结节性脂膜炎-广东吃婴儿
三类医疗医疗器械分类目录
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类
目录全部
-
医疗器械
6801
基础外科手术器械
序
名
称
号
1
医用缝合针
(
不带线
)
基础外科用
刀
基础外科用
剪
品
名
举
例
医用缝合针
(
不带线
)
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳 叶刀、
铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、
修甲刀、解剖刀
普 通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏
剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
普通止血钳、
小血管止血钳、
蚊式止血钳、
组织钳、
硬质合金镶片持针钳 、普通持针钳、创夹缝拆钳、
皮肤轧钳、
子弹钳、
纱布剥离钳、
海绵钳、帕巾钳、
皮管钳、器械钳
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解
剖镊、止血夹
动脉瘤针、探针 、推毛针、植毛针、挑针、教学用
直尖针、
静脉拉钩、
创口钩、
扁平拉钩、< br>双头拉钩、
皮肤拉钩、解剖钩
刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头 粉
刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检
器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器 、卷棉
子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、
塑型针、
Y
型连接器 、扭转器
类别
Ⅱ
2
Ⅰ
3
Ⅰ
4
基础外科用
钳
Ⅰ
5
基础外科用
镊夹
基础外科用
针、钩
Ⅰ
6
Ⅰ
7
基础外科其
它器械
Ⅰ
6802
显微外科手术器械
序
名
称
品
名
举
例
类别
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三类医疗医疗器械分类目录
号
1
2
3
4
5
6
显微外科用
刀、凿
显微外科用
剪
显微外科用
钳
显微外科用
镊、夹
显微外科用
针、钩
显微外科用
其他器械
显微喉刀
显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
显微镊、显微持针镊、显微止血夹
显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩
显微合拢器
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
6803
神经外科手术器械
序
名
称
号
1
神经外科脑
内用刀
神经外科脑
内用钳
神经外科脑
内用镊
品
名
举
例
脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀
肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳
银夹钳、
U
型夹钳、动脉瘤夹钳
脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊
类别
Ⅱ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅰ
2
3
4
神经外科脑
脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神
内用钩、刮
经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙
神经外科脑
内用其他器
械
脑活检抽吸器、脑膜剥离器
脑吸引器、
后颅凹牵开器、
手摇颅骨钻、
脑打针锤、
脑压板
5
6804
眼科手术器械
序
名
称
号
2
眼科手术用
剪
品
名
举
例
角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪
类别
Ⅰ
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三类医疗医疗器械分类目录
3
4
5
眼科手术用
钳
眼科手术用
镊、夹
眼科手术用
钩、针
晶体植入钳、环状组织钳
角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊
眼用钩针
玻璃体切割器、
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅰ
6
眼科手术用
其他器械
二氧化碳眼科冷冻治疗仪、
白内障超声乳化系统用
负压导管
眼用板铲、眼用固定环、开睑器
6805
耳鼻喉科手术器械
序
名
称
号
1
耳鼻喉科用
刀、凿
耳鼻喉科用
剪
耳鼻喉科用
钳
耳鼻喉科用
镊、夹
耳鼻喉科用
钩、针
耳鼻喉科用
其他器械
品
名
举
例
耳鼓膜刀、鼻 粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、
鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用
骨凿
扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪
扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、 筛窦钳、耳钳、双
关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样
钳
喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止
血夹
喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃
体拉钩、鼻腔拉钩
扁桃体 吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽
喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻
镜
类别
Ⅰ
2
Ⅰ
3
Ⅰ
4
5
Ⅰ
Ⅰ
6
Ⅰ
6806
口腔科手术器械
序
名
称
号
1
2
口腔用刀、
凿
口腔用剪
品
名
举
例
牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙
骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
牙龈剪、全冠剪
类别
Ⅰ
Ⅰ
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三类医疗医疗器械分类目录
3
4
5
口腔用钳
拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
口腔用镊、
夹
残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹
口腔用钩、
针
牙探针、脓肿探针、牙周袋探针
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、< br>牙刮匙、
根管充填器、
牙骨膜分离器、
牙龈分离器、
洁治器、
刮治器、
剔挖器、
研光器、
粘固粉充填器、
银汞合金充填器、去冠器、口镜、 拔髓针柄、水枪
头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合
金输送器、磨牙带环就位器、 结扎杆、带环推子、
弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器
一次性牙科冲洗针
6
口腔用其它
器械
Ⅰ
Ⅱ
6807
胸腔心血管外科手术器械
序
名
称
号
1
2
胸腔心血管
外科用刀
胸腔心血管
外科用剪
品
名
举
例
胸骨刀
心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪
心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、
主动脉侧壁钳、
主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无
损 伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动
脉导管钳、
动脉侧壁钳、
动脉阻断钳、
静脉阻断钳、
腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳
心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶
钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳
胸腔心血管
外科用镊、
夹
大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止
血夹
胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊
5
胸腔心血管
心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针
外科用钩、
针
血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器
6
胸腔心血管
外科用其他
器械
血管扩张器、
血 管牵开器、
胸骨手钻、
双头剥离匙、
肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
心血管吻合器
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
类别
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
3
胸腔心血管
外科用钳
Ⅰ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅲ
4
三类医疗医疗器械分类目录
7
胸腔心血管
外科用吸引
器
心内吸引器
(头)
、< br>左房引流管、
冠状动脉吸引器、
冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、
短柄吸引器(头)
Ⅱ
6808
腹部外科手术器械
序
名
称
号
2
3
4
腹部外科用
剪
腹部外科用
钳
腹部外科用
钩、针
腹部外科用
其他器械
品
名
举
例
胃内手术剪、直角剪
胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳
胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针
荷包成型器、
压肠板、
单
(双)
胆石匙、
胆道探条、
腹壁固定牵开器
食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器
6809
泌尿肛肠外科手术器械
序
名
称
号
2
泌尿肛肠科
用剪
泌尿肛肠科
用钳
泌尿肛肠科
用钩、针
品
名
举
例
肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪
血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳
3
肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、
膀胱颈钳、痔核钳
膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针
尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器
6
泌尿肛肠科
用其他器械
J
型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压
吸力式套扎枪
类别
Ⅰ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
类别
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
6
5
6810
矫形外科(骨科)手术器械
序
名
称
号
1
品
名
举
例
类别
Ⅱ
矫形(骨科)
椎管铲刀、椎管锉刀、手锥
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三类医疗医疗器械分类目录
外科用刀、
锥
丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨
刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型
凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻
2
矫形(骨科)
双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧
外科用剪
带手术剪、石膏剪、钢丝剪
颈椎咬骨钳、
颈椎双关节咬骨钳、
脊柱 侧弯矫正钳、
髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬
骨钳
3 < br>矫形(骨科)
膝关节息肉钳、
咬骨钳、
持骨钳、
腐骨钳、
复位 钳、
外科用钳
持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、
撑开钳、压 缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯
曲钳、钢丝钳
环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘 手术用环锯、
C
-
D
椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨
矫形(骨科)
凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器
外科用锯、
弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧
凿、锉
形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱
骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿
单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、
矫形(骨科)
颈椎拉钩、颈前路 深部缝合针、骨牵引针、加压螺
外科用钩、
针
纹钉导引针
矫形(骨科)
颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器
外科用刮
(子)
矫形(骨科)
风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电外科用有源
动骨钻
器械
电动石膏剪、电动石膏锯
骨接合用金属钛缝线
钢针螺钉定位架、
定位外套管、
骨锤、
快换丝锥套、
张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假
体加压固定器、
CD
棒推进器、
CD
钩推进器、拔钉
矫形(骨科)
器、
扳手、< br>槌骨器、
假体打入器、
导向器、
拔出器、
外科用其它
骨旋凿保 护器、骨压缩器、
骨折固定夹
、加压器、
器械
间隔器、髋关节成形 钻柄、髋关节帽打孔器、人工
髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼
钉打拔器、石膏 摊开器、湾钉器、膝关节加压固定
器、
植骨器、
椎骨打孔器、
椎间盘手术用导 引钢丝、
椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅱ
4
Ⅰ
5
Ⅰ
6
Ⅰ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅱ
7
8
Ⅰ
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
三类医疗医疗器械分类目录
手术用针套管、
钻头限位器、
骨起子、
导板、
槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、
钢板弯曲板手(器)、定向器、六角螺钉起子、粗
钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能
牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深 部牵
开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨
、骨科牵
引架、
床头牵 引架、
骨科牵引器、
胸背部矫正装置、
可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧 外
固定支架
6812
妇产科用手术器械
序
名
称
号
1
2
品
名
举
例
类别
Ⅰ
Ⅱ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅱ
妇产科用刀
碎胎刀
一次性使用脐带剪
妇产科用剪
子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪
产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体 取
