小便出血吃什么药-
目
录
土霉素注射液…………………………………………………………………………
1
牛至油预混剂…………………………………………………………………………
3
过硫酸氢钾复合物粉…………………………………………………………………
4
托曲珠利………………………………………………………………………………
6
多拉菌素注射液………………………………………………………………………
8
伊维菌素注射液………………………………………………………………………
10
苄星氯唑西林乳房注入剂……………………………………………………………
12
阿维拉霉素预混剂……………………………………………………………………
14
，< br>
阿莫西林注射剂………………………………………………………………………
16
阿莫西林、克拉维酸钾注射液………………………………………………………
18
芬苯达唑粉……………………………………………………………………………
20
非波罗尼喷剂…………………………………………………………………………
21
非波罗尼滴剂…………………………………………………………………………
23
非班太尔………………………………………………………………………………
25
非班太尔片……………………………………………………………………………
27
非班大尔颗粒…………………………………………………………………………
28
苯扎氯铵溶液…………………………………………………………………………
29
苯硫苯咪唑粉…………………………………………………………………………
30
拉沙洛西钠预混剂……………………………………………………………………
32
林可霉素—新霉素乳房注入剂
(
泌乳期
)
………………………………………… …
34
注射用头孢噻呋钠……………………………………………………………………
36
复方戊二醛溶液………………………………………………………………………
38
复方甲醛溶液…………………………………………………………………………
40
复 方阿莫西林乳房注入剂
(
泌乳期
)
…………………………………………………
42
氟苯尼考………………………………………………………………………………
45
氟苯尼考溶液…………………………………………………………………………
47
氟苯尼考注射液………………………………………………………………………
49
氟苯尼考预混剂………………………………………………………………………
50
1
浓辛硫磷溶液………………………………………………………………………
51
癸氧喹酯……………………………………………………………………………
53
癸氧喹酯预混剂……………………………………………………………………
55
氨基丁三醇前列腺素
F2a
注射液…………………………………………………
57
氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂
(
干乳期
)
…………………………………
59
氨苄西林、苄星氯唑西林乳房注入剂
(
泌乳期
)
…………………………………
61
恩诺沙星……………………………………………………………………………
63
恩诺沙星溶液
(0.5
％
)
……………………………………………………………
66
莫能菌素预混剂……………………………………………………………………
68
泰妙菌素注射液附件………………………………………………………………
70
盐酸头孢噻呋注射液………………………………………………………………
72
黄体酮阴道缓试剂…………………………………………………………………
75
黄霉素预混剂………………………………………………………………………
78
酒石酸泰乐菌素可溶性粉…………………………………………………………
80
酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素预混剂………………………………………………
81
酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素可溶性粉……………………………………………
84
酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素粉……………………………………………………
86
氯前列醇钠注射液…………………………………………………………………
88
硫酸新霉素预混剂…………………………………………………………………
90
碘酸混合溶液
(15
％
)
………………………………………………… ……………
91
赛拉菌素溶液………………………………………………………………………
92
磷酸泰乐菌素预混剂………………………………………………………………
94
磷酸替米考星预混剂………………………………………………………………
96
2
