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左氧氟沙星片说明书
【药品名称】
通用名称:左氧氟沙星片
商品名称:可乐必妥
英文名称:
Levofloxacin Tablets
汉语拼音:
Zuoyangfushaxing Pian
【成分】
本品主要成份为左氧氟沙星。
化学名称:
(
?
)-
(S)-3-
甲基
-9-
氟
-2,
3-
二氢
-10-
(4-
甲基
-1-
哌嗪基
)-7-
氧代
-7H
-
吡啶并
[1,
2,
3-de]-[1, 4]
苯并噁嗪
-6-
羧酸半水合物。
1
H
O
分子式:
C
18
H
20
FN
3
O
4
·
2
2
分子量:
370.38
【性状】
本品为淡粉色椭圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:
1.
呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎;
2.
泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
3.
生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染
时可合用甲硝唑)
;
4.
皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎 、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿
等;
5.
肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;
6.
其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、
胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】
0.5 g
【用法用量】
口服,成人一次
0.5 g
(
1
片)
,一日
1次。具体推荐剂量见下表(表
1
)
。
表
1.
肾功能正常病人推荐用法用量
适应症
慢性支气管炎急性发作
医院获得性肺炎
社区获得性肺炎
急性窦炎
复杂性皮肤软组织感染
单纯性皮肤软组织感染
复杂性泌尿系统感染
单纯性泌尿系统感染
用药剂量
500 mg
750 mg
500 mg
500 mg
750 mg
500 mg
250 mg
250 mg
用药频率
q24h
q24h
q24h
q24h
q24h
q24h
q24h
q24h
用药周期
7
天
7
?
14
天
7
?
14
天
10
?
14
天
7
?
14
天
7
?
10
天
10
天
3
天
每日剂量
500 mg
750 mg
500 mg
500 mg
750 mg
500 mg
250 mg
250 mg
【不良反应】
用药期间可能出现的不良反应如下:
1.
消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适,腹泻,食欲不振,腹痛、消化不良等;
2.
过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒,红 斑等症
状;
3.
神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉 异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、
头痛等症状;
4.
肾脏:偶见血中尿素氮上升;
5.
< br>肝脏:可出现
—
过性肝功能异常,如血氨基转氨酶增高、血清总胆红素增加等;
6.
血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;
上述不良反应发生率在
0.1
?
5
%之间。偶见倦怠、发热、心悸、味觉异 常等。一般均能耐受,
疗程结束后迅速消失。十分罕见全血细胞减少、中毒性表皮坏死松解症、多形性红 斑、
爆发
性肝炎。如发觉异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、
18
岁以下患者禁用。
.
【注意事项】
1.
肾功能不全者应减量或延长给 药间期,重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如
下:
(根据国外资料)
表
2.
肾功能不全病人推荐用法用量
肌酐清除率(
ml/min
)
首次剂量
推荐剂量
慢性支气管炎急性发作
/
社区获得性肺炎
/急性窦炎
/
单纯性皮肤软组织感染
不需要剂量调整
不需要剂量调整
50
?
80
500 mg
250 mg
q24h
20
?
49
500 mg
250 mg
q48h
10
?
19
500 mg
250 mg
q48h
血液透析
500 mg
250 mg
q48h
连续活动性腹膜透析
医院获得性肺炎
/
复杂性皮肤软组织感染
不需要剂量调整
不需要剂量调整
50
?
80
750 mg
750 mg
q48h
20
?
49
750 mg
500 mg
q48h
10
?
19
750 mg
500 mg
q48h
血液透析
750 mg
500 mg
q48h
连续活动性腹膜透析
复杂性泌尿系统感染
/
急性肾盂肾炎
≥
20
不需要剂量调整
不需要剂量调整
250 mg
250 mg
q48h
10
?
19
单纯性泌尿系统感染
不需要剂量调整
不需要剂量调整
2.
有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。
3.
喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率
<0.1
%)
。
在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。
如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。
4.
若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以 下药物或方法治疗:肾上腺素
及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。
5.
喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全 、黄
疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症
结肠炎。
6.
此外,偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏
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