子宫颈癌快速自检试剂盒(尿中巯基测定)概要

2021年1月26日发(作者：车敏瞧)
子宫颈癌快速自检试剂盒
(
尿中巯基测定
)
常见问题解答

（蓝德尔公司业务员培训内容）

1.

目前地市级大医院普遍都有
TCT
、
阴道镜、
巴氏涂片等方法用来检测子宫颈癌，因此，是

否子宫颈癌快速自检试剂盒不容易被这些大医院所采用
?
答：所有新方法或新产品都 要经历被市场认识和接受的过程。但这个过程的长短取决于新项
目本身的优势和推介力度，这就需要我们 不但自身充分认识自己的产品和类似产品的优势与
不足和客观评价所有产品；还要具备很好的推介能力把 我们的产品推荐给用户。科学地说我
们的产品与
TCT
、阴道镜、
巴氏涂片等 检查方法各有所长，非但不矛盾，
还是一种互补关系。
我们的产品有如下明显优势可以弥补其他 方法和产品的不足，如果用心大力推介，会使自己
成为“自动挡的车”
，启动速度绝对比“手动 挡的车”快得多：
1
）目前常用的上述几种方法
都属于形态学方法，就是说细胞恶变到 了显微镜或肉眼可见的程度才能被发现；而我们的子
宫颈癌快速检测试剂盒属于分子水平的方法，
比形态学方法更加微观、
更早期发现这类病人；
2
）
目前常用的上述几种方 法都存在宫颈采样造成漏诊的缺陷，
子宫颈癌快速检测试剂盒检查
尿中巯基，不存在采样漏诊问 题；
3
）上述几种方法采样时都会对病人造成创伤，所以当病人
不喜欢采用有创伤性的 宫颈取样的检查方法时
,
可以使用我们的产品；
4
）当怀孕的女性要做
宫颈癌检查时，担心宫颈取样引发流产的后果时
,
可以使用我们这种完全不可能发生此种医疗
事故的产品；
5
）宫颈已切除的手术后病人
,
怕病情复发要做随访检 查时，因没有宫颈可供取
样，可用尿中巯基检测法来监测病情；
6
）未婚但有性生活经 历的女性，病人和医生都乐意使
用宫颈取样的方法，而使用尿中巯基检测则病人和医生都方便；
7
）
担心宫颈采样造成交叉感
染的病人也可首先考虑采用不可能发生这种医疗纠纷的子 宫颈癌快速检测试剂盒；
8
）
想在家
自检宫颈癌的人，目前只能用我们这种不 需要实验室和其他仪器设备的产品了；
9
）县区医院
和卫生院多数没有条件开展
TCT
、阴道镜、病理检查，最适合用我们的产品；
10
）由于我们
的产品 检查费用低又简便有效，无论从工作效率和难易程度考量，都特别适于大规模宫颈癌
普查。由此可见，尿 中巯基检测和医院现有的几种检查方法并不矛盾，站在医院和病人的角
度考虑，没有排挤哪种机器设备或 方法的必要，应该充分利用各种产品的优势为病人服务。


2.
子宫颈癌快速自检试剂盒的尿中巯基检测只是一种筛查的方法，对吗？


1
答：就目前在医院里所使用的几种方法：醋酸白、巴氏涂片、阴道镜、液基细胞学（
TCT
）
、
人类乳头瘤病毒（
HPV
）等方法也全部属于宫颈癌的 初筛方法，初筛结果是阳性反应的病人
,
最后都要通过做病理检查来确诊，只有病理检查才能详 细指出该病人是癌、是什么细胞类型
的癌、是哪一期的癌、甚至提示用什么方法治疗更合适。因此，尿中 巯基检测和以上几种方
法都只能作为病理检查之前的筛查方法使用，至于为何不直接采用病理检查是因为 更严格的
适应症标准，实际工作中不能也不可能把病理诊断作为筛查方法使用。


3.
与目前医院普遍使用的几种方法比较，简单归纳起来尿中巯基检测有哪些特点？

答：同样作为宫颈癌的筛查方法，尿中巯基检测的特点是：
1
）安全有效；
2
）取样容易、客
观、没有人为误差；
3
）无创伤性；
4
）快 速简便
,10
分钟报告结果；
5
）不需要仪器设备
,
甚至< br>可以在最基层的医疗机构使用；
6
）价格低廉，减少病人的负担，广大女性都能接受检测 ；
7
）
不会发生检查交叉污染和病人交叉感染的医疗事故；
8
）携带 方便，能在家自检；
9
）适用于
有性行为经历的所有女性。


