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常
用
药
物
妊
娠
期
分
级
药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关,一般认 为妊娠初期头
3
个月是形态发育期,
亦称畸形临界期,为产生畸形的主要阶段,此阶段 应用有致畸毒性的药物,可导致器官结
构(如外观、形态、组织重量)的异常和缺陷。为防止诱发畸胎, 在妊娠头
3
个尽量避免
服用药物,特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物,如必须用药 ,应在医师或药师的指导
下选用通常认为无致畸作用的药物,对致畸性尚未完全认识的药物,尽量不要服 用。在妊
娠中、后
3
个月是胎儿体内酶形成及完善期,该阶段使用某些药物可引起酶 形成不足或导
致基因突变,会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。致畸药物影响胎儿的生< br>长、发育和器官结构的完整性,尤其是脑的发育。妊娠期安全、合理、恰当地使用药物,
需具备下 述条件:
?
用药指征明确
?
已证明对灵长类动物胚胎是无害的。
?
处方前要清楚妊娠周数。
?
选用对药物体内过程有清楚说明的药物。
药物妊娠期分级概念
1979
年美国
FDA
(食品与药品管理局 )根据药物对胎儿的危害性,将其分为以下
5
级,并用符号“♀”来表示,如妊娠期
A
级显示为:“(♀
=A
)”。
A
级:
在设对照组的药物研究中,在妊娠头
3
个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象
(并且也没有在其后
6
个月具有危害性的证据),属于该类的药物对胎儿的影响甚微,是
最安全的一类。
< br>B
级:
在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响,或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应,但这些不良反应并未在设对照的、妊娠
头
3
个月的妇女中得到证实
(也没有在其后
6
个月有危害性的证据)
,
多种临床用药属于
此类。
C
级:
对动物及人均无充分研究,
或动物研究证明药物对胎畜有危 害性
(致畸或使胎
盘死亡),但没有对人类的有关观察报道,这类药物临床选用最困难,而很多 常用药都属
于此类,本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
D
级:
有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药绝对
有益(例如用该药来挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。
X
级:
已证实对胎儿有危害,妊娠期禁用的药物。
常用药物妊娠期分级
抗微生物药
奈替米星
(♀:
D
)
庆大霉素
(♀:
C
)
大观霉素
(♀:
B
)
妥布霉素
(♀:
D
)
阿莫西林
(♀:
B
)
氨苄西林
(♀:
B
)
青霉素
V
钾
(♀:
B
)
哌拉西林
(♀:
B
)
阿奇霉素
(♀:
B
)
红霉素
(♀:
B
)
克拉霉素
(♀:
C
)
螺旋霉素
(♀:
C
)
美他霉素
(♀:
D
)
氨曲南
(♀:
B
)
甲硝唑
(♀:
B
)
伊曲康唑
(♀:
C
)
氟康唑
(♀:
C
)
酮康唑
(♀:
C
)
特比奈芬
(♀:
B
)
头孢氨苄
(♀:
B
)
头孢拉定
(♀:
B
)
头孢他定
(♀:
B
)
头孢曲松
(♀:
B
)
万古霉素
(♀:
B
)
利福喷丁
(♀:
C
)
利福平
(♀:
C
)
异烟肼
(♀:
C
)
吡嗪酰胺
(♀:
C
)
克林霉素
(♀:
B
)
林可霉素
(♀:
B
)
磷霉素钠
(♀:
B
)
利巴韦林
(♀:
X
)
阿昔洛韦
(♀:
B
)
环丙沙星
(♀:
C
)
米诺环素
(♀:
D
)
氧氟沙星(♀:
C
;禁用妊娠早期)
诺氟沙星(♀:
C-
妊娠期慎用,尤其妊娠早期)
TMP、
SMZ
、
SD
(♀:
C
;
D-
如在 临近分娩时使用)
心血管和造血系统用药
氨力农
(♀:
C
)
硝苯地平
(♀:
C
)
多巴酚丁胺(♀:
B
)
西地兰
D
(♀:
C
)
硝酸异山梨酯(♀:
C
)
氨氯地平
(♀:
C
)
西拉普利(♀:
D
)
普罗帕酮
(♀:
C
)
硝酸甘油
(♀:
C
)
单硝酸异山梨酯(♀:
C
)
贝那普利(♀:
C
;
D-
如用于妊娠高血压患者)
卡托普利、依那普利(♀:
C
;
D-
如在妊娠中、晚期使用)
< br>美多洛尔、卡维地洛(♀:
C
;
D-
如在妊娠中、晚期使用)
比索洛尔、拉贝洛尔
(♀:
C
;
D-
如在妊娠中、晚期使用)
吲哒帕胺、氢氯噻嗪
(♀:
B
;
D-
如用于妊娠高血压患者)
伊贝沙坦、缬沙坦
(♀:
C
;
D-
如在妊娠晚期或临近分娩时使用)
尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米(♀:
C
)、
氯沙坦钾
(♀:
C
;
D-
如在妊娠中、晚期使用)
利血平(♀:
C
)
特布沙嗪、酚妥拉明(♀:
C
)
噻氯匹定(♀:
B
)
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