石家庄男科医院中药和中药现代化的新内涵及其意义

2021年2月6日发(作者：类风湿关节炎治疗)

当今，中医药现代化热潮正旺，作为中医药学人，有亢奋有喜悦。但是，什么是中药< br>?
什么是中药现代化
?
中药现代化的方向和目标是什么
?
中医 理论能否／如何指导中药的研究与
应用……这些问题都属于学术概念问题，但不仅仅是学术概念问题，因 为从某种程度上讲，
学术概念系关学科方向，学科方向系关技术政策，技术政策攸关国家利益。全面、科 学、准
确地定义和把握中医药的基本概念和内涵，对中医药现代化与中医药事业可持续发展具有重
要的理论和现实意义。为此，本文仅就中药和中药现代化的一些基本概念、内涵和意义谈谈
个人的看法 。
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中药的新概念及其意义
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一些权威
著作定义的中药概念与范畴中药的定义已有十 余个，但目前尚无一个完整的公认的概念。传
统的中药概念，或囿于封闭，或拘于保守，或过于宽泛。一 些权威著作的定义如下。

《现
代汉语词典》
：
中药是中医所用的 药物，
其中以植物为最多，
也包括动物和矿物。
似可涵盖传
统中药的中药材、 中药饮片、中成药、民间草药、民族药、现代中药、洋中药、植物药、甚
至普通的西药
(
为中医所用
)
也可纳入其中。

《中药学》
：
中药是在 中医理论指导下，
用于预
防、诊断和治疗疾病及康复保健等方面的物质。可包括传统中药、民间 草药、民族药、现代
中药、洋中药、保健食品、保健用品，甚至西药中用等。无确切中医依据的民族药、 民间草
药、引自国外传统药物、植物药、洋生药，难以包含于其中。

《中药学》< br>：中药是我国传统
药物的总称。似可总揽传统中药、民间草药、民族药，但现代中药、保健食品、 保健用品、
洋中药、植物药似难以纳入。
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2
笔者定义的中药概念与范畴

当今科学技术发展日新月
异，作为一门传统学 科，中医药学理应充分吸收和借鉴包括生物医学在内的现代科技成果，
中医药学的理论、方法和概念不能 拘泥于传统，应与时俱进，内要符合中国国情，外能接轨
国际惯例。
笔者认为，
在新形 势下，
中药的概念和内涵应具有开放性、
兼容性，
并与时俱进。

笔者认为，广义的中药
(ChineSe Herbal DrugS)
是指在中医理 论指导下，用于疾病预防、治
疗、
诊断和康复的天然药物及其制品的总称。
这里所说的
“中医理论”
是指广义的中医理论，
而不应局限于传统的、狭隘、抽象的中医理论。广 义的中医理论应既包括高度抽象的基本理
论，也包括丰富而具体的临床经验，同时浩如烟海的现代相关研 究资料也应涵盖于其中。这
里所说的“指导”既包括严格意义上的理论指导，更应包括基于中医药理论、 经验和相关研
究成果的各种提示、
参考、
借鉴和延伸等。
[!----]
据上，
传统的中药材、
中药饮片、中成药、草药及其制品，民族药及其制品，中草药提 取物，进口中药和植物药及
其制品，中药和天然药物有效部位及其制品、有效成分结构修饰物及其制品、 以天然活性成
分为先导化合物的合成和半合成药物等均可涵盖于广义的中药范畴之中。
也就是说，广义
的中药范畴既包括汉族药，也包括少数民族药；既包括已上市的中药和天然药物，也 包括未
上市的中药和天然药物；既包括国内传统药物，也有引自国外的传统药物；既有天然产物，
也有人工合成产物；既有混合物，也有单体化合物。也不论是洋人还是国人率先研发和使用
的，也不论 是西医药学人还是中医药学人率先研发和使用的，都可以算是中药。新近出台的
《药品注册管理办法》< br>(
试行
)
已将天然药物、
进口中药和植物药纳入中药注册管理范畴之中 ，
从某种意义上讲，中药与天然药物、中药与“洋中药”之间的界限已被打破，传统的中药概
念 和范畴已悄然在变。

