地塞米松磷酸钠原料药

2021年1月25日发(作者：尹同愈)














武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介

地塞米松磷酸钠

产品名称
;
产品类别
;
化学式：

CAS
号：

地塞米松磷酸钠

医药原料和中间体

C22H28FNa2O8P

2392-39-4

英文名称：

Dexamethasone Sodium Phosphate

产品含量：

99%

质量标准
：

USP36
包装规格
：

2.5KG/
纸板桶

产品说明
：

白色至类白色结晶性粉末


【临床用途】

肾上腺皮质激 素类药，具有抗炎，抗过敏，抗毒等作用，
可用于感染性严重的肾上腺皮
质功能减退症，结缔组 织病，严重的支气管炎哮喘等过敏。

1
）抗炎作用：糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。
< br>2
）抗过敏、免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性的过敏反应，并
减 轻原发免疫反应地扩展

【包装规格】
1kg/
铝听；
5kg/听；
25kg/
桶


【储藏】
密闭、阴凉处保存性状


药理毒理

肾 上腺皮质激素
类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、
免疫抑制作用
，其作用机理为：
（
1
）抗炎作用：本品减轻和防止组织对
炎症
的反应，从而减 轻炎症的表现。能够抑制
炎症
细胞
，
包括巨噬细胞和
白细胞
在炎症部位的集聚，
并抑制吞噬作用、
溶酶体酶
的释放以
及炎症化学中介物的 合成和释放。

（
2
）免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应， 延迟性的过敏反应，减少
T
淋巴细胞
、单核细胞、噬酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白 与
细胞表面受体
的结合能力，
并抑制白介素的合成与释放，从而降低
T
淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻情原发免疫
反应的扩展。本品还降低免疫复核物通过基底膜，并能 减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。






实验室测定方法

方法名称：

地塞米松磷酸钠原料药－地塞米松磷酸钠－高效液相色谱法

应用范围：

本方法采用高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠原料药中地塞米松磷酸钠
的含量。

本方法适用于地塞米松磷酸钠原料药。

方法原理：

供试品加水溶 解后用流动相定量稀释，
进入高效液相色谱仪进行色谱分离，
用紫外吸收检测器，于波长
242nm
处检测地塞米松磷酸钠的峰面积，计算出其含量。

试剂：

1.
乙腈

2 .
甲醇

3.
三乙胺溶液

取三乙胺
7.5mL
，加水至
1000mL< br>，用磷酸调节
pH
值至
3.0±
0.05
仪器设备：

1.
仪器

高效液相色谱仪

1.2
色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，
理论塔板数按地 塞米松磷酸钠峰计算应不低于
7000
。

1.3
紫外吸收检测器

2.
色谱条件

2.1
流动相：三乙胺溶液

甲醇

乙腈
=55 40 5
2.2
检测波长：
242nm
2.3
柱温：室温

试样制备：

1.
三乙胺溶液

取三乙胺
7.5m L
，加水至
1000mL
，用磷酸调节
pH
值至
3.0±< br>0.05
2.
对照品溶液的制备

精密称取地塞米松磷酸钠对照品 适量，
置
50mL
量瓶中，
加水溶解并稀释至刻度，
摇匀，
精密量取适量，用流动相定量稀释制成每
1mL
中含
40µg
的 溶液，即为对照品溶液。