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汉川市人民医院GSP中要求的药品养护

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-01-30 18:51

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2021年1月30日发(作者:血尿治疗方法)
GSP
中要求的药品养护


药品是特殊商品,其特殊性主 要体现在其用途、二重性、时效
性、
消费方式和质量要求几个方面。
因此,
需 要在研制、
生产、
经营、
使用等各个环节对药品的质量进行控制,
以保证人体 用药安全、
有效。

药品生产企业和经营企业都非常重视药品的质量,
省企业 通过
GMP
来保证药品的质量,经营企业通过
GSP
来保证药品的质量。
药品养护以防为主,
影响药品质量的因素很多包括内因
(成分的
不稳定 性)
,外因(温度、光线、空气、湿度、时间)
。养护就是
根据
药品储存的特 性,
采取科学合理经济有效的手段和方法,
对储存过程
中的药品质量进行定期检查,< br>达到有效防止药品质量变异,
确保储存
药品质量的目的。

一、药品养护的基本要求

1.
制定养护计划


1
)根据企业具体情况制定养护计划
(一定时期内,通常为一年,
企业的其他工作一样 需要制定工作计划)
,指导养护工作,使日常工
作有的放矢。制定时根据上一年度的养护工作存 在的问题和薄弱环
节,
品种突出
----
重点品种:
药品的储存质量 是受储存环境和药品性
状的制约和影响,在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品
储存 条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养
护工作有效开展的基础上,
将部 分药品确定为重点养护品种,
采取有
针对性的养护方法。

重点养护品种包括 :主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、
有特殊储存要求的品种、
储存时间较长的品种 、
近期内发生过质量问
题的品种及药监部门重点监控的品种。
重点养护的具体品种应由 养护
组按年度制定及调整,报质量管理机构审核后实施。

①易氧化的药物:溴化钠、 碘化钙、维生素
E
、维生素
A
、维生素
D

维生素
C
、叶酸等。

②易水解的药物:三硝酸甘油酯、阿司匹林、氯霉素、四环素、青霉
素、先锋霉素等

③易吸湿的药物:
蛋白银、
枸椽酸铁铵、
胃蛋白酶、
淀粉酶、
青霉素、
洋地黄粉等

④易风化的药的物:硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等

⑤易挥发的药物:麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、
酊剂、十滴水等

⑥具熔化性的药物:以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂,易发生共熔
现象的药物(水合氯醛、樟 脑、薄荷脑等)

⑦具升华性的药物:碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等

⑧易发生冻结的药物:含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝
油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化 铝凝胶等

⑨具吸附性的药物:淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等

⑩近效期、首营、已发现不合格的相邻批号的药品。

2.
养护人员与职责



药品养护是一项综合性工作,< br>养护员的工作需要质量管理、
仓储
保管、
业务经营等方面的相互配合,
要求各相关岗位必须相互协调与
配合,保证药品养护工作的有效开展。



质量管理人员
(拿主意的、指导方向并监督,是其主管领导)

责对药品养护 人员进行业务指导,
对养护工作的开展情况实施监督考
核,审定药品养护工作计划,确定重点养 护品种,对药品养护人员上
报的质量问题进行分析并确定处理措施。


< br>仓储保管员是具体的执行者,协助养护人员实施药品养护的具体
操作。
根据养护员指示负 责对库存药品进行合理储存
(做好货位编号
及色标管理)
,对仓间温湿度等储存条件(
有效地对库房温、湿度条
件进行动态监测和管理(电子温湿度仪)
,发现库房温、湿度 超出规
定范围或接近临界值时,应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施
进行有效调控,并记录。
对库房的温、
湿度条件应定时进行观察记录,
一般每日上、
下午 各一次

进行管理,
按月填报
“近效期药品催销表”

< br>③养护员定期(一般药品每季度一次,重点品种每月一次)检查在库
药品储存条件及库存药品质量 ,
针对药品的储存特性采取科学有效的
养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负 责验收养护
储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。

除采取适当的保管、养护外,
还必须经常地和定期地进行在库药品
检查。通过检查及时了解药品的质量变化,以 便采有效的防护措施。

现实工作中企业的检查方法都不同,
特别是现在应用计算机管 理,

常方便,
如通过设置电子表格自动提醒近效期药品功能
(设置离效期< br>近
6
个月时就会在电脑表格中变成红色起到警示作用)

养护员应按< br>照规定的方法和要求,定期对库存药品的质量状况进行循环养护检
查。养护时应做好养护记录,对 药品质量状况进行准确的记录。格式
参见表
7-4

7-5

7-6



1
)检查方法有:

①随机检查法
:
②日查法③月末清查法④季末盘点法⑤“三三四制”

每个季度三个月,第 一个月检查
30%
,第二个月检查
30%
,第三个月
检查
4 0%

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