所以，
中药不应拒洋排外，
可以采取
“拿来 主义”
，
如西洋参、
象牙、
玳瑁、乳香、丁香、豆蔻、沉香、槟榔、砂仁、龙 脑、苏木、番泻叶、胖大海、藏红花、儿
茶、
血竭等早已被我们的老祖宗
“洋为中用”
了。
而今为何要将复方甘草片、
莪术油注射液、
黄连素类、青蒿素类、莨菪碱 类、阿托品类、吗啡类、咖啡因类、水飞蓟素类、甘草酸类、
斑蟊素类、七叶皂苷类、苦参素、秋水仙碱 、三尖杉碱、喜树碱、鬼臼毒素、石松杉碱、延
胡索乙素、芦丁、川芎嗪、穿心莲内酯、薏苡仁内酯、人 参皂苷
Rg3
、熊去氧胆酸、三氧化
二砷
(
砒霜
)
等源于中草药的中药精华药物斥之为西药
?
所以，
中药不应拘于传统，
应该
“与
时俱进”
，岩白菜素、丁香罗勒油、鸦胆子油、八角茴香油、薄荷脑、西瓜霜 、青黛、冰片、
枯矾、
苏合香、
枫香脂、
颠茄叶及其制剂、
水飞蓟、
洋地黄叶、
罗布麻叶、
长春花、
萝芙木、
黄花夹竹桃、毛果芸香叶、 当归流浸膏、甘草流浸膏、大黄流浸膏、绞股蓝、红景天、贯叶
金丝桃、紫锥菊等不已纳入中药管理了吗 ？

所以，笔者认为，在《中国药典》中，一部收
载的不一定都是中药，二部收载的 不一定都是西药；在新药审批注册中，按中药办法审批注
册的是中药，但是按化学药办法审批注册的不一 定就是西药。如中药新有效成分可以按中药
一类新药申报，也可以按化学药一类新药申报。虽然绝大部分 中药有效成分新药是按化学药
一类新药途径申报注册，但我们不能因此而拒绝这些本属于中药创新与现代 化的高精尖产品
和成果。
如青蒿素实质上是按化学一类新药申报注册的，
《中国药典》
是将它收录在二部而不
是一部
!
《药品注册管理办法》
(
试行
)
拟将不经化学修饰的天然药物纳入中药管理范畴，是
一个进步，但还不够。笔者 认为，天然有效成分经化学修饰，毒性降低，疗效增加，或采取
成本更低、
符合环保，
更利于工业化生产的合成和半合成方式制备的
“天然有效成分”
，
也应
可以纳 入中药注册管理范畴。
[!----]
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3
现代中药的概念和内涵

