20180226卡介苗及免疫制剂

2021年1月24日发(作者：茅於海)
实用标准文案

免疫抑制剂种类




免疫抑制剂：


①

环孢菌素：可抑制
T
辅助细胞诱导淋巴细胞的激活，或延迟引起过
敏反应有关的细胞因子的产生。用量为每日
10 mg/kg
，静脉注射。
疗程
60
日，总有效率为
54%
。


②柳氮磺胺吡啶：可抑制免疫病理过程，并防治有关感染诱因，口服
每日
2g
，
症状严重时每日可用
3g
，
疗程为两个月。对晨僵，
握力，
血沉，
C
反应蛋白均可明显改善。


③环 磷酰胺：对顽固性类风湿有效。但副作用较多，不宜首选。每次
100
～
200mg< br>，静滴或静注，每周
1
～
2
次，疗程总量为
3g
。副 作
用为骨髓抑制、出血性膀胱炎等。

④硫唑嘌呤：最大用量为每日
2.5< br>～
3mg/kg
。如合用别嘌呤醇，该药
减量
25%
。

⑤甲氨喋呤：可阻断细胞的二氢叶酸转化为四氢叶酸，因而抑制类风
湿，达到免疫抑制和抗 炎作用。每周用量
25
～
50mg
。每
12
小时
口 服
1
次，连服
3
次为宜。疗程不超过
6
个月。对一二线药物 无效
者作用显著。孕妇禁用，以免引起胎儿畸形。








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卡介苗







卡介苗（
Bacillus
Calmette-Gu
é
rin,
简称
BCG
，中文名称来
自于其发明者卡氏
-
介氏）
是用于预防结核病的疫苗，
使用活的无毒
牛型结核杆菌（
Mycobacteriu m bovis
）制成。接种人体后通过引
起轻微感染而产生对人型结核杆菌的免疫力。
90%
以上的受种者会
在接种局部形成溃疡持续数周至半年，最后愈合形成疤痕，俗称卡疤。牛型结核杆菌在特殊的人工培养基上，经数年的传代，丧失对
人类的致病能力，但仍保持有足够 高的免疫原性，成为可在一定程
度上预防结核的疫苗，对于预防结核性脑膜炎和血行播散性结核有
效。



疫苗由来


卡介苗

20
世纪初，法国有两位细菌学家——卡默德（
Leon
Calmette
）和介兰（
Camile
Guerin
）
，他们共同试制成功了预防
结核菌的人工疫苗，又称“卡介苗”
。

两位科 学家足足花了
13
年
的时间，
终于成功培育了第
230
代被 驯服的结核杆菌，
作为人工疫
苗！


接种作用




接种卡介苗对儿童的健康成长很有好处，
在预防结核病，
特别是
可能危及儿童生命的严重类型结核病，如
结核性脑膜炎、粟粒性结
核病
等方面 具有相当明显的作用。世界卫生组织
(WHO)
研究证实，
接种卡介苗预防结核性脑膜 炎和播散性结核病的平均有效率为
86%
；
预防结核相关死亡的有效率为
65 %
，
预防结核性脑膜炎死亡
的有效率为
64%
，预防播散性结核死亡 的有效率为
78%
。多年来，
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通过卡介苗接种已挽救了成千上万的生命。


药物别名




结核活菌苗，冻干皮内注射用卡介苗

BCG
、
e

分子式成分



该品是由
Leon Calmette
和
Camile Guerin
首创，是用卡介菌
种在综合培养液中培养后，收集菌膜，混悬于适宜的灭菌的保护液
内，经冷 冻干燥制成。所得到的活菌制剂，具有产生抗体、增强免
疫力、诱导γ
-
干扰素产生的 作用。冻干菌苗
活菌
数每毫克应在
100
万以上，皮内注射用稀释后，每1mL
含
0.5-1mg
。


制剂规格





粉针剂：
0.5mg
～
0.75 mg
菌体。该品冻干粉针剂为乳白色疏
松固体或粉末，加入
1mL
注射用水应 于
2
分钟内完全溶解为均匀
混悬液，残余水分不应超过
3%
。冻干卡 介苗注射剂

10
人份
/
支。
贮法：保存在
2-8
℃暗处。效期：
1
年。

卡介苗口服混悬液

10mg:1mL
。

口
服
用
卡
介
苗

1mL:50mg
。

划
痕
用
卡
介
苗

(1)0.5mL:37.5mg
(2)1mL:75mg
。

皮
内
注
射
用
卡
介
苗
(1)1mL:0.5m g (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg
。
该品注射液为乳
白色 混悬液，
pH
值
6.8-7.6
，
放置后菌体下沉，
经轻摇 能均匀分散。

