电刺激生物反馈盆底治疗仪可行性报告

2021年1月27日发(作者：容国团)
电刺激生物反馈盆底治疗仪可行性报告

关于电刺激生物反馈盆底治疗仪可行性报告

一
.
电刺激生物反馈盆底治疗仪适用的范围

1
.
治疗慢性前列腺炎

医学专家指出，目前前列腺病病种多、发病率高、发病年限长，且 有逐年增多的趋势。前列
腺疾病在男人的一生中随时都可能发生，
一般年轻人前列腺炎较多见，
而老年人则良性增生
为多。据统计，
20
岁以上男性，
31
％
~40
％患有慢性前列腺炎；而
60
岁以上的老年人中约
有
50
％患有前列腺增生，
70
岁以上发病率高达
88
％。
前列腺器官虽小，
但它带给男性的问
题、麻烦却不少，前列腺是男性体内的
“
三岔口
”
，它是排尿的必经之路，又兼射精通道，而
且还分泌前列腺液营养精子。一旦前列腺发生病变，
其伴随出现的性功能障碍及生殖障碍却
严重地影响了患者的生活及身 心健康，甚至造成夫妇感情不和，家庭破裂。
因此，
前列腺疾
病常被人们称之为
“
男性健康的杀手
”
。前列腺炎是男性常见病，绝大多数发生在青壮年，临
床上前列腺炎可分为急性和慢性两种。
急性前列腺炎临床上较少见，
慢性前列腺炎在成年人群中发病较高，
约占泌尿外科门诊病人的
1/5
左右，
因慢性前列腺炎多 伴有精囊炎，
故又称
为前列腺精囊炎。



（一）病因



慢性前列腺炎其病因较为复杂，
少数由急 性前列腺炎未能彻底治愈迁延而来，
绝大多数
病人则未曾经历过明确的急性阶段。



引起慢性前列腺炎的致病微生物主要是细菌，
其次有病毒、
支原 体、
衣原体以及其它致
敏原等。性欲过旺、前列腺充血、下尿路梗阻、会阴部压迫、损伤，邻近 器官炎症病变波及
前列腺以及全身抵抗力下降等等，
都可能是造成慢性前列腺炎的原因之一，< br>甚至病人的精神
状态也是影响症状轻重的一个因素。总之，慢性前列腺炎病因复杂，造成经久不愈 的原因，
很可能不同时期存在着不同的病因，或在同一时期存在一个以上的致病因素。



（二）临床表现



不同病人症状表现相差 很大，
实验室检查结果与病人自觉症状可不完全一致，
一些病人
症状显著，
但 前列腺触诊、
前列腺液检查可无特殊发现或改变轻微，
而另一些病人前列腺液
有大量脓 细胞，
前列腺质地变硬，却可全无症状。
因此，
症状的轻重可能还和病人的精神因素有一定关系。常见的症状有：



1
．疼痛



后尿道可有烧灼感、
蚁行感，
会阴部、
肛门部疼痛可放 射至腰骶部、
腹股沟、
耻骨上区、
阴茎、睾丸等，偶可向腹部放射。



2
．泌尿系症状：炎症累及尿道，病人可有轻度尿频、尿急、尿痛，个别 病人尚可出现
终未血尿，清晨排尿之前或大便时尿道口可有粘液或脓性分泌物排出。



3
，性功能障碍：可有性欲减退、阳萎、早泄、射精痛、遗精次数增多等，个别病人 有
血精或因输精管道炎症而使精子活动力减退，导致不育。



4
，神经衰弱症状：由于病人对本病缺乏正确理解或久治不愈，可有心情忧郁、乏力、
失眠等。< br>


5
．继发症状：由于细菌毒素引起的变态反应，可出现结膜炎、 虹膜炎、关节炎、神经
炎等。

典型举例


湖北省荆 州市中心医院泌尿外科采用
Laborie
公司的
Urostym
生物反馈治 疗仪治疗慢性前
列腺炎，治疗前后行尿动力检查及前列腺炎症状评分（
NIH- CPSI
）
,
观察并评价疗效。（周
家杰

