常熟医院布依药物苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究

2021年1月29日发(作者：血清注射美容)
布依药物苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究
贵州省罗甸县中草药研究所





[
摘要
]
目的

探索布依族药物苏脑王治疗精神分裂症的临床疗效及对该药的安全性进行评价。
方法

对符合中国精神疾
病分类方案与诊断标准（
CCMD
—
2
—
R
）精神分裂症诊断标准的
350
例患者使用苏脑王进行治疗，采用简明精神 病量表
（
BPRS
）
、阳性症状量表（
SAPS
）
、阴性症状量表（
SANS
）评定临床疗效，同时根据国内
4
级临床疗效评定 标准进行疗效
等级划定；从
350
例中抽取
30
例与服用氯丙嗪治疗 的
30
例作配对疗效的量化观察；采用昆明种小鼠进行
3
个剂量组的苏
脑王灌胃急性毒性实验，并对
350
例服用苏脑王的患者采用副反应量表（
TESS
）评定其副作用。结果

苏脑王对精神分裂
症的阳性和阴性症状具有广谱的 治疗作用，治疗作用确切、疗效好，且有效率高、疗效持久、复发率低、服药时间短、安
全无毒的特点。
结论

苏脑王治疗精神分裂症临床疗效肯定、
安全性好，
是值得临 床推荐使用和进一步全面开发的布依族中
药制剂。


[
关键词
]
苏脑王

精神分裂症

精神分裂症是精神疾病中最常见、最具代表性的一种类型。我国新近进行的流行病学调查结果显示，城市中其患 病率
高达
8.18‰
，农村高达
5.18‰
。该病严重影响患者的健 康，给患者、家庭及社会带来极大的危害。现有的以西药为基本治
疗的方法疗效不甚理想，病人病情往往 反复迁延，且该类药物都有较大的毒副作用。中草药是祖国传统医学的宝贵财富，
而开发中草药资源用于 精神分裂症的治疗报道甚少，尚未见获国家正式批准文号的抗精神分裂症中药上市。黔南布依族人
民在长 期的生产、生活中，形成了具有自身民族特色的医学方法，在治疗精神病上也积累了丰富的经验。本课题以李正茂
家传秘方，以现代工艺制成纯中药制剂苏脑王，经贵州省科技厅及黔南州科技局立项，于
199 8
年
6
月至
2002
年
6
月，由
罗甸县中 草药研究所主持，黔南州精神病院、电子工业部
414
医院、辽宁营口第一专科医院、黔南州药 品检验所协同，完
成了苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究，现将结果报道如下。

1
、资料和方法

1.1
临床资料及纳入标准

350
例病员中男性
227
例，女性
123
例，年龄
8- 67
岁，平均
27.5±
8.73
岁，病程
3.5
月
—
16
年，
平均
3.60±
1.47
年。均符合中国精神 疾病分类方案与诊断标准（
CCMD
—
2
—
R
）中精神分裂 症的诊断标准
[1]
。对已服用抗
精神病西药者于服用苏脑王一周前停用。对新发病、 病程短及未服用抗精神病西药或服用量少且时间短者予苏脑王口服，
其剂量为：冲剂
5-10g
，胶囊
3-6
粒、煎剂
100-150ml
（三种剂型服用量为等效 剂量）
，每日
3
次，饭后服用：对病程长且
长期大量服用抗精神病西药者，停 药
1
周后，三种剂型均加倍给药。服药时间
1-8
周，治疗期间及愈后禁食诱 发食品（鱼、
牛、羊、狗、海鲜、公鸡肉等）
1
年。对病例进行随访
1-4< br>年。

1.2
疗效评定标准及方法

采用简明精神病量表（
BPRS
）
、阴性症状量表（
SANS
）
，阳性症状量表（
SAPS
）
[2]
，在服药前、
服药后每
2
周进行 一次精神症状的量化评分，治疗结束时评分，分别将治疗后的积分与治疗前进行比较，按国内
4
级临床
疗效评定标准，并以量化评分的减分率进行疗效评定，即减分率
≥75%
为痊愈 ，
50-74%
为显著进步，
25-49%
为进步，＜
25%
为无效。量化评分由经统一培训的高年资精神病专科医师进行。

