强金油治疗新生儿尿布性皮炎临床疗效观察

2021年1月25日发(作者：张治中)
精品

强金油治疗新生儿尿布性皮炎临床疗效观察


【摘要】

目的：制备自拟制剂强金油并观察其临床疗效。方法：
根据该制剂 的处方特点，建立了该制剂的制备工艺与质量标准；并选
取了
300
例新生儿尿布性皮 炎患儿进行临床疗效观察。结果：该制剂
的总有效率为
100%
，对照组
43 .4%
（
P<0.01
）
。结论：该制剂制备
工艺简单，质量 可控，疗效确切，使用方便，值得推广。



【关键词】

强金油；制备；新生儿；临床应用



［
Abstract
］
Objective:To
prepare
Qiangjinyou
and
evaluate
its
clinical
effects
in
treatment
of
neonatal
diaper
dermatitis.
Methods:
The
manufacturing
process
and
quality
standards
of
the
preparation were established according to its characteristic;
the preparation was used clinically in 300 cases of neonatal
diaper dermatitis. Results: The overall effective rate of the
preparation
was
100%
and
43.4%
in
the
control
group.
Conclusions:
The techniques of preparation were simple and its quality was
controllable with a stable curative effect and convenience in
its application, so worthy of clinic promotion.



［
Key
words
］
Qiangjinyou;
Preparation;
Neonatal;
Clinical
application
可编辑

精品



强金油（批准文号：黔药制字
H03500391
）
， 是我院自行研制的
治疗烫伤、口腔溃疡及新生儿尿布性皮炎的外用制剂。我院儿科常用
于治疗新 生儿尿布性皮炎，取得了满意效果。现将其制备方法、质量
控制及临床应用情况介绍如下。


1
处方与制备


1.1
处方



强的松（醋酸泼尼松）
0.5 g
，盐酸金霉素
25 g
，鱼肝油适量，
共制成
1 000 mL
。


1.2
制备

取醋酸泼尼松
0.5
g
，盐酸金霉素
25
g
分别研磨，过
80
目筛，加入鱼肝油中搅匀，即得。


2
质量标准


2.1
性状



本品为黄色混悬型油状液体，
放置一段时间后分层，
振摇后能均
匀 分散。
可编辑

精品


2.2
鉴别



醋酸泼尼松［
1
］

：取本品约
5
mg
，加硫酸
2
mL
使溶解，放置
5 min
即显橙色；将此液倒入
10 mL
水中，溶液即变为黄色，渐渐变
为蓝绿色。



盐酸金霉素［
2
］

：取本品约
0.5 mg
，加硫酸
2 mL
即显蓝色，
渐变为橄榄绿色；加水
1 mL
后，显金黄色或棕黄色。




2.3
检查



装量照《中国药典》
2000
版二部最 低装量检查法（附录
XF
）检
查，应符合规定。微生物限度照《中国药典》
2 000
版二部微生物限度
检查法（附录
XIJ
）检查，应符合规定。其它项目 应符合《中国药典》
2000
版二部附录（
IS
）洗剂项的规定。
3
临床应用


3.1
一般资料



选取本院儿科与皮肤科
2007
年
4
～
9
月确诊的新生儿尿布性皮炎
住院患儿
300
例，随机分成治疗组与对照组。其中治疗 组
240
例，对
照组
60
例，
两组病例在病情、
性 别、
体重等方面经比较差异无统计学
可编辑