注射用美罗培南说明书

2021年1月27日发(作者：韩蕴田)
注射用美罗培南说明书


【商品名】美乐平干粉注射剂

【商品英文名】
Mexopem powder for Injection
【通用名】注射用美罗培南

【英文名】
Meropenem for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Meiluopeinan
【生产企业】政德制药股份有限公司

【功效主治】美罗培南临床上主要适用于敏感菌 引起的下列感染：
1
、呼吸系统感染，如慢
性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。2
、腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎
等。
3
、泌尿、生殖 系统感染，如肾孟肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆
腔炎、子宫结缔组织炎等。
4
、骨、关节及皮肤、软组织感染，如蜂窝组织炎、肛门周围脓
肿、骨髓炎、关节炎、外伤创 口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝
组织炎等。
5
、眼及耳鼻 喉感染。
6
、其他严重感染，如脑膜炎、败血症等。

【化学成分】

本品主要成分为美罗培南，其化学名称为
3-[[5-[(
二甲氨基
)
羰基
]-3-
吡咯烷基
]
硫代
]-6-(1-
羟
乙基
)-4-
甲基
-7-
氧代
-1-
氮杂双环
[3 ,2,0]
庚
-2-
烯
-2-
羧酸。

【药理作用】

美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白（
PBP
S
）结合，从而抑制细菌
细胞壁的合成，
起抗菌作用。美罗培南对革兰 阳性菌、革兰阴性菌均敏感。
尤其对革兰阴性
菌又很强的抗菌活性。对约
90%
肠杆菌属的最小抑菌浓度（
MIC
）为
0.08~0.15mg/L
；90%
以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感，最小抑菌浓度（
MIC
）为
0.06~1mg/L
；淋球菌对
美罗培南也高度敏感，其活性强于亚胺培南
15< br>倍；表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其他凝
固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感；
粪肠球菌 的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感；
美
罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌；
厌 氧菌如消化链球菌属、
丙酸杆菌属、
放线菌属等也
对美罗培南铭感。

【药物相互作用】

1
、

丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率。同时延长本品的半衰期。

2
、

本品与伤寒疫苗同用，可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。

3
、

有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。

【不良反应】

1
、

过敏反应：主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应；偶见过敏性休克。

2
、

消化系统：主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。

3
、

肝脏：偶见肝功异常、胆汁郁积型黄疸等。

4
、

肾脏：偶见排尿困难和急性肾衰。

5
、

中枢神经系统：偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异 常、幻觉、抑郁、
痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道，用药后后可诱发癫痫发作。

6
、

血液系统：偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。

7
、

注射给药时可致局部疼痛、红肿、硬结，严重者可致血栓性静脉炎。

【禁忌症】

孕妇及哺乳期妇女慎用。对本品过敏者禁用。老年人因半衰期延长，应减少剂量。

【产品规格】

0.25g
、
0.5g
、
1.0g
【用法用量】