西安生殖医学医院男科艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)

2021年1月27日发(作者：高倍高)

HI
Ｖ抗体检测标准操作规程（
SOP
文件）

1
、目得：

为了规范本卫生院艾滋病检测点得正常运行，保证艾滋病抗体检 测得准确
,
确保实验室
生物安全，特制定本操作规程。

２、适用范围：

适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本得采集、处理、检测到报告得全过程。

3
、职责：

各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测，
本院艾滋病检测工作领导小组负
责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督
.
4
、标准操作程序：

4
、
1
样品得采集与处理

４
.1.1
样品得采集：

４
.1
。
1< br>、
1
血清样品采集：
用真空采血管抽取
5mL
静脉血
,
室温下自然放置
1
—２小时
,
待血清凝固与血块收缩后在用
4000rm
ｐ离心
15m
ｉ
n
，吸出血清备用
. 4
．
1
。
1
、
2
抗凝血样品采集：用加有抗凝 剂得真空管或用消毒注射器抽取静脉血，转
移至加有抗凝剂得试管，反复轻摇，分离血浆与血细胞备用< br>.
4.1
．
1
、
3
采样注意事项：
4
．
1.1
、
3
、
1
采集样品应按临床采血技 术规范及试剂盒说明书要求进行
.
4
。
1
。
1
、
3
、２采集标本时应注意安全，直接接触
H
ＩＶ感染者或艾滋病病人血液与体
液得操作应戴双层手套。

4
．
1
。
2
样品得保存：

用于抗体检测 得血清或血浆样品应存放与—
2
０℃以下
,
短期（
1
周）内 进行检测得样品
可存放于
2-8
℃。

４
.
１。
3
样品得运送
:
4
。
1.3
、
1
实验室间传递得样品应为血清或血浆，除特殊情况外一般不运送全血。样品
应置于带盖得试管内
,
试管上应有明显得标记，标明样品得编号或受检者姓名、种类、 采样
时间。

4
。
1
。
3
、
2< br>将试管放入专用带盖得容器内
,
容器得材料要易于消毒。在试管得周围垫有
缓冲 吸水材料，以免碰碎。













































4.
１
.
４样品得接收：

4
。
1
．４、
1
含有感染性样品得包裹必须在具有处理感染源设备得实验室内由经过培训
得 工作人员打开，用后得包裹应进行消毒
.
4
。
1
。
4、
2
核对标本与送检单
,
检查样品管有无破损及遗漏。如发现遗漏应立即 将尚存
留得样品移出、对样品管与盛器消毒，同时还要报告有关领导与专家。



4
、２检验方法与步骤


４．２
.2
快速检测法（胶体金法
)
4
。
2.2
、
1
原理

采用胶体金免疫技 术与层析原理，定性测定血清样本中得
HIV
1+2
抗体。

4
。
2
．
2
、
2
操作步骤

4.2.2
、
2
、
1
将标本平衡至室温
.
4
。
2.2
、
2
、
2
将所需数量得测试卡从包装 盒中拿出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平
置于台面上并编号（与样本编号相对应）
。

4
。２。
2
、
2
、
3
用微量加样器取试剂 说明书规定得样本血清或血浆
,
加到测试卡得加样
处。

4.
２
.2
、
2
、
4
在试剂说明书规定得时间内观察结果。< br>
4.2.2
、
3
结果判定：

4
。２。< br>2
、
3
、
1
阳性：在检测区与对照区位置出现两条紫红色条带 。如果检测区得条
带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其她厂家得试剂确认。

４
.
２．
2
、
3
、
2
阴性
:< br>只在对照区出现一条紫红色条带
.
4.2.2
、３、
3
无效：对照区未出现紫红色条带
.
4
．
２
.2
、
3
、
４注意
:
在规定 得时间内不论测试区内得色带颜色深浅与否均应判为阳性。

4
、
3
仪器得使用与维护

4.3.
１设立常用仪 器得维护制度，以保证正常运转；根据使用情况更换必要得部件
:
4.3
．
2
冰箱



定期检查温度并作好记录
,
必须每天检查与记录冷冻与冷藏室得温度。


4.3
．
3
定期检查其她仪器设备。

4
、
4
H
Ｉ
V
抗体筛查结果得记录、解释与报告


4
．
4
．
1
筛查试验呈阴性反应出具
HI
Ｖ抗体阴性报告。
4
．４．
2
筛查试验呈阳性反应，可出具“HIV
抗体待复检 ”报告
,
不能出阳性报告。同
时应尽快进行以下处理：

4.
４．
2
、１填写
HIV
抗体筛查报告，经检测者、复核者与签发者审核签字 。

4
。
4.2
、
2
尽可能重新采集受检者得血样
.
４．
4
。
2
、
3
将二份血样（或仅原血样，特指无 法采集受检者血样时
)
连同
HIV
抗体筛
查报告一并送当地艾滋病筛 查实验室。

4
。４．
2
、
5
做好检测后咨询。

4
、
5
保密程序

4
．
5.1
要 有专人负责妥善保存各种实验记录，不得擅自修改与销毁。严格遵守保密制
度
,
未经省 级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位提供任何情况。

4
。
5
．２检测得阳性结果不就是最终结果
,
应及时做进一步确认
,
Ｈ
IV
抗体检测点不能
出具
HI
Ｖ抗体阳性得结果报告，更不能告知受检者本人 。