腋窝淋巴结肿大图片子宫颈癌早诊早治项目技术方案

2021年2月6日发(作者：股癣的症状)
附件三

子宫颈癌早诊早治项目技术方案

子宫颈癌早诊早治项目自
2006
年实施以来，
在各级政府和
项目点的高度重视和精心组织下，取得了 一定的成效。为进一
步扩大该项目的收益人群，卫生部拟增加项目点，在全国
31
个< br>省（市）的
42
个县（区）实施子宫颈癌早诊早治项目。上海市
虹口区作为项目 区，将完成
2000
名妇女的筛查工作，第
2
年尚
需对前
1
年筛查过的妇女进行复查（第
2
年的实际工作量约为
4000
人）。

本项目的筛查对象为
30-59
岁的当地妇女。采用肉眼观察
和阴 道镜检查相结合的筛查方案，并对发现的子宫颈癌前病变
患者及癌患者进行及时治疗。所有病变的诊断及 转归的判定均
以组织病理学检查为依据。以任务完成率、顺应性、早诊率、
治疗率、治疗时效达 标率为评价指标。

一、人群的选择

（一）队列的建立

本项目是以人群为基础的早诊早治工作，要求项目开展前
就要明确筛查人群。建议从当地公安机关户籍部 门获得目标人
群总人口数和人口结构的详细信息，建立待筛查对象的详细人
口档案（附表
1
）。同时收集当地医院子宫颈癌收治病人的基
本情况，包括各期病人比例、治疗方法等。相 应的医院诊治情
况调查表（附表
2
）。

（二）筛查人群的选择

在参加筛查的地区采用整群抽样的方法，选取发病率和死亡率较高的街道人口作为目标人群。筛查对象为
30-59
岁的当

1
地妇女（无其他严重疾病，自愿参加并且能接受检查者）。一
般
30-59
岁 妇女约占该地区总人口的
20%
，按照顺应性不低于
50%
计算，如每年每地 筛查人数不少于
2000
人，项目
3
年所覆
盖的目标人群应不少于< br>6
万人。

（三）筛查对象编号

本项目的编号系统是按照研 究对象所处的地理位置进行
编号，该编号采用八位数字进行，前两位数字为筛查区号（即
省、自 治区、直辖市编号），上海为“
09
”
；第三位数为筛查
点号（即区编号）， 虹口区为“
1
”
；第四位为备用码；第五
到第八位是个人号。该编码与研究对 象个人是一一对应关系，
从而实现了对研究对象的准确定位，因此，通过该编号可以跟
踪查找研 究对象。示意图如下：






















编

号



上海市

虹口区

备用

人号

0
9
1
0
0
0
0
1
二、筛查程序

（一）知情同意

所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包
括 两部分：
首先，
召集参加筛查的对象，
集中宣讲筛查的目的、
意义以及参加筛 查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回
答群众的问题。然后，向每一个参加筛查的对象说明筛查的 相
关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署
知情同意书（见附表
3 -1
）。

（二）流行病学调查

签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调

2
查包括健康知 识调查、个人基本情况调查两部分。统一由事先
完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前， 应该
根据当地实际情况，进行预调查，以便熟悉调查项目，了解调
查过程中可能出现的其它问题 ，及时向癌症早诊早治项目专家
组反映。基线信息调查是评价项目绩效的基准，十分重要。
< br>健康知识调查主要包括癌症的综合知识和子宫颈癌的防
治知识两部分（见附表
3-2），主要是了解开展早诊早治前当
地群众的健康知识情况。个人基本情况调查表（见附表
3 -3a
、
附表
3-3b
）主要包括个人基本信息。应保证调查的隐秘性和真< br>实性。调查表中的每一个项目应严格按照编码说明进行调查和
填写。资料要求两遍录入，然后以原 始调查表为标准，校对两
遍录入的数据后，整理成最终数据库。数据库上报时要求同时
上报字段 及编码说明文件。

（三）临床检查

受检对象由妇科医生用窥具检查子宫颈 部。子宫颈暴露后
分别进行醋酸染色后肉眼观察（
VIA
）及碘染色后肉眼观察
（
VILI
）。
VIA
或
VILI
异常的妇女应做阴 道镜检查，必要时在
阴道镜指导下于可疑病变部位取活检并进行病理诊断。

