2002版分类目录汇总

2021年1月26日发(作者：柯维骐)

关于指定《医疗器械分类目录》的说明



一、《医疗器械分类目录》制定的依据





《医疗器械监督管理条例》
及
《医疗器械分类规则》
（第
15
号局长 令）
。

二、《医疗器械分类目录》与《医疗器械分类规则》的关系

《医疗器械分类规则》
用于指导
《医疗器械分类目录》
的制定和确定新的产
品注册类别。
我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制，
分
类规则 和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。

三、制定分类目录的原则

执行分类规则指导下的目录分类制。
参照国际通行的分类，
从严掌握。
使用< br>风险是制定产品分类目录的基础。





分类目录尽可能适应管理的需要，
有利于理顺监督管理，
做到科学合理。

四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为
III
类医疗器械。

五、
由于各种手术包内组件不确定，
所以本目录不包含该类产品。
凡手术包
内含有
III
类医疗器械的，作为
III
类产品管理；只含有
II
类和
I
类医疗器械
的，作为
II
类产品管理；只含有
I类医疗器械的，作为
I
类产品管理。

六、依据《医疗器械分类目录》不 能确定医疗器械分类时，由省级药品监督
管理局根据分类规则进行预先分类，并报我局核定。


















6801
基础外科手术器械


序号

名

称

品

名

举

例

管理类
别

－
1
医用缝合针
(
不
带线
)


Ⅱ

－
2
基础外科用刀

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离
刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮
刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、
解剖刀
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、
拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带
剪、教育用手术剪

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止
血钳、
组织钳、
硬质合金镶片 持针钳、
普通持针钳、
创夹缝拆钳、
皮肤轧钳、
子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳 、帕巾
钳、皮管钳、器械钳

Ⅰ

－
3
基础外科用剪

Ⅰ

－
4
基础外科用钳

Ⅰ

－
5
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形
镊、持针镊 、保健镊（简易镊）、拔
基础外科用镊夹

毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止
血夹

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针 、
挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创
口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉
钩、解剖钩

刀片夹持器、
麻醉口罩、
麻醉开口器、
照明吸引器头、粉刺取出器 、黑头粉
刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、
皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤
组织 钻孔器、开口器、卷棉子

Ⅰ

－
6
基础外科用针、
钩

Ⅰ

－
7
基础外科其它器
械

Ⅰ




6802
显微外科手术器械

序号

－
1
名

称

显微外科用
刀、凿

显微外科用
剪

显微外科用
钳

显微外科用
镊、夹

显微外科用
针、钩

显微外科用
其他器械

显微喉刀

品

名

举

例

管理类别

Ⅰ

－
2
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针
钳

显微镊、显微持针镊、显微止血夹

显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微
喉钩

显微合拢器

Ⅰ

－
3
Ⅰ

－
4
Ⅰ

－
5
Ⅰ

－
6

Ⅰ


6803
神经外科手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
1
神经外科脑
内用刀

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、
脑膜刀

肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳

Ⅱ

Ⅱ

－
2
神经外科脑
内用钳

银夹钳、
U
型夹钳、动脉瘤夹钳

神经外科脑
内用镊

Ⅰ

－
3
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊

Ⅱ

－
4
神经外科脑
内用钩、刮

脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉
钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙

Ⅱ

－
5
神经外科脑
内用其他器
械

脑活检抽吸器、脑膜剥离器

Ⅱ

脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、
脑打针锤、脑压板

Ⅰ




6804
眼科手术器械

序号

名

称

眼科手术用
剪

眼科手术用
钳

眼科手术用
镊、夹

眼科手术用
钩、针

品

名

举

例

管理类别

－
2
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

Ⅰ

－
3
晶体植入钳、环状组织钳

Ⅰ

－
4
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

Ⅰ

－
5
眼用钩针

Ⅰ

玻璃体切割器

－
6
眼科手术用
其他器械

眼用板铲、眼用固定环、开睑器

Ⅲ

Ⅰ







6805
耳鼻喉科手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻
切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上
颌窦 对孔凿、耳用骨凿

扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、
鼻剪

扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、
耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪
钳、鼻咽活体 取样钳

管理类别

－
1
耳鼻喉科用
刀、凿

Ⅰ

－
2
耳鼻喉科用
剪

Ⅰ

－
3
耳鼻喉科用
钳

Ⅰ

－
4
耳鼻喉科用
镊、夹

喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、
扁桃体止血夹

Ⅰ

－
5
耳鼻喉科用
钩、针

喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探
针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