张先觉

杨光华

熊泽安）


方法：
根据美国国立卫 生院
（
NIH
）
分类方法，
选择
38
例慢性前列腺 炎患者，
年龄
18-70
岁，平均
37.8
岁；病程
2月
-10
年；盆底肌生物反馈治疗前后，行尿动力检查及前列腺炎
症状评分；治疗 次数
5-10
次，每天一次或者隔天一次，刺激电流
18-38mA
根据患者感觉调整电流量的大小。


结果：治疗前尿动力学检查结果为 ：膀胱尿意感觉敏感者占
45.9%
；逼尿肌不稳定者占
16.4%
，膀胱出 口梗阻占
19.2%,
可疑梗阻占
34.4%
；肌电图测定，有逼尿肌括约肌 协同失
调者占
30.2%
。治疗前症状评分
17-34
分，平均25.4
分；治疗后评分
5-26
分，平均减少
12.7
分，所 有患者症状明显改善，症状评分减少，平均减少，尿动力学复查，膀胱尿意感
觉正常，恢复逼尿肌括约肌 协同性。


结论：
1.
慢性前列腺炎患者大多存在盆底肌肉神 经功能失调，
尿动力学检查提示以尿意感
觉敏感，
DI
及逼尿肌括约肌协同失 调为主，从而产生一系列的下尿路症状，盆底肌生物反
馈治疗通过调节盆底肌肉神经功能，达到治疗下尿 路疾病的目的，本组治疗
38
例慢性前列
腺炎，近期治疗效果满意，是目前治疗慢性前 列腺炎的有效方法。２
.
尿动力检查能有效判
定膀胱尿道肌肉的神经功能，
完 善慢性前列腺炎的诊断，
但是病人有一定的痛苦，
难以接受，
故选择病史长、
一般治疗效果不佳的病人。
前列腺炎症状评分能排除主观因素的影响，
较客
观的判断疾 病的严重程度，并进行临床疗效判定。

2.
治疗慢性难治性前列腺炎


对于大多数的慢性前列腺炎病人来说，
最为头痛的一个问题就是尽管采用了许多种治 疗方
法，但疗效却不理想，或者治好后不久又有复发，从而成为一个，
“
老大难
”
问题。出现这种
“
老大难
”
的原因是什么呢
?
目前一般认为与前列腺本身的解剖位置和病理生理因素有着密切
的关系。
不过，
难治归 难治，
却还是要治的，
而且还要想方设法去治好慢性前列腺炎。
那么，
到底有 哪些治疗方法，哪一种又最有效呢
?
慢性前列腺炎的治疗应该以药物为主。口服抗生
素 是最方便的方法。至于到底应该选用哪一种药物最好
?
要根据前列腺液的菌培养结果采决
定，看看细菌对何种抗生素最敏感，就用哪种抗生素。一般说来，利福平、红霉素、氟哌酸
和复方新诺 明等药，因其疗效较好、价格低廉，已广泛使用；而新近研制出来的氟嗪酸、、
环丙氟哌酸和泰力特等抗 生素，
虽可透入前列腺内，
使局部的药物浓度明显升高，
达到抑杀
细菌的作用 ，但它们的价格偏高
(
一天所用药费在
10
元以上
)
，难于 长期使用。至于抗生素
应该用多长时间，需要根据治疗效果来决定，通常都得要
3
—< br>6
个月才行。这是因为大多数
病人在有规律的系统用药一个月左右，
前列腺内的 细菌虽然已被抑制住，
但还不能完全有效
地被杀灭，一有适当的机会，它们就可能再次活动，引 起复发。同时，如果长时间用同一种
抗生素，还容易出现耐药性，就是说细菌已经适应了某一种抗生素， 不仅不再怕这种药物，
而且可以抵御这种药物了。因此，现在有人建议，治疗开始阶段用
“冲击
”
疗法，即选择两种
以上的有效抗生素交替或同时使用一个月。
等到 前列腺液检查正常后作维持性治疗，
方法是
每隔
15
天左右更换一种抗生素， 并逐渐减少用药剂量，维持时间多在半年以上。这种用药
方法比较麻烦，
疗效可能会好些，需要 病人有耐心，积极地配合治疗。
而且抗生素作用的局
限性，
也是慢性前列腺炎难治的原 因之一。许多病人经过治疗，前列腺液可以恢复正常，但
仍然感到局部疼痛不适。这是因为慢性前列腺炎 引起的腺体及周围组织纤维化和肌肉挛缩，
可压迫前列腺周围神经产生种种不适。
对此，
抗生素治疗是无能为力的，
常常需要再配合物
理治疗等其它方法，
以缓解组织的纤维 化。
而
Laborie
公司生产的
Urostym
生物反馈治疗仪< br>能有效的治疗慢性难治性前列腺炎，对前列腺的痛疗效最为显著。