近年来，
随着中药现代化进程的推进，
“现 代中药”
已成为中医药人的口头禅和研发目标。
但什么是现
代中药
?
现代中药是否等于现代化中药
?
这些至今亦尚无一个明确的、统一的定义和界定。笔
者 认为，现代中药是相当传统中药而言，它包含现代化中药，但不等于现代化中药。根据现
代化程度，中药 可分为以下传统中药
(Traditional Chinese Herbal Drug)
和现代中药
(Contemporary Chinese Herbal Dru g)
，现代中药又可再分为近现代中药、现代化中药、后
现代中药
(
亦称创新 中药
)
。
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传统中药
(Traditional Chinese Herbal Drug)
包 括中
药材、草药、饮片和一些古方经典制剂等。这些制剂主要以生药粉人药，剂型古老，主要为
药膏、丹、丸、散等。
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近现代中药
(Near-Modern
Chinese
Herbal < br>Drug)
主要指
1960
年以来的中成药制剂，
多以粗提物入药，< br>以片剂、
胶囊、
冲剂、
口服液等剂型为主。
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现代化中药
(Modem
Chinese
Herbal
Drug)
严格说目前尚无一个“狭义”的 现代化中药。近年
来成功开发的个别一类、二类和四类中药基本接近现代化中药水平。主要以有效成分或 有效
部位入药，药效物质基础基本明确。部分洋中药、植物药、天然活性单体药物，均可纳入现
代化中药的范畴。如德国的银杏叶制剂、水飞蓟制剂，优秀的日本汉方制剂，国内的复方丹
参滴丸、康莱 特注射液、榄香烯乳注射液、杏灵颗粒、青蒿素、靛玉红、川芎嗪、亚砷酸、
薏苡仁内酯、人参皂苷Rg3
、小檗碱、麻黄素、三尖杉酯碱、长春花减、紫杉醇、石杉碱、
芦丁、延胡索乙素、 斑蝥素、五味子素、葛根素、雷公藤甲素、山莨菪碱、灯盏花素、天麻
素、士的宁、水蛭素、熊去氧胆酸 、齐墩果酸、甘草甜素、葫芦素、黄芩苷、绞股蓝总皂苷
等。
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后现代中药
(Post-Modern Chinese Herbal Drug)
亦称创新中药
(Innovative
Chinese Herbal Drug)
，由于非自然因素的作用，属性
(
形态、结构、性质、成分和作用等
)
发生明显改变的中药。它可包括：①以天然活性成分为先 导化合物的合成和半合成化学药物
以及成盐衍生物：
如二氢青蒿素和蒿甲醚
(
均以青蒿素为基础的结构改造产品
)
、
联苯双酯
(
以
五味子 丙素为先导物的半合成品
)
、
双环醇
(
联苯双酯的换代改进产品)
，
甲基斑蝥胺、
羟基芦
丁、
盐酸小檗碱、
盐酸麻黄素 等；
②以生物技术生产的天然活性物质和生物制品
(
如组培人参
毛状根及其制 品、
黄芪毛状根及其制品、
虫草发酵菌丝及其制品、
重组水蛭素等
)
；
③人工化
学调配药材
(
如人工牛黄、
人工麝香等
)
；
④药材代用品：
塞龙骨
(
代虎骨
)
、
水牛角< br>(
代犀角
)
、
虫草菌丝粉
(
代冬虫夏草
)< br>等；⑤转基因药用动植物：在转基因烟草中表达和生产天然药用成
分，
在转基因奶牛中表 达和生产天然药用成分。
[!----]
鉴于中药现代化程
度的不同，笔者认为，中 药的概念和范畴不仅包括“粗、大、黑”的传统中药，也包括“半
粗、半黑”的所谓现代中药
(
如中药有效部位制剂，也仅有
50
％的大类成分清楚，还有
50
％< br>的大类成分不清楚。即使
50
％的大类成分清楚，但究竟含有哪些单体成分、它们之间组 成关
系如何、作用机理如何等问题都不清楚
)
，更应包括“不粗、不黑”的基于中草药 有效成分的
化学药
(
既包括未经修饰中草药有效成分及其制剂，
也包括经过修 饰中草药有效成分及其制剂，
甚至以中草药有效成分为先导化合物的合成和半合成药物也不应被拒之门外
)
。
“
不粗、
不黑”
的中药是中药创新与中药现代化发展的 一种新形式、
新境界。
正如基因、
基因组学等新概念、
新知识，传统西医学教 科书中是没有的，现在很自然地被纳人现代医学
(
西医
)
范畴之中。同
样，中医药学也不应拒绝新的东西，要及时吸纳新的东西，否则中医药学永远停留于传统，
难有真正的 出路。
2
关于中药现代化的概念与内涵
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1
中药现代化的基本概念

目前中药
现代化的定义不多，有称中药科学化的， 也有称中药现代科学化的。目前比较权威的定义当
属国家科技部和国家中医药管理局等在联合制定的《中 药科技现代化发展战略》中的定义：
即中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合 ，以适应当代社会发展
需求的过程。
但是中医药的特色和优势究竟是什么
?
中 医药的特色和优势能否与现代科技结合
?
如何结合
?
这是很难明确回答的问题 。