扁桃体 吸引管、
乳突吸引管、
乳突牵开器、
麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）
刮匙、音叉、鼻镜

Ⅰ

－
6
耳鼻喉科用
其他器械

Ⅰ


6806
口腔科手术器械


序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
1
口腔用刀、
凿

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕
刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

Ⅰ

－
2
口腔用剪

牙龈剪、全冠剪

Ⅰ

－
3
口腔用钳

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、
扩大钳

Ⅰ

－
4
口腔用镊、
夹

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

Ⅰ

－
5
口腔用钩、
针

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

Ⅰ

－
6
口腔用其它
器械

牙挺、丁字 形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、
牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分
离器、牙龈分离器、洁治 器、刮治器、剔
挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金
充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水 枪
头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托
盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结
扎 杆、带环推子、弓丝成型器、测量器

Ⅰ


6807
胸腔心血管外科手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

胸腔心血
－
1
管外科用
刀

胸腔心血
－
2
管外科用
剪

胸骨刀

Ⅰ

心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

Ⅰ

胸腔心血
－
3
管外科用
钳

心内膜心肌活组织钳 、
心房侧壁钳、
主动脉
侧壁钳、
主动脉阻断钳、
主动脉止血钳、主
动脉游离钳、
无损伤肺动脉止血钳、
无损伤
动脉止血钳、
无损 伤动脉导管钳、
动脉侧壁
钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、
腔静脉游离钳、主 肺动脉钳

心房持针钳、
胸腔止血钳、
胸腔组织钳、
三
角肺 叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

Ⅱ

Ⅰ

胸腔心血
－
4
管外科用
镊、夹

胸腔心血
－
5
管外科用
钩、针

大隐静脉镊、
心房止血器、
心耳止血器、
凹
凸齿止血夹

胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

Ⅱ

Ⅰ

心房（心室）
拉钩、二尖瓣膜拉钩、
排气针

Ⅰ

胸腔心血
－
6
管外科用
其他器械

血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩
张器

Ⅱ

血管 扩张器
、
血管牵开器、
胸骨手钻、
双头
剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内 膜剥离器

Ⅰ

胸腔心血
－
7
管外科用
吸引器


心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、
冠状动脉灌注器、
大隐静脉冲洗管、
静脉撑开器、短柄吸引器（头）
Ⅱ

6808
腹部外科手术器械

序号

－
2
名

称

腹部外科用
剪

腹部外科用
钳

腹部外科用
钩、针

腹部外科用
其他器械

品

名

举

例

胃内手术剪、直角剪

胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取
样钳

胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、
气腹针

荷包成型器、压肠板、单（双）胆石
匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

管理类别

Ⅰ

－
3
Ⅰ

－
4
Ⅰ

－
6



Ⅰ



6809
泌尿肛肠外科手术器械

序号

－
2
名

称

泌尿肛肠科
用剪

品

名

举

例

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉
侧壁钳

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀
胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

管理类别

Ⅰ

Ⅱ

－
3
泌尿肛肠科
用钳

Ⅰ

－
5
泌尿肛肠科
用钩、针

Ⅰ

－
6

泌尿肛肠科
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹

用其他器械

Ⅰ

6810
矫形外科（骨科）手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

－
1
矫形
（骨科）
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截
外科用刀、
断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫
锥

骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、
铰孔钻、手枪式手摇骨钻
矫形
（骨科）
双关节棘突骨剪、
双关节咬骨剪、骨剪、
外科用剪

膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱
侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯
头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

－
3
矫形
（骨科）
膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨
外科用钳
钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、
持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、
枪形取样 钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、
钢丝钳

管理类别

Ⅱ

Ⅰ

－
2
Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

－
4
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用
环锯、
C
－< br>D
椎板剥离器、颈椎测深凿、
颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、
矫形
（骨科）
椎体前方剥离器

外科用锯、
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、
凿、锉

骨锉、 弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、
梯形铲、
肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、
椎管锉、骨 凿、座导凿

矫形
（骨科）
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉
外 科用钩、
钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合
针

