-脊柱炎的症状
栓
剂
的
制
备
Document number
:
PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
栓剂的制备
一、实验目的
1
、
掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点
2
、
掌握置换价测定方法及应用
3
、
熟悉栓剂基质的分类和应用
4
、
了解栓剂的质量评价
二、实验原理
1
、
栓剂的定义和分类
栓剂是指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂
因施药腔道的不
同,分为直肠栓、阴道栓和尿道栓;因药物释放的不同分为普通栓和持续释药
的缓释栓。栓剂既可以发挥 局部作用,也可以发挥全身作用。目前,常用的栓
剂有肛门栓(直肠栓)和阴道栓。肛门栓一般做成鱼雷 形或圆锥形,阴道栓有
球形、卵形、鸭舌形等形状。
2
、
栓剂的一般质量要求
栓剂中的药物与基质应混合均匀,外形完整光滑,常温下
应为固体,但塞入腔
道遇体温时,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,发
挥局部或全身作用;应无 刺激性,有适宜的硬度,以便于使用、包装、贮藏。
3
、
栓剂基质的种类
栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质。常见的油脂性基质有
可可豆脂、半合
成或全合成脂肪酸甘油酯,水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯
(
40
)单 硬脂酸酯、泊洛沙姆
188
等。在栓剂的处方中,根据不同目的可加入
相应的附加剂,如表面活性剂、稀释剂、吸收促进剂、抗氧剂、润滑剂及防腐
剂等。
4
、
栓剂的制备工艺
栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法
3
种。其中热熔法
最为常用,其制
备工艺见图。
为了使栓剂冷却成型后易从栓模中推出,模孔内侧应涂润滑剂,对水溶性基质
涂油溶 性润滑剂,如液状石蜡;油溶性基质涂水溶性润滑剂,如软皂、甘油各
1
份及
90%< br>乙醇
5
份的混合液。
5
、
置换价
为了确定基质用量以保证栓剂剂量的准确,需预测药物的置换价(
f
)。
< br>置换价
是主药的重量与同体积基质的重量比值。即
f=
药物密度
/基质密度。当基质和药
物的密度未知时,可用式计算:
f= W /G-(M-W)
一、栓剂的定义
栓剂(
Suppository)指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制
剂。
栓剂 在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放
药物而产生局部或全 身作用。
二、栓剂的分类
按给药途径分类不同分为直肠用、阴道用、尿道 用栓剂等,其中最常用的是肛门栓和阴道
栓。为适应机体的应用部位,栓剂的性状和重量各不相同,一般 均有明确规定。
1
、肛门栓肛门栓有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等形状。每颗重量约< br>2g
,长
3
-
4cm
,儿童约
1g
。其中以 鱼雷形较好,塞入肛门后,因括约肌收缩容易压入直肠内。肛门栓中药物只能
发挥局部治疗作用。
2
、阴道栓阴道栓有球形、卵形、鸭嘴形等形状,每颗重量约
2
-
5g
,直径-,其中以鸭嘴
形的表面积最大。
3
、尿道栓有男女之分,男 用的重约
4g
,长;女用重约
2g
,长。
三、栓剂的特点
1
、药物不受或少受胃肠道
pH
值或酶的破坏;
2
、避免药物对胃黏膜的刺激性;
3
、中下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用;
4
、适宜于不能或不愿口服给药的患者;
5
、可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用;
6
、适宜于不宜口服的药物。
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本文更新与2021-02-02 07:19,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:http://www.xapfxb.com/yuer/441681.html
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