柠檬酸硼头孢曲松他唑巴坦说明书

2021年1月29日发(作者：如何治疗近视)
注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠

2.0g/
支（头孢曲松
1.5g< br>，他唑巴坦
0.5g
）

性状
:
本品为白色至类白色粉末或疏松块状物、无臭、有引湿性。

主要成份
: < br>本品为复方制剂，
其组分为头孢曲松钠和他唑巴坦钠
（头孢曲松和他唑巴坦的标
示量之比为
3
：
1
）。处方中无辅料。

适应症

本品用于治疗由对头孢曲松单方耐药、对本复方敏感的产
β
-
内酰胺酶细菌引 起的中、
重度感染。包括下呼吸道感染、急性细菌性中耳炎、皮肤和皮肤软组织感染、尿路感染、单纯性淋病、盆腔炎、细菌性败血症、骨和
/
或关节感染、腹腔内感染、脑膜炎等的治疗以及
外科手术预防感染。

1
、下呼吸道感染：由产
β
-
内酰胺酶的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、
克雷伯菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌所致的肺 炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、
肺脓肿和其他肺部感染。
2
、急性细菌性 中耳炎：由产
β
-
内酰胺酶的肺炎链球菌、流感嗜血
杆菌、
莫拉菌属 等敏感菌导致。
3
、皮肤和皮肤软组织感染：由产
β
-
内酰胺酶的金 黄色葡萄
球菌、表皮链球菌、化脓性链球菌和其它链球菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌属、厌氧球菌等敏感菌导致。
4
、尿路感染：由产
β
-
内酰胺酶的大肠埃希菌、奇
异变形杆菌、
肺炎克雷伯菌等敏感菌导致。
5
、
单纯性淋病：
由产
β
-
内酰胺酶的淋球菌导致。
6
、盆腔炎：由产
β
-
内酰胺酶的淋球菌导致。
7
、细菌性败血症：由 产
β
-
内酰胺酶的金黄色
葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属等 敏感菌导致的菌血症和败血症。
8
、骨
和
/
或关节感染：
由 产
β
-
内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、
梭状芽胞杆菌、奇异变形杆菌等敏感菌导致。
9
、腹腔内感染：由产
β
-
内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷
伯菌属、脆弱拟杆菌、梭状芽胞杆菌等敏感菌导致。
10
、其他：由产
β
-
内酰胺酶的奈瑟菌
属、流感嗜血杆菌等敏感菌导致的脑膜炎 ，以及外科手术预防感染等。

用法用量

静脉滴注给药，用灭菌注射用水或
0.9%
氯化钠注射液溶解本品后，加到
5%
葡萄糖注射
液、
0.9%
氯化钠注射液或
5%
葡萄糖氯化钠注射液
250ml
中静 脉滴注。滴注时间为
1
小时以
上。
成年人及
12
岁以上儿童 ，
体重
50kg
以上儿童均使用成人剂量，
通常剂量每日
2.0～
4.0g
，
分
1
～
2
次给药。
12
岁以下儿童，每日
40mg/kg
，分
1
～
2
次给 予。肝、肾功能不全：肝肾功
能不全患者一般不需调整剂量，
但严重的肝、
肾功能障碍 者
(
如透析患者
)
，
应进行血药浓度
监测，以决定是否需要 调整剂量。
疗程
：疗程取决于病程，通常
4
～
14
天，严重 复杂感染可
适当延长。
与一般抗菌药物治疗方案一样，
在发热消退或得到细菌被消除的 证据之后，
应继
续使用本品至少
48
～
72
小时。

不良反应

使用本品后不良反应多为轻度，停药后会消失。

(1)
胃肠道反应：
可引起上腹不适、恶心、
呕吐、
腹泻等
β
-< br>内酰胺类抗生素常见的胃肠
道不良反应。

(2)
皮肤反应：可引起过敏反应，表现为皮肤瘙痒、斑丘疹、荨麻疹等。

(3)
血液学检查异常：长期使用会导致可逆性中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血
小板减 少、
凝血酶原时间延长、
凝血酶原活力降低等血液学指标异常，
可见于个别病例。出< br>血现象罕见，可用维生素
K
预防和控制。

(4)
实验室检查 异常：
少数病例可引起肝功能异常，
丙氨酸氨基转移酶
(ALT)
、
门冬氨酸
氨基转移酶
(AST)
一过性增高。

(5)
其他不良反应：偶有头痛、胸闷、药物热、静脉炎等不良反应。

表
1
：注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠（
2-4g/
日，
1-2
次
/
日用法用量）患者用药后发生
不良反应之症状、体征分析。

禁忌

对头孢菌素过敏者禁用。

注意事项

(1 )
对头孢菌素类及
β
-
内酰胺酶抑制剂类药物过敏的病人禁用本品。治疗中， 如发生
过敏反应，应立即停药。严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素
类药物。
(2)
有胃肠道疾病史者，
特别是溃疡性结肠炎、
局限性肠炎或抗 生素相关性结肠炎
(
头
孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎
)
者应慎用。
(3)
由于他唑巴坦钠动力学变化与肾功能减退程
度相关，在伴有肾功能不全患者使用 本品后，
T1/2
延长，消除率降低，分布容积增大，所
以严重肾功能不全患者每日应 用本品剂量应少于
2g
。血液透析清除本品的量不多，透析后
无需增补剂量。
(4)
由于头孢菌素类毒性低，
所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。
病人有 严重肝损害或肝硬化者应调整降低剂量。
(5)
在使用本品进行较长时间治疗时，应定
期检查患者肝、肾、血液等系统功能。
(6)
本品为钠盐，需要控制盐摄入量的患者使用本品< br>时，
应定期检查血清电解质水平；
对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，
要警惕发
生低血钾症的可能。
(7)
对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿 糖时可获得假阳性
反应，
以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清 胆红质、
碱性
磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶
(ALT)
和门冬氨酸氨基转移酶< br>(AST)
皆可升高。
(8)
由于本品药物
配伍禁忌较多，联合用药时 应注意本说明书【药物相互作用】项下说明。

孕妇及哺乳期妇

孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍须权衡利弊。

儿童用药

儿童应用本品需仔细权衡利弊，
具体见【用法用量】
。头 孢曲松可将胆红素从血清白蛋白上
置换下来，
患有高胆红素血症的新生儿（尤其是早产儿）可能发展成核黄疸，应慎用或避免
使用本品。

老人用药

一旦 发生药物过量，
血液透析或腹膜透析方法不会降低头孢曲松血药浓度。
亦无特殊解毒剂，
应给予对症治疗。

药物相互作用