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2021年2月5日发(作者：腹痛腹泻)
医
疗
器
械
分
类
目
录

6801
基础外科手术器械

序号

名

称

医用缝合针
(
不
带线
)
品

名

举

例

管理类别

－
1

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、
柳叶刀、铲刀、剃 毛刀、皮屑刮刀、挑刀、
锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

普通手术剪、组织剪、综合 组织剪、拆线
剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育
用手术剪

普通止血钳 、
小血管止血钳、
蚊式止血钳、
组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针
钳、 创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱
布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器
械钳

Ⅱ

－
2
基础外科用刀

Ⅰ

－
3
基础外科用剪

Ⅰ

－
4
基础外科用钳

Ⅰ

－
5
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、
基础外科用镊夹

持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕
巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

基础外科用针、
钩

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、
教学 用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平
拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

刀片夹持器 、
照明吸引器头、
粉刺取出器、
黑头粉刺压出器、
皮肤刮匙、
皮肤套 刮器、
皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织
钻孔器、开口器、卷棉子、
可重复使用 活
检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、
Y
型连接器、扭转器

Ⅰ

－
6
Ⅰ

－
7
基础外科其它器
械

Ⅰ

6802
显微外科手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
1
显微外科用
刀、凿

显微外科用
剪

显微外科用
钳

显微外科用
镊、夹

显微外科用
针、钩

显微外科用
其他器械

显微喉刀

Ⅰ

－
2
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针
钳

显微镊、显微持针镊、显微止血夹

显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微
喉钩

显微合拢器

Ⅰ

－
3
Ⅰ

－
4
Ⅰ

－
5
Ⅰ

－
6
Ⅰ

6803
神经外科手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
1
神经外科脑
内用刀

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、
脑膜刀

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

Ⅱ

Ⅱ

－
2
神经外科脑
内用钳

银夹钳、
U
型夹钳、动脉瘤夹钳

神经外科脑
内用镊

神经外科脑
内用钩、刮

神经外科脑
内用其他器
Ⅰ

－
3
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

Ⅱ

－
4
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉
钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

Ⅱ

－
5
脑活检抽吸器、脑膜剥离器

Ⅱ

械

脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、
脑打针锤、脑压板

Ⅰ

6804
眼科手术器械

序号

名

称

眼科手术用
剪

眼科手术用
钳

眼科手术用
镊、夹

眼科手术用
钩、针

品

名

举

例

管理类别

－
2
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

Ⅰ

－
3
晶体植入钳、环状组织钳

Ⅰ

－
4
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

Ⅰ

－
5
眼用钩针

玻璃体切割器、

二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声
乳化系统用负压导管

Ⅰ

Ⅲ

Ⅱ

－
6
眼科手术用
其他器械

眼用板铲、眼用固定环、开睑器

Ⅰ

6805
耳鼻喉科手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻
切割刀、鼻骨凿、乳突平（园） 骨凿、上
颌窦对孔凿、耳用骨凿

扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、
鼻剪

管理类别

－
1
耳鼻喉科用
刀、凿

Ⅰ

－
2
耳鼻喉科用
剪

Ⅰ

－
3
耳鼻喉科用
钳

扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、
耳钳、双关 节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪
钳、鼻咽活体取样钳

Ⅰ

－
4
耳鼻喉科用
镊、夹

喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、
扁桃体止血夹

Ⅰ

－
5
耳鼻喉科用
钩、针

喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探
针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

扁桃体 吸引管、
乳突吸引管、
乳突牵开器、
麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）
刮匙、音叉、鼻镜

Ⅰ

－
6
耳鼻喉科用
其他器械

Ⅰ


6806
口腔科手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
1
口腔用刀、
凿

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕
刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

Ⅰ

－
2
口腔用剪

牙龈剪、全冠剪

Ⅰ

－
3
口腔用钳

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、
扩大钳

Ⅰ

－
4
口腔用镊、
夹

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

Ⅰ

－
5
口腔用钩、
针

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

Ⅰ

－
6
口腔用其它
器械

牙挺、丁字 形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、
牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分
离器、牙龈分离器、洁治 器、刮治器、剔
挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金
充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水 枪
头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托
盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结
扎 杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、
牙龈炎冲洗器

