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抗击疫情新闻稿
6
篇
第一篇
吹响
XX
科研人的战“疫”号角
就繁忙的临床研究管理部越发戎马 倥偬。在这个特殊时期,对
新型冠状病毒的临床研究就显得更加刻不容缓,大量的科研团队纷
纷 投入到疫苗、试剂盒以及各种治疗方法的研发工作中去。
时间紧、任务重、难度大。既要在 有限时间保障合规、合法又
要精准高效出成果是检验临床研究服务保障的金标准,也是临床研
究 管理部面临的巨大挑战,任何的脱节,都有可能给抗疫攻关造成
无法计算的损失。在此时的临床研究管理 部,每一个人都向着这一
标准前进。
建制度:制定《新型冠状病毒肺炎疫情期间临床研究应急响应
措施》
为了 规范重大突发公共事件期间的伦理审查工作,最大程度地
预防和减少突发公共事件造成的损害,保障受试 者和公众的权益与
安全,同时确保临床研究项目伦理审查符合规范要求和重大伦理问
题得到及时 处理,保证科研合作中能够用到规范采集的生物样本和
相关的临床数据资源,部门紧急响应,自上而下取 消休假,进入工
作状态。同时,在院领导的指导下,临床研究管理部陈蕾部长紧急
组织协调,紧 急征求多学科专家意见,联合各部门组成疫情时期临
床研究支撑工作组,并指导部门工作人员撰写《新型 冠状病毒肺炎
疫情期间临床研究应急响应措施》
。
任务下达后,全体办公室工作人员主动承担此次《措施》材料
汇总和撰写工作。大家收集整理国内外大量 生物样本转运规范资
料,伦理审查制度措施、实验室生物安全操作规范等相关素材。为
了短时间 内写出保障医院新型冠状病毒临床研究安全、高效、规范
的方案,大家充分利用自己的学科优势,分工合 作,高效完成国外
文献资料翻译、信息检索、以及编辑撰写等一系列工作,每天都要
加班到晚上 八九点才回家。团队成员通过紧密配合,根据抗疫工作
的实际情况层层梳理,把大量的信息汇总,形成工 作链条。陈蕾部
长更是同大家一起,耐心的修改每一稿。终于,这本册子在征集医
院多部门意见 后,历经十多版的修改、连续多个通宵的奋战,顺利
定稿。当终稿汇编保存后,部门第一时间召集高端人 才助理和临床
研究助理组成新冠临床研究攻关小组,并依照《措施》内容对大家
进行了系统的培 训。通过这一系列工作,部门员工的职业素养和应
对医院重大任务的协作能力得到了极大地提升。大家也 更清楚的认
识到,科研管理人员的战“疫”该如何打。虽然过程很辛苦,可每
个人通过此次任务 收获到的成长喜悦却溢于言表。
《措施》明确了我院各部门在抗疫攻关中的责任分工,规定 了
伦理审查标准操作规范,临床研究以临床试验的基本要求,新冠病
毒肺炎生物样本处理要求, 病毒核酸实验室操作要求等等,为我院
在应对突发公共卫生事件期间临床研究的开展积累了宝贵经验,也
为奋战在抗疫一线的科研团队第一时间了解最新政策,打通信息壁
垒,保障科研工作高效有序推 进提供了制度保障。
《新型冠状病毒肺炎疫情期间临床研究应急响应措施》
精管理:新型冠状病毒专病队列组织协调
——建立
XX
新冠多中心临床科研结构化管理系统平台
要做好的 临床研究离不开数据。新冠病毒的生物样本数据是最
宝贵的财富,也是临床研究能够转化成治愈肺炎药品 的基础保障。
临床研究管理部连同医教部、公共事业发展部紧急组织医联体兄弟
单位采集全省各 新冠肺炎定点收治单位的患者近期的临床信息,并
在信息中心的大力支持下建立了华西新冠多中心临床科 研数据平台
并完成了网络部署,可供全院和合作单位专家进行患者随访。定期
的随访可以评价新 冠治疗方案的可靠性,随访数据为我们深入探索
新型冠状病毒治疗以及进一步临床研究提供必要支撑。< br>
2
月
7
日,信息中心接到任务后立刻进行多中心系统部署方案设计以及
CRF
表单的制作,在
3
天内完成了
8
张表单 共计
900
多个
字段的表单制作。随着临床对新冠的认识不断加深,
CRF< br>表单也及
时更新。最终在经历了多次专家讨论和评审后,系统正式上线。
XX
新冠多中心临床科研结构化管理系统
——新冠生物样本转运
专人负责转运物资调配,精细化物资管控,科研耗材可追溯,
样本信息可溯源,精准保留采集人 员信息,这是临床研究管理部在
组织省内多中心临床研究单位的新冠生物样本转运中的工作原则。
在这样的原则下,部门组织工作人员及研究人员进行生物样本转运
和生物安全防 护培训,特别对生物样本转运从业人员加强规范化培
训,降低职业暴露,同期开展了样本转运人员情绪监 测和管理,及
时为工作人员在首次面临高传染性疾病患者样本转运进行心理疏
导。从
2
月
5
日到
3
月
31
日,我院共派出
31< br>名工作人员,搭乘
28