土霉素注射液
T
umeisu zhusheye
Oxytetracycline Injection
本品为土霉素与
α
-
吡咯烷酮等制成的灭菌水溶液。
含土霉素
（
C
22H
24
N
2
O
9
）
应为标示量的
90 .0%
～
110.0%
。
[
性状
]
本品为琥珀色澄明液体；有特臭。
[
鉴别
]
(1)
取本品
1ml
，加硫 酸
2ml
，即显朱红色。
(2)
取本品与土霉素、盐酸金霉素及盐酸四环素对照品，分别加甲醉制成每1ml
中含
1mg
的溶液；另取上述三种对照品，加甲醇制成每
1ml< br>中各含
1mg
的混合溶液，照薄层色谱法
(
附录
23
页
)
试验，
吸取上述五种溶液各
1μl
，
分别点于同一薄层 板上，
取
4
％乙二胺四醋酸二钠溶液
(pH7.0)5ml
，
加至醋酸乙酯
—
氯仿
—
丙酮
(2
：
2
：
1)200ml
中为展开剂，展开后，晾干，用氨蒸气熏后，置紫外光
灯
(3 65nm)
下检视，
混合溶液应显示三个明显斑点，
供试品溶液所显斑点的荧光强度及 位置应与相应
的对照品溶液的斑点相同。
[
检查
] pH
值
应为
8.3
～
8.8
（附录< br>40
页）
。
异常毒性
取本品，
加氯化钠 注射液制成每
1ml
中含
2000
单位的溶液，
依法检查
（ 附录
72
页）
，
按静脉注射法给药，应符合规定。
热原
取本品，加氯化钠注射液制成每
1ml
中含
500 0
单位的溶液，依法检查（附录
72
页）
，剂
量按家兔每
1 kg
体重注射
2ml
，应符合规定。
无菌
取本品，
加灭菌水制成每
1ml
中含
20000
单位的溶 液，
用薄膜过滤法处理后，
依法检查
（附
录
76
页）
，应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录
5
页）
。
[
含量测定
]
精密称取本品适量，
加
0.01 mol/ L
盐酸溶液使溶解并稀释成每
1ml
中约含
1000
单位
的 溶液，
用灭菌水稀释成浓度范围为每
1ml
中含
10.0
～
40.0
单位的溶液，
照抗生素微生物检定法
（附
录
68
页 ）
测定；
另取本品，
同时测其相对密度
（附录
8
页）
，
将供试品量换算成
ml
数；
计算，
即得。
[
功能与主治
]
抗生素类药。用于某些革兰氏阳性和阴性细菌、立克次体、支原体等感染。
[
用法与用量
]
肌内注射
一次量
每
1kg
体重
家畜
10
～
20mg
[
注意
]
休药期
牛、猪
28
天，泌乳期禁用
[
规格
] 100ml
∶
20g
（
2000
万单位）
[
贮藏
]
遮光，密闭，在凉暗处保存。
1
[
有效期
]
二年
生产厂商
美国辉瑞公司
注：
薄层板的制备
取硅藻土适量，以用浓氨溶液调节
pH
值至
7.0
的
4%
乙二胺四醋酸二钠溶
液-
甘油（
95
∶
5
）为黏合剂，将干燥硅藻土
-
黏合剂（
1g
∶
3ml
）混合物调成糊状后，涂布成厚度约为
0. 4mm
的薄层板，在室温下放置干燥，在
105
℃
干燥
1
小 时后，备用。
2
牛至油预混剂
Niuzhiyou yuhunji
Oregano oil premix
本品为从牛至（
Origanum
vulgare
Linn
）中 提取的挥发油与碳酸钙和淀粉等配制而成。
含
5-
甲基
-2-
异丙基 苯酚与
2-
甲基
-5-
异丙基苯酚（
C
10
H14
O
）的总量应为标示量的
80.0%
～
120.0%
。
[
性状
]
本品为类白色粉末；有特臭。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱中，
供试品主峰的保留时间应 与对照品主峰的保留时
间一致。
[
检查
]
应符合预混剂项下有关的各项规定。
[
含量测定
]
照气相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验
同牛至油溶液。
校正因子测定
照牛至油溶液含量测定项下校正因子测定方法测定。
测定法
取本品约
2.5g
，精密称定，置
50ml
量瓶中，精密 加入乙醚
25ml
，密塞，振摇
30
分钟，倒入具塞试管中，静置。精密量取 上清液
5ml
，置
25ml
量瓶中，加乙醇稀释至刻
度，摇匀。精密 量取
2ml
与内标溶液
2ml
，置同一
25ml
量瓶中，加 乙醇稀释至刻度，摇匀；
取
1μl
注入气相色谱仪，测定，计算，即得（随仪器灵敏度 不同，被测溶液的配制浓度可作
适当改变）
。
[作用与用途
]
抗菌药。主用于预防及治疗仔猪、鸡大肠杆菌、沙门氏菌所致的下痢。
[
用法与用量
]
混饲
每
1000kg
饲料
预防
猪
500
～
700g
，
鸡
450g
。
治疗
猪
1000
～
1300g
鸡
900g
连用
7
天，添加
猪、鸡
50
～
500g
[
规格
]500g:12.5g
。
[
贮藏
]
遮光、密闭保存。
生产厂商：
荷兰博森德公司
