伤疤可以去除吗FDA孕妇用药分级

2021年1月28日发(作者：石家庄风湿病医院)
FDA
的孕妇用药分级



对妊娠期孕妇用药的药品安全 性分类有好几种办法，
其中美国食
品和药物管理局
( F D A )
制订的标准，涵义明确、科学客观，所以
广为各国医生所接受。
F D A
将药品的安全性分为
A
、
B
、
C
、
D
、
X
五类，
有些药物有两个不同的危险度等级，< br>一个是常用剂量的等级，
另一个是超常剂量等级。现将
F D A 5
个等级分类标准叙述如下。





分类
A
：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危
险
(
并在中、
晚期妊娠中亦无危险的证据
)
，
可能对胎儿的伤害极小。



分类
B
：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的
对照组，
或对动物生殖试验显示有副反 应
(
较不育为轻
)
，
但在早孕
妇女的对照组中并不能肯定其副反应
(
并在中、
晚期妊娠亦无危险的
证据
)
。



分类
C
：在动物的研究中证实对胎儿有副反应
(
致畸或使 胚胎致
死或其他
)
，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用
的 资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。



分类
D
：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇
需肯定其有利，
方予应用
(
如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安
全的药物或药物无效
)
。



分类
X
：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的
经验知其对胎儿有危险，
对人或对两者均有害，
而且该药物对孕妇的
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应用，
其危险明显地大于任何有 益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠
的妇女。





等级药物有哪些
?



分类
A
等级：分类
A
等级的药物极少，维生素属于此类药物，如
各种维生素
B、
C
等，但是在正常范围剂量的维生素
A
是
A
类药物，
而大剂量的维生素
A
，
每日剂量
2
万
IU
，
即可致畸，
而成为
X
类药物。



分 类
B
等级：
分类
B
等级的药物亦不很多，
可喜的是日常用的 抗
生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是
B
类 药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪
(cefatrizine
，
商品名为 菌必治或称罗士芬
)
和重症感染时抢救用的头孢他定
(ceftazidime
，商品名为复达欣
)
等都是
B
类药。另外，洁霉素、氯
林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是
B
类药。



在此，
有必要对甲硝唑做一些介绍，
众所周知甲硝唑是一种治疗
滴虫病的药物，
但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。< br>虽
然在动物实验中，它对啮齿类动物可以致畸，不过对于人类，长时间
积累的大量临床资 料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸
率。所以在
FDA
妊娠期药物分类中甲 硝唑置于
B
类中。



在抗结核药物中，乙胺丁醇是
B
类药。在常用的解热镇痛药中
吲哚美辛
(
消炎痛
)
、
双氯芬酸
(
扶他林
)
、
布洛芬
(
芬必得
)
均属
B
类药。

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但要注意的是，妊娠
3 2
周后，服用吲哚美辛有可能使胎儿发
生动脉导管狭窄或闭锁，
以致胎儿死亡。32
周后不应再服吲哚美辛。
在心血管系统药物中洋地黄、
地高辛及毛花甙丙
(
西地兰
)
均属
B
类
药。对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属
B
类药。



分类
C
等级：分类
C < br>等级的药物是较多的。这一类药物或者问
世时间不够长或者较少在孕妇中应用，
主要在早 期妊娠对胎儿是否会
造成损害尚无报道，
故难以有比较确切的结论。
以抗生素类的喹诺 酮
类药物为例，
该类药物在动物实验中发现氧氟沙星对软骨有损害，
在
人类中 曾有报道
6 0 0
余例早期妊娠服用该药者，分娩后儿童生长
期中有
6
例有腿部等疼痛，但不久后症状消失，无一留下后遗症，
所以该资料的论点，
本药仍然 是安全的。
但临床仍要等待有更多的报
道以证实其无害。


对
C
类药物的使用要谨慎，
如果有可以替代的药物则选用替代的
药，否则 在权衡利弊后，向患者或患者家属说明选用该药的理由。



以结核病为例 ：由于常用抗结核药物中仅乙胺丁醇一种
B
类药，
而抗结核治疗往往数药联合治疗，< br>故需考虑应用属于对氨基水杨酸钠
(sodium
para-aminosalicy late)
、异烟肼
(isoniazid)
等
C
类药，若
患者处于早期妊娠又合并肺结核，就应该向患者说明情况。