趟车,往返于四川省内
20
余家新冠肺炎定点收 治医院标准化采集新
冠病毒样本,并安全送达生物安全
2
级实验室进行处理和研究。最
可贵的是,每一批工作人员外出执行样本转运任务时,部长都再次
为大家强调运输过程中的注意 事项,并要求工作人员在样本转运教
育每一环节的签字确认,用做科研的严谨态度保障样本转运和员工< br>安全,为新冠相关研究贡献力量。
降低职业暴露风险教育及生物样本转运规范化培训
助科研:新冠肺炎病毒科技攻关
——协助“呼吸道病毒(
6
种) 核酸检测试剂盒(恒温扩增芯
片法)”开发
在四川大学华西医院联合成都博奥晶芯 生物科技有限公司、清
华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒(
6
种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”开发工作中,临床研究
管理部主要承担了本项目的全过程组 织和管理,包括负责协调各职
能部门,统筹分配科研物资,转运用于试剂盒研发的生物样本资源
以及提供数据支撑。通过一系列工作,为试剂盒研发提供了高效、
有序、规范的保障工作。该试剂盒已获 国家药监局第
2
批新型冠状
病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号
:国械注准
2
)
,这是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统, 也是目
前唯一的含新冠肺炎病毒在内的呼吸道多病毒指标(
6
项)核酸检
测试 剂盒。该试剂盒研制获批后便连夜紧急支援全国各大医院,尤
其是武汉等疫情严重地区,如华中科技大学 附属同济医院(中法院
区)
、武汉协和医院、武汉火神山医院以及湖北省人民医院等。同
时,短时间内已有国内外多家医院紧急联系预订,华西医院已向格
鲁吉亚等海外国家进行捐赠。中央电 视台和中国国际电视台等媒体
都先后进行了报道。
——干细胞抗疫
< br>受省卫健委和医院委托,临床研究管理部第一时间组织相关专
业专家组进行了“脐带间充质干细胞 治疗新型冠状病毒重症肺炎的
有效性和安全性研究”项目备案审查。拟通过研究脐带间充质干细
胞移植治疗
2019-nCoV
感染的临床疗效和安全性观察,为新冠患者
带来新的治 疗手段。在当前突发公共卫生事件情况下,极具探索医
学价值和现实意义。在学术委员会和伦理委员会专 家的大力支持
下,评审会紧急召开。临床研究办公室工作人员更是加班加点连夜
准备支撑材料。 从接到任务到完成审查,只用两天时间。在该项目
通过审查后,临床研究管理部火速向国家两委局进行了 申报。
省两委局评审干细胞治疗新冠肺炎项目
强服务:科研人的抗疫担当
——新冠关怀群
< br>在科技党支部和团支部及各部门长的密切关注下,科口部门率
先建立了防控新冠肺炎关怀群,对有 疑似症状以及返蓉隔离的职工
进行健康实时跟踪。通过了解职工的心理状况和需求,及时给与关
怀和帮助,为大家解决后顾之忧,安心投入到战胜新冠病毒的斗争
中去。
——临床研究注册平台服务延伸
为了便于研究者第一时间了解我国及国外开展临床 研究的情况
和各单位的临床研究优势点等,临床研究管理部决定由队列研究团
队从中国临床试验 注册中心网站和
clinical trails
网站筛选出新
型冠状病毒肺炎相关研 究向各科室公布。
2
月
11
日接到任务后,由
部门自然人群队列研究 助理负责,根据部门要求确定了从网站中摘
录信息的范围和基本格式,共同商定了检索式,确保能将相关 信息
查全查准。在整个团队通力合作下,短短一上午就完成了两个网站
的临床试验检索和汇总, 并在第一时间实时更新发布,让各临床科
室及科研所室能快速了解关于此次疫情的研究动态。同时部门也 为
国家科技部组织抗疫攻关提供新冠相关临床研究的信息支撑,得到
科技部的高度赞扬。
中国临床试验注册中心
抗疫中的我们
参与抗疫在线诊 疗、参编《新型冠状病毒疫情在线防控的华西
模式》
、献血献爱心、检测体温、主动承担大量夜 班工作……面对这
场突如其来的疫情,在临床研究管理部党员团员干部的感召下,每
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本文更新与2021-01-23 16:41,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:http://www.xapfxb.com/yuer/423772.html
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