3
过硫酸氢钾复合物粉
Guoliusuanqingjiafuhewu
Compound Peroxymonosulphate Powder
本品 由过硫酸氢钾复合物（
2KHSO5·
KHSO4·
K2SO4
）
、 十二烷基苯磺酸钠、氯化钠与有
机酸等配制而成。含有效氯不得少于
10.0%
。
[
性状
]
本品为浅红色颗粒状粉末，有柠檬气味。
[
鉴别
]
十二烷基苯磺酸钠
取本 品适量，
加甲醇制成每
1ml
中含有
14.0mg
的溶液，
作
为溶液
(1)
；取十二烷基苯磺酸钠加甲醇制成每
1ml
中含有< br>2.0mg
的溶液，作为溶液
(2)
；取
十二烷基苯硝酸钠和十二烷基 硫酸钠各
10mg
，加甲醇
10ml
使溶解，作为溶液
(3)
；取十二
烷基苯磺酸钠和十二烷基磺酸钠各
10mg
，加甲醇
10ml使溶解，作为溶液
(4)
。照薄层色谱
法
(
附录
23< br>页
)
检测，
吸取上述四种溶液各
5μl
，
分别点于同 一块硅胶
G
薄层板上，
以二氧六
环－硝基甲烷
-
水
—
氨试液
(50
：
30
：
5
：
3)
为展开剂，展开后晾干，喷以溴甲酚绿指示液。溶
液
(3)
和溶液
(4)< br>应显示明显分离的两个斑点；溶液
(1)
所显示主斑点的位置应与溶液
(2)< br>的相
同，其颜色不得更浅。
[
检查
]
溶解性
取本品约
0.5g
，加水
50ml
，充分 搅拌，应全部溶解。
pH
值
取溶解性项下的溶液，依 法测定（附录
29
页）
，
pH
值应为
2.35~2.65< br>。
氯化钠
取本品约
5.0~5.5g
，
精密称定，
置
250ml
烧杯中，
加水
200ml
，
磁力搅拌溶解后，
立即测定。按照电位滴定法（附录
46
页）
，用硝酸银滴 定液（
0.1mol/L
）滴定。每
1ml
硝酸
银滴定液
( 0.1mol/L)
相当于
5.844mg
的氯化钠。氯化钠含量不低于
1. 20%
。
[
含量测定
]
有效氯
取本品约
10.0g
，
精密称定，
置
1000m l
量瓶中，
加水适量振摇使溶
解，并用水稀释至刻度，精密量取
100ml< br>，置
250ml
锥形瓶中，加入
10%
醋酸溶液
10ml，
碘化钾约
1g
，振摇使溶解。然后用硫代硫酸钠滴定液（
0.1mol /L
）滴定至近终点时，加淀粉
指示液
2ml
，继续滴定至溶液变成原来的粉 红色，并将滴定结果用空白试验校正。每
1ml
的硫代硫酸钠滴定液（
0.1mol/ L
）相当于
3.545mg
的
Cl
。
[
作用与用途
]
消毒药。用于畜禽舍、空气和饮用水等的消毒。
[
用法与用量
]
浸泡、喷雾
1
、畜舍环境、饮水设备及空气消毒时以
1:200
浓度稀释
2
、终末消毒、设备消毒、孵化场消毒、脚踏盆消毒时以
1:200
浓度稀释
3
、饮用水消毒以
1:1000
浓度稀释
4
4
、对于特定病原体：大肠杆菌：
1:400
；金黄色葡萄球菌 ：
1:400
；链球菌：
1:800
；禽流
感：
1:160 0
；口蹄疫为
1:1000
；猪水泡病为
1:400
；法氏囊
1:400
[
贮藏
]
密闭、阴凉干燥处保存。
5
托曲珠利
T
uoquzhuli
T
oltrazuil
本品为
1-[3-
甲基
-4(4-
三氟甲硫基苯氧基
)
苯基
]-3-
甲基
-1，
3
，
5-
三嗪
-2
，
4
，
6(1H
，
3H
，
5H)-
三酮。按干燥品计算，含
C18 H14F3N304S
不得少于
98.0%
。
[
性状
]
本品为白色或类白色结品性粉末；无臭。
本品在醋酸乙酯或二氯甲烷中溶解，在甲醇中略溶，在水中不溶。
熔点
< br>本品的熔点为
193
～
96
℃
(
附录
11< br>页
)
。
[
鉴别
] 1
、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
2
、在含量测定项下记 录的色谱图中，供试品溶液主峰与对照品溶液主峰的保留时间应
一致。
[
检查
]
氯仿溶液的澄清度与颜色
取本品< br>0.1g
，
加氧仿
10ml
溶解后，
溶液应澄清无色；
如显浑浊，与
1
号浊度标准液
(
附录
61
页
)< br>比较，不得更浓；如显色，与黄色
1
号标准比色
液
(
附录60
页
)
比较，不得更深。
氟
取本品约
17mg
，
精密称定，
照氟检查法
(
附录
53
页
)
，
测定，
含氟量不得少于
12.0%
。< br>
有关物质
取本品，加乙腈制成每
1ml
中约含
1.0mg
的溶液，作为供试品溶液；量取适
量，加乙腈稀释成每
1ml中约含
10μg
的溶液作为对照溶液。照含量测定项下的高效液相色
谱条件测定， 取对照溶液
10μl
注入液相色谱仪进行预试，调节仪器灵敏度，使主成分色谱
峰的峰 高约为满量程的
10%
；再精密量取供试品溶液
10μl
注入液相色谱仪，记 录色谱图至
主成分峰保留时间的
2
倍。
