北京妇科医院半导体激光治疗仪调查报告

2021年1月31日发(作者：常用药)
半导体激光治疗仪调查报告


一、

产品的基本情况




1.1
医疗器械国内外基本情况

医疗器械的发展对一个国家的医疗事业的发 展有这至关重要的
作用，
现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进的医疗
设备的诊断，
在发达国家，
医疗设备与器械产业和制药业的产值大体

相当。 而在我国，前者产值只是后者的
1/5
，这种比例的严重失调预
示着医疗设备与器械产 业在我国还有巨大的发展空间。
医疗器械已经
成为医药保健品类商品中第二大进出口商品。数据 显示，
2005
年中
国医疗器械出口继续快速增长，
出口额高达
36 .79
亿美元，
同比增长
32.48%
；进口额为
37.86
亿美元，同比增长
15.32%
。医药卫生体制
改革的深入和社区医院的发展需要购 臵新的仪器和设备，
中国医疗器
械市场潜力巨大。

在我国，
由于 庞大的消费群体和政府的积极支持，
我国医疗器械
市场发展空间极为广阔，主要表现在几个方面 ：①经济发展加速，人
民生活水平提高，人口逐步老龄化，
医疗服务需求升级，
促进了 医疗
消费的增长和医疗器械的需求；
②医院信息化引发了医疗器械需求增
长；③国家政 策变化带动医疗器械需求增长；④加入
WTO
后，我国医
疗器械出口的外向度加大，< br>加入国际市场的空间更为广阔；
⑤医疗卫
生事业的发展将促进医疗器械消费的增加，我国现有医疗机构总数达
17.5
万家，其中县级以上的医院只有
1.3
万家，医疗仪器设备的水
平较差，亟待提高，这给我国医疗器械产业提供了广阔的发展空间。

福建医疗器械产业占全国比重较低，
基础较为薄弱，
但由于医疗
器械的生产往 往集中在沿海经济较为发达地区，福建的地理位臵优
越，发展医疗器械产业难度较小。同时，福建在其中 的医用器械产业
有实力较强的企业存在，
比如目前
HIA
聚集如锐珂、
艾尔孚等医疗器
械生产企业，具备一定基础，
但
HIA
在医疗器械研发上基 础薄弱，对
该产业缺乏相应的行业规划与政策。

1.2
半导体激光治疗仪基本情况

本报告所调研的是半导体激光治疗仪，当 然首先让我们了解一下
什么是半导体激光治疗仪。
要了解半导体激光治疗仪，
首先我们 就得
从它的基本原理说起。

激光是
20
世纪
60
年代初产生的一项重大技术，
被视为
20
世纪
四大发明之一
（激光、
半导体、
原子能和计算机）
。
上世纪
90
年代初，
俄罗斯首先将低强度激光应用于医学治疗，
俄罗斯宇航员将激光能量
导入仪带上太空作为辅助治 疗和保健的一种重要工具，
全世界医学界
为之震惊，并将其称为“生命之光”
。近年来 ，欧、美、日等国科学
家已经将低强度激光疗法转移到民间，作为保健、
医疗、
抗衰老 的重
要推广项目，
并得到各国激光医学应用协会的肯定，
低强度激光疗法
被称 为“
21
世纪的绿色疗法”
。
1960
年

第一台红宝石激光器问世；

1961
年

红宝石视网膜激光凝固机在眼科开始使用；
1963
年

激光手
术开始应用于肿瘤；
1970
年

激光开始应用于治疗高血压等内科疾
病；
1973
年

奥地利用激光代替针灸做实验；
1975
年

第一台激光
针灸仪开始用于经络治疗疾病；
1990
年

俄罗斯将激光能量导入仪
带上太空作为宇航员防治太空病重要工具；
1991
年

中国首次引进
俄罗斯低强度激光治疗技术应用于临床治疗心脑血管病症；
2004
年

第三代半导体激光治疗仪问世，
一举通过了国家食品药品监督管 理局
审批，
成为准字号医疗器械，
并获得国家知识产权局三项专利。
201 0
年
4
月第四代脉冲激光治疗仪研发成功，
较第三代在治疗效果显著提
高。
半导体激光治疗仪的主要品牌目前市面上出现了较多的半导体激
光治疗仪品牌，主要有： 首选针神激光治疗仪、净雪激光治疗仪、心
尧通半导体激光治疗仪、海圣奥半导体激光治疗仪。

半导体激光治疗仪产品之所以能风靡世界，
得到大众消费者的青
睐，它的主要的理论依 据是以下三点：

（
1
）血液流变学理论。

它认为缺血性 疾病的发生不单纯是血流的紊乱和障碍，
还表现有
氧气输送的紊乱和障碍，
而后者目前 又被认为是缺血性疾病的最主要
病因。因此，判断用于治疗缺血性疾病的任何疗法的疗效，最后都要看其能否纠正和改善氧气输送的紊乱和障碍，
能否恢复和提高血液的
输氧能力作为主要标准 。