1
、醋酸染色后肉眼观察（
VIA
）


首先使用 盐水棉球或干棉签轻轻插拭子宫颈
，
注意不应太
用力，
避免子宫颈上皮破损。
而后使用
5%
冰醋酸
（见附录一）
浸泡的棉球涂抹子宫颈，棉球应 足够大，以全部覆盖子宫颈。
轻轻用棉球上下左右按压子宫颈（包括子宫颈外口），使醋酸
充分 渗透子宫颈上皮。一分钟后，用普通光源照明，直接观察
子宫颈上皮对醋酸的反应。病变区域呈白色。根 据白色病变的
厚薄、边界、轮廓、是否有镶嵌、以及消失的快慢，做出初步

3 诊断并且在临床检查表（见附表
3-4
）上记录检测结果。检测
结果分为
VIA
阴性、
VIA
阳性、可疑癌。

2
、碘染色后肉眼观察（
VILI
）


普通光源 照明下，以
5%
的
Lugol's
碘液（见附录一）涂抹
子宫颈，方 法同
VIA
。根据未着色的程度、表面形态、边界状
况、大小、与鳞柱交界的距离等， 做出初步诊断。正常子宫颈
上皮在涂碘后为赤褐色或黑色，未着色区或仅部分碘染为可疑
病变区 。
CIN
病变或浸润癌区域呈现厚重的芥末黄或桔黄色白
斑。在阴道镜检查中应用碘 溶液有助于识别醋酸方法遗漏的病
变区域，
并将更清晰地显示异常范围。
该检测结果分 为
VILI
阴
性、
VILI
阳性、可疑癌。结果应记入临床检查表（附表
3-4
）。

3
、电子阴道镜检查

首先用
5
％的冰醋酸涂抹子宫颈（方 法同
VIA
），持续一分
钟，重点检查鳞柱交界以及移行区。如发现异常，应在病变严
重和靠近鳞柱交界的区域取活检，并填写病理标本收集情况表
（附表
4
）。宫 颈活检要在阴道镜直视下进行。应快速紧闭活
检钳咬取标本，避免重复咬取和旋转活检钳。当阴道镜检查 不
满意时（看不清鳞柱交界，或病变延伸入颈管内口，或活检钳
不能触及病变，或疑有腺体病变 时），可进行颈管内膜刮取
（
ECC
）。
ECC
前必须擦干蓄积在 阴道后穹隆的醋酸，以避
免刮出的组织丢失。刮出物应迅速放入福尔马林中，并填写病
理标本收 集情况表（附表
4
）。阴道镜检查时，应摄取宫颈图
像，同时医生要填写临床检查表（ 附表
3-4
）。

4
、注意事项：

（
1
）医生取活检时，如遇到阴道出血者应采取相应的止
血措施，如直接使用硝酸银或者填入纱布进 行止血，有明显流

4
血者应立即报告。医生要嘱咐阴道出血者应注意的事项：避免
使用阴道产品，及时把纱布取出，
3-7
天内避免性交。

（
2
）应严格诊室及器械的消毒（见附录二）。

三、现场筛查流程图


四、标本处理与病理诊断

（一）活检标本处理

活检标本取出时，立即将活检组织展平，使粘膜的基底层
面朝下贴附在纸上，置入
10
％福尔马林中固定
16
到
24 < br>个小
时，然后进行包埋、切片、着色处理及读片。标本经福尔马林
固定后，可以在
70
％的酒精里做较长时间的储存。


5
病理观察不满意时， 应作连续切片。病理各象限结果记录
在病理检查结果表
(
附表
5)
，
病理汇总结果记录在临床检查表中
的第
6
部分（附表
3-4
）。

（二）病理诊断时间和标准

病理诊断报告应在筛查后
1月内告知筛查对象。子宫颈癌
及其癌前病变的早诊率为
CIN2
、
CIN3/
原位癌及早期癌
（Ⅰ
a
期）在
CIN2
及以上病变中所占的比例，不应低于
90%
。

1
、
CIN I
：异型细胞累及鳞状上皮下
1/3
或限于下
1/2
，细
胞异型性大多较轻。有时可见
HPV
感染的细胞病理变化。

2
、
CIN II
：
异型细胞累及鳞状上皮下
1/2
或至
2/3
，个别异
型细胞可散入鳞状细胞上
1/3
，但表层上皮总体仍分化良好。

3
、
CIN
III/
原位癌：鳞状上皮
2/3
以上或全层为异型细胞
所代替，但上皮基底膜仍清晰完整。如全层为异型性强的恶性
细胞时，则 归入原位癌。由于
CIN III
和原位癌发展成浸润癌的
危险度是等同的，故其处理原则应该一样。