针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针

矫形
（骨科）
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、
外科用刮

骨膜剥离器（子）

风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动
矫形
（骨 科）
胸骨锯、电动骨钻

外科用有源
器械

电动石膏剪、电动石膏锯

矫形
（骨科）
外科用其它
肢体延长架、多功能单侧外固定支架

器械

Ⅱ

Ⅰ

－
5
Ⅰ

－
6
Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

－
7
－
8

Ⅱ

6812
妇产科用手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
1
妇产科用刀

碎胎刀

Ⅰ

－
2
妇产科用剪

子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

Ⅰ

－
3
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子
妇产科用钳

宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分
离钳、胎盘钳

Ⅰ

－
4
妇产科用
镊、夹

妇产科用
钩、针

妇产科用其
他器械

环形输卵管镊

Ⅰ

－
5
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探
针、腹水穿刺针

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、
会阴牵开器、骨盆测量计

Ⅰ

－
6

Ⅰ

6813
计划生育手术器械

序号

名

称

品

名

举

例

管理类别

－
3
计划生育用
钳

输精管分离钳、
输精管皮外固定钳、
节育
环放置钳

Ⅰ

－
6


计划生育用
其他器械

子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

Ⅰ

6815
注射穿刺器械

名

称

品

名

举

例

一次性使用无菌注射器及其胶塞、
一次性
使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配
药用注射针、穿刺针

玻璃注射器


管理类别

Ⅲ

注射穿刺器械

II

6816
烧伤
(
整形
)
科手术器械

序号

－
1
名

称

烧伤（整形）
用刀、凿

烧伤（整形）
用钳

烧伤（整形）
用镊、夹

烧伤（整形）
用其他器械

品

名

举

例

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指
骨凿

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺
钳、软骨塑型钳

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱
分离器 、肌腱剥离器、筋膜套切器、
皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

管理类别

Ⅰ

－
3
Ⅰ

－
4
Ⅰ

－
6
Ⅰ

6820
普通诊察器械

序号

名

称

品

名

举

例

电子体温计、红外耳蜗体温计、

口腔、肛
门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温
计

无创性电子血压计、台式、立式血压计、
血压表、小儿血压表

肺活量计、单、双简肺功能测定器

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、
胎音听诊器

管理类别

1
体温计

Ⅱ

2
血压计

Ⅱ

3
肺量计

II
4
听诊器（无电能）

Ⅰ

5
叩诊锤（无电能）

打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

Ⅰ

6
反光器具

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、
反光灯、检眼灯、头灯

Ⅰ

7
视力诊察器具

卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查
仪、遮眼器、标准视力字标

Ⅰ



6821
医用电子仪器设备

序号

名

称

用于心脏的治疗、
急
救装置

品

名

举

例

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、
心脏除颤器 、心脏调搏器、主动脉内囊
反搏器、心脏除颤起搏仪

体外震波碎石机、病人有创监护 系统、
颅内压监护仪、有创心输出量计、有创
多导生理记录仪、心内希氏束电图机、
心 内外膜标测图仪、有创性电子血压计

各种植入体内的医用传感器



单导心电图机、多导心电图机、胎儿心
电图机、心电向量图机、心电图综合测
试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检
测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、
运动心电功量 计、心电多相分析仪、心
电遥测仪、心电电话传递系统、实时心
律分析记录仪、长程心电记录仪 、心电
标测图仪、心电工作站

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、
脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

肌电图机

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、
诱发电位检测系统（含视、听、体）

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音
图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

管理类别

1
Ⅲ

2
有创式电生理仪器
及创新电生理仪器

Ⅲ

有创医用传感器

3
无创医用传感器

Ⅲ

Ⅱ

4
心电诊断仪器

Ⅱ

5
6
7
脑电诊断仪器

肌电诊断仪器

其他生物电诊断仪
器

电声诊断仪器

Ⅱ

Ⅱ

Ⅱ

8
Ⅱ

心率失常分析仪及报警器、带
S-T
段的
监护仪

9
无创监护仪器

病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱
和度、无创血压、脉搏 、体温、呼吸、
呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、
呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩< br>监护仪

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、
氧浓度测定仪、肺通气功能测试 仪、
CO
2
浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、
弥散功能测试仪、氮气计 、微量气体分
析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

心脏工作站电刺激器

11
医用刺激器

声、光、电、磁刺激器

血流量、
容量测定装
置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能
综合测试仪

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、
生 物电脉冲分析仪、微电极控制器、微
操纵器、微电极监视器

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

Ⅲ

Ⅱ

10
呼吸功能及气体分
析测定装置

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

12
Ⅱ

13
电子压力测定装置

Ⅱ

14
生理研究实验仪器

Ⅱ

15
光谱诊断设备

体外反搏及其辅助
循环装置

Ⅱ

16
17
18
气囊式体外反搏装置





Ⅲ

睡眠呼吸治疗系统

心电电极

Ⅱ

Ⅱ

20

心电导联线



Ⅰ

6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号

名

称

植入体内或长期接
触体内的眼科光学
器具

品

名

举

例

眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬 性、
塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充
物（玻璃体等）、粘弹物质、
灌注液（重
水、硅油）

