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警惕头孢曲松钠的严重过敏反应
天津中医药大学第一附属医院
2010-04-20 13:18
儿科教授
马融
目前,
国家药品不良反应监测中心病例报告数据 库统计显示,
抗感染药不良事
件报告比例接近总报告的
50%
;头孢曲松钠不 良事件报告总数、严重报告数量在抗
感染药中均占较高比例,
死亡病例报告数量位居抗感染药首 位。
我院使用头孢曲松
钠的科室较多,
用量较大,
现将国家药品不良反应监测 中心的通报进行转载,
望各
临床使用科室给予关注。
一、头孢曲松钠严重不良反应的临床表现
头孢曲松钠为半合成 的第三代头孢菌素,
通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌
作用。主要用于敏感的革兰阴性杆菌和 部分敏感的革兰阳性球菌所致的严重感染,
因其抗菌作用强,半衰期长,疗效肯定,临床广泛用于呼吸道 感染、败血症、腹腔
感染、肾盂肾炎、盆腔炎性疾病、骨关节感染、皮肤软组织感染、中枢神经系统感< br>染等。
头孢曲松钠通用名为注射用头孢曲松钠,
商品名为菌必治、
罗氏芬、凯塞欣、
泛生舒复等,别名:头孢三嗪。
截止
2 007
年
6
月
30
日,
国家药品不良反应监测中心
(
以下简称国家中心
)
病例
报告数据库中共有不良反应
/
事 件报告
80
余万份,抗感染药不良反应
/
事件报告约
占
50 %
,其中有关头孢曲松钠的病例报告为
26000
余份,占整体报告数量的比例接近
3%
,其中严重病例报告
1173
例
(
含死亡病例< br>80
例
)
。头孢曲松钠严重不良事件
主要表现为以下几个方面:
1
、全身性损害,占严重不良事件的
59%
,表现 为高热、双硫仑样反应、过敏
样反应,过敏性休克等。其中过敏性休克
415
例
(
死亡
30
例
)
,占严重病例报告总
数的
35%
。值得注意的是,有
10
例严重过敏反应是在皮试过程中发生的。
2
、呼吸系统损害,占严重不良事件的
30%
,表现为呼吸困难、 喉水肿、哮喘
发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等。
3
、 皮肤及其附件损害,占严重不良事件的
5%
,表现为发疹型药疹、剥脱性皮
炎、多形性 红斑、大疱性表皮坏死松懈型药疹等。
4
、心血管系统损害, 占严重不良事件的
2%
,表现为心律失常、心力衰竭、心
跳骤停等。
5
、
其他还包括血液系统损害
(
表现为血小板 减少、
溶血性贫血、
全血细胞减少、
凝血障碍等
)
、中枢及外周神经 系统损害
(
表现为抽搐、意识障碍、昏迷等
)
、泌尿
系统损害
(
表现为血尿、
肾功能异常、
肾功能衰竭等
)
、
胃肠系统 损害
(
表现为呕吐、
腹痛、腹泻、大便潜血等
)
等,占严重不良事件 的
4%
。
国家中心病例报告数据库资料分析提示,< br>头孢曲松钠严重不良事件主要表现为
过敏反应,
特别是过敏性休克,
可能对患者 的生命健康造成严重威胁。
因此临床在
应用头孢曲松钠时,
不仅应关注其抗感染方面的 优势,
还应高度重视其不良反应的
严重性,只有科学、合理、规范地使用该药品,才能降低或尽 量避免严重不良反应
的重复发生。故建议:
1
、临床 医务人员严格掌握头孢曲松钠适应症,用药前询问过敏史,有过敏体
质者慎用,有青霉素严重过敏史者避 免使用,有头孢菌素类抗生素过敏史者禁用,
并在临床用药过程中加强监护。
2
、
使用本品时停用一切含钙制剂,
尤其是不能将头孢曲松钠溶于 复方氯化钠、
复方乳酸钠、葡萄糖酸钙等含钙溶液中,也不能在短时间内
(48
小时内
)
使用含钙
的药物。同时注意应在药品配制后立刻使用。
二、头孢曲松钠临床使用中应注意的问题
1
、超适应症用药
头孢曲松钠适用于敏感的革兰阴性 杆菌和部分敏感的革兰阳性球菌所致严重
感染,
如呼吸道感染、
败血症、
腹腔 感染、
肾盂肾炎、
盆腔炎性疾病、
骨关节感染、
皮肤软组织感染、
中 枢神经系统感染等。
国家中心病例报告数据库显示,
严重病例
中超适应症用药约占严重 病例报告总数的
10%
。
2
、儿童超剂量用药
头孢曲松钠药品说明书中明确提 示,儿童静脉给药每日剂量为体重
20
—
80mg/kg
。国家中心病例报告 数据库显示,部分儿童患者存在超剂量使用的情况。
典型病例:患儿, 男性,
4
岁,体重
11kg
,因支气管炎,给予头孢曲松钠
2g、
地塞米松
2mg
加入
5%
葡萄糖氯化钠
250ml< br>中静脉点滴。
1
分钟后,患儿出现烦躁、
流涕、口吐白痰、口唇发绀,立即关闭 输液,肌注肾上腺素
0.3mg
、静脉推注地塞
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