4.
尿中巯基测定试剂盒的质量和阳性率、特异性如何
?
答：该检测方法的 质量方面有药监局、卫生厅监督管理，生产企业质量检验员负责把关。阳
性率和特异度等所有数据是经过 不同省份的多家三甲医院的临床试验得出的，其中包括国家
药监局授权的中国医学科学院肿瘤医院新药临 床试验中心组织三科室做了严格的临床验证试
验。其中阳性率高达
80~95%
、特异 性为
95%
；泉州市卫生局、厦门市卫生局专门召开了＂
尿中巯基测定筛查宫颈癌”的 专题研讨会；专家普遍认为，尿中巯基检测可以大幅度提高宫
颈癌的普查率，实现早查、早诊、早治目标 。


5.
尿中巯基检测和液基细胞学
(TCT)
的比较有什么明显区别？

答：在方法上巯基检测法更加方便、快速、取样无创伤、阳性率和特异性都相当高。更重要
的是 在功能与作用方面，
巯基检测法可以弥补液基细胞学
(TCT)
的二个盲点，
大家知道液基细
胞学
(TCT)
是形态学方法，
检查发生变异的细胞，
它的盲点之一是：
从基因突变到细胞形态学
改变的这个早期过程是发现不了的；它的盲点之二 是：癌细胞发展到晚期的时候，为数本来
就很少的脱落癌细胞，常发生细胞膜破裂，无法辨认整个癌细胞 形态，所以常常检查不出来；
也就是说太早期和太晚期的病人它都可能漏诊，而尿中巯基检测方法是从宫 颈细胞基因突变

2
到晚期癌的整个过程都能从尿中检测到巯基而发现这种病人。


6.
巯基和宫颈癌发病关系的根据是什么
?
答：早在
1987年，林根春先生在全球首次发现尿中巯基和癌症的发病关系，并得到全国肿瘤
专家组的认可和高度评 价
,
并且认为“该课题的成功将导致肿瘤研究的重大突破”。在之后的
研究中，发现子 宫颈癌患者的尿中巯基含量特别高。据此
,
他成功开发出具有国际领先水平、
完全自主 知识产权、专用于宫颈癌的快速自检试剂盒。


7.
子宫和尿道是两个不同的器官，如何能从尿中检测出宫颈癌
?
答：人体 是由各个组织器官组合而成的一个整体，通过血液及其他组织液彼此联络贯通；子
宫的物质可通过尿液排 出是很正常的，
就像“早早孕”试剂盒那样，
通过尿液检测
HCG
的含
量，查出子宫里是否有小孩。同样道理我们也可以通过尿液检测巯基
(SH)
的含量，查出子 宫
是否有癌肿。


8.
使用尿中巯基检测法，其他癌症是否也会有阳性反应？

答：根据我们在 中国医学科学院肿瘤医院特别针对中国常见的几种癌症（胃癌、肺癌、肝癌、
乳腺癌、结肠癌、鼻咽癌、 食道癌等）所做的临床试验的数据表明，按照该试剂盒设定的界
值标准，其它恶性肿瘤的阳性率只有12%
，远底于子宫颈癌阳性率
80%
以上。


9.
为什么尿中巯基检测，筛诊子宫颈癌的阳性率比其它恶性肿瘤的阳性率高？
答：这是由于宫颈组织的
巯基分布基数
高于其他组织所致。理论上从定性的概念来说，各种
组织细胞发生基因突变时都有巯基脱落。然而，当宫颈组织细胞发生基因突变时，巯基脱落
的量 则比巯基分布基数较低的非宫颈组织发生癌变时多得多。使科学家有机会通过大量临床
数据比对研究，对 该指标获得一个区别于其他癌的界值。因此，通过这一界值得以有效地筛
诊子宫颈癌并有约
90 %
的机率不会与其它恶性肿瘤重叠，这是量变差异特性所决定的。


10.
为什么宫颈癌从早期到晚期，尿中巯基的含量会越来越多？

答：宫颈 癌的发生，首先是由于阻抑蛋白的巯基分子脱落导致基因突变，接着启动了癌的发
病过程，宫颈癌从无到 有，从小到大，逐步形成肿瘤，在病情逐渐恶化过程中，尿中巯基的

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