

无影灯
接美涔庀宋
脊馐质醯
?/td>

II

68551

6855
口腔科设备及
器具

口腔综合治疗设备

综合治疗台（机）

II

68552

6855
口腔科设备及
器具

牙钻机及配件

电动牙钻机、涡轮牙钻机

II

68553

6855
口腔科设备及
器具

牙科椅

液压牙科椅、

电动牙科椅

II

68554

6855
口腔科设备及
器具

牙科手机

电动手机、涡轮手机

II

68555

6855
口腔科设备及
器具

洁牙、补牙设备

医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长
度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）

II

68556

6855
口腔科设备及
器具

车针

车针

II

68557

6855
口腔科设备及
口腔综合治疗设备配
器具

件

强力吸引器、

三用喷枪、吸唾器

II

68561

6856
病房护理设备
及器具

医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸
供氧系统

氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、
排氧装置

II

68562

6856
病房护理设备
及器具

病床

电动多功能病床、电动防褥疮床垫

II

68571

6857
消毒和灭菌设
备及器具

辐射灭菌设备

医用伽玛射线灭菌器

II


6