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凝胶制剂概况
凝胶制剂由药物溶解或均匀分散于凝胶中制成。
因凝胶能与作 用部位紧密黏附,
有较好
的生物相容性,
多通过皮肤、黏膜给药,
也可口服发 挥药效。
由于凝胶吸水溶胀后形成的水
化凝胶层对药物有一定的控制释放作用,
现广泛 用于缓释、
控释系统,
加上凝胶制剂本身具
有透气性佳,不污染衣物,作用持久,使用 方便等特点,近来对凝胶制剂的研究日益增多。
1.
制剂类型
1.1
按作用部位分
①皮肤用:此类制剂非常多,所用药物主要 涉及抗细菌、抗病毒、抗真菌、解热镇痛激
素、局部麻醉、解毒、维生素类以及许多具有祛瘀镇痛、活血 通经、清热燥湿、泻火解毒、
疗疮等作用的中药。
②口腔黏膜用:多用于治疗口腔厌氧菌感染及促进溃疡愈合,以硝咪唑类药物为主。
③眼贴膜用:盐酸地匹福林眼用凝胶剂,阿昔洛韦眼用凝胶。
④鼻粘膜用:
复方环麻滴鼻凝胶剂,
用于治疗急慢性鼻窦炎、
过敏性鼻炎及感冒引起的
鼻塞等。
⑤直肠粘膜用:直肠用凝胶剂来治疗小儿哮喘。
⑥口服:口服云南白药凝胶治疗消化道大出血。
1.2
按剂型分
①普通亲水凝胶:凝胶制剂大多采用亲水性高聚物为基质,制成含药的普通亲水凝胶。
②复乳型凝胶:司盘.
80
和三乙醇胺为复乳的乳化剂,以羧甲基纤 维素钠
(CMC
.
Na)
和
聚乙烯醇
(PVA
.< br>124)
作为混合型亲水凝胶基质,制成
W
/
O
/
W
复乳凝胶剂,具有
药物浓度高、不易挥发、作用持久的特点。
③ 脂质体凝胶:为解决皮肤或黏膜给药所致的药物不良反应问题,将剂型改作脂质体。
有报道对硝酸益康唑 脂质体凝胶和盐酸丁卡因脂质体凝胶进行研究,取得满意效果。
2.
常用基质
凝胶是由大分子材料交联成网状结构作为骨架,
凝胶基质多为单独或联合使用亲水性高
聚物的大分子材料,
基质的选择对凝胶剂的流变学性质及 释药性有重要影响。
常用基质有以
下几种。
①丙烯酸树脂类:以 卡波姆为代表,还有以
1
%交联聚丙烯酸钠
-400(SDL-B
一
400)
为
基质的。
卡波姆,
又名卡波普
(carbopo1)< br>为一类由丙烯酸与烯丙基蔗糖或季戊四醇交联而成
的高分子聚合物,
根据聚合度的不同,
形成了多种规格的产品。
卡波姆易溶于水形成酸性胶
体溶液,加无机碱或有机碱可将卡 波姆中和成透明且稠厚的凝胶,释药快,无毒,无刺激,
与皮肤、
黏膜具有良好的藕合性,所成的凝胶还具有良好的乳化性和成膜性,
目前已成为最
常用的理想的凝胶基质。
②纤维素衍生物:常用的有
CMC
—
Na
、羟丙基甲基纤维素
(HPMC)
、羟丙基纤维素
(HPC)
羧甲基淀粉钠等。
③乙 烯聚合物:常用的有聚乙烯吡咯烷酮
(PVP)
、聚乙烯醇
(PVA)
等。< br>
④天然树胶:有西黄耆胶、果胶、明胶、海藻酸、黄原胶、琼脂等。
3.
几种凝胶基质的配方举例
①芩柏凝胶的最佳基质配方为:羟丙甲基纤维素
2
.
5
%
,卡波姆
0
.
75
%
,三乙胺
0
.
75
%
,甘油
5
%
,丙二醇
5
%
,
,氮酮
2
%
。
(加入药物、蒸馏水等总重的比例)
②盐酸米诺环素微球凝胶基质处方:卡波姆
940 1
.
0 g
,丙二醇
10 g
,甘油
10g
,氢
氧化纳钠
0
.
2 g
,加纯化水至
100 g
。制法:取
1
.
0 g
卡波姆
940
,加入适量纯化水中充
分溶胀,另取纯化水适量,溶解丙二醇和甘油,并 与上述卡波姆溶液混合均匀,边搅拌边加
入氢氧化钠溶液,使其成为凝胶基质。取基质
7
.
8 g
,加入
2
.
2 g
微球搅拌均匀即得
2
%
word.
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