北京哪个医院看肾病好克拉霉素分散片说明书

2021年2月1日发(作者：尿床怎么办)
克拉霉素片说明书


【药品名称】


通用名称：克拉霉素片


英文名称：
clarithromycin tablets

汉语拼音：
kelameisu pian

【成份】


本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：
6-o-
甲基


红霉素。


其化学结构式为：


分子式：
c38h69no13

分子量：
747.96

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。


【适应症】


克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染，包


括：

1.
下呼吸道感染：如支气管炎、肺炎等；

2.
上呼吸道感染：如咽炎、鼻窦炎等；

3.
皮肤及软组织感染：如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒；

4.
由 鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外
分支杆菌或堪萨斯分支 杆菌引起的局部感染；

5.
克拉霉素适用于
cd4
淋巴 细胞数小于或等于
100/mm3
的

hiv
感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染；

6.存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复
发；

7.
牙源性感染的治疗。


【规格】按
c38h69no13
计
0.25g

【用法用量】


口服，成人常用的推荐剂量为每日两次，每次一片 （
250mg
）
。严重感染时，剂量增加为
每次二片（
500mg< br>）
，每日两次。疗程为
5
～
14
天，获得性肺炎和鼻窦炎疗程 为
6
～
14
日。


肾损害病人肌酐清除 率小于
30ml/min
时，
克拉霉素剂量减半，
即每次一片
（250mg
）
，
每
日一次；严重感染者每次一片（
250mg< br>）
，每日两次，连续治疗不得超过
14
天。

对于分支杆菌感染，
成人推荐剂量为每次二片
（
500mg
）
，
每日两次。
对
aids
病人弥散性
mac
感染的治疗应持续 至临床显效，克拉霉素应合用其它抗分支杆菌的药物。


治疗非结核分支杆菌感染也应连续用药。


预防
mac< br>的推荐剂量为成人每次二片（
500mg
）
，每日两次。


治疗牙源性感染的剂量为克拉霉素每次一片（
250mg
）
，每日两次，服用
5
天。


清除幽门螺杆菌感染的推荐剂量为：


三联用药：克拉霉素每次
500mg
，每日二次；兰索拉唑每次30mg
，每日二次；阿莫西林
每次
1000mg
，每日二次；治疗10
天。或者，克拉霉素每次
500mg
，每日二次；阿莫西林每次
10 00mg
，每日二次；奥美拉唑每次
20mg
，每日二次；治疗
7
～
10
天。


二联用药：克拉霉素每次
500mg
，每日三次；奥美拉唑每日
40mg
，治疗
14
天，然后再奥
美拉唑每日
20mg
或
40mg
治疗
14
天。或者，克拉 霉素每次
500mg
，每日三次；合用兰索拉唑
每天
60mg
，治疗
14
天。为使溃疡完全治愈，需再服胃酸抑制剂。


【不良反应】


临床研究中，成人最常见的不良反应是胃肠不适， 如恶心、消化不良、腹痛、呕吐和腹
泻，其它不良反应包括头痛、味觉异常和肝转氨酶短暂升高。


很少有报道称，克拉霉素造成肝功能异常，如肝转氨酶升高，黄疸或无黄疸的肝 细胞性
或胆汁淤积性（药物性）肝炎，这种异常可能会很严重但经常是可逆转的。极少数有肝坏死
的报道，且多与严重疾病和同服其它药物有关。罕见胰腺炎和惊厥报告。


极少病例引起血清肌酐浓度升高，但原因不明。


口服克拉霉素， 曾有发生过敏反应报告，轻者为荨麻疹和轻度皮疹，重者为严重过敏反
应和
stevem- johnson
氏综


合症或毒性表皮坏死。
曾有发生短暂 性中枢神经系统的不良反应报告，
包括头昏、
眩晕、
焦虑、失眠、恶梦、耳鸣、意识模 糊、定向力障碍、幻觉和精神病，但因果关系不清楚。


有报告表明，克拉霉素会导致可逆转的失聪、味觉改变和味觉失调。

克拉霉素治疗期间，会发生舌炎、胃炎、口腔念珠菌病和舌无色。也有牙变色的报告，
但牙变色可通 过专业牙科逆转。


极少有发生低血糖症的报告，有些是同服降血糖药或胰岛素造成。


极少会发生白细胞和血小板减少症。


与其它大环内酯类药物类似 ，克拉霉素很少会导致
q-t
间期延长及心律失常如室性心动
过速、室颤和充血性心力 衰竭。


免疫低下患者


对
aids
和其它免疫低下的病人采用较高剂量的克拉霉素长期治疗分支杆菌感染时，
很难
区分副作用究竟是克拉霉素造成还是
hiv
病症或并发症。

< br>对成人患者，克拉霉素每天总剂量为
1
克时的最常见不良反应是：恶心、呕吐、味觉失< br>调、腹痛、腹泻、皮疹、胃气胀、头痛、便秘、听觉障碍、
sgot
和
sgpt
升高、白细胞和血
小板数减少。较少患者还出现
bun
升高。


