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HPV
检测技术及市场概况
一、
杂交法
(达安
19
种分型、凯普
21
种、亚能
23
种、透景
26
种)
;
实时荧光
PCR
(达安
8
种、
上海 之江
13
种高危分型、
港龙生物(可定量)
;
第二代杂交捕获法(
HC2
)等
二、
已获
SFDA
批准注册
HPV
试剂盒(详见附件)
公司名称
中山大学达安基因股份有
限公司
港龙生物技术(深圳)有
限公司
潮州(广州)凯普生物化
学有限公司
上海之江生物科技股份有
限公司
亚能生物技术
(
深圳
)
有限
公司
上海透景生命科技有限公
司
泰普生物科学
(
中国
)
有限
公司
凯杰生物工程
(
深圳
)
有限
公司
上海复星长征医学科学有
限公司
武汉百泰基因工程有限公
司
上海克隆生物高技术有限
公司
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获批个
数
5
5
3
3
2
2
4
1
1
1
1
检测方法
PCR-
反向点杂交法、
PCR
荧
光法
扩增(PCR)
酶免检测、
PCR
荧光法(定量)检测、基因
芯片法
PCR+
膜杂交法
荧光
PCR
法
PCR-
反向点杂交法
流式荧光杂交法、
表面等离
子谐振法
PCR-
荧光探针法、
PCR-
反向
点杂交法
PCR-
荧光探针法、
杂交捕获
-
化学发光法
PCR-
荧光探针法
荧光
PCR
法
PCR-
荧光探针法
上海科华生物工程股份有
限公司
艾康生物技术
(
杭州
)
有限
公司
陕西阳光生物工程股份有
限公司
广州好芝生物科技有限公
司
三、
主要检测技术对比
源自凯普数据:
检测方法
之江
HPV
试剂
荧光
PCR
法
1
1
1
1
PCR-
荧光探针法
PCR
荧光法
扩增
(PCR)
荧光偏振检测
PCR-
反向点杂交法
HC-II
试剂
二代杂交捕获
核酸检测技术
不能分型
4
小时以上
繁琐
(涉及
10
多种试剂配制等)
多种试剂,
操作过程接触有毒物
质
分子杂交仪等专用仪器
较灵敏
检测
HPV
分
13
种高危型具体分型
型
检测时间
操作
检测过程
安全性
检测仪器
灵敏度
检测方式
检测通量
结果分析
样本类型
1.5-2
小时
简单
闭管反应,安全性高
PCR
仪器
高灵敏
PCR
扩增,
仪器自动完成
多
步加液
闭管检测,
有效防止污染
不
进行
PCR
扩增,无污染
基本已适合目前医院标
通量高
本量
仪器自动分析
人工阅读或需专用阅读仪及软
件
生殖道分泌物、
宫颈细胞
生殖道分泌物、宫颈细胞等
等
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实验室要求
PCR
实验室验收
检测方法
检测时间
之江
HPV
试剂
荧光
PCR
法
1.5-2
小时
不需
凯普
HPV
试剂
核酸扩增及导流杂交技术
4-8
小时
25ul
1ul
PCR
仪器及分子杂交仪
21
型
较灵敏
PCR
反应体
40ul
积
PCR
扩增模
4ul
板
检测仪器
PCR
仪器
检测
HPV
型
高危
13
型
别
灵敏度
样本类型
检测方式
检测通量
结果分析
生物安全
高灵敏
生殖道分泌物、宫颈细胞
生殖道分泌物、宫颈细胞等
等
闭管检测,
有效防止污染
杂
交为开放式反应,易产生交叉
污染
基本适合目前医院标本
通量高
量
仪器自动分析
闭管反应,安全性高
人工阅读或需专用阅读仪及软
件
杂交过程会接触有危险物质如:
NBT/BCPI
有毒溶液等
干扰,不宜检测
多种混合型
抗干扰能力强
源自达安数据:
厂
家
技术类别
可检
测基
因型
别
覆盖中国人
群感染检出
率
(%)
灵敏
特异
检测下限
度
(%)
度
(%)
(
病毒拷贝
数
)
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本文更新与2021-01-25 03:43,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:http://www.xapfxb.com/yuer/425941.html
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