1.3
与经典抗精神病药物氯丙嗪比较研究
30
例
（男
19
例 ，
女
11
例）
精神分裂症患者以经典抗精神分裂症药物氯丙嗪治疗，
同时从上述
350
例苏脑王治疗的精神分裂症中，
选取
30
例
（男
19
例，
女
11
例）
年龄、
病程、
治疗前
3
量表
（
BPRS
、
SAPS
、
S ANS
）评分与氯丙嗪治疗组相似（经
t
检验无显著差异，
P
＞0.05
）的病员作配对研究。氯丙嗪
50-300mg/
天。观察二药治
疗
2
月后两组
3
量表的分值减少情况进行疗效的比较。

1.4
毒副作用观察研究

1.4.1
动物急性毒理学实验

实验于黔南州药品检验所进行。昆明种小白鼠
90< br>只（体重
20±
2g
）分
3
组，每组
30
只 。取苏
脑王药粉
120g
，以
2700ml
水分三次煎煮后合并滤液 ，浓缩至
40ml
备用。分别按小鼠体重
0.1ml/10g(30g/kg)
、
0.15ml/10g(45g/kg)
、
0.4 ml/10g(120g/k g
，间隔
4
小时分
2
次
)
，
。以浓缩苏脑 王液灌胃给药，连续观察
7
天。

1.4.2
临床副反应观察

对
350
例使用苏脑王治疗的精神分裂症患者采 用副反应量表
（
TESS
）
[2]
进行副反应观察。
在治疗 前
及治疗后每隔
4
周及治疗结束时进行动态的血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电 图、脑电图及临床症状、体征共
35
个项目的量化评定观察。

2
结果

2.1
临床疗效评定

2.1.1
症状控制情况

苏脑王对精神分裂症认识、情感及意志行为活动的障碍显示出良好的 治疗效果。抗精神症状谱广（对
阳性及阴性症状均有效）
，是控制该症常见临床症状的有效药物 。详见表
1
。