一次性牙科冲洗针

Ⅰ

Ⅱ



6807
胸腔心血管外科手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

胸腔心血
－
1
管外科用
刀

胸腔心血
－
2
管外科用
剪

胸骨刀

Ⅰ

心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

Ⅰ

胸腔心血
－
3
管外科用
钳

心内膜心肌活组织钳 、
心房侧壁钳、
主动脉
侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主
动脉游离钳 、
无损伤肺动脉止血钳、
无损伤
动脉止血钳、
无损伤动脉导管钳、
动 脉侧壁
钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、
腔静脉游离钳、主肺动脉钳

心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三
角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹
凸齿止血夹

胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

Ⅱ

Ⅰ

胸腔心血
－
4
管外科用
镊、夹

胸腔心血
－
5
管外科用
钩、针

Ⅱ

Ⅰ

心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

Ⅰ

血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩
张器

胸腔心血
－
6
管外科用
其他器械

血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头
剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器

心血管吻合器

胸腔心血
－
7
管外科用
吸引器

Ⅱ

Ⅰ

Ⅲ

心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉
吸引器、
冠状动脉灌注器、
大隐静 脉冲洗管、
静脉撑开器、短柄吸引器（头）

Ⅱ

6808
腹部外科手术器械

序号

－
2
名

称

腹部外科用
剪

腹部外科用
钳

腹部外科用
钩、针

品

名

举

例

胃内手术剪、直角剪

胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取
样钳

胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、
气腹针

荷包成型器、压肠板、单（双）胆石
匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

食道吻合器
、肠道吻合夹、肠道吻合
器

管理类别

Ⅰ

－
3
Ⅰ

－
4
Ⅰ

Ⅰ

－
6
腹部外科用
其他器械

Ⅱ

6809
泌尿肛肠外科手术器械

序号

－
2
名

称

泌尿肛肠科
用剪

泌尿肛肠科
用钳

品

名

举

例

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉
侧壁钳

管理类别

Ⅰ

－
3
Ⅱ

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀
胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

－
5
泌尿肛肠科
用钩、针

膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹
、排便
清肠器

J
型导尿管、肛肠手术用多功能小针
刀、弯头负压吸力式套扎枪
1
Ⅰ

Ⅰ

Ⅰ

－
6
泌尿肛肠科
用其他器械

Ⅱ

6810
矫形外科（骨科）手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

－
1
矫形（骨科）
丝锥、< br>髓腔铰刀、
加压螺纹钉铰刀、
截断
外科用刀、
刀、
截骨刀、胫 骨切刀、石膏刀、
胫骨切
锥

割器、
髋关节成型凹凸钻、
钻头、
铰孔钻、
手枪式手摇骨钻

矫形（骨科）
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、
外科用剪

膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

颈椎咬骨钳、
颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧
弯矫正钳、
髓核钳、
椎板咬骨钳、
弯头平
口棘突骨钳、枪 形咬骨钳

－
3
矫形（骨科）
膝关节息肉钳、
咬骨钳、< br>持骨钳、
腐骨钳、
外科用钳

复位钳、
持钉钳、持板钳、持棒 钳、
持钩
钳、
螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、
枪形
取样钳、
骨克丝钳、
钢板弯曲钳、
钢丝钳

环锯、
腰椎用梯形骨凿、
椎间盘手术用环
矫形（骨科）
锯、
C
－
D
椎板剥离器、颈椎 测深凿、颈
外科用锯、
椎直角骨凿、
椎板骨凿、
椎体骨凿、
椎体凿、锉

前方剥离器

管理类别

Ⅱ

Ⅰ

－
2
Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

－
4
Ⅱ

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、
骨锉、 弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、
梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、
椎管锉、骨凿、座导 凿