典型举例



华中科技大学同济医学院复属同济医院泌尿外科采用
Lraboie公司的
Urostym
生物反馈
治疗仪治疗慢性难治性前列腺炎的疗效报告。（叶 章群

蔡丹

杜广辉

蓝儒竹

袁晓奕

陈忠

马扬之

胡幼明

曾桂云）



方法：
从
2001
年11
月至
2002
年
4
月期间泌尿外科门诊就诊的病人，
NIH
分类为慢性
非细菌性前列腺炎（
CABP
）。病人大多经过抗炎治疗 半年以上症状无缓解，前列腺细菌培
养阴性，白细胞
10
－
15
／< br>HP
、卵磷脂＋
—
＋＋，
NIH
症状评分：频率
30 -45,
其中口疼痛不
适者（睾丸、阴茎、盆底痛或肛门、阴囊赘胀不适者
)31例；排尿刺激（尿频、尿急、尿不
尽感）
62
例；
尿滴白
13< br>例；
尿分叉
4
例；
性功能下降者
6
例。
采用
Lraboie
公司的
Urostym
生物反馈治疗治疗，刺激强度
15-23mA
，持续
20
分钟，每周５次，２周为一疗程。



结果：经生物反馈治疗一疗程，
60
例患者症状显著好转或治愈，２例无明 显好转，无
一例恶化，
未见不良反应发生，
症状评分：
频率症状评分降至10
分
-20
分
（平均下降
18
分）
，
严重程度评分降至
0-15
分（平均下降
20
分），
58
例
WBC
降至
0-5/HP
，５
6
例卵磷脂升
至＋ ＋－＋＋＋。
所有病人疼痛不适之症状在治疗
2-3
天后均不同程度的减轻和消失，< br>尿滴
白在
4-5
天明显好转和消失，
尿不尽及尿频亦大多数在５次治疗 后好转，
只有２例尿频，
腰
酸，乏力者症状无明显改善。



