透骨草关于子宫内膜异位市场调研报告2

2021年1月31日发(作者：复方珊瑚)
每
年
全
球
约
有
一
亿
名
女
性
患
有
子
宫
内
膜
异
位
病
症

关于子宫内膜异位市场调研报告

子宫内膜异位症是指子宫内膜 腺体和间质异位并种植于子宫腔以外部位的
一种慢性良性疾病，
严重影响女性的生殖健康和生活 质量。
子宫内膜异位症的发
病率呈逐年上升趋势，
已成为妇科常见病。
子宫内 膜异位发病机制不清晰、
诊断
不确切、
治疗不满意，
已成为妇产科基础研究及 临床工作的难点和焦点。
下面从
发病率、年龄分布、危害、治疗手段及常用药品方面做一个总结 。

一、发病率：

文献报道有关子宫内膜异位症的发病率范围差异甚大，可 自
1%
～
50%
不等，
一般报道为
15%
左右。子 宫内膜异位症的发病率在育龄妇女中约为１０％，合并
不孕者为４０％～５０％。
在不孕妇女以 及有盆腔疼痛史的妇女，
子宫内膜异位
症的发病率较高，而在其他妇女，则其发病率较低。综合 各文献报道，患有不孕
症妇女的内膜异位症发病率在
21%
～
47%
，而在有生育能力的妇女，则其发病率
为
10%
。

二、年龄分布：

中年妇女患病率约为
15%
；其发病年龄多在30
－
49
岁之间。生育期妇女的
发病率为
10%
，约 占不孕症患者的
70%
—
80%
，其发病年龄多在
25
－< br>39
岁之间，
严重影响妇女的身心健康、工作及生育。

三、子宫内膜异位的危害

1
、痛经加重：

痛经伴进行性 加重，除此之外还伴有月经异常、不孕、性交痛、盆腔痛、低
热、白带增多。

2
、子宫体积异常：

子宫内膜异位症严重时导致女性子宫体积增大，但小于 孕三个月子宫大小，
如大于三个月则提示有合并症。

3
、经量增多：

至于月经过多原因传统原因认为子宫体积增大，
内 膜面积增大可增加出血的
机会，但目前从临床观察子宫内膜异位症的子宫常小于妊娠三个月大小。

4
、不孕：

子宫内膜异位症会导致女性不孕，近几年随着宫腔技术的广 泛使用，有些妇
女也有发病在
16-30
岁中，而且生育年龄的妇女也可导致不孕的发 生。

四、治疗方法：

目前治疗方法为药物治疗，手术治疗，药物与外科联合治疗。

1
、药物治疗

药物治疗包括对症治疗和激素抑制疗法，
前者适用于 病变局限在有慢性盆腔
疼痛，无生育要求者，对症治疗可能使病情发展，或导致不孕。使子宫内膜萎缩< br>的激素治疗比使蜕膜化的治疗效果好。
缺点是需要在医生的指导下合理治疗，
这
些治疗主要起到缓解症状的作用。

⑴雌激素
/
孕激素诱发假孕疗法：

①口服避孕药。此法系持续服用 高剂量的雌
/
孕激素，使产生一种高激素性的闭
经，
其所产生的变化与妊娠期 相似，
故名假孕。
各种口服避孕药均可用来诱发假
孕，
其中以含高效孕激素类 制剂效果最好，
如炔诺孕酮
(
左旋
18
甲基炔诺
)0.5m g
＋炔雌醇
(
乙炔雌二醇
)0.05mg
等。

② 孕激素：
单用人工合成的孕激素，
通过抑制垂体促性腺激素的分泌，
造成无周
期性的低雌激素状态，
还可与细胞内的孕酮和雄激素受体结合，
直接对异位病灶
起抗雌 激素作用。
人工合成的孕激素与内源性雌激素共同起作用，
造成高孕激素
性的闭经和蜕 膜化，
形成假孕。
但由于内源性雌激素水平波动，
容易发生突破性
出血，可加 用少量雌激素以形成典型的假孕。

⑵假绝经疗法

此类药物能非常强烈地 抑制卵巢的功能，
使其几乎完全失去作用，
从而达到
治疗目的，而且由于这种药物是一 种长效缓释制剂，只需一个月皮下注射一次，
非常方便。
这类药物能使子宫内膜产生类似绝经妇 女的萎缩现象，
故称假绝经疗
法。

①孕三烯酮：
又名三烯睾诺酮< br>(R-2323)
。
孕三烯酮
(
内美通
)
通过与调节 基因表达
的特异受体结合而对靶组织起作用，
与孕激素受体有强的结合能力，
并能与雄 激
素受体结合，其雄激素作用与炔诺酮相似。对雌激素受体结合的作用微弱。

