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艾滋病实验室的基本标准
一
.
艾
滋病参比实验室
1.
人员条件
至少由
9
名医技或科研人员组成
,
具有高级卫生技术职
称人 员至少
4
名
,
中级卫生技术职称人员至少
3
名。高级技术负责人需具有
5
年以上艾滋病病毒检测和研究经验
,
接受
过国 际或国家级
HI
Ⅴ检测技术培训
,
并获得培训证书。
2.
建筑条件
需有独立的符合Ⅱ级生物安全实验室
(B SL-2)
要求的以
下建筑区域和条件
:
血清学检测、质量控制、核酸检测、 基
因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等
,
并将其
分为清洁区、半 污染区和污染区。
HIV
病毒分离、细胞培养、
HIV
病毒研究需要有
BSL-3
级生物安全实验室。
3.
仪器设各条件
配备血清学、病原学、核酸检测、基因序列测定、免疫
学检测和
BSL-3
级生物安全实验室所需仪器设备。血清学和
病原学检测设各至少包括酶标读数仪、洗板机、基因 序列测
定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水
浴箱、温箱、离心机、旋转震 荡器、摇床、移液器、专用计
算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用
品和实 验室恒温设各等。核酸检测按照国务院卫生行政主管
部门制定的有关规定执行。
BSL-3级生物安全实验室按照
《微
生物和生物医学实验室生物安全通用准则》及《实验室生物安全通用要求
(GB
19489-2004)
》
的有关规定执 行。
需要建立
国家的艾滋病病毒毒种库、
检测样品
库、
质控血清库、
基因、
细胞库和数据库。
二
.
省艾滋病确认中心实验室
1.
人员条件
至少由
5
名医技
(
或科技
)
人员组成< br>,
具有高级卫生技术
职称人员至少
2
名、中级卫生技术职称人员至少< br>2
名。负责
确认试验的技术人员需具有
3
年以上从事
HIⅤ抗体筛查工作
经验、接受过国家级或国际
HI
Ⅴ检测确认试验技术培训
,
并
获得培训证书。
2.
建筑条件
需有独立的符合Ⅱ级生物安全实验室
(BsL2)
要求的以
下建筑区域和条件
:
血清学检测、质量控制、血清库和冷库
等
,
并将其分为清洁区、半 污染区和污染区。建立省内的艾
滋病检测样品库、质控血清库和数据库。根据需要可设置核
酸检 测、
免疫学检测室等。
开展
HI
Ⅴ病毒分离等研究工作者
,
需要有
BSL-3
级生物安全实验室。
3.
仪器设备条件
配备筛查试验和确认试验所需设备
,
包括酶标读数仪、
洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、
离心机 、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的
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