结论：
生物反馈治疗仪对慢性难治性前列腺炎具有显著疗效，
其中对前列腺 痛疗效最为
显著，但目前尚缺乏大样本长期随访资料，其作用机理亦有待于深入分析。

5.
治疗慢性盆底痛综合症



华中科技大学同济学院附属医院泌尿外科（叶章群

蔡丹

杜广辉

陈忠

袁晓奕

张建华

伍庄

陈圆）


目的：评价生物反馈仪治疗慢性盆底痛综合症的疗效


方法：
病例选自
2001
年
1
月
2003
年
6
月期间在院泌尿外科门诊病人
200
例，
NIH
分类
为慢性非细菌性 非炎症性前列腺炎（即慢性盆底痛综合症
CPPS
，前列腺炎Ⅲ
B
型）。所有
病人都经过抗炎、
a
受体阻滞剂等治疗半年以上症状无明显缓解，前列腺细菌培养阴性 ，尿
四杯试验阴性，白细胞记数
0-9/HPF
（高倍视野）、卵磷脂
+ - + + +,NIH
慢性前列腺炎症
状评分（
NIH-CPSI)
中度以上。 其中疼痛不适者（睾丸、阴茎、盆底痛或肛门、阴囊坠胀不
适者）
153
例；排尿刺激 （尿频、尿急、尿不尽感）
162
例；尿滴白
46
例；尿分叉
32< br>例。
采用采用
Lraboie
公司的
Urostym
生物反馈 治疗治疗，刺激强度为
15-23mA
，每次持续时
间
20
分钟，每 周
5
次，
4
周为一疗程。


结果：经生物反馈 治疗一疗程，
185
例患者症状显著好转或消失，
15
例无明显好转，无一< br>例恶化，未见不良反应发生。症状评分降至
6-14
分，平均降至
21
分，治疗前后
NIH-CPSI
的差异有显著意义（
P<0.01
）。患者睾 丸疼痛、阴囊不适之症状在治疗
7-8
天后均有不同
程度的减轻或消失，尿频及尿不尽 感大所数在两周后改善，尿滴白在
4-5
天后好转或消失，
性功能下降的患者经过治疗 后也有不同程度的恢复，
200
例患者中仅有
18
例尿频、腰酸、
乏 力者症状无明显改善。随访
2-4
月，
20
例复发，但症状均较前有所减轻， 经再次行生物
反馈治疗一疗程以上都有好转。


结论：生物反馈治疗仪 对
CPPS
具有显著疗效，
其中对盆底区疼痛不适，排尿不适者的症
状改善最 为显著。
有学者认为通过生物反馈治疗仪给予一定强度的电微波刺激达到缓解病人
盆底肌肉松弛 而起到治疗效果。
但目前尚缺乏大样本长期随访资料，
其治疗作用亦有待于深
入探讨。

二
.
电刺激生物反馈盆底治疗仪市场前景

2.
社会效益

针对目前前列腺炎难治愈的难题，究其原因，不外以下几个方面：

(1)
前 列腺炎的发病机制
尚未完全清楚，并且缺乏十分明确的治疗方法，疗效判定方法也不统一。
< br>(2)
前列腺表面有
一层脂质包膜，大多数抗菌药物难以透过包膜，进入腺体达到有效的 血药浓度。

(3)
前列腺
位置深在，
其分泌的腺液要经前列腺腺管 排入尿道，
有些前列腺腺管与尿道呈直角或斜行进
入尿道，其分泌的腺液不容易排出，
尤其在发生感染时，
脓栓易填塞腺管，
因引流不畅而使
炎症不易消退，出现症状反复。

(4)
慢性前列腺炎常与精囊炎、输精管炎、附睾炎及后尿道
炎等伴行存在 ，互为因果，因而迁延难治。

(5)
慢性前列腺炎多发生于青壮年男性，这一年龄段正是男性的性活跃期，
频繁的性冲动可引起前列腺的反复充血，
容易加重症状，
过频的
性生活也易引起细菌逆行重复感染。

(6)
医源性因素。使用抗菌 药不系统，不合理，使细菌
产生耐药性；
不恰当的前列腺注射及热疗致前列腺组织硬化甚至形成 瘢痕，
不利于炎症引流。

(7)
患者自身因素。对治疗缺乏信心，思想负担 过重，用药追求立杆见影，不能按疗程用药，
或对本病缺乏认识，不注重生活调理。


1997
年底
Laborie
开始进入中国市场至今，
Labori e
的市场销售占有率达到
90%
以上。
电刺激生物反馈盆底治疗仪是美国和加 拿大泌尿外科和妇科专家所推荐的
Laborie
公司的最
新产品。这种仪器稳定、可 靠
.
本发明涉及使雄性动物的阴茎勃起的小肽类，
当将该小肽注入这类动物的下丘脑 的室旁核或
对这类动物进行全身性（静脉或皮下）的给药时，
可使阴茎勃起。
这些肽可 用于治疗勃起功
能障碍。