（
2
）人体功能调节理论



它认 为人体是一个有机的、
开放的巨系统，
人体生理功能不仅受
到体内各功能系统相互之间 的交流和调节的影响，也会受到外界物
质、能量和信息的影响。激光治疗仪以激光（有时伴随吸氧）这个 外
界因素去刺激体液系统（包括血液、淋巴液和唾液）
、神经系统和经
络系统，
能有效地调节人体组织器官及整体的功能，
正体现了这个理
论。

（
3
）激光生物学理论



它认为用适当波长和 一定功率密度的弱激光照射机体，
能引起机
体的应答反应
——
即激光生物效应 ，如生物刺激效应、光化效应等，
进而可利用这些生物效应来治病和保健。
这些效应具有一定规 律。
患
上缺血缺氧性疾病应及时去医院诊治，以确保病情得到控制和好转。
但由于这类 疾病的治疗和康复需要较长疗程，
大部分患者不可能长期
住院治疗，也不宜长期服药，
有的患者病情被控制和好转出院后，往
往过了一段时间后又旧病复发，
因此需要反复治疗甚至终 生服药。
现
在有了激光治疗仪，
患者就可在家中得到辅助治疗和长期护理，
以 巩
固和提高疗效，使病情进一步缓解，
促进康复，又可减少用药，
避免
药物的 毒副作用，并可增强免疫力，
预防疾病复发。如果在出现发病
征兆时就用激光治疗仪护理，则可及时控制病情恶化，
逆转病理过程，
获得自我康复的效果。
激光治疗仪是广大 中老年人普遍适用的养生保
健手段。
处于亚健康状态的中老年人使用本仪器可以调节血脂、血糖、
血压，恢复生理功能正常，提高机体免疫功能，从而预防缺血缺氧性
疾病的发生；对 一般中老年人则有延缓衰老、促进消化、增强体质、
安神利眠等功效。

在拥有以上理 论基础之后，
我们就能够清楚地理解半导体激光治
疗仪的作用机理，它是采用波长为
6 50nm
的低强度激光照射桡动脉、
内关穴及鼻腔，
通过光化学效应，使血液动力学和 血脂、
血糖代谢得
到改善，从而提高红细胞的携氧能力和变形能力，降低血液黏稠度，
降低血脂、降低血压，
改善血糖，达到治疗

三高

症及心脑血管疾病< br>的目的。

1.3
半导体激光治疗仪主要类型及案例

现如今 半导体激光治疗仪主要有鼻腔照射、桡动脉照射、桡动脉
加内关穴照射及综合前三种功能的共四种类型，
而它们用的波长主要
有
810nm
的和
650nm
的：
SSL1260SL-100
型激光治疗仪，以半导体
GaAIAS
为 光媒体材料。
其输出激光束、光波稳定，具有单色性、方向性和相干性。

SSL12 60SL-100
型激光治疗仪，输出总功率最大可达
1500mw
，配
有两 种探头，具有良好的安全性，照射面积达
65cm2
单位面积。

SSL12 60SL-100
型激光治疗仪，波长为
650nm/808nm
处于人体最
佳吸收窗口之内，对人体组织穿透性很好，最深可达
7cm,
治疗效果
明显。

SSL1260SL-100
型为非侵入性外照射，无创伤，无痛苦且使用寿
命长。< br>
SSL1260SL-100
型使用方便，操作灵活。

我国主要的厂商有深圳天基权、武汉海纳川、郑州中星、
北京正
安等等。

下面介绍两种市场占有率比较高的产品：

一、曼迪森半导体激光治疗仪。
M DC-500
型半导体激光治疗仪是
我国自行研制的新一代医用半导体激光，
以其独有 的性能优势及临床
特征，已被众多激光医学专家肯定，
在临床各科均可广泛应用，
其临
床特点主要有：具有消炎镇痛作用，
对皮肤及粘膜的创面，感染，溃
疡等具有促进愈合 ，
快速修复的功效。
在外科临床工作中各种原因导
致的组织破损、皮肤损伤时常发生， 因此，对于压迫性溃疡的预防，
手术切口的愈合以及皮肤损伤的恢复是每个医务工作者关注的问题，激光对机体有刺激作用，具有扩张血管，改善微循环，提高机体免疫
能力及代谢水平的作用，
从上述治疗结果我们可以看出半导体激光治
疗仪通过激光生物学效应，治疗效果非常明显，而且疗程短 ，无副作
用，曼迪森半导体激光治疗仪功率大，有很好的组织穿透力，能作用
于深部病变组织， 产生良好的消炎、
镇痛及修复的作用。
激光同时能
实现热效应、光化效应、电磁效应、 机械效应等，这些综合效应刺激
生物体组织发生物理、
化学变化，调节有关生物系统生命活动。
实现
多种理疗功能。

二、
海奥圣半导体激光治疗仪。
海奥 圣是目前全国唯一一款能够做
到内关穴、桡动脉搏、
鼻脉三位一体同时照射的仪器。其主要的优 势
如下：第一，疗效显著：
半导体激光治疗仪融合了桡动脉、内关穴和
鼻腔照射实现多 个核心部位的照射。

2
、智能实用：
它具有智能记忆和全自动定时定量照 射治疗功能，可
实现随时随地，不需要人为操作就可以全方位照射治疗。

3
、功能齐全：导体激光仪设有年、月、日和时、分时间显示，为患
者带来了一机多用的功能。