乳腺癌食疗生物制剂使用常见问题汇总教材

2021年2月1日发(作者：埋双眼皮多少钱)

1.
强克是什么？

强克是一种模仿人体内固有成分的可溶性受体 融合蛋白，是第四代（全人
化）的肿瘤坏死因子（
TNF
）拮抗剂，是我国第一家通过 新版
GMP
，在国内上
市使用的肿瘤坏死因子拮抗剂，目前已在国内使用３年多，国外 同类产品已经
在临床上使用近２０年。

2.
强克为什么可以治疗类风关、强脊及银屑病？

在类风关、强脊、银屑病 等患者体内，通常存在过多的
TNF
，强克是一种
可溶性
TNF
受体 ，可以和游离的过多的
TNF
结合，从而阻断了
TNF
和免疫细胞
表 面的
TNF
受体结合，竞争性地阻断
TNF
的作用，达到治疗这些疾病的目的

3.
强克疗效如何？

强克可以明显减轻关节疼痛，肿胀，明显降 低血沉，
C
反映蛋白等炎性指
标。根据国内进行的临床试验结果显示，强克在治疗类风 湿关节炎和强直性脊
柱炎
6
个月后，有效率均达到
80%
。

4.
强克价格？

目前我省的价格为零售价格：６７０元
/
支左右，每支规格为２５
mg
。

5.
强克不良反应？
< br>强克常见不良反应有注射部位反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛、肿
胀等，注射部位反应通常 发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生
频率降低。注射部位反应平均持续
3-5< br>天。

其他不良反应为头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染等。
< br>根据国外文献，同类产品的不良反应还有如下报道，曾有个别患者在冶疗
期间出现有结核等严重感 染，多发性硬化、癫痫或眼部神经炎症等神经系统疾
病，瘀斑、出血或面色苍白等血液系统疾病，以及淋 巴瘤等肿瘤。但这些不良
反应在国外比较罕见，国内目前没有发现。


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如果您想了解详细的 情况，或如何处理在治疗中出现的不良反应，请咨询
您的主管医生。

6.
强克禁忌症？

对强克或其中成分过敏者，有败血症、活动性结核病的患者都严禁使用强
克。

7.
强克的用法用量？

强克应每周注射两次，每次用
25mg(1
支
)
，可分别隔三天和隔四天用一次
或每周注射
1
次，每次 用
50mg(2
支
)
。
1ml
灭菌注射用水可以溶解
25mg
的药
物，充分溶解后皮下注射。

8.
是否可以用生理盐水稀释强克？

由于生理盐水为等渗溶液，所以用生理 盐水稀释后的溶液进行皮下注射不
易被毛细血管吸收。所以规范使用时推荐使用灭菌注射用水。

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．强克的注射方法是什么？

强克应选择皮下注射，注射部位可选择上臂 外侧、大腿前侧、腹部（以肚
脐为中心
3CM
外），新的注射部位须离原注射部位3CM
以上。不可注射在皮肤
敏感、受伤、发红、僵硬的部位。（详情可见
“强克注射指南
”
）

11.
强克贮存方法？未在适当的温度下贮存，药品是否变性
?
强克规定的 贮存方法是
2
－８
0
Ｃ，不可冷冻，如果没有按照要求贮存，应
当谨 慎使用。

12.
使用强克多长时间可以将疾病治愈？

由于类风湿 性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等自身免疫系统的疾
病多为慢性病，需要长期使用药物控制病情 ，目前还没有一种药物或治疗方法
能够完全将其治愈。强克治疗疾病也是从控制疾病的症状，阻止病程的 进展的
角度出发的。但是强克长期使用具有很好的骨保护的作用，预防关节畸形的发

2

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生，避免残疾，提高生活质量。因此，我们建议患者能够长期正规使用强克治
疗疾病。