4
、
微小浸润性鳞癌：
限定标准为浸润间质深度小于
3
毫米，
横向扩展范围在
7
毫米以内。

五、治疗及随诊原则

对 于项目筛查发现的所有癌前病变及癌症患者均要填写
《子宫颈癌前病变及癌症患者治疗情况登记表》（见 附表
6
）。
需要治疗的患者，应在病理诊断报告发出后
1
月内得到相 应的
治疗。治疗率为实际治疗的病例数占应治疗例数的比例，不应
低于
90%
。治疗时效符合率不应低于
95%
。

（一）检查阴性者

VIA
、
VILI
或者阴道镜检查阴性的妇女下一年仍需接受检
查。


6
（二）
CIN I

CIN I
为可逆性病变，
建议每年检查一次。
根据检查结果做
相应处理。

（三）
CIN II
、
CIN III
及子宫颈癌

CIN II
可行物理治疗（冷冻、激光或电灼）或子宫颈锥切
术［环状电切
(LEEP)
、冷刀锥切或激光锥切］。
CIN III/
原位
癌，甚或微 小浸润癌（Ⅰ
a
期），如为年轻患者，欲保留生育
功能，仍可考虑子宫颈锥切术。对于 完成生育的中老年患者，
则可施行筋膜外全子宫切除术。中晚期子宫颈癌患者按常规方
法治疗。

（四）治疗流程图


六、队列随访

（一）队 列随访的主要工作是做好筛查人群的肿瘤发病及
死亡登记报告，减少漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类 和编
码应使用
ICD-10
；
诊断依据中组织学诊断的比例不低于
7 0%
；
死亡医学证明的比例不高于
2%
。

（二）各点 除计算子宫颈癌粗发病率、死亡率外，还应计
算中国调整率和世界调整率。中国调整率统一使用中国1982
年人口构成数据，
世界调整率统一使用
1985
年世界卫生组织 公

7
布的世界人口年龄构成
(
见附录三
)
。结果写入年终报告。

七、评价指标

任务完成率
=
实际筛查人数
/
任务人数；

顺应性
=
目标人群实际筛查人数
/
目标人群应筛查人数；

早诊率
=
（
CIN2+CIN3
或原位癌
+
早期癌 ）
/
（
CIN2
及以上
病变）；

治疗率
=
实际治疗例数
/
应治疗例数；

治疗时效 符合率
=
实际达标数（活检至病理报告≤
1
个月
者，病理报告至治疗 ≤
1
个月者）
/
应达标数。

注：早期癌：
Ia
期子宫颈癌

八、质量控制

卫 生部对项目的实施进行统一的领导和管理，定期检查、
督导和评估；上海市卫生局负责领导协调及组织实 施工作；项
目区疾病预防控制中心作为实施本项目的主要负责单位，参与
项目筛查的医疗机构为 项目共同实施单位。严格遵守有关规章
制度；对技术和工作人员进行乳腺癌筛查的统一培训，组织考核，合格后参加项目实施工作；建立各级质量控制小组，实施
质量考核和复核会诊制度，避免误诊、 漏诊；筛查过程中资料
采取分散和集中管理相结合的原则，每个季度由市级项目管理
单位负责检 查各项目区的工作实施进度和资料收集整理情况。

（一）流行病学部分

1
、严格按照要求对登记表中的每一个项目进行调查和填
写，不得有空缺项。填写内容统一使用正 楷汉字填写，避免使
用草写、简写代替。

2
、正式调查进行之前对调查员进行培训，并根据辖区实
际情况进行预调查。


8
3
、在调查现场完成对表格的初步审核，检查基本信息是
否完 整，补充不应有的空项和漏项，初步检查有无明显的填写
错误或逻辑错误。对每天完成的调查表要求随机 抽取
2%
进行
复查，复查后各项目的符合率不得低于
90%
。

4
、数据要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对
两遍录入的资料，整理成 最终数据库。


附表

1
、早诊早治项目承担地区基本情况调查表

2
、“
子宫颈 癌早诊早治项目”
—医院子宫颈癌诊治情况
基线调查表

3
、中央财政转移支付子宫颈癌早诊早治项目手册

4
、病例标准收集记录表

5
、病例检查结果表

6
、子宫颈癌前病变及癌症患者治疗情况登记表

7
、子宫颈癌早诊早治项目质量控制表


附录

一、
5%
醋酸溶液、
Lugol
碘液的配置

二、“
子宫颈癌早诊早治项目”
消毒要求

三、中国和世界标准人口构成表


9
早诊早治项目承担地区基本情况调查表


10

查表
调
基
线
况
情
诊
治
癌
宫颈
子
医
院
_
_
_
_
_
__
_
_
_
_
_
”
目
项
诊早
治
早
颈
癌
宫
子
“
11

12