表
1
苏脑王治疗
350
例精神分裂症精神症状疗效观察

精神症状

治疗前症状出现例数

治疗后症状改善情况

有效率
%
痊愈
%
显著进步
%
进步
%
无效
%
情感交流障碍

218

127
（
58.25%
）

50
（
22.94%
）

15
（
6.88%
）

26
（
11.93%
）

88.07%
幻








觉

198

164
（
82.83%
）

14
（
7.07%
）

10
（
5.05%
）

10
（
5.05%
）

94.94%
妄








想

210

136
（
64.76%
）

40
（
19.05%
）

30
（
14.29%
）

4
（
1.90%
）

98.09%
行

为

障


碍

87

30
（
34.48%
）

40
（
45.98%
）

13
（
14.94%
）

4
（
4.59%
）

95.40%
思

维

障


碍

345

218
（
63.19%
）

84
（
24.35%
）

30
（
8.69%
）

13
（
3.77%
）

96.23%
兴

奋

躁


动

225

175
（
77.78%
）


25
（
11.11%
）

17
（
7.76%
）

8
（
3.55%
）

96.44%
情

感

淡


漠

105


65
（
61.91%
）

21
（
20.00%
）

4
（
3.81%
）

15
（
14.28%
）

85.71%
紧

张

焦


虑

185

115
（
62.16%
）

40
（
21.62%
）

26
（
14.05%
）

4
（
2.16%
）

97.83%
睡

眠

障


碍

350

256
（
73.14%
）

50
（
14.28%
）

34
（
9.72%
）


10
（
2.85%
）

97.14%
违








拗
93


35
（
37.63%
）


35
（
37.63%
）

-----------------23
（
24.74%
）

75.26%
激




惹





25



15
（
60.00%
）


8
（
32.00%
）

2
（
8.00%
）



——








100%
社会行为退缩

28

——








2
（
7.14%
）



6
（
21.43%
）


20
（
71.43%
）

28.57%
人格障碍




16



——







1
（
6.25%
）



2
（
12.50%
）


13
（
81.25%
）

18.75%

2.1.2
疾病疗效
4
级评定分析

采用苏脑王治疗的< br>350
例患者，痊愈
210
例，显著进步
82
例，进步
17
例、无效
41
例，总有
效率达
88.29%
。随访< br>240
例中仅有
12
例复发，复发率为
5.00%
，显示出苏 脑王对精神分裂症具有确切的治疗作用，且有
效率高，复发率低，治疗彻底。

2.1.3 BPRS
、
SANS
、
SAPS 3
量表评定治疗前后总分比较
350
例经苏脑王治疗，
3
种量表评 定分值治疗后均低于治疗前（
t
检验
P
＜
0.01
，进一步 肯定了苏脑王的临床治疗价值，详见表
2
。

表
2 350
例
BRPS
、
SANS
、
SAPS
治疗前后总分比较（< br>X±
S
）

BRPS

SAPS


SANS
治疗前
40.03±
4.95

67. 21±
7.94

60.31±
4.37
治疗后
26.32±
5.79* 25.31±
5.87*

38.94±
5.06*
*
治疗前后比较
P
＜
0.01
。

2.1.4
与氯丙嗪对比研究

结果显示
2
药对精神分裂 症都具有良好效果，治疗后量表总分均较治疗前明显下降（检验
P
＜
0.01 < br>苏脑王治疗精神分裂症作用与氯丙嗪相当，
3
个量表总分两组比较未见有显著差异（t
检验
P
＞
0.05
）
。详见表
3
。 在
使用中还发现，对精神症状的控制，氯丙嗪作用较苏脑王迅速，而苏脑王起效相对较慢；氯丙嗪病人耐 受差，而苏脑王病
人耐受好。

表
3
苏脑王与氯丙嗪疗效比较（
X±
S
）

组别

例

数
BRPS

SAPS

SANS
治疗前



治疗后

治疗前



治疗后

治疗前



治疗后

苏脑王组

30

38.92±
3.46

25.15±
3.72*

65.35±
6.18

26.42±
5.74*

62.21±
4.35

40.17±
4.88*
氯丙嗪组

30

38.34±
3.51

24.51±
4.28*

66.01±
7.31

24.31±
6.53*

60.58±
5.87

42.31±
5.32*
*
治疗前后比较
P
＜
0.01
。

2.1.5
毒副作用

昆明小白鼠
3
个苏脑王剂量组灌胃
7
天后，小鼠饮食、活动好，无
1
例死亡。苏脑王小白鼠最大耐受量＞
120g/kg< br>，此剂量大于成人（以
50kg
计）日服量（
2g/kg
）的
60
倍，显示苏脑王的安全无毒性。
TESS
量表观察苏脑王临床
不良反应，
15
例于首次服药出现恶心、胃肠不适，次日自行消失；
3
例诉服药后有头昏 ，
1
周后自行好转；有
1
例服药后
诉双下肢活动无力、步态不稳，查 无阳性体征，药量减半后，未见加重，半月后自行缓解。血常规、尿常规、肝功能、肾
功能、心电图、脑 电图服药后未发现有损害。
TESS
总分及因子分治疗前后经
t
检验均无显著 性差异（
P
＞
0.05
）
。

3
、讨论



精神分裂症居高不下的发病率，对患者、家 庭、社会造成严重的危害。现有西药疗效短暂、易复发，服药时间至少
2-4
年甚至终生，同时 长期服用氯丙嗪、奋乃静等经典西药可出现精神活动和植物神经系统方面的不良反应，出现锥体外系症
状 、高热、过敏、肝损害、粒细胞减少等，甚至突然死亡。因此，精神分裂症的治疗是精神医学界棘手而又亟待解决 的问
题。寻求一种低毒、高效、疗效持久的药物，是治疗的关键。祖国医学在精神病的治疗中积累了丰富 的经验，尽管现在还
没有成熟的、为世人公认的成药，但发掘其中对精神分裂症有效的药物、组方，具有 广阔的前景，将为本症的治疗提供了
一种新的手段和方法。