供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，< br>扣除空白溶剂峰后按蜂面积
计，
各杂质峰面积不得大于总蜂面积的
0.5%，
各杂质峰面积的和，
不得大于总峰面积的
1.0%
。
干燥失重
取本品，在
105
℃
干燥至恒重，减 失重量不得过
0.5%(
附录
57
页
)
。
炽灼残渣
取本品
1.0g
，依法检查
(
附录
59
页
)
，遗留残渣不得过
0.1%
。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查
(
附录< br>54
页，第二法
)
，含重金属不得过
百万分之十。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，
以乙腈磷酸盐缓冲液
(60
：
40)
为流动相，检测波长为
254n m
，理论板数按托曲珠利峰计算应不低于
2000
。
测定法
取本品适量，精密称定，加乙腈定量稀释制成每
1m1< br>中约含
1mg
的溶液，精
6
密量取
10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取托曲珠利对照品同法测定，按外标法以峰
面积计算，即得。
[
作用与用途
]
抗原虫药。用于防治鸡球虫病。
[
贮藏
]
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
[
制剂
]
托曲珠利溶液。
磷酸盐缓冲液
取磷酸二氢钠
2.76g
，
加水
500ml
使溶解，
用磷酸调节
pH值至
3.0
，
再加
水稀释至
1000ml
，摇匀，即得 。
生产厂商：德国拜尔公司
7
多拉菌素注射液
Duolajunsuzhusheye
Doramectin Injection
本品为多拉菌素无菌油溶 液，含多拉菌素应为标示量的
95.0
～
105.0
％。
[
性状
]
本品为无色或微黄色澄明油状液体。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，
供试品溶液 主峰与对照品溶液主峰的保留时间
应一致。
[
检查
]
水分
取本品，照水分测定法
(
附录
58
页，第一 法
)
测定，含水分不得过
1.0%
。
无菌
取本品
200ml
，加入
45
℃
无菌肉豆蔻酸异 丙酯
200ml
，摇匀，用薄膜过滤法处理
后，依法检查
(
附录76
页
)
，应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定
(
附录
5
页
)
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，
甲醇
-
乙腈
-
水
(67
：
15
：
18)
为流动相，检测波长为
240nm
，理论板数按多拉菌素峰计算应不低于
1000
。
测定法
精密量取本品适量，加二氯甲烷 稀释成每
ml
中约含
lmg
的溶液，精密量取该
溶液2.5ml
通过净化富集床，依次用正己烷
6.25ml
，二氯甲烷
12 .5ml
，通过净化富集床
洗脱，
弃去洗脱液，
再用甲醇
5ml通过净化富集床，
将洗脱物收集于
25ml
量瓶中，
加水
12. 5ml
，
加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取
20μl
，注入液相 色谱仪，记录色谱图；另取多拉菌
素标准品
l0mg
，精密称定，置
l00m l
量瓶中，加甲醇
70ml
，水
5ml
，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
[
作用与用途
]
抗生素类药。对线虫、昆虫和螨均有驱杀作用。用于治疗家 畜线虫病、
螨病等外寄生虫病。
[
用法与用量
]
肌内注射
一次量
每
lkg
体重
猪
0.3mg
[
休药期
]
28
天
[
规格
] (1) 50ml
：
0.5g(50
万单位
)
；
(2) 200ml
：
2g(200
万单位
)
；
(3) 500ml
：
5g(500
万
单位
)
[
贮藏
]
遮光，密闭保存。
[
有效期
]
美国辉瑞公司
[
商品名
]
通灭
8
伊维菌素注射液
Yiweijunsu zhusheye
Ivermectin jection
本品为伊维菌素、
甘油甲缩醛和 丙二醇配制而成的灭菌溶液。
含伊维菌素
B1
（
B1a+B1b
）< br>应为标示量的
90.0%
～
110.0%
。
[
性状
]
本品为无色澄明液体，略黏稠。
[
鉴别
]
(1)
取本 品适量，加甲醇制成每
1ml
中约含伊维菌素
20μg
的溶液，照分光
光度法
(
附录
17
页
)
测定，在
245±
2nm
的波长处有最大吸收。
(2)
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰应与对照品主峰的保留时间一致
.