抗病毒药，
大多属于
C
类，
如阿昔洛韦，
即无环鸟苷
(acyclov ir)
及治疗
AIDS
病的齐多夫定
(zidovudine)
。部 分抗癫痫药和镇静剂如
乙琥胺
(ethosuximide)
、
非氨脂(felbamate)
、
巴比妥、
戊巴比妥等。

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在自主神经系统药物中，拟胆碱药、抗胆碱药均属
C
类
;
至于拟< br>肾上腺素药中部分属
C
类，如肾上腺素、麻黄素、多巴胺等。



降压药中甲基多巴、
哌唑嗪及所有常用的血管扩张药，
如酚安拉
明 、安拉唑林、戊四硝脂均属
C
类药，利尿剂中呋噻米
(
速尿
)
、甘露
醇均为
C
类药。
在肾上腺皮质激素类药物中，
倍他米松及地 塞米松均
属
C
类药。





分类
D
等级：由于已有实验和临床上的证据，对分类属于
D
的药物在妊娠期特 别是在早期妊娠阶段尽可能不用。
在抗生素中四环
素族是个典型，妊娠期中用了四环素或土霉素 ，破坏了胎儿齿釉质，
至成人时牙齿发黄，
这是用了四环素族药物的后果。
氨基糖甙类 药物
在妊娠期尽可能不用，
例如链霉素等，
它们可能损伤第八对颅神经而
发生 听力丧失。



至于抗肿瘤药几乎都是
D
类药，
以甲氨蝶呤
(methotrexate
，
MTX)
为例，
在
20
世纪
40
年代末期，
人们就认识到在白血病合并妊娠应用
MT X
可以发生绒毛坏死而导致流产，所以在
50
年代初
Hertz
等萌 发
了用
MTX
治疗绒毛膜癌的想法而获得成功，时至今日
MTX
已 广泛用
于治疗与滋养细胞有关的疾病，如异位妊娠、胎盘植入等
;
其他抗肿
瘤 药物如顺铂、
5
氟脲嘧啶等亦纷纷加入这个行列。所以抗肿瘤药在
妊娠期禁用。



在中枢神经系统药物中的镇痛药，
小剂量使用为
B
类药，
大剂量
使用则为
D
类药，
特别是长期应用对胎儿有害，
主要表现是胎儿生长
发育不良以及分娩后对药物的成瘾性，烦躁不安、啼哭等。

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抗癫痫药中不少是
D
类药，例如扑痫酮
(primidone)
、三甲双酮
(trim ethadione)
等都有致畸作用，要注意的是癫痫病患者妊娠后本
身的胎儿的畸形率就比 一般人群为高，用抗癫痫药可以增加畸变率，
特别是当几种抗癫痫药物同时应用于难已控制的癫痫发作则 更增加
胎儿的畸变率，
这是诊治癫痫合并妊娠时，
必需向患者和家属交代清
楚 的。



在镇静和催眠药中地西泮
(diazepam
，安定
)
、氯氮卓< br>(chlordiazepoxide
，利眠宁
)
、甲丙氨酯
(mep robamate
，眠而通
)
及
去甲羟基安定
(oxazepam)
都是
D
类药，
如孕妇在早期妊娠时有早期妊
娠反应以及失眠等症状， 不能给予该类药物。



在利尿剂中氢氯噻嗪
(
双氢克尿 塞
)
、
依他尼酸
(ethacrynicacid
，
利尿酸
)
、苄塞嗪
(benzthiazide)
均属
D
类药，不宜在妊娠期使用。



至于解热镇痛药中阿司匹林
(aspirin)
、双水杨酸、水杨酸钠
(sodium salicylate)
在小剂量使用时为
C
类药，但长期大剂量服用
时，有时甚至成瘾，则对胎儿不利而成 为
D
类药。



实际上，
目前可供人们应用的 药物已成千上万种，
在各种药物中
均有
B
、
C
、
D
类药，所以人们尽可选择
B
类药或
C
类药而不用
D
类
药。



分类
X
等级：在常用药物中 此类药物并不多，但因致畸率高，或
对胎儿危害很大，孕前期及孕期禁用。

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