矫形（骨科）
单侧椎板拉钩、
半月板钩、
下肢截断拉钩、
外科用钩、
骨钩、
颈椎拉钩、
颈前路深部缝合针、
骨
针

牵引针、加压螺纹钉导引针

矫形（骨科）
颈椎刮匙、
可变神经剥离 子器、
刮匙、
骨
外科用刮

膜剥离器（子）

风动 开颅器、
电池式自停颅骨钻、
电动胸
矫形（骨科）
骨锯、电动骨钻

外科用有源
器械

电动石膏剪、电动石膏锯

骨接合用金属钛缝线

钢针螺钉定位架、
定位外套管、
骨锤、
快
换丝锥套、
张力器、持针镊、测深器、攻
螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD
棒推进器、
CD
钩推进器、拔钉器、扳手、
槌骨器、假体打入器、导 向器、拔出器、
骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、
加压器、
间隔器、
髋 关节成形钻柄、
髋关
节帽打孔器、
人工髋关节臼定位器、
人工
肘关节 关节杆退出器、
三翼钉打拔器、
石
矫形（骨科）
膏摊开器、湾钉器、膝关节加 压固定器、
外科用其它
植骨器、
椎骨打孔器、
椎间盘手术用导引
器械

钢丝、
椎间盘手术用定位器、
椎间盘手术
用探棒、
椎间盘 手术用针套管、
钻头限位
器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调
式持扳器、
弯压器、
六角万向起子、
钢板
弯曲板手
（器）
、
定向器、< br>六角螺钉起子、
粗钢针牵引器、
股骨延长器、
小切口牵开
器、
多功能牵开器、
骨盆撑开器、
胫骨牵
开器、
双关节深部牵开器、
胸腰 段牵开器、
椎板牵开器、骨

、骨科牵引架、床头牵
引架、
骨科牵引 器、
胸背部矫正装置、
可
重复使用骨水泥枪、
肢体延长架、
多功能< br>单侧外固定支架

Ⅰ

－
5
Ⅰ

－
6
Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅱ

－
7
－
8
Ⅰ

6812
妇产科用手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
1
妇产科用刀

碎胎刀

Ⅰ

一次性使用脐带剪

－
2
妇产科用剪

子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

Ⅱ

Ⅰ

－
3
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子
妇产科用钳

宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分
离钳、胎盘钳

妇产科用
镊、夹

妇产科用
钩、针

Ⅰ

－
4
环形输卵管镊

Ⅰ

－
5
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探
针、腹水穿刺针

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、
会阴牵开器、骨盆测量计

宫颈扩张棒

Ⅰ

－
6
妇产科用其
他器械

Ⅰ

Ⅱ


6813
计划生育手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
3
计划生育用
钳

输精管分离钳、
输精管皮外固定钳、
节育
环放置钳

Ⅰ

－
6
计划生育用
其他器械

子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

Ⅰ

6815
注射穿刺器械

名

称

品

名

举

例

一次性使用无 菌注射器及其胶塞、一次性使用无
菌注射针、一次性静脉输液针、
静脉采血针、
一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注
射针、穿刺针、
穿刺包、一次性使用活检针

玻璃注射器、
穿刺细胞吸取器、可重复使用活检
针、缝线穿引针、卵母细胞 采集器、胚胎移植管、
吸脂针

管理类别

Ⅲ

注射穿刺器械

II

6816
烧伤
(
整形
)
科手术器械

序号

－
1
名

称

烧伤（整形）
用刀、凿

烧伤（整形）
用钳

烧伤（整形）
用镊、夹

烧伤（整形）
用其他器械

品

名

举

例

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨
凿

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、
软骨塑型钳

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分
离器 、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤
疣圈断器、嘴形撑开器

管理类别

Ⅰ

－
3
Ⅰ

－
4
Ⅰ

－
6
Ⅰ

6820
普通诊察器械

序号

名

称

品

名

举

例

电子体温计、红外耳蜗体温计、

口腔、肛
门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温
计、红外体温计

管理类别

1
体温计

Ⅱ

2
血压计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、
血压表、小儿血压表

肺活量计、单、双简肺功能测定器

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、
胎音听诊器

Ⅱ

3
肺量计

II
Ⅰ

4
听诊器（无电能）

5
叩诊锤（无电能）

打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

Ⅰ

6
反光器具

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、
反光灯、检眼灯、头灯

卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查
仪、遮眼器、标准视力字标

Ⅰ

7
视力诊察器具

Ⅰ

6821
医用电子仪器设备

序号

名

称

用于心脏的治疗、
急
救装置

品

名

举

例

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、
心脏除颤器 、心脏调搏器、主动脉内囊
反搏器、心脏除颤起搏仪