[
检查
]
有关物质
照含 量测定项下的方法，记录色谱图，按归一化法以伊维菌素
Bla
、
B1b
峰面 积计算，伊维菌素
B1b
应不得过
15.0
％。
无菌
取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查
(附录
76
页
)
，应符合规定。
热原
取本品，依法检查
(
附录
72
页
)
，剂量按家兔每
1kg
体重注射
0.2mg
，应符合规< br>定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定
(
附录
5
页
)
。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
甲醇－水
(85
：
15)
为流动 相；
检测波长为
245nm
。
理论板数按
Bla
峰计算应不 低于
2500
，
伊维菌素
B1a
与
BB1b
峰的分 离度应符合要求。
测定法
精密量取本品适量，加甲醇制成每
1ml
中约含伊维菌素
0.2μl
的溶液，精
密量取
10μl
，注入液相色谱仪，记录色谱图：另取伊维菌素
B 1
对照品适量，同法测定。按
外标法以峰面积计算，即得。
[
作用与用途
]
抗寄生虫类药。对线虫、 昆虫合螨均有驱杀作用。主要用于治疗家
畜线虫病、螨病和寄生虫性昆虫病。
[
用法与用量
]
皮下注射一次 量每
1kg
体重牛、羊
0.2mg
猪
0.3mg
[
停药期
]
牛、羊宰前
21
天、猪宰前
28
天停止给药；用药后
28
天内所产乳及乳制品
不得 供人食用。
[
规格
]
100ml
：
1.0g
[
贮藏
]
避光，密闭保存
9
[
有效期
]
二年
10
苄星氯唑西林乳房注入剂
(
干乳期
)
Bianxinglvzuoxilin Rufang Zhuruji(ganruqi)
Cloxacillin Benzathine Intremammary Infusion
(Dry Cow)
本品为苄星氯唑西林与硬脂酸铝和矿物油等基质制成的灭菌混悬液，
含苄星氯唑西< br>林以氯唑西林
(C
19
H
18
ClN
3
O< br>5
S)
计，应为标示量的
90.0
％～
105.0
％ 。
[
性状
]
本品为白色至类白色的油状混悬液。
[
鉴别
]
含量测定项下记录的色谱图中，
供试品溶液氯唑西林和苄星峰的保留时间
应
分别与对照品峰的保留时间一致。
苄星对照溶液的制备
取二乙酸苄星适量
(
约相当苄星< br>16mg)
，
置
200ml
量瓶中，
用
无水乙醇50ml
溶解，加水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法拉含量测定项下的方法测定，记录色谱图。
[
检查
]
粒度
取本品
2< br>支，
挤出内容物，
混匀，
取混合均匀的样品适量
(
约
0.1g)
，
以
甲苯作分散剂，用激光衍射仪
(
如
Malv ernMastersizer
激光衍射仪
)
测定本品的粒度分布，应
符合以 下规定；
>13.0μm
的颗粒不超过
6
％
>4.8μm
的颗粒不超过
35
％
>3.0μm
的颗粒不超过
55
％
<1.9μm
的颗粒不超过
65
％
水分
取本品
2支，挤出内容物，混匀，以无水甲醇
—
氯仿
(30
：
70)为溶剂，照水
分测定法
(
附录
58
页，第一法
)
测定，含水分不得过
2.0
％。
无菌
取本品
6
支，挤出内容物，混匀，取混合均匀的样 品
1.0g(
约
1.0ml)
，置薄膜
滤器内，加入含吐温
—
80(10g
／
L)
的
0.1
％中性胰蛋白灭菌溶液100ml
，抽干，用上述灭菌
溶液冲洗滤膜
3
次，每次
100 ml
，抽干。照薄膜过滤法
(
附录
76
页
)
检查， 应符合规定。
降解产物
< br>取本品
2
支，