笔者认为，
中药现代化就是以中医药理论和经验为基
础，借鉴国际通行 的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和
监督管理中药。同样，这里的中 医药理论和经验是指广义的中医理论，中医药理论和经验在
中药现代化的地位和作用既包括严格意义上的 理论指导，也包括基于中医药理论和经验的各
种启示、提示、借鉴和参考。相关的国际标准和规范包括< br>GAP
，
GEP
，
GLP
，
GCP
，
GMP
．
GUP
，
GSP
，
贯穿于中药研究、
开发、
生产、
经营、
使用和管理的各个环节。
中药现代化既包括行为、
过程，
也包括结果。
2
．
2
中药现代化的基本模式

目前中药现代化模式主要有
3
种：
一是在
中医理论指导下的现代中药 模式；
二是在西医理论指导下的化学药模式
(
包括中草药有效成分
的结构修饰
)
；
三是在西医理论指导下的植物药
(
洋中药
)
模 式。
在中医药界，
普遍认为只有在
中医理论指导下并具备有传统中医药内涵的现代中药 模式才是真正的中药现代化模式，化学
药模式和植物药模式都不是中药现代化。人们不禁要问，中药现代 化的内涵和核心是什么
?
是医学理论体系还是物质基础
?
是科技含量还是临床 疗效
?
笔者认为也许都应包括，但首先应
是临床疗效。因此，中药现代化的模式并不十 分重要，临床疗效是检验中药现代化成功与否
的最好标准。
将中药现代化模式分为现代中药模式 、
化学药模式和植物药模式，
实质上是
“惟
医学体系论”
，
夸大了中西医对立性，
对新形势下中医药事业的多元化发展、
跳跃式发展和可
持续发展 是很不利的。
[!----]
笔者认为，
实现中药现代化，
首先要作到思< br>想观念的现代化。
“发展就是硬道理”
、
“白猫黑猫捉住老鼠就是好猫”
等这些适合国情国是的
宏论，也应该同样适合我们抉择中医药现代化的发展方向和目标。也许，化学药 模式、植物
药模式可能对中医理论发展的直接促进作用不大，
但其工艺先进、
质量稳定 可控，
疗效可靠，
有市场竞争力，并成为国外发展传统医药和现代医药的成功模式，从某种意义 上讲，代表了
医药生产力的发展方向，对整个中医药事业以及我国国民经济发展有推进作用。因此，对于
中药现代化模式的抉择，我们不仅要“古为今用”
，而且要“洋为中用”
，化学药和植 物药模
式不应拒绝，应该积极地吸纳进来。中药现代化是建立在中医理论和经验的基础之上，但也
离
不
开
包
括
西
医
在
内
的
现
代
科
学
技
术
的
强
大
支
持
。

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．
3
中
药
现
代化
的
主
要
目
标
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O
/>
中药现代化的主要目标就是：中药 现代化
(
科学内涵建
设
)
和现代化中药
(
医药产业 开发
)
。
也就是要满足人民不断增长和变化的医疗保健需求，
全面
提 升我国民族医药产业，促进中医药事业可持续发展。不少人士认为，中药现代化的目标就
是国际化。笔者 认为中药产品走出国门，走向世界，进入国际医药主流市场，这是一个长远
的目标，若作为近期目标，尚 不现实。中国国内的医药市场如此巨大，面对人世的挑战，中
药产品无论在短期还是在长期，能牢牢把握 国内医药市场并辐射到海外华人市场，这就是了
不起的胜利和成功。由于历史、文化背景的差异，在相当 长的时期内，国外特别是西方国家
不可能完全接受中医药，中医药不太可能驰骋于国际主流医药市场。即 使有一天，中药产品
真的在美国
FDA
完全通过了，但在浩瀚的、波涛汹涌的国际医 药市场搏击，很可能是沧海一
黍或昙花一现，
缺少真正的国际竞争力。

中 药现代化国际化的现实目标应定位在：
能与
“洋
中药”抗衡，敢与国产化学合成药媲美 ，能与生物制剂比肩；巩固和扩大中药作为食品补充
剂或保健品在海外非主流医药市场的占有率，同时逐 步闻摸一条出击国际主流医药市场的通