样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳
3
4
5
妇产科用钳
妇产科用镊、
环形输卵管镊
夹
妇产科用钩、
子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿
针
刺针
妇产科用其
他器械
碎颅器、
输卵管通夜器 、
阴道牵开器、
会阴牵开器、
骨盆测量计
宫颈扩张棒
6
6813
计划生育手术器械
序
名
称
号
3
6
计划生育用
钳
计划生育用
其他器械
品
名
举
例
输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳
子宫刮匙、输卵管提取板(钩)
类别
Ⅰ
Ⅰ
6815
注射穿刺器械
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
三类医疗医疗器械分类目录
序
名
称
号
品
名
举
例
一次性使用无菌注射器及其胶塞、
一次性使用无菌
注射针、一次 性静脉输液针、静脉采血针、一次性
使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、
穿刺针、 穿刺包、一次性使用活检针
玻璃注射器、
穿刺细胞吸取器、
可重复使用活检 针、
缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂
针
类别
注射穿刺器
械
Ⅲ
II
6816
烧伤
(
整形
)
科手术器械
序
名
称
号
1
3
4
6
品
名
举
例
类别
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
烧伤(整形)
辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿
用刀、凿
烧伤(整形)
颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型
用钳
钳
烧伤(整形)
整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹
用镊、夹
烧伤(整形)
鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱
用其他器械
剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器
6820
普通诊察器械
序
名
称
号
1
2
3
4
5
6
体温计
血压计
肺量计
品
名
举
例
电子体温计、红外耳蜗体温计、
口腔、肛门、腋
下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计
无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、
小儿血压表
肺活量计、单、双简肺功能测定器
类别
Ⅱ
Ⅱ
II
Ⅰ
Ⅰ
Ⅰ
听诊器
(无电
单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊
能)
器
叩诊锤
(无电
打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤
能)
反光器具
额戴反光镜、
电额灯、
反光喉镜、
聚光灯、
反光灯、检眼灯、头灯
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
三类医疗医疗器械分类目录
7
视力诊察器
具
卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼
器、标准视力字标
Ⅰ
6821
医用电子仪器设备
序
名
称
号
1
品
名
举
例
类别
用于心脏的
植入式心脏起搏器、
体外心 脏起搏器、
心脏除颤器、
治疗、
急救装
心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏 除颤起搏仪
置
Ⅲ
2
有创式电生
理仪器及创< br>新电生理仪
器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护
仪、有创心输出 量计、有创多导生理记录仪、心内
希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血
压计
各种植入体内的医用传感器
单导心电图机、多导心电图机 、胎儿心电图机、心
电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、
无损伤心功能检测仪、心 率变异性检测仪、心电分
析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥
测仪、心电电话传递 系统、实时心律分析记录仪、
长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
脑电图机 、
脑电阻仪、
脑电波分析仪、
脑地形图仪、
脑电实时分析记录仪
肌电图机
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位
检测系统(含视、听、体)
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电
图仪、胃肠电流图仪
心率失常分析仪及报警器、带
ST
段的监护仪
Ⅲ
有创医用传
感器
Ⅲ
Ⅱ
3
无创医用传
感器
4
心电诊断仪
器
Ⅱ
5
6
7
8
脑电诊断仪
器
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅲ
肌电诊断仪
器
其他生物电
诊断仪器
电声诊断仪
器
9
无创监护仪
器
病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创
血压、脉搏、 体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻
醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、
分娩监护 仪
Ⅱ
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
三类医疗医疗器械分类目录
呼吸功能及
10
气体分析 测
定装置
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定
仪、肺通气功能测试仪、< br>CO
2
浓度测定仪、肺内气
体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微< br>量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
心脏工作站电刺激器
Ⅱ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅱ
11
医用刺激器
声、光、电、磁刺激器
12
13 < br>血流量、
容量
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创
测定装置
心输出量计、心脏血管功能综合测试仪
电子压力测
定装置
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
方波生理仪、 生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲
分析仪、
微电极控制器、
微操纵器、
微电 极监视器、
足底压力测量系统、人体脂肪测量计
快速过敏皮试仪
生理研究实
14
验仪器
Ⅱ
Ⅲ
Ⅱ
15
光谱诊断设
备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
体外反搏及
16
其辅助循环
装置
气囊式体外反搏装置
Ⅲ
17
睡眠呼吸治
疗系统
助眠器
Ⅱ
Ⅱ
Ⅰ
18
心电电极
20
心电导联线
6822
医用光学器具、仪器及内窥镜设备
序
名
称
号
植入体内或
长期接触体
内的眼科光
学器具
品
名
举
例
眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬 性、塑形角膜
接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、
粘弹物质、灌注液(重水、硅油 )、隐形眼镜润滑
液
类别
1
Ⅲ
2
内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘
心及血管、
有
镜、脑窦镜、 胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥
创、
腔内手术
镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥 镜(经尿道电
用内窥镜
切镜、