挤出内容物，
混匀，
取混合均匀样品约
500mg(
相当于氯唑
西林
83mg)
，
精密称定，
置< br>50ml
离心管中，
加环己烷
25ml
，
超声分散溶液，离心
10
分钟
(
每
分钟
3500
转
)
，弃去上清液，重复提取过程
1
次，剩余物在室温下挥发至干。加入甲醉
15 m
分散，定量转移置装有醋酸
-
醋酸钠缓冲液
(pH4.6)20ml
的
100ml
烧杯中，照电位滴定法
(
附
录
41
页
)
，用铂电极为指示电极，汞
—
硫酸亚汞电极为参比电极，立即用硝酸汞滴 定液
(0.02mol/L)
滴定，
滴定应在
1
～
3
分钟内完成。
每
1ml
硝酸汞滴定液
(0.02mol/L)< br>相当
8.717mg
11
氯唑西林降解物
(
按< br>C19H18ClN3O5S
计算
)
，含量应不超过氯唑西林含量的
8 .0
％。
装量取本品
5
支，每支挤出内容物的平均重量应为
3.5
～
3 .8g
。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
贞
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
0.05M
磷酸盐缓
冲液
(
取磷酸二氧钠
7.80g
，
加水
800ml
，
用磷酸调节
pH
至
4 8±
0.05
，
用水稀释至
1000ml)
—
甲醇
(55
：
45)
为流动相；流速为 每分钟
2ml
检测波长为
215nm
。苄星和氯唑西林的保留时间
分 别约为
3.5
分钟和
8
分钟。理论板数按氯唑西林峰计算应不低于
1 000
。
测定法取混合均匀的供试品约
0.3g(
相当于氯唑两林
50mg)
，精密称定，置
50ml的
离心管中，加环己烷
25ml
，超声，离心
10
分钟
(
每分钟
3500
转
)
，弃去上清液，重复提取过
程
1
次，剩余物在室温下挥发至干。加入
50
％的乙醇溶液适量溶解，转移置
200ml
量瓶中，
用
50
％的乙醇溶液稀释至刻度，
超声
10
分钟，
用
0.45μm
的滤膜滤过。
精密量取续滤液
2 0μl
，
注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯唑西林对照品约
50mg
，精 密称定，置
200m1
量瓶中
用
50
％的乙醇溶液溶解并稀释至刻度 。同法测定。按外标法，以峰面积计算，即得。
[
作用与用途
]
抗生素类药。主要用于治疗敏感菌引起的奶牛干乳期乳房炎。
[
用法与用量
]
乳管注入
干奶期奶牛
每乳室
3.6g
[
注意事项
]
产犊前
42
日使用，禁用于泌乳期的奶牛。
[
休药期
]
牛
28
日；弃奶期
产犊后
96
小时
[
规格
]3.6g
：
600mg(
以氯唑西林计
)
[
包装
]
12
、
24
支或
120
支／盒
[
贮藏
]
遮光，在凉暗处保存。
[
有效期
]
3
年。
[
生产企业
]
美国辉瑞公司
12
阿维拉霉素预混剂
Awei lameisu Y
uhunji
Avi lamycin Premix
本品为阿维拉霉素与大豆粉和防尘油配制而成。含阿维拉霉素应为标示量的
90.0
％～< br>110.0
％。
[
性状
]
本品为棕色粉末。
[
鉴别
]
在有关组分检查项下记录的色谱 图中，供试品溶液各组分峰的保留时间应与对照品溶
液各组分峰的保留时间一致。
[
检查
]
有关物质
取本品和对照品适量，
分别加丙酮制成每
1m1
中含阿维拉霉素
1m g
的溶液，
充分搅拌
1
小时，
量取上清液
5ml
，
置
50ml
圆底烧瓶中，
在
35
℃
水浴中旋转真空 蒸发至干，
加乙腈
5ml
与磷酸氢二铵缓冲液
5ml
使溶解，摇匀， 分别作为供试品溶液和对照品溶液。照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