②达那 唑：
20
世纪
70
年代中期开始用于治疗子宫内膜异位症，至今仍为许多国< br>家首选的药物。它是一种甾体衍化物，结构上类似雄激素，
17
α
-
乙 炔睾酮，经
肠胃道迅速吸收并迅速代谢，由尿及粪便排泄。

③促性腺激素释放激素激动剂（
GnRH-a
）：
GnRHa
类似 物具有两种特性，即对
垂体的
GnRH
受体有高度的亲和力，并可抵抗内肽酶的降解而 延长半衰期，长效
制剂可维护
4
周的有效浓度。
下调垂体功能，
造成 药物暂时性去势及体内低雌激
素状态，目前疗效最佳，常用的有亮丙瑞林和戈舍瑞林。

⑶米非司酮：
米非司酮
(RU-486)
治疗子宫内膜异位症的作用机制主要是其抗 孕激
素作用，用药后造成闭经，使病灶萎缩。不良反应轻，疗效好，是一种颇有希望
的治疗方法 。

⑷他莫昔芬
(
三苯氧胺
TAM):
是一种非甾体类的雌 激素拮抗药。当具有正常卵巢
功能的妇女服用他莫昔芬
(TAM)
时，可与雌激素竞争 雌激素受体，降低雌激素的
效应，并可刺激孕激素的合成，而起到抗雌激素作用。

2
、手术治疗

⑴开腹手术治疗：
外科手术是惟一可以根治本病的手 段。
由于腹腔镜的普及使用，
使得本病得以早期诊断，
加上其与不孕的密切关系，因此对年轻而又有生育要求
的患者来说，保守性外科治疗越来越显得重要。

⑵腹腔镜手术治疗：腹腔镜的优点为方便，恢复快，损伤小且经济。

3
、药物与外科联合治疗：

外科治疗可恢复正常解剖关系，
去除病 灶并同时分离粘连，
但也有不足之处，
如术后的粘连可能导致不孕，
严重的粘连使病灶 彻底清除，
显微镜下和深层的病
灶无法看到，
术后的并发症有时难以避免等。
药物治疗虽有较好的疗效，
但停药
后短期病变可能复发，致密的粘连妨碍药物到达病灶内而影响 疗效。

目前理想的措施是药物与外科联合治疗。术后应用
1
～
2< br>个月的药物，可以
抑制手术漏掉的病灶，预防手术后的复发。轻度子宫内膜异位症的病灶清除后，
可用不同抑制性药物，
因在手术后腹腔内环境改变，
有利于生育力的恢复，
多 数
手术后的妊娠发生在手术后的
1
年以内，
在此期间可以考虑诱发排卵治疗，
促进
生育。
手术后
6
～
12
个月仍未妊娠，
在找出不孕的原因的同时，
可给予抑制子宫
内膜异位症的药物治疗。

五、用药分析

1
、达那唑

目前有达那唑栓、
达 那唑、
达那唑胶囊三种剂型，
其中达那唑栓生产厂家一
家，
达那唑生产厂家< br>4
家，
达那唑胶囊
11
家，
均未做广告。
药店医院均 有销售。
只有江苏联环药业股份有限公司生产的达那唑栓和达那唑胶囊在网络上推广，
据
发改委公布价格规格
0.1g*30
粒最高零售价
40.7
元
/< br>盒；
规格
0.1g*60
粒最高零
售价
79.4
元< br>/
盒；
0.2g*10
粒最高零售价
25.9
元
/< br>盒；
0.2g*30
粒最高零售价
69.2
元
/
盒。

达那唑胶囊基本处方

【药品名称】达那唑胶囊

【适应症】

用于子宫内膜异位症的治疗，
也可用于治疗纤维囊性乳腺病、< br>自发性血小板
减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红班狼沧、男子女性化乳房、青春期性早熟。

【用法用量】

口服

成人常用量：子宫内膜 异位症，一日量
400-800mg
，分次服用，连服
3-6
个月，如停药后 症状再出现，可再给药一疗程（在肝功正常情况下）
。

【不良反应】
⑴较多见的不良反应：闭经，突破性子宫出血，并可有乳房缩小、音哑、毛发增
多；可出现痤疮、皮 肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多，症状与药量有
关，是雄激素效应的表现。

⑵较少见的不良反应：血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障（视力逐渐模糊）
、肝功
能异常、颅内 压增高（表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐）
、白细胞增多
症、急性胰腺炎、多发性神经 炎等。

⑶罕见的不良反应有：女性阴蒂增大、男性睾丸缩小；肝脏功能损害严重时，男
女均可出现巩膜或皮肤黄染。

【禁忌症】血栓症病患者、心肝肾疾患者、异常性生殖器出血患者禁用。