药理毒理




结核菌是细胞内 寄生菌，
因此人体抗结核的特异性免疫主要是细
胞免疫。接种卡介苗是用无毒卡介菌
(
结核菌
)
人工接种进行初次感
染，
经过巨噬细胞的加工处理，
将其抗原信息传递给免疫活性细胞，
使
T
细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体 再遇到结核菌感染
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时，巨噬细胞和致敏淋 巴细胞迅速被激活，执行免疫功能，引起特
异性免疫反应。释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一， 其中
趋化因子
(MCF)
能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞，使其趋向抗原
物 质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动，
巨噬细胞抑制因子
(MIF)
能抑制进入炎症 区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停
留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。
MIF
可使巨噬细胞
发生粘着，并使吞噬反应显著增加。巨噬细胞激活因子
(MAF )
主要
作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力，并加强巨噬细胞对抗原进
行处理的能力 ，从而提高抗原的免疫原性作用。因此在结核菌侵犯
的部位，出现巨噬细胞的凝聚，大量吞噬结核菌。在 分枝杆菌生长
抑制因子的作用下，还能抑制细胞内的结核菌生长，及至消化，最
后消灭，形成结 核的特异性免疫。在卡介苗进入机体后，引起特异
性免疫反应的同时，还产生了比较广泛的非特异性免疫 作用，这与
T
细胞产生的淋巴因子，
T
细胞本身的直接杀伤作用及体液免疫因
素相互作用有关。临床上应用于：


1
．出生
3
个月以内的婴儿及用
5IUPPD(PPD
为结核菌素纯蛋
白衍化物
)
或
5IU
稀释旧结核菌素试验阴性的儿童
(PPD
或结核菌素
试验 阴性后
48-72
小时，局部硬结在
5mm
以下者为阴性
)
，皮内
接种以预防结核病。





2
．

现用于治疗恶性黑色素瘤、或在肺癌、急性白血病、恶性
淋巴 瘤根治性手术或化疗后作为辅助治疗，均有一定疗效。





3
．

非特异性卡介苗还用于预防小儿感冒、治疗小儿哮喘性支
气管 炎以及防治成人慢性气管炎
（
PPD
实验呈阴性者方可使用特异
性卡介苗，否 则会导致患者感染结核病）
。


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药动学






接种后
4-8
周才产生免疫力，免疫可维持
3-4
年。


适应症



预防结核性脑膜炎及粟粒性结核
2
种疾病，接种对象为新生儿，
出生后
6
个月以内的婴儿也可接种，
6
月
-7
周岁没接种过卡介苗儿
童并且
PPD
试验阴性也可接 种。

不良反应



接种
2
周左右出现 局部红肿、浸润、化脓，并形成小溃疡，严
重者宜采取适当治疗处理。
接种中偶可发生下列反应 ：




(1)
淋巴结炎症：接种后
1-2< br>个月左右，颈部、腋下、锁骨上
下等淋巴结肿大
(
大于
1.0cm)< br>。反应过强者，淋巴结肿大明显，可
形成脓疡或破溃，或在接种处有小脓疤。皮内注射者反应往往 较划
痕法者强，另外旧结核菌素
(OT)
试验呈阳性者，接种后也可产生较
强 反应。


(2)
类狼疮反应：与结核菌菌株剩余毒力有关。


(3)
疤痕：因丰富的肉芽组织形成疤痕突起，有时呈疤痕瘤，
多见于不 做
OT
试验而直接皮上划痕接种者。

相互作用



1
．免疫抑制剂
(
如环孢霉素、来氟米特、西罗莫司、他克莫司< br>等
)
：
免疫抑制剂将导致免疫力降低，
施以活菌免疫接种后将导致严< br>重甚至致命的感染。


2
．糖皮质激素：按常规，大剂量糖皮质激素
(
每日用量超过
10mg
强的松或等量的其它糖皮质激素，
连续2
周以上
)
致免疫力抑
制患者，不应接受减毒疫苗免疫。大量类固醇所致 的免疫抑制会产
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生对减毒疫苗的不完全应 答反应。
但糖皮质激素低
-
中剂量，
短期
(
小
于< br>14
天
)
全身使用；
局部使用；
或低
-
中剂 量，
短效糖皮质激素长期
替代治疗及关节内、囊内、跟腱糖皮质激素注射不应视为疫苗接种的禁忌。替代疗法中类固醇剂量，诸如治疗阿迪森病，对免疫无抑
制作用。


3
．

茶碱：卡介苗接种能显著提高茶碱平均血浆半衰期。大多
数患 者会经历一个短暂和轻微的血浆茶碱水平上升期。


用法用量




上臂三角肌外侧皮内注射
0.1ml
。儿童皮内注射。

给药说明


1
．本菌苗
严禁皮下或肌内注射。


2
．卡介苗接种时不可使用同一注射器，避免肝炎传染率增高。
安瓿有裂纹 或过期失效者不可使用。


3
．与其它疫苗同时使用时应不在同侧注射。



4．本菌苗接种后还要和结核病人隔离
2
个月，以免在这期间受
到传染。
2 -3
月后再作结核菌素试验，阳性的表示接种成功，阴
性的应再补种。以后每
3-4< br>年复种一次，复种前也应先作结核菌
素试验。


5
．对化疗 后免疫力降低患者施以活菌免疫接种将导致严重甚至
致命的感染。化疗停止及接受活疫苗接种之间的间隔 期至少为
3
个月。

6
．
若注射后出现疤痕，在处理时切忌 手术切除，可采用局部封
闭疗法，
将醋酸氢化可的松
12.5mg
、
异烟肼
100-300mg
、
0.5%
普鲁卡因溶液适量，充分混合后用消毒 注射器将混合液作局部注
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