试验。
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
(5μm
，
25cm×< br>4.6mm)
，
甲醇
—
磷酸氢二铵缓冲液
(
取磷酸< br>氢二铵
5.28g
，加水
950ml
，用
10
％磷酸 溶液调节
pH
值至
7.0
，加水至
1000ml)(55
：
45)
为流动相
A
，
甲醇
—
磷酸氢二铵缓冲液(80
：
20)
为流动相
B
，检测波长为
286nm< br>，柱温为
35
℃
，梯度洗脱条件为
0
～
5
分 钟内流动相
B
占
22
％，
5
～
35
分钟内 流动相
B
从
22
％到
65
％线性变化，
35
～
37
分钟内流动相
B
保
持
65
％不变，
37
～
40
分钟内流动相
B
从
65
％到
22
％线性变化，
40
～
45
分钟内流动相
B
保持
22
％不变，
理论板数按阿维拉霉素
A
峰计算应不低于
25 00
，阿维拉霉素
A
的保留时间应为
25±
5
分钟，阿维拉 霉
素
A
与
B
的保留时间之比应为
1.6±
0.1< br>取供试品溶液和对照品溶液各
50μl
分别注入液相色谱仪，记录
色谱图。阿维 拉霉素有关组分保留时间依次为：
D1
、
B
、
K+C
、L+M+N
、
I+A
、
A
、
F
、
G< br>、
H
。按归一
化法以峰面积计算，阿维拉霉素
A
应不低于60
％，阿维拉霉素
B
应不高于
18
％，阿维拉霉素
A +B
应
不低于
70
％，其他各组分应不高于
6
％。
干燥失重
取本品，以五氧化 二磷为干燥剂，在
60
℃
减压干燥
3
小时，减失重量不得过
10.0
％
(
附录
57
页
)
。
粒度
本品应全部通过二号筛。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以乙腈
-0.2
％
(g
／
ml< br>）磷酸
二氢铵溶液
(
用磷酸调节
PH
值至
3.0)( 51
：
49)
为流动相，检测波长为
214nm
。理论板数按阿维拉 霉素
A
峰计算应不低于
2500
，阿维拉霉素
A
的保留时间 应为
800±
60
秒，阿维拉霉素
A
峰与
B
峰的分 离度应
大于
6.0
，阿维拉霉素
A
峰的拖尾因子应小于
1. 4
。
测定法
取本品适量
(
约相当于阿维拉霉素
50mg)
，精密称定，置
5 0ml
量瓶中，加水
2ml
，静
13
置
5分钟使供试品湿润，加丙酮
20ml
，超声
15
分钟，冷却，用丙酮稀释 至刻度，摇匀，离心，精密量
取上清液
10ml
，置
25ml
量瓶中 ，用供试品稀释液稀释至刻度，摇匀，精密量取
20μl
注入液相色谱仪，
记录色谱图 ；
另取
60
℃
真空干燥
3
小时的阿维拉霉素标准品适量(
约相当于阿维拉霉素
40mg)
，
置
100ml
量瓶 中，加丙酮
10ml
使溶解，用供试品稀释液稀释至刻度，摇匀，同法测定。分别按外标法以峰 面积
计算阿维拉霉素
A
和
B
的含量，两者相加即得阿维拉霉素总含量 。
[
作用与用途
)
用 于提高猪和肉鸡的平均日增重和饲料报酬率；预防由产气夹膜梭菌引起的肉鸡
坏死性肠炎。
(
用法与用量
)
混饲每
1000kg
饲料猪
0
～
4
个月
20
～
4 0g(
按阿维拉霉素计
)
4
～
6
个月
10
～
20g(
按
阿维拉霉素计
)
肉鸡
5
～
10g(
按阿维拉霉素计
)
[
休药期
]
猪。天
鸡。天
[
规格
]
(1)100g
：
10g(
按阿维拉霉素计
)
(2)100g
：
20g(
按阿维拉霉素计
)
[
贮藏
]
在阴凉干燥处保存。
[
有效期
]24
个月
[
生产企业
]
美国礼来公司
DISTA
生产厂
< br>注；
1.