体外震波碎石机、病人有创监护 系统、
颅内压监护仪、有创心输出量计、有创
多导生理记录仪、心内希氏束电图机、
心 内外膜标测图仪、有创性电子血压计

各种植入体内的医用传感器

管理类别

1
Ⅲ

2
有创式电生理仪器
及创新电生理仪器

Ⅲ

有创医用传感器

3
无创医用传感器

Ⅲ

Ⅱ


单导心电图机、多导心电图机、胎儿心
电图机、心电向量图机 、心电图综合测
试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检
测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、
运动心电功量计、心电多相分析仪、心
4
心电诊断仪器

Ⅱ

电遥测仪、心电电话传递系统、实时心
律分析记录仪、长程心电记录仪、 心电
标测图仪、心电工作站

5
6
7
脑电诊断仪器

肌电诊断仪器

其他生物电诊断仪
器

电声诊断仪器

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、
脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

肌电图机

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、
诱发电位检测系统（含视、听、体）

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音
图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

心率失常分析仪及报警器、带
S-T
段的
监护仪

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

8
Ⅱ

Ⅲ

9
无创监护仪器

病人监护仪（监护参数含心电、血 氧饱
和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、
呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、
呼吸 功能监护仪、睡眠评价系统、分娩
监护仪

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、
CO
2
浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪 、
弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分
析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

心脏工作站电刺激器

Ⅱ

10
呼吸功能及气体分
析测定装置

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

11
医用刺激器

声、光、电、磁刺激器

血流量、
容量测定装
置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能
综合测试仪

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

12
Ⅱ

13
电子压力测定装置

Ⅱ

14
生理研究实验仪器

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、
生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微
操纵器、 微电极监视器
、足底压力测量
系统、人体脂肪测量计

快速过敏皮试仪

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

15
光谱诊断设备

体外反搏及其辅助
循环装置

睡眠呼吸治疗系统

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

16
17
气囊式体外反搏装置

?
助眠器

Ⅲ

Ⅱ

18
心电电极


Ⅱ

20
心电导联线



6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备

Ⅰ

序号

名

称

植入体内或长期接
触体内的眼科光学
器具

品

名

举

例

眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬 性、
塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充
物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重
水、硅油）、
隐形眼镜润滑液

内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、
椎 间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管
内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内
手术用内窥镜（ 经尿道电切镜、用于高频
电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等
电子内窥镜

管理类别

1
Ⅲ

2
心及血管、有创、
腔内手术用内窥镜

Ⅲ

3
电子内窥镜

Ⅲ

4
眼科光学仪器

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视
觉检查仪、隐斜计、 前房深度测定仪、角
膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、
验光仪、直接和间接检眼镜、屈光 度仪、
眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角
膜地形图仪、
激光视网膜传递函数测定 仪、
瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检
影镜、验光镜片

诊断用纤维内 窥镜
（上消化道镜、
结肠镜、
大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜
（喉镜 、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、
羊水镜）、内窥镜冷光源

各类手术显微镜（眼科 、显微外科、儿鼻
喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微
循环显微镜、体表微循环显微镜、生 物显
微镜、显微精子分析系统、
数码显微镜

各种手术放大镜、医用放大镜、
接触眼底
镜

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

Ⅱ

5
光学内窥镜及冷光
源

Ⅱ

6
医用手术及诊断用
显微设备

Ⅱ

7
医用放大镜

医用光学仪器配件
及附件

Ⅰ

8
Ⅰ

6823
医用超声仪器及有关设备

序
号

名

称

品

名

举

例

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿 瘤治疗
系统、超声脂肪乳化仪
、
超声眼科乳化治疗
仪、超声手术刀、超声血管 内介入治疗仪、
超声乳腺热疗治疗仪、
低功率超声肿瘤治疗
仪

