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药剂学第五章药物制剂的稳定性

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-01-25 08:04

hbsag-

2021年1月25日发(作者:龚建新)
第五章

药物制剂的稳定性







习题部分



一、概念与名词解释






1
.药物降解半衰期







2
.有效期



3

pH
m



二、填空题






1
.将下列选项填到对应的空格中。





A
.吗啡








B
.维生素
C




C
.青霉素





G
钾盐





D
.右旋糖酐




E
.硝普钠





(1)
具有双烯醇结构
















(2)
易发生光化降解反应















(3)
易发生氧化反应

















(4)
易发生水解反应


















2
.将下列选项填到对应的空格中。





A

t
0.9




B

t
l/2




C

pH
m




D

E



E

k




(1)
药物的有效期

















(2)
药物降解的速度常数













(3)
药物降解活化能


















(4)
药物半衰期















3
.药物制剂稳定性的加速实验法包括






































三、单项选择题





1
.下列关于药物制剂稳定性的正确说法是





A
.药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度





B
.药物制剂在放置过程中稳定性就是指药物制剂的微生物稳定性





C
.通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性





D
.药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学三方面





2
.一般来说,药物化学降解的主要途径是





A
.水解、氧化




B
.脱羧




C
.异构化




D
.酵解






3
.一般来说,易发生水解的药物有





A
.酚类药物






B
.酰胺与酯类药物




C
.多糖类药物



D
.烯醇类药物






4
.一般来说,易发生氧化降解的药物





A
.肾上腺素






B
.乙酰水杨酸




C
.盐酸丁卡因



D
.甘草酸二铵







5
.下列影响制剂稳定性因素不属于处方因素是





A
.药液的
pH


B
.溶剂的极性


C
.安瓿的理化性质



D
.药物溶液的离子强度







6
.制备维生素
C
注射液应选用哪种抗氧剂





A
.硫代硫酸钠




B
.亚硫酸氢钠





C
.维生素
E



D

BHT












7
.某药物的分解为伪一级过程,其有效期公式为





A

t
1/2
=0.693

k



B

t
0.9
=Co/2k



C

t
0.9
=0.1054/k



D

t
0.9
=1/Cok








8
.下列关于药物稳定性的正确说法为





A
.酯类、酰胺类药物易发生氧化反应









B
.专属性酸
(H
+
)
与碱
(O
H

)
仅催化水解反应





C
.药物的水解速度常数与溶剂的介电常数无关





D

HPO
4
2-对青霉素
G
钾盐的水解有催化作用


9
.荷正电药物 水解受
OH
催化,介质的离子强度增加时,水解速度常数后值





A
.不变




B
.增大




C
.下降





D
.先增大、后减小





10
.与药物带相同电荷的离子催化其降解反应时,如果降低 溶剂介电常数,则反应速常数
κ






A
.增大




B
.先减小、后增大




C
.下降





D
.先增大、后减小





11.对于易水解的药物,在其处方中通常可以加人乙醇、丙二醇增加稳定性,其重要原因是





A
.介电常数较小




B
.介电常数较大




C
.酸性较大




D
.酸性较小








12
.一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高,其可能的原因是








A
.两者形成络合物















B
.药物溶解度增加





C
.药物
(
或敏感基团
)
进入胶束内




D
.药物溶解度降低

13
.注射剂的工艺中,将药物制成无菌粉末的主要目的是





A
.防止药物氧化




B
.方便运输贮存




C
.方便生产




D
.防止药物水解





14
.下列有关药物稳定性正确的叙述是





A
.乳剂的分层是不可逆现象





B
.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用





C

为增加混悬液稳定性,
加入的能降低
Ze ta
电位、
使粒子絮凝程度增加的电解质称为
絮凝剂





D
.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂

15

Arrhenius
方程定量描述





A
.湿度对反应速度的影响





B
.光线对反应速度的影响





C

pH
值对反应速度的影响




D
.温度对反应速度的影响