一种使雄性动物阴茎勃起的方法，
该方法包括对所 述动物给予具有下式的可有效引起所述勃
起的用量的肽或所述肽的药物上可接受的加成盐：

Ｘ－Ａ－Ｂ－Ｃ－Ｙ－ＮＨ↓
［２］

其
中：

Ｘ 是
α
－氨基异丁酰基、氨甲环酰基（即４－（氨基甲基）环己烷羰基）、六氢异烟
酰基 、
γ
－氨基丁酰基、氢或咪唑基乙酰基；

Ａ是Ｄ－２－甲基－色氨酸
（ｔｒｙｔｏｐｈ
ａｎ）、Ｄ－
β
－（２－萘基）丙氨酸或Ｄ－色氨酸；

Ｂ是Ｄ－２－甲基－色氨酸、Ｄ－
β
－（２－萘基）丙氨酸、Ｄ－色氨酸或不存在；< br>
Ｃ是Ｄ－２－甲基－色氨酸、苯丙氨酸或
不存在；

Ｙ是赖氨酸或精氨酸；

其中Ｄ代表右旋异构体。

本发明提供了一 种能够引发男性阴茎勃起和提高女性性欲的短肽，
该短肽由功能单位和载体
单位组成，
其功能单位的氨基酸组成和结构式为：
Ｎｌｅ－ｃ
（Ａｓｐ－Ｈｉｓ－ＤＰｈｅ
－Ａｒ ｇ－Ｔｒｐ－Ｌｙｓ）
－ＯＨ，
载体单位由三至十一肽组成，
功能单位和载体单位由< br>肽键连接。
带有十肽载体的功能单位短肽最容易穿透各种粘膜，如口腔粘膜，胃粘膜，
鼻 粘
膜等，
带有三肽载体的功能单位短肽最容易穿透皮肤。
经动物实验证实，
本 发明短肽具有引
发男性阴茎勃起和提高女性性欲的功能，可用于治疗男性勃起功能障碍及女性性欲低下。

众所周知，乌鸡白凤丸是家喻户晓的传统妇科中成药，由乌骨鸡
(
去毛和内 脏
)
、加上
20
多
味中药组成，具有补气养血、调经止带，滋阴壮阳 、柔肝调经及健身益智等功效，适用于气
血两虚所致的多种病症。


然而，临床实践中发现，乌鸡白凤丸还有其他方面的多种新用途。特别令人惊奇的是，
它能治疗多种 男士疾病。



男子性功能减退
(
如阳痿
)

乌鸡白凤丸因有
“< br>雄激素样作用
”
，能明显增加男子前列腺和
精囊的重量，从而增强男子性功能，
适用于阳痿、
遗精等症，
特别对精神抑郁性阳痿的疗效
更为显著。治疗时可用 适量米醋调服，每日两次，每次两丸，久服未见副作用。