有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰
腺镜、椎间盘镜、脑窦 镜、胆道镜）、心
及血管内窥镜
（心内窥镜、
血管内窥镜）
、
腔内手 术用内窥镜（经尿道电切镜、用于
高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥
镜）

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等
电子内窥镜

裂隙灯显微镜、视野机 、同视机、夜间视
觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角
膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、
验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、
眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角
膜地形图仪、
激光视网膜传递函数测定仪、
瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检
影 镜、验光镜片

诊断用纤维内窥镜
（上消化道镜、
结肠镜、
大肠镜、 支气管镜）、观察用硬管内窥镜
（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、
羊水镜）、内窥镜冷 光源

各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻
喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、 微
循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显
微镜、显微精子分析系统

各种手术放大镜、医用放大镜

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

管理类别

1
Ⅲ

2
心及血管、有创、
腔内手术用内窥镜

Ⅲ

3
电子内窥镜

Ⅲ

4
眼科光学仪器

Ⅱ

5
光学内窥镜及冷光
源

Ⅱ

6
医用手术及诊断用
显微设备

Ⅱ

7
8
医用放大镜

医用光学仪器配件
及附件

Ⅰ

Ⅰ


6823
医用超声仪器及有关设备

序
号

名

称

品

名

举

例

超声肿瘤聚焦刀、
超声高强度聚焦肿瘤治
疗系统、
超声 脂肪乳化仪、
超声眼科乳化
治疗仪、
超声手术刀、
超声血管内介入治
疗仪、超声乳腺热疗治疗仪

超声三维
（立体）
诊断仪、
全数字化彩 超
仪、
超声彩色多普勒、
血管内超声波诊断
仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声 内窥镜
多普勒、
超声心内显像仪、
经颅超声多普
勒、
超声眼科专用诊 断仪、
复合式扫描超
声诊断仪

多功能超声监护仪、超声母亲
/胎儿综合
监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

心腔内超声导管换能器、穿刺超 声换能
器、
血管内超声换能器
、
电子线阵换能器、
机械扫描换能器、
环阵换能器、
凸阵扫描
换能器、食管超声换能器

B
型电子 线阵超声诊断仪、
B
型机械扇扫
超声诊断仪、
B
型伪彩色显示仪、超 声听
诊器、
超声骨密度仪、
超声骨强度仪、
超
声骨测量仪

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、
超声穴位治疗机、
超声按摩仪、
超声 骨折
治疗机、
超声洁牙机、
超声波妇科皮肤治
疗仪、

超声耦合剂

管理类别

1
超声手术及聚焦
治疗设备

Ⅲ

2
彩色超声成像设
备及超声介入
/
腔
内诊断设备

Ⅲ

3
超声母婴监护设
备

Ⅱ

4
超声换能器

Ⅱ

5
便携式超声诊断
设备

Ⅱ

6
超声理疗设备

Ⅱ

7




超声辅助材料

Ⅰ

6824
医用激光仪器设备

序号

名

称

品

名

举

例

固体激光手术设备
（
Nd:YAG
、
Ho:YAG
、
Er:YAG
、
红宝石、
蓝宝石、翠绿宝石）
、
气体激光手术设备
（
CO2
、
金蒸汽、< br>准
分子、氩离子）、
3B
类和
4
类半导体
激光治疗仪 、氮分子激光治疗仪、眼
科激光光凝机、
眼晶体激光乳化设备、
激光血管焊接机

激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

2
激光诊断仪器
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿
瘤诊断仪、
2
类激光诊断仪、激光血
液分析仪、激光检测仪、激光多普勒
血流计

He- Ne
激光血管内照射治疗仪、其他
激光源内照射治疗仪

激光显微手术器、
LASIK
用角膜板层
刀

氦氖激光治疗 机（包括具有扩束装置
的照射仪）、氦镉激光治疗机、
3A
类
半导体激光治疗 机、激光针灸治疗仪

管理类别

1
激光手术和治疗
设备

Ⅲ

Ⅲ

Ⅱ

3
介入式激光诊治
仪器

Ⅲ

4
激光手术器械

Ⅲ

5
弱激光体外治疗
仪器

Ⅱ

6
注

干色激光打印机



按
GB7247
激光辐射防 护安全要求
1
类、
2
类、
3A
类激光为弱激光

3B
、
4
类为强激光

I