超声 三维
（立体）
诊断仪、
全数字化彩超仪、
超声彩色多普勒、血管内超声波诊断 仪、超
声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、
超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼< br>科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪

管理类别

1
超声手术及聚焦
治疗设备

Ⅲ

2
彩色超声成像设备
及超声介入
/
腔内诊
断设备

Ⅲ

3
超声母婴监护设
备

多功能超声监护仪、
超声母亲
/
胎儿综合监护
仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、
血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械
扫描换 能器、
环阵换能器、
凸阵扫描换能器、
食管超声换能器

B
型电子线阵超声诊断仪、
B
型机械扇扫超声
诊断仪、
B
型伪彩色显示 仪、超声听诊器、
超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量
仪

超声去脂仪 、超声治疗机、超声雾化器、超
声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙
机、超声波妇科皮肤 治疗仪、

超声显像粉

Ⅱ

4
超声换能器

Ⅱ

5
便携式超声诊断
设备

Ⅱ

6
超声
治疗
设备

Ⅱ

Ⅲ

Ⅰ

7
超声辅助材料

超声耦合剂

6824
医用激光仪器设备

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

1
激光手术和治疗
设备

固体激光手 术设备（
Nd:YAG
、
Ho:YAG
、
Er:YAG
、红 宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、
气体激光手术设备
（
CO2
、
金蒸汽、
准分子、
氩离子）
、
3B
类和
4
类半导体激光治疗 仪、
氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼
晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、

Ⅲ

2
激光诊断仪器

激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

Ⅲ

激光肿瘤光谱诊断装置、 激光荧光肿瘤诊
断仪、
2
类激光诊断仪、激光血液分析仪、
激光检测仪、激光 多普勒血流计

Ⅱ

3
介入式激光诊治
仪器

He-Ne
激光血管内照射治疗仪、其他激光
源内照射治疗仪

Ⅲ

4
激光手术器械

激光显微手术器、
LASIK
用角膜板层刀

Ⅲ

5
弱激光体外治疗
仪器

氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照
射仪）、氦镉激光治疗机、
3A
类半导体激
光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、< br>氦氖激光
治疗机、激光脱毛机

Ⅱ

6
干色激光打印机


I
注

按
GB72 47
激光辐射防护安全要求
1
类、
2
类、
3A
类激 光为弱激光

3B
、
4
类为强激光

6825
医用高频仪器设备

序号

名

称

品

名

举

例

高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频
手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、
高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控
温热凝器

高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电
灼器、
体外热电场治疗仪（高频）

2
高频电熨设备

高频妇科电熨器、高频五官科电熨器

微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺
治疗仪、微波治疗机

管理类别

Ⅲ

1
高频手术和电
凝设备

Ⅱ

Ⅱ

3
微波治疗设备

Ⅲ

医用防辐射裙

射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、
射频消融前列腺治 疗仪、内生物肿瘤热疗系
统、肿瘤射频热疗机

短波治疗机、超短波治疗机

5
Ⅰ

Ⅲ

4
射频治疗设备

Ⅱ

高频电极

电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极

Ⅱ

6826
物理治疗设备

序号

1
名

称

高压氧治疗设备

品

名

举

例

空气加压氧舱、氧气加压氧舱

体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机

2
电疗仪器

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲
治疗机、场 效应治疗仪（热垫式治疗仪）
、
体外场效应热疗系统

光量子血液治疗机（加氧充磁光照）

3
光谱辐射治疗仪
器

光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外
线治疗 机、红外线治疗机、远红外辐射治
疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、
光子
治疗仪、强 光辐射治疗仪、光子嫩肤仪

高压电位治疗仪

电动牵引装置、防打鼾器（正 压呼吸治疗
机）、
肠道水疗机、腰部保健带、非植入
式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液 循环顺
序压缩治疗装置、医疗压力带

颈椎固定带、疗疝绷带

管理类别

Ⅲ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

4
高压电位治疗设
备

Ⅲ

Ⅱ

5
理疗仪器

Ⅰ