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HIV
抗体检测标准操作规程(
SOP
文件)
1
、目的:
为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行,
保证艾滋 病抗体检测的准确,
确保实验室
生物安全,特制定本操作规程。
2
、适用范围:
适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。
3
、职责:
各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测,
本院艾滋病检测工作领导小组负
责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。
4
、标准操作程序:
样品的采集和处理
4.1.1
样品的采集:
4.1.1.1
血清样品采集:用真空采 血管抽取
5mL
静脉血,室温下自然放置
1-2
小时,待
血清凝固和 血块收缩后在用
4000rmp
离心
15min
,吸出血清备用。
4.1.1.2
抗凝血样品采集:用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血,转移至< br>加有抗凝剂的试管,反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。
4.1.1.3
采样注意事项:
4.1.1.
采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。
4 .1.1.
采集标本时应注意安全,
直接接触
HIV
感染者或艾滋病病人血液 和体液的操作应
戴双层手套。
4.1.2
样品的保存:
用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与
-20
℃以下,短期(
1
周)内进行 检测的样品
可存放于
2-8
℃。
4.1.3
样品的运送:
4.1.3.1
实验室间传递的样品应为 血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。样品应
置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样 品的编号或受检者姓名、种类、采样时
间。
1
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4.1.3.2
将试管放入专用带盖的容器内,容 器的材料要易于消毒。在试管的周围垫有缓
冲吸水材料,以免碰碎。
4.1.4
样品的接收:
4.1.4.1
含有感染性样 品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的
工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。< br>
4.1.4.2
核对标本与送检单,检查样品管有无破损及遗漏。如发现遗漏应立即将 尚存留
的样品移出、对样品管和盛器消毒,同时还要报告有关领导和专家。
检验方法和步骤
4.2.2
快速检测法(胶体金法)
4.2.2.1
原理
采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定血清样本中 的
HIV
1+2
抗体。
4.2.2.2
操作步骤
4.2.2.
将标本平衡至室温。
4.2.2.
将所需数量的测试 卡从包装盒中拿出平衡至室温,
打开铝箔包装袋,
平置于台面
上并编号(与样本编号相 对应)
。
4.2.2.
用微量加样器取试剂说明书规定的样本血清或血浆, 加到测试卡的加样处。
4.2.2.
在试剂说明书规定的时间内观察结果。
4.2.2.3
结果判定:
4.2.2.
阳性:
在检测区 和对照区位置出现两条紫红色条带。
如果检测区的条带隐约可见,
建议对该样本重复试验,并使 用其他厂家的试剂确认。
4.2.2.
阴性:只在对照区出现一条紫红色条带。
4.2.2.
无效:对照区未出现紫红色条带。
4.2.2.
注意:在规定的时间内不论测试区内的色带颜色深浅与否均应判为阳性。
仪器的使用和维护
4.3.1
设立常用仪器的维护制度,以保证正常运转; 根据使用情况更换必要的部件:
4.3.2
冰箱
定期检查温度并作好记录,必须每天检查和记录冷冻和冷藏室的温度。
4.3.3
定期检查其他仪器设备。
HIV
抗体筛查结果的记录、解释与报告
4.4.1
筛查试验呈阴性反应出具
HIV
抗体阴性报告。
2
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4.4.2
筛查试验呈阳性 反应,可出具“HIV
抗体待复检”报告,不能出阳性报告。同时
应尽快进行以下处理:
4.4.2.1
填写
HIV
抗体筛查报告,经检测者、复核者和签发者审 核签字。
4.4.2.2
尽可能重新采集受检者的血样。
4.4 .2.3
将二份血样(或仅原血样,特指无法采集受检者血样时)连同
HIV
抗体筛查 报
告一并送当地艾滋病筛查实验室。
4.4.2.5
做好检测后咨询。
保密程序
4.5.1
要有专人负责妥善保存各种实验记录,
不得擅自修改和销毁。
严格遵守保密制度,未经省级卫生行政部门许可,不得向无关人员或单位提供任何情况。
4.5.2
检测的阳性结果不是最终结果,
应及时做进一步确认,
HIV< br>抗体检测点不能出具
HIV
抗体阳性的结果报告,更不能告知受检者本人。
实验室的清理和消毒
4.6.1
带入和带出实验室的物品
4.6.1.1
对所有带入实验室的物品都应进行检查。
含有测试样品的包裹应在实验室的专
用实验台上打开。
4.6.1.2
将
HIV
测试样品转送 其他实验室时,应防止对人员和环境的污染。护送样品的
人应明确接收地点和接收人,
实验室负 责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实
验室,被转入安全位置并得到妥善处理。
4.6.1.3
污染或可能造成污染的材料在带出实验室前应进行消毒。
4.6.2
减少利器的使用
4.6.2.1
尽量避免在实验室使用 针头、刀片等利器,如果必须使用,在处理或清洗时应
采取措施防止刺伤或划伤,并应对用过的物品进行 消毒处理。
4.6.2.2
最好不使用玻璃制品。
4.6.2. 3
尽量使用安全针具采血,如蝶形真空针,自毁性针具等,以降低直接接触血液
和刺伤的危险性 。应将用过的针头直接放入坚固的容器内,消毒后废弃。
4.6.3.
实验室常用物品的消毒方法:
4.6.3.1
废弃物缸:
10%< br>(
v/v
)次氯酸钠(含
10000 ppm
有效氯)
。
4.6.3.2
工作台面和仪器表面:
75%
乙醇。
4. 6.3.3
溢出物:
10%
次氯酸钠(
w/v
)
。
4.6.3.4
实验室:甲醛蒸气熏蒸。福尔马林和水加热沸腾,其体积根据实验室的大小而< br>3
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本文更新与2021-01-27 23:21,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:http://www.xapfxb.com/yuer/431529.html
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