用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内
窥镜 )
Ⅲ
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
三类医疗医疗器械分类目录
3
电子内窥镜
上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥
镜
裂 隙灯显微镜、
视野机、
同视机、
夜间视觉检查仪、
隐斜计、前房深度测定仪、 角膜曲率计、色盲镜、
视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、
屈光度仪、眼底照相机 验光镜片组、验光组合台、
角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距
测量仪、光学和光 电弱视助视器、检影镜、验光镜
片
诊断用纤维内窥镜
(上消化道镜、
结肠镜、
大肠镜、
支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀
胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源
各类手术显微镜
(眼科、
显微外科、儿鼻喉科等)
、
阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微
循环显微镜、生 物显微镜、显微精子分析系统、数
码显微镜
各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜
裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架
Ⅲ
4
眼科光学仪
器
Ⅱ
5
光学内窥镜
及冷光源
Ⅱ
6
医用手术及
诊断用显微
设备
Ⅱ
7
8
医用放大镜
医用光学仪
器配件及附
件
Ⅰ
Ⅰ
6823
医用超声仪器及有关设备
序
名
称
号
超声手术及
聚焦治疗设
备
品
名
举
例
超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、
超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术
刀、
超声血管内介入治疗仪、
超声乳 腺热疗治疗仪、
低功率超声肿瘤治疗仪
类别
1
Ⅲ
2
超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声
彩色超声 成
彩色多普勒、
血管内超声波诊断仪、
超声结肠镜
(诊
像设备及超< br>断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经
声介入
/
腔内
颅超声 多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描
诊断设备
超声诊断仪
Ⅲ
3
超声母婴监
护设备
多功能超声监护仪、超声母亲
/
胎儿 综合监护仪、
超声产科监护仪、胎儿监护仪
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器 、血管内
超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、
环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管 超声换能器
Ⅱ
4
超声换能器
Ⅱ
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
三类医疗医疗器械分类目录
5
便携式超声
诊断设备
B
型电子线阵超声诊断仪、B
型机械扇扫超声诊断
仪、
B
型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度
仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位
治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇
科皮肤治疗仪、
超声显像粉
超声耦合剂
Ⅱ
6
超声治疗设
备
Ⅱ
Ⅲ
Ⅰ
7
超声辅助材
料
6824
医用激光仪器设备
序
名
称
号
品
名
举
例
固体激光手术设备(
Nd: YAG
、
Ho:YAG
、
Er:YAG
、红
宝石、
蓝宝石、
翠绿宝石)
、
气体激光手术设备
(
CO2
、
金蒸汽、准分子、氩离子)、
3B
类和
4
类半导体激
光治疗仪、氮 分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、
眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、
激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、
2
激光诊断仪
器
类别
1
激光手术和
治疗设备
Ⅲ
Ⅲ
Ⅱ
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、
2
类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测 仪、激
光多普勒血流计
HeNe
激光血管内照射治疗仪、
其他激光源内照射治
疗仪
激光显微手术器、
LASIK
用角膜板层刀
氦氖激光治疗机(包括 具有扩束装置的照射仪)、
氦镉激光治疗机、
3A
类半导体激光治疗机、
激光 针
灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机
3
4
介入式激光
诊治仪器
Ⅲ
Ⅲ
激光手术器
械
5
弱激光体外
治疗仪器
Ⅱ
6
注
干色激光打
印机
I
按
GB72 47
激光辐射防护安全要求
1
类、
2
类、
3A
类激 光为弱激光、
3B
、
4
类为强激光
6825
医用高频仪器设备
序
名
称
号
品
名
举
例
类别
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
三类医疗医疗器械分类目录
1
高频手术和
电凝设备< br>高频电刀、
高频扁桃体手术器、
内窥镜高频手术器、
后尿道电切开刀、高频眼科 电凝器、高频息肉手术
器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、
体外热电场治疗仪(高频)
Ⅲ
Ⅱ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅰ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅱ
2
高频电熨设
备
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
微波手术刀、
微波肿瘤热疗仪、
微波前列腺治疗仪、
微波治疗机
医用防辐射裙
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消
融前列腺治 疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频
热疗机
短波治疗机、超短波治疗机
3
微波治疗设
备
4
射频治疗设
备
5
高频电极
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
6826
物理治疗设备
序
名
称
号
1
高压氧治疗
设备
品
名
举
例
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机
类别
Ⅲ
Ⅲ
Ⅱ
Ⅲ
2
电疗仪器
音频 电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、
场效应治疗仪(热垫式治疗仪)、体外场效应热疗
系统
光量子血液治疗机(加氧充磁光照)
3
光谱辐射治
疗仪器
光量子血液治疗机
(紫外线照射)
、
紫外线治疗机、
红外线 治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗
机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、
光子 嫩肤仪
高压电位治疗仪
电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)、肠
道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治
疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗 压力
Ⅱ
4
高压电位治
疗设备
Ⅲ
5
理疗仪器
Ⅱ
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录全部
结节性脂膜炎-广东吃婴儿
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