前列腺炎中老 年男性慢性非细菌性前列腺炎多与肾气不足、
气滞血瘀、
脉络受阻等因素
密切相关，而 乌鸡白凤丸能激活和增强机体的非特异性抗炎作用，提高机体免疫力。



前列腺肥大

乌鸡白凤丸能综合调理、
平衡人体的阴阳失调，
滋补人 体，
故对中老年男
性的前列腺肥大有较好的疗效。

淫羊藿



淫羊藿出自
<
本经
>
。本品为小檗科植物箭叶 淫羊藿的干燥全草。生用或酥用。辛、甘，
温。人肝、肾经。补肾壮阳，催情，祛风止痛。



①用于阳痿、遗精、腰肢软弱无力，常与肉苁蓉、杜仲、阳起石配伍。



②治风湿痹痛、四肢拘挛，配伍独活、威灵仙、肉桂。



③治母畜不发情、不受孕，常与党参、白术、续断配伍。用量：马、牛
15
—
458
；猪、
羊
6
一
12g
。阴虚内热者忌用。



全草含淫羊嚣贰、皂贰、苦味质、核质等。药理研究：



①用淫羊霍提取物给雄性小鼠注射，
能增加前列腺、
贮精囊及提 肛肌的重量，
有雄性激
素样作用。



②淫羊霍煎剂对脊 髓灰质炎和其他肠道病毒有抑制作用；
对白色葡萄球菌、
肺炎双球菌
等有抑制作用。< br>


②促进利尿和降压作用。

仙茅



仙茅出自
<
本经
)
。本品为石蒜科植物仙茅的干燥根茎。 生用或酒炒用。辛，温，有小
毒。人肾、肝经。补肾壮阳，祛风止痛。



①用于阳痿、滑精、遗尿等，常与淫羊藿、枸杞子、甘草等配伍。



②治腰肢冷痛、风寒湿痹等，常与五加皮、威灵仙、当归、川苔配伍。



根含鞣质、淀粉、脂肪油、树脂以及由葡萄糖、甘露醇和葡萄糖醛酸组成的黏液质。药
理研究：



①对性腺机能有强壮作用，促进消化，增进食欲。



②用平板法试验证明，本品
100%
煎剂对金黄色葡萄球菌有明显的抑制作 用。



韭菜子



韭菜子出自(
本草经集注
>
。本品为百合科植物韭菜的种于。生用或炒用。辛、甘，温。入肝、肾经。温补肝肾，壮阳固精。



①用于阳痿、滑精、腰胯疼痛等，常与枸杞子、覆盆子、菟丝子配伍。



②治尿频，常与小茴香、益智仁、龙骨配伍。



种子含生物碱和 皂贰。根含硫化物、苦类物质、蛋白质及维生素
C
等。药理研究：



⑦韭菜的根经压榨过滤，
用其原液给兔静脉注射，
有轻度降压作用；
对离体雄心脏先抑
制后兴奋、大剂量可使心脏停于扩张期。②
1%
的稀释液对离体子 宫有兴奋作用。



③用本品蒸馏液给小鼠皮下注射，可发生休克样症状、狂躁、发组乃至呼吸麻痹而死。



附：韭菜根：味辛性温。止汗。行气散瘀。用于多汗症和跌打损伤、瘀血肿痛等。



紫河车



紫河车出自
<
本草纲目拾 遗
)
。本品为健康产妇的胎盘。烘干用。甘、咸、温，入肺、
肝、肾经。益肾固精，补 血，催乳，补肺止咳。



①用于虚劳、阳痞、滑精、不孕等，常与黄芪、熟地、牡蛎、菟丝子同用。



②治乳少，配当归、通草。



③治肺虚咳喘，常与党参、麦冬、五味子配伍。



紫河车含①氮 多糖体：
系由
8
分子乙酰氨基葡萄糖、
6
分子半乳糖及
6< br>分子甘露糖所组
成；



②激素：促性腺激素
A< br>、促性腺激素
B
、催乳素、促甲状腺激素、催产素样物质、多种
团体激素等；③ 酶：溶茵酶、激败酶、组氨酶、催产素酶等。



药理研究：



①胎盘提取物对胸腺、脾脏、子宫、阴道、乳腺等能显著促进其发育，对甲状腺、 宰丸
等也有促进发育的作用。



②能增强机体抵抗力，还有免疫及抗过敏作用。



羊红膻



羊红膻出自
<
延安地区中草药手册< br>>
。本品为伞形科植物缺刻叶茴芹的干燥根或全草。
生用。辛，温。人脾、胃、心、大肠 、膀肮经。健脾和胃，温肾壮阳。