13.
使用强克并发感染如何处理？

使用强克期间如出现感染的迹象，应立 即停药，同时告知自己的主管医
生，及时将症状控制后再在医生的指导下继续用药。

14.
使用强克会增加感染的机会吗？

正常人体内存在着一定浓度的肿瘤坏 死因子，它能够和机体其他的免疫系
统协同作用发挥抗病毒，抗感染，抗肿瘤的作用，维护机体的免疫平 衡。当机
体患有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病时就会产生过多的
肿瘤坏死 因子，强克作为肿瘤坏死因子的拮抗剂能够中和患者体内过多的肿瘤
坏死因子，因此从理论上讲强克具有 一定降低免疫力的作用。但是如果患者在
生活中注意饮食起居规律，避免减少与感染人群接触，可以有效 的减少感染的
机率。

15.
可以直接去厂家购买或邮寄强克吗？

强克是一种处方药，国家对处方药有严格的限制，是不允许厂家直接向患
者出售或邮寄药品。如 果您需要购买强克建议您凭医生的处方去医院或药店购
买。

15.
出现注射部位的反应怎么办？

注射局部出现红、肿、硬结、疼痛等注 射部位的反应，是注射强克时比较
常见的一种不良反应。一般不会特别严重，不需要特殊处理。如果反应 严重，
影响日常生活，工作，需及时去医院处理。建议您设立注射部位登记本，轮流
交替使用注 射部位，以减少局部反应的发生。

17.
哪些病人可以接受强克治疗？
< br>接受强克治疗的患者需要符合以下条件：符合
RA
诊断标准，类风湿关节炎
病情 正处于活动期，按照治疗无效标准的定义对标准治疗无效者，或不能耐受
DMARDs
药物治疗 者。当其他
DMARDs
药物是相对禁忌的情况时，此时可考虑

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在疾病的早期阶段使用强克治疗，或在没有 接受过甲氨蝶呤治疗的病人中使
用。已有临床试验数据支持在早期
RA
和未使用过DMARD
药物的病人中使用强
克治疗效果良好。

18.
哪些情况下不能使用强克治疗？

孕妇或哺乳期妇女；正处于活动性感 染期间；在最近
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个月内固有关节发
生化脓性关节炎；纽约心脏协会
(NY HA)
充血性心力衰竭
(CCF)
分级
3
或
4
级； 确
切的脱髓鞘病史者。对那些易于感染的病人应特别小心，如腿部慢性溃疡、持
续性或复发性胸 部感染、尿路插管

。

19.
什么情况下，要停止使用强克？

出现药物相关的毒性反应；经过3
个月的治疗后，治疗无效；并发严重感
染；怀孕

20.
患者出现严重感染时，怎么办？

当出现严重感染时应停止强克治疗， 但一旦感染完全治愈后可继续该治
疗。乙肝病人接受强克治疗效果的报道是互相矛盾的。有报道称出现数 例严重
肝炎复发病例，而一个更新的病例报道显示接受强克治疗超过
1
年而没有出现< br>任何有害作用。除非有更多明确的数据支持，乙肝病人应避免接受强克治疗

21.
遇到与结核病相关的情况，怎么处理

在开始强克治疗前，应根据情况 对所有病人进行
TB
的筛选。在开始强克治
疗前，应对活动期
TB
病 人进行充分的治疗；在开始强克治疗前，对具有明显潜
伏感染征象的病人（既往接受过抗
TB< br>治疗或
X
线胸部检查异常提示有
TB
可
能），在咨询当地TB
专科医生后，考虑采用预防性的抗
TB
治疗；应对所有开
始强克治疗 的病人进行严密的
TB
监测。正在进行强克治疗的病人出现提示
TB
的症状， 应接受正规抗
TB
的化疗。但如临床适应症明确，仍可继续强克治疗。

22.
如果患者要实施外科手术，需要注意什么？


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在重大外科手术前
2
至< br>4
周，应中断强克的治疗。如没有发生感染的迹
象，并且伤口愈合情况良好，则术后可重 新开始强克治疗。