【禁忌】


对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。


克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利和特非那丁。


【注意事项】


警告：
医生在考虑给妊娠尤其是妊娠三个 月的妇女服用克拉霉素时，
应仔细权衡其利弊。
据报道，几乎所有的抗生素包括大环内酯类可能 会导致轻度至危及生命的假膜性大肠炎。


克拉霉素主要由肝脏排泄，因此 ，对肝功能损伤的病人用药应谨慎，中度至严重肾功能
损伤的病人使用本品也应注意。


应注意克拉霉素和其它大环内酯类药物的交叉耐药性，如林可霉素和克林霉素。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。


【儿童用药】建议使用克拉霉素干混悬剂或颗粒剂等。


【老年用药】参见【药代动力学】老年患者内容。


【药物相互作用】


与细胞色素
p450
代谢的药物的相互作用：


有数据表明，克拉霉素主要由肝细胞色素
p4503a
（
cyp3
a
）
同功酶代谢，
这是导致许多药物相互作用的重要机制。
该机制下，
与克拉霉素同时使
用的其它药物的代谢受到抑制，从而其血清中的药物浓度升高。< br>

下列一些或一类药物已知或有可能是通过肝细胞色素
p4503a
（
cyp3a
）
同功酶代谢途径：
阿普唑仑、阿司咪唑、卡篇二：克 拉霉素分散片


克拉霉素分散片
(
说明书
)

药品名称


通用名
:
克拉霉素分散片


商品名称：克拉霉素分散片


英文名
:clarithromycin dispersible tablets

主要成分：本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：
6-o-
甲 基红霉素。

分子式：
c38h69no13

分子量：
747.96

药品信息


【性状】本品为白色或类白色片。


【药理作用】
1．
药理本品为大环内酯类抗生素，
对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、
链球
菌、
肺炎球菌等有抑制作用，
对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、
百日咳杆菌、
淋病奈瑟菌、
嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此 外
对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌
如 金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有
交叉耐药性。本 品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白
50s
亚基的联结，抑制蛋白合成而产生
抑菌作用 。
2
．
毒理本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、
另一次为阴性结果外，
其他体
外致突变试验如沙门菌
/
哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试 验、大鼠肝细胞
dna
合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性 。生育、生殖研究
表明，给雌性、雄性大鼠每日用克拉霉素
160mg/kg
（以体表 面积计，是人用最大推荐剂量的
1.3
倍）
，对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的 数量和存活率均无影响。每日给予猴子口
服克拉霉素
150mg/kg(
以体表面积计 ，是人用最大推荐剂量的
2.4
倍
)
，出现胚胎丧失。动物
长期毒性 研究未证实克拉霉素有致癌性。


【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收 ，生物利用度
(f)
为
55%
。食物可稍延缓吸收之
起始，但不影响 生物利用度。单剂口服
400mg
后
2.7
小时达血药峰浓度
(cm ax)2.2mg/l
；每
12
小时口服
250mg
，
在< br>2
～
3
天内达到稳态血浓度约为
1mg/l
，
其代谢 物
（
14-
羟基克拉霉素）
为
0.6mg/l
，每
12
小时口服
500mg
，药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为
2.7～
2.9mg/l
，
其代谢物为
0.83
～
0.88m g/l
。体内分布广泛，鼻黏膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓
度高。
在血浆中 ，
蛋白结合率为
65%
～
75%
。
其主要代谢产物是具有大 环内酯类活性作用的
14-
羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期
(t1/2b)< br>为
4.4
小时；每
12
小时口服
250mg
后的原< br>形药物血消除半衰期
(t1/2b)
为
3
～
4
小时， 其代谢物为
5
～
6
小时；每
12
小时口服
500m g
后
的原形药物的血消除半衰期
(t1/2b)
为
5
～7
小时，
其代谢物为
6.9
～
8.7
小时。
经 口服或静脉
注入
14c
标记的克拉霉素，
5
日内自尿排出占剂量的< br>36%
，自大便排出占
52%
。低剂量给药经
粪、尿两个途径排出的药 量相仿，但剂量增大时尿中排出量较多。


【适应证】
适用于克拉 霉素敏感菌所引起的下列感染。
（
1
）
鼻咽感染：
扁桃体炎、
咽炎、
鼻窦炎。
（
2
）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发 作和肺炎。
（
3
）皮肤软组
织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
（
4
）急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼
衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
（
5
）也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆
菌感染、幽门螺杆 菌感染的治疗。


【用法用量】
（
1
）
成人口服，
常用量一次
250mg
，
每
12
小时
1
次；
重症感染者一次
500mg
，
每
(
转载于:
克拉霉素分散片说明书
)12
小时
1
次。
根据感染的 严重程度应连续服用
6
～
14
日。
（
2
）儿童口服 ，
6
个月以上的儿童，按体重一次
7.5mg/kg
，每
12
小时
1
次。或按以下方法
给药：①体重
8
～
11kg，一次

62.5mg
，每
12
小时
1
次；②体重
12
～
19kg
，一次
125mg
，每
12
小时
1
次；③体重
20
～
29kg
，一次< br>187.5mg
，每
12
小时
1
次；④体重
30～
40kg
，一次
250mg
，每
12
小时
1
次；⑤