中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020年修订)要点

2021年1月26日发(作者：瞿雯)

中国多发性骨髓瘤诊治指南（
2020
年修订）要点


随着新药的不断涌入，多发性骨髓瘤也迎来越来越多治疗方案，但目
前多发性骨髓瘤仍不可治愈 ，多发性骨髓瘤的治疗仍面临诸多挑战。
面对多种多样的治疗方案，少有治疗方案被直接比较，临床医生 该如
何选择呢？


Network Meta-Analysis
（
NMA
）
可以通过直接和间接比较同时评估
不同治疗方案的疗效，是一种非 常有效的统计学方法。本文汇总了最
新发表的四篇
NMA
，分析的结果可以帮助医生基 于临床证据来选择
最合适的治疗方案。



1
不适合移植的新诊断的多发性骨髓瘤


2019
年5
月发表《
Haematologica
》的一篇网状分析
1
， 该研究检
索
1999
年
1
月
1
日至
201 6
年
3
月
1
日来自
EMBASE
、
MED LINE
、
MEDLINE-in-Process
等数据库相关研究（图
1
）。结果参照
HR
风
险比，
HR <1
代表更好的获益。





图
1.
纳入分析的随机对照研究



图
2.
不同方案较地塞米松单药
PFS
的对比




从无进展生存期（
PFS
）来看（图
2
），

20
个治疗方案均优于对照方
案（单药地塞米松）。
DVMP
以及
VMP T-VT
为最好疗效的治疗方
案，
PFS
风险率（
HR
）分 别为
0.19
和
0.22
。
目前临床常用的方案
VRD、
VMP
、
Rd
方案相较于单药地塞米松方案
HR
值分 别为
0.31
、
0.39
及
0.44
。


2020
年
3
月在
《
Leukemia & L ymphoma
》
发表一篇最新的
NMA
2
，
并涵盖了最新 的达雷妥尤单抗关键研究——
MAIA
及
ALCYONE
研究
数据。 从
MEDLINE
、
Embase
、
Cochrane
协作 数据库、血液肿瘤国
际会议数据（
ASH
、
ESMO
、
AS CO
、
IMW
等）以及之前发表的指南
与系统综述检索。
最终分析纳 入
8
项研究
（
ALCYONE
、
MAIA
、
VISTA
、
IFM01/01
、
IFM9906
、
MM 03
、
FIRST
、
SWOG S0777
）（图
3
）。


本研究以
Rd
研究作为参照；
主要评价指标为：
总生存期
（
OS
）
与< br>PFS
。
结果参照
HR
风险比，
HR <1
代表更好的获益。





图
3.
纳入分析的研究：
(A) OS
；
(B) PFS


结果：

1. OS

因
MAIA
研究（
DRd
）及
ALCYONE
（
DVMP
）研究
OS
数据尚未达
到，本研究仅将
VRD
、
MP
、
MPT
和

VMP
与
Rd
比较。
Rd
方案给
患 者带来的生存获益明显优于马法兰为基础的治疗方案（
VMP
、
MP
及
MPT
）；
但
VRD
三药联合方案是唯一优于
Rd
的方案 （
HR 0.72,
95% CI 0.52-0.96
）。


2. PFS

根据
PFS
结果比较来看，
Rd
方 案仍优于以马法兰为基础的治疗方案。
根据
HR
，
VRD
及
DVMP
均似乎较
Rd
给患者带来获益更佳；此外
DRd
方案较Rd
方案
PFS
获益更佳，降低风险
43%
（
HR 0.57; 95%
CI 0.43-0.73
）。





图
4.
分析结果：
(A) OS
；
(B) PFS


2
复发
/
难治性多发性骨髓瘤


2017
年
2
月发表在《
Blood
Advance》网状分析
3
，本研究从
PubMed
、
Embase
、
Ovid
、
Cochrane
协作数据库、血液肿瘤国际
会议数据 以及之前发表的指南与系统综述检索，最终分析纳入
19
项
研究，纳入的联合治疗RRMM
研究药物包括：沙利度胺、来那度胺、
硼替佐米、伊莎佐米、卡非佐米、贝伐珠单 抗、达雷妥尤单抗、埃罗
妥珠单抗、帕比司他、脂质体多柔比星、
Siltuximab(抗白细胞介素
-6
抗体
)
及伏立诺他（图
5
）。


研究主要评价指标为：
OS
、
PFS
、客观缓解率（
ORR
）以及
3/4
级不
良反应。并采用
SUCRA
评价法对治疗方案的优劣进行排秩（
SUCRA
值接近
1
，则表示其总是排 在第一位，若接近
0
则总是排在最后）。