23.
如何处理使用强克和接种疫苗的问题？

如需要接种活疫苗，接种时间最好在开始强克治疗前的
4
周。如果不接种
疫苗则患病的 风险很高则应当尽量提前，或者是强克最后一次用药后的
2-3
周。

24.
出现癌变，如何处理？

相对于
RA
病人中出现实体 瘤或淋巴细胞增生性疾病的预期风险，目前还没
有证据表明接受强克治疗的病人该风险会有所增加。如临 床上怀疑病人存在潜
在的癌变，则应进行检查。如恶性肿瘤得到确诊，则应考虑停止强克治疗。强
克治疗对以前患有恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病病人的作用至今还不明确。
对曾经患有恶性肿瘤的病 人使用强克治疗应特别谨慎。应仔细评估治疗可为病
人带来的潜在利益和特定恶性肿瘤可能复发的风险。 如病人的恶性肿瘤已
10
年
未复发，则不属于强克治疗的禁忌症

25.
患者出现系统性红斑狼疮综合症和自身免疫疾病，如何处理？

与强克 治疗相关的系统性红斑狼疮
(SLE)
病例报道很少。症状通常在停药
6
周至
14
个月内消失。没有与强克治疗相关的狼疮样综合症引起的死亡事件，或
主要脏器损 害病例。

也没有证据表明在强克治疗过程中形成的抗核抗体，抗
DNA
抗体 或抗心磷
脂抗体会增加狼疮样综合症的风险。如果在强克治疗过程中出现狼疮样综合症
症状，则 应当首先停止强克治疗；并对出现的临床症状和体征进行适当的治
疗。

26.
针对伴充血性心力衰竭和心血管疾病的患者，使用强克应该注意什么？

纽约心脏协会
(NYHA)CCF
分级的病人不应接受强克治疗。轻度
CCF
病人应谨
慎使用强克治疗。病人接受任何强克治疗时应仔细地监测其
CCF
症状。即 使
CCF
的症状和体征稳定，但如果强克治疗的获益非常有限时，则仍可能终止治疗。
治疗过程中如
CCF
症状加重，则应停止强克治疗。


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27.
如果患者出现脱髓鞘病变和神经系统并发症，如何处理？

有明确脱髓 鞘病变病史者，不应当使用强克治疗。如有可疑的脱髓鞘病变
病史或明确的脱髓鞘病变家族史者，最好避 免进行强克治疗。如病人发生脱髓
鞘病变，则应停止强克治疗。如病人接受强克治疗过程中出现脱髓鞘病 变体
征，则应转诊给神经科医生进行专科检查。

28.
如何处理治疗过程中出现血液系统并发症？

如病人接受强克治疗过程 中出现血液系统并发症，应停止使用这些药物。
建议定期进行全血计数检查，如果病人觉得不适时则应当 立即进行检查。

29.
对于孕期和哺乳期妇女，应该注意什么问题？
还没有对孕期和哺乳期妇女进行过正规强克治疗的临床研究。动物模型显
示强克没有致畸性或发生流 产的风险。一些病人在接受强克治疗期间怀孕。没
有数据显示对胎儿存在风险，也没有充分的数据为孕期 继续治疗的安全性提供
保证。由于免疫球蛋白可通过乳汁排泄，建议用药期间不进行母乳喂养。建议正在接受强克治疗时应避免怀孕，强烈建议育龄期妇女应采取有效的避孕措施
以防止怀孕。强克治疗 期间应避免母乳喂养。

接受强克治疗的病人如果怀孕，则应考虑停止该治疗。

30.
和其它
DMARDS
药物比较，强克的特点有哪些？

强克和其它
DMARD
药物一样，都有治疗类风关的作用。但是相比之下，强
克起效 时间更快，数天就可起效，而其它药物要
1-2
个月才起效。强克的毒副
作用也比其它
DMARD
药物轻。

31.
和其它
TNF
拮抗剂比较，强克的特点有哪些
?
全 世界目前上市的
TNF
拮抗剂有
3
个，强克是唯一的可溶性
TNF< br>受体，而
其它
2
个是
TNF
抗体。据国外文献报道，和其它产 品比较，强克不会产生由于
抗体引发的细胞溶解，安全性相对更好；强克的组成是全人源的，人体不会产
生排斥反应，长期使用不会改变疗效和安全性；另外它是皮下注射，比其它药

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