开脸好不好HIV抗体初筛实验室管理程序

2021年1月27日发(作者：治带片)
月亮县

中医院

检验科

项





目

质量管理
SOP
手册


文件编号：
YCXZYYJYK_SOP_06
页码：第
- 1 -
页，共
3
页

版本：第
3
版，第
1
次修订

生效日期：
20180101
SOP_06-14

HIV
抗体初筛实验
室
管
理
程
序

一、目的：为贯彻《全国艾滋病检测工作规范》
，加强艾滋病管理，确保实验室
AQ
。

二、适用范围：
HIV
实验室。

三、支持性文件：< br>《临床实验室管理办法》
、
《全国临床检验操作规程》
、
《全国艾滋病 检测工作
规范》等

四、执行人员：全科人员

五、操作程序：
HIV
初筛实验室管理程序

HIV
初筛实 验室是国家明令必须通过验收、发证的单位方可开展相关项目检测的特殊实验
之一。为确保实验室最终报 告结果的正确性，需要一个科学的实验室。实验室的最佳工作方
式，使用可靠的仪器、试剂，复核实验记 录，检查标本、标准的操作程序和高质量的实验室
操作人员等均为有效保证的重要环节。为此，特订本管 理办法。

科学实验室的建立

初筛
HIV
实验室按国家规 定设置污染区、非污染区和清洁区，而且各区上下水及污物处理
设施齐全，保证标本洁净和实验人员AQ
。实验室设施齐全，仪器设备符合操作要求。试剂都
是经国家相关部门检测合格并经过 严格检测的。在实验室
AQ
管理按《微生物和生物医学实验
室
SWAQ
通用准则》和《传染病管理办法》执行，从每人到每项操作程序和水电等重要设施都
严格要求，确保< br>HIV
检测结果和人员及整个实验室的总体
AQ
。

标准操作程序文件

SOP
是指导完成检测工作的一整套书面操作指南。实验 室的全部工作都用文件化的形式要
求，整套工作自始至终都处于控制状态，很好地保证了工作的连续性和 结果的可靠性。实验
室依据《全国艾滋病检测规范》制定《
HIV
检测岗位职责》《< br>HIV
实验室操作手册》《
HIV
质量
手册》《
HIV
实验室管理规则》等一系列文件，确保操作
AQ
可靠。抗
-HIV
检测的性 质要求实验
室的全部过程都有第一手记录，同时质量记录可为证实、追溯以及预防和纠正措施提供依据。
要求是从标本进入实验室到报出结果均应保持尽可能全的记录，并保存完好。具体包括冰箱、
温 箱、水浴箱温度，重要仪器使用维护校正记录，试剂使用质控记录，过程检验和试验记录，
文件修改记录 ，报告记录等等。在作记录时要求人员务必实事求是，为开展质量管理和质量
保证提供科学的依据。
人员素质

在实施实验室质量管理的过程中，人员是硬件。人员的素质是开展一 切质量工作的核心。
从事
HIV
检测的每个工作人员都必须进行上岗再培训，学习《中 华人民共和国献血法》、《全

编写者：张三三

时


间：
20180101

审核者：李四四

时


间：
20180101
批准者：李四四

时


间：
20180101