丙型肝炎病毒抗体操作规程

2021年1月24日发(作者：桂慎)


杭州余杭邦尔医院检验科


文件编号：
YHBE-JYK-MYS-025
生效日期：
2018
年
1
月
1
日

版本号
/
修订号：
1/4
发布部门：检验科

免疫室项目
SOP
文件


标准操作规程

编制人：刘凤婷

审核人：钟剑

丙型肝炎病毒抗体测定


批准人：张延亮

页码数：
98-100
页

丙型肝炎病毒抗体检测（胶体金法）标准操作规程

1
检验申请


单独检验项目申请：丙型肝炎病毒抗体测定（速写
HCV-Ab
）； 组合项目申
请：肝炎系列、输血前监测定加选本项目。临床医生根据需要提出检验申请。

2
标本采集与处理

2.1
标本采集

2.1.1
采用含高效促凝剂或含分离胶的真空采血管，常规静脉采血约
2
ml
，无
需抗凝。

2.1.2
检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。

2.1.3
急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。

2.1.4
标 本采集后与检验申请单一起及时送至检验科。专人负责标本的接收并
记录标本的状态，对不合格标本予以 拒收。

2.1.5
下列标本为不合格标本

2.1.5.1
标本量不足：少于
0.5 ml
的全血标本，或少于
0.1ml
的血清或血浆。

2.1.5.2
无法确认标本与申请单对应关系的。

2.1.5.3
其它如标识涂改、标本试管破裂等。

2.2
标本保存

2.2.1
标本接收后在
30min
内将标本离心分离出血清。

2.2.2
标本保存时间：
血清室温
（
15
～
25
℃）
下可稳定
48h
，
在冰箱中
（
2
～
8
℃）
可稳定
7
天。
-20
℃放置
12
个月。
为避免标本中水份挥发使血清浓缩，
对保存超
过
1
天 的标本均加塞密闭或覆盖保鲜膜。

2.2.3
已完成测试的标本保存完整的识别 号，置
2
～
8
℃冰箱内保存
7
天。备复
检。

2.3
标本采集的注意事项

2.3.1
采血前使受检者保持平静、松弛状态。

2.3.2
不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。

3
方法原理


丙型肝炎病毒（
HCV
）抗体检测试剂（ 胶体金法）采用高度特异性的抗原抗体
反应及免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区（< br>T
）的
HCV
重组
抗原。

测试时，样本滴入试剂加 样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的蛋白
A
反
应。然后，混合物随之在毛细效应下 向上层析。如是阳性，蛋白
A
金标粒子在层
析过程中先与标本中的
HCV抗体结合，
随后结合物会被固定在膜上的
HCV
重组抗
原结合，在检测区 内（
T
）会出现一条紫红色条带。这条带是
HCV
抗原—
HCV抗
体—蛋白
A
金标粒子的复合物在膜上结合形成的。如是阴性，则检测区内（T
）
将没有紫红色条带。
无论
HCV
抗体是否存在于样本中，< br>一条紫红色条带都会出现
在质控区内（
C
）。质控区内（
C
） 所显示的紫红色条带是判定是否有足够样本，
层析过程是否正常的标准，同时也是作为试剂的内控标准。

4
试剂及其他用品


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