肿瘤化疗药物临床应用管理规范标准[详]

2021年1月26日发(作者：戚先初)
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肿瘤化疗药物临床应用管理规范

为进一步加强我院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管 理
，
合理
使用抗肿瘤药物
，
根据
《
抗肿瘤药物临床 应用指导原则
》
和国家卫计
委
《
三级综合医院评审标准实施细则》
精神
，
结合我院具体情况
，
特
制定本规范及分级管理 制度
。

一
、
肿瘤化疗药物的临床应用管理






（
一
）
分级管理
：

根据肿瘤化疗药物特点
、
药品价格等因素
，
将我院肿瘤化疗药
物分为特殊管理药物
、一般管理药物两级管理
。

1
．
特殊管理药物是指药物本身或药 品包装的安全性较低
，
一旦
药品包装破损可能对人体造成严重损害
，
价格相对较高
，
储存条件
特殊
，
可能发生严重不良反应的一类肿瘤化 疗药物
，
该类药物应设
专柜并专人保管
、
明显标识
、
账物相符
，
保存条件应严格按照药品
说明书要求执行
。


药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国
家颁布的相关管理规定
。

2
．
一般管理药物是指未纳入特殊管理的药物
，
属于一般 管理范
围
，
该类药物应设专柜
，
明显标识
，
做到账 物相符
。

“
肿瘤化疗药物分类目录
”
见附件一
。

（
二
）
使用管理

1
．
规范
、< br>正确地使用肿瘤化学治疗药物
，
严格掌握化疗适应
症
，
实施个 体化的治疗原则
。













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2
．
化疗前应向患者或患者授权的被 委托人全面告知病情
、
治疗
方案
、
化疗可能导致的副作用和风险以及 经济负担等
，
并签署
《
化疗
知情同意书
》；
3
．
对于使用化疗药物的疑难
、
危重及死亡病例讨论
，
化疗专科
或化疗专业组负责人必须参加并提出讨论意见
；

4
．病历中详细记录化疗方案和具体执行情况
，
以及不良反应的
出现时间
、< br>程度
、
处置措施和转归等
；
出院医嘱中注明如何观察和
发现骨 髓抑制等常见不良反应的方法
、
如何应对常见问题
、
复查或
再次治疗 时间以及紧急联络方式等主要注意事项
；



5
．
严格遵医嘱应用化疗药物
，
对肿瘤化学治疗药物的超常规
、
超剂量
、
新途径的用药方案
，
应通过病例讨论确定
，
并备案
。


6
．
调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱
，
经药师审核后
予以调配
；
并由药师复核药品
，
确认无误方 可发放或配置
。

7
．
护士在执行化疗医嘱或处方时
，严格执行
“
三查七对
”，
核对
药品配伍
、
患者 信息
、
药品信息
，
并仔细检查药品的外观状况
，
确
认无误后方可给药
。
特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复
核
。

8
．
医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生
时的应急预案 和处置办法
。
一旦出现给药部位药液漏出
，
需及时采
取相应的对症处 理
，
以减轻对患者造成的局部损害
。
有较大刺激性
的药物应采取深静 脉给药方式
。

9
．
在选择和使用抗肿瘤药物时
，
应注意与其他药物之间的配伍












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禁忌
。
注意化疗药物超敏反应
、
消化道反应和溶解综合征等不良反
应的防治
，
以及水化
、
解毒和解 救等处理措施的落实
。
对可能发生
的不良反应有处置预案
，
见附件二
。




（
三
）
配置管理

应制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防 护措施和操作规程
。
相关配置人员
，
应经过相关专业知识
、
操作技能
、
配置流程及安全
防护等培训
，
经考核合格后方可从事抗肿 瘤药物的配置工作
。

抗肿瘤药物配置成品的保存条件
，
如放置时间
、
储存温度
、
是
否需要避光等应符合药品说明书要求
，以保证药效
。

用药过程中
，
应注意抗肿瘤药物的保存条件、
给药方式
、
输注
速度
、
输注时间
、
渗漏处理等各个环节
，
严格把关
。




（
四
）
人员资质管理

应用抗肿瘤药物的临床医师须具有主 治医师及以上专业技术职
务任职资格和相应专业资质
，
并经过相应的专科培训且考核合 格
。
特殊管理抗肿瘤药物中可能造成比较严重不良反应的药物
，
需由有
经验的医师开据处方
，
使用时须具有相应的应急措施和相应的抢救
设备
，< br>必要时须医师在场
。

二
、
监督检查





（
一
）
加强抗肿瘤药物临床应用的管理，
将抗肿瘤药物安全与合
理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系
。




（
二
）
药学部与医务部不定期对各科室应用 肿瘤化疗药物进行监
督检查
，
对不合理用药情况提出纠正与改进意见
。
对违规滥用肿瘤












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化疗药物的科室及个人
，
医院将进行通报批评
，< br>情节严重者
，
将降
低肿瘤化疗药物使用权限
，
直至停止处方权
。




（
三
）
定期开展安全与合理用药知识培训
。

附件一
：
民大医院肿瘤化疗药物分类管理目录

分类

特殊管理药物

苯丁酸氮芥片

环磷酰胺

烷化剂

异环磷酰胺

复方异环磷酰胺片

尼莫司汀

达卡巴嗪

顺铂

铂类



丝裂霉素

抗生素类

博来霉素

平阳霉素

一般管理药物








卡铂

奥沙利铂






米托蒽醌

替加氟

羟基脲片












比卡鲁胺

作
用
于DNA
化
学
结
构
药
物

细
胞
毒
类
药
物

多柔比星

蒽环类

柔红霉素


物
（
抗
代
谢
药
）
影
响
核
酸
合
成
的
药
胸腺核苷合成酶抑制剂

核苷酸还原酶抑制剂

二氢叶酸还原酶抑制剂

DNA
多聚酶抑制剂

氟尿嘧啶

卡培他滨片

氟达拉滨

甲氨蝶呤

阿糖胞苷

吉西他滨

放线菌素
D
依托泊苷

长春新碱













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作用于核酸转录的药物

作用于拓扑异构酶抑制剂

作用于有丝分裂
M
期的药物

长春瑞滨

多西他赛

紫杉醇

其他

激素类药物

门冬酰胺酶


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生物反应调节剂






重组人白细胞介素
Ⅱ

胸腺五肽

乌苯美司胶囊

扶正女贞素片

参芪扶正

薄之糖肽

维
A
酸片

艾迪注射液

复方斑蝥胶囊

康艾

康莱特

去甲斑蝥酸钠

消癌平片

鸦胆子油

华赡素片

唑来膦

格拉司琼

托烷司琼

昂丹司琼

阿扎司琼

美司钠

肿
瘤生
物
治
疗
及
辅
助
用
药








其他









附件二
：
肿瘤化疗药物不良反应处置





一
、
消化道反应

:
根据不同程度选择下列处置方法



1.
甲氧氯普胺口服或肌注

2.5-HT3
受体拮抗剂
：
用药前半小时使用格拉司琼或恩丹西酮

3.
口腔黏膜炎可漱口水漱口
、
氟康唑外用口腔炎消失

4.
腹泻可应用诺氟沙或蒙脱石散剂并适当补液及补充电解质
。






5.
一般情况
：
口腔护理
、
清淡
、
易消化饮食
、
大量饮水等
。






二
、
骨髓抑制

：
根据不同情况选择下列处置
：














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专业学习资料
















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