苏脑王系布依族治疗精神病的家传秘方，
长期以来，
在治疗精神分裂症为代表的精神病 中显示良好的疗效，
为民间广泛
认可。该方由八角、茴香、花椒、文菊等二十余味布依药组成， 具有开窍醒神、理气化郁、安神镇惊、活血化瘀、清热化
痰、抑制虚烦不眠等作用。为开展苏脑王对精神 分裂症治疗的科学系统研究，提供了基础性的资料，为全面开发该药的治
疗价值及经济价值奠定了基础。




应用苏脑王治疗精神分裂症
350
例的临 床研究显示，
苏脑王对精神分裂具有良好的治疗作用。
对该症的妄想、
幻觉、
紧
张焦虑、睡眠障碍、激惹、兴奋躁动、思维障碍、行为障碍、情感交流障碍、情感淡漠、违拗均显示出 很好的控制作用。
从
BRPS
、
SAPS
、
SANS 3
个量表治疗前后的分值比较及
4
级疗效评定，证实了苏脑王在治疗精神分裂症上疗效确 切，且
治疗效果好，有效率高（经典抗精神分裂症西药报道为
66-90%
不等，本药 达
88.29%
）
、复发率低。与经典药物氯丙嗪的比
较研究，显示出苏脑王 药效与氯丙嗪相当，起效虽较氯丙嗪慢，但作用缓和持久，病员耐受情况好，急性动物毒性实验及
采用< br>TESS
量表对病员服药后副反应的观察，苏脑王安全无毒，更无经典抗精神病西药诸多严重的毒 副作用。




本研究结果表明，苏脑王与经典的抗精神病药物相 比，具有高效确切、抗精神症状谱广（对阳性及阴性症状均有效）
、
有效率高、服药周期短、疗 效持久、复发率低、安全无毒的特点。是治疗精神分裂症理想的药物。





苏脑王的治疗精神分裂症作用的研究，为其进一步的开发提供了科学的依据，也为苏脑王报批 国家新药，走产业化大
批量生产提供了必备的条件。苏脑王确切的治疗作用，布依药物的神功奇效，贵州 特别是黔南地区丰富的少数民族药物资
源，将为精神分裂症治疗，特别是中药治疗开创全新的局面。同时 苏脑王的全面开发，也将会为黔南地区的经济发展、为
黔南少数民族的富裕作出应用的贡献。


主

要

参

考

文

献

[1]
中华医学会
·
< br>中国精神疾病分类与诊断标准（
CCMD
—
2
—
R
）
.
南京：东南大学出版社，
1995,58.
[2]
黄明生，刘协和。精神疾病诊疗手册。北京：人民卫生出版

社，
2000,76-108.










下面是赠送的企业管理名句
100
，欢迎欣赏
!!!!!!



关于企业管理的名言名句


5
、对产品质 量来说，不是
100
分就是
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——
日本经营之神松下幸 之助


6
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——
华硕总经理徐世明


7
、
把我们顶尖 的
20
个人才挖走，
那么我告诉你，
微软会变成一家无足轻重的公司。
——
世界首富比尔
·
盖
茨


8
、将 合适的人请上车，不合适的人请下车。
——
管理学者詹姆斯
·
柯林斯


9
、人才是利润最高的商品，能够经营好人才的企业才是最终的大赢家。
——
联想集团总裁柳传志


10
、
20
世纪是 生产率的世纪，
21
世纪是质量的世纪，质量是和平占领市场最有效的武器。
——美国著名
质量管理学家约瑟夫
·
朱兰博士


11< br>、质量是维护顾客忠诚的最好保证。
——
通用电气公司总裁杰克
·
韦尔 奇


12
、多想一下竞争对手。
——
世界首富比尔·
盖茨


13
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——
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