16
.药物离子带负电,受
O
H
–催化时药物的水解速度常数
K
随离子强度
μ
增大而
发生





A
.增大





B
.减小




C
.不变






D
.不规则变化





17
.对于易水解的药物,最合适的剂型是





A
.粉针




B
.输液




C
.小水针




D
.乳剂





18
.药物的有效期通常是指





A
.药物在室温下降解一半所需要的时间





B
.药物在室温下降解百分之十所需要的时间





C
.药物在高温下降解一半所需要的时间

D
.药物在高温下降解百分之十所需要的时间


19
.某药物易氧化,制备其注射液时不应

A
.调
pH



B
.使用茶色容器




C
.加抗氧剂




D
.灌封时通纯净空气

20
.通常来说易氧化的药物具有



A
.酯键




B
.酰胺键




C
.双键




D
.苷键





21
.对一级反应来说,如果以
lgC

t
作图 ,反应速度常数为



A

1gC








B

t





C
.直线斜率×
2.303


D
.温度














22
.对伪一级 反应中来说,如果以
lnC

t
作图,将得到



A
.渐近线




B
.折线




C
.直线




D
.双曲线





23
.酯类药物易发生



A
.水解反应


B
.聚合反应


C
.氧化反应


D
.变色反应



24
.稳定性试验中,关于长期试验错误的是



A
.试验条件接近实际情况




B
.一般在室温下进行



C
.可预测药物有效期








D
.不能及时发现药物的变化及原因

25
.防止药物氧化的措施中错误的是



A
.加入抗氧剂








B
.使用金属容器




C
.通惰性气体



D
.加人金属螯合剂





26
Aspirin
水溶液的
pH
值下降说明主药发生

A
.氧化




B
.水解




C
.聚合




D
.异构化





27
.若 测得某药物在
50
℃,
k

0.346/h
,则其
t
1/2




A

3.5h



B

3h



C

2h




D

1.5hr




28
.盐酸普鲁卡因的主要降解途径是



A
.水解




B
.光学异构化




C
.氧化



D
.聚合





29
.关于药物稳定性叙述错误的是







A
.如果药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关


B
.大多数药物的降解反应可用零级、一级
(
伪一级
)
反应进行处 理



C
.大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显著



D
.温度升高时,绝大多数化学反应速率增大

30
.在
pH
一速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为



A
.最稳定
pH



B
.最不稳定
pH



C

pH
催化点



D
.反应速度最高点





31
.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是



< br>A
.许多酯类、酰胺类药物常受
H
+

OH
催化水解 ,称为广义酸碱催化



B
.在
pH
很低时,主要是酸催化



C
.在
pH
很高时,主要是碱催化



D
.在
pH-
速度曲线图最低点所对应的横坐标,即为最稳定
pH

32
.溶剂对于药物水解反应的影响叙述错误的是
(



)




A
.溶剂作为化学反应的介质,对于药物的水解反应影响很大



B
.对于易水解的药物,只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定




C
.如
OH
催化水解苯巴比妥阴离子,采用 介电常数低的溶剂将降低药物分解速度



D
.专属碱对带正电荷的药物的催化,采取介电常数低的溶剂,就不能使其稳定

33
.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括



A
.溶剂




B
.广义酸碱




C
.辅料




D
.温度





34
.药物稳定性预测的主要理论依据是



A

Stoke's
方程



B

Arrhenius
指数定律



C

Noyes
方程



D

Noyes-Whitney
方程






35
.影响药物稳定性的外界因素是



A
.温度




B
.溶剂




C
.离子强度




D

PH




36
.加速试验要求在下列哪项条件下放置六个月。





A

4
0

,RH 75





B

50

,RH 75





C

60

,RH 60




D

40

,RH 60






37
.某药降解服从一级反应,其消除速度常数
k= 0

0096d
-1
,其半衰期和有效期为。





A

31.3d

11d





B

72.2d

11d





C

72.2d , 22d



D

88d

22d








四、问答题



1< br>.
请写出
Arrhenius
方程,
说明各参数的意义,
并叙 述如何利用该方程预测药物的稳定性。






2
.新药研究中制剂稳定性试验一般包括有哪些
?


3
.影响药物制剂稳定性的因素有哪些
?




4
.延缓药物水解的方法有哪些
?

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