供试品稀释液乙腈
—
0.132
％
(g／
ml)
磷酸氢二铵溶液
(
用磷酸调节
PH
值至
70) (50
：
50)
2.
对照品溶液中
A
和
B
组分生物效价计算公式：
组分
A
生物效价
(mg/ml)
：
标准品溶液浓度
(mg
／
ml)×
标准品组分
A
的百分含量
×
组分
A
的生物
活性
(1451mgg 8)×
10
-3
组分
B
生物效价
(mg
／
ml)
：标准品溶液浓度
(mg
／ml)×
标准品组分
B
的百分含量
×
组分
B
的 生
物活性
(908mg
／
g)×
10
-3
14
阿莫西林注射液
Amoxilin zhusheye
Amoxylcillin
Injection
本品为阿莫西林与分馏椰子油等制成的无菌混悬液。
含阿莫西林
(C16H19N3O5S)
应为标示量的
90.0
％～
105.0
％。
[
性状
)
本品为白色或类白色油状混悬液。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时 间应与对照品主峰的保留时间
一致。
(
检查
)
抽针试验
用装有
12
号针头的注射器吸出
2ml
时，不得超过
60
秒。
密度
25
℃
时，密度为
0. 98
～
1.02mg
／
ml
。
水分取本品不少于
2
瓶，照水分测定法
(
附录
58
页第一法
)
测定，含水分不得过
3.0
％。
无菌
取本品2
瓶，
共量取
8ml
，
加
0.1
％蛋白胨1
％吐温
—
80
无菌溶液振摇分散，
制成每
lml中含阿莫西林
12mg
的溶液，加入足够使阿莫西林灭活的无菌青霉索酶溶液，混匀，依法 检查
(
附录
76
页
)
应符合规定。
粒度
取本品约
10g
，精密称定，置适宜的容器中，用适量
120°
～
160°
汽油振摇使样品分 散均
匀，
过标准筛
[
美国标准筛或相似产品
(
直径
3
英寸，
180 μm
，
85
目
)]
，
用 汽油洗净容器，
洗液过标准筛，
再用适量汽油冲洗标准筛
3
次。
标准 筛置
100
℃
烘干
10
分钟，
置干燥器内冷却至室温，精密称重，
剩余
物不得过
0.05
％。
降解物
取本品约
0.8g
，精密 称定，置
50ml
离心管中，加
10ml
环己烷，超声
15
分钟，再加
20ml
环己烷，
在
3500rpm
离心约
10
分钟，
去掉上清液，
残留物重复提取一次，
置室温干燥后，
用
25ml
硼酸缓冲液
(pH9.0)
溶解并转移至
100ml
烧杯 中，加
2ml
无水醋酸溶液，超声
10
分钟，加
20ml
醋 酸
—
醋酸钠缓冲液
(pH4.6)
，立即用
0.02mol
／
L
硝酸银滴定液滴定
(
控制滴定过程为
1
～
3< br>分钟
)
。降解物的含
量不得过
4
％。
阿莫西林注射液降解物含量
(
％
)
：
T2×
MX383.42
×
100
％
w2
其中：
W2
为样品中含阿莫西林的量
(mg)
，
T2
为消耗硝酸银滴定液的量
(ml)
，
M
为硝酸银滴定液摩尔浓度。
[
含量测定
)
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
(
柱规格为
15cm×
3.9mm)
以磷
15
酸盐缓冲液
(pH4.0)
—< br>甲醇
(95
：
10)
为流动相，检测波长为
216nm
。理论塔板数按阿莫西林峰计应不低于
2000
。
测定法
取本品适量
(
约相当于阿莫西林30mg)
，精密称定，置
200ml
量瓶中，加甲醇
10ml
振
摇使溶解，再加
10ml
流动相，超声提取
15
分钟，放冷，加水 稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取续
滤液
20g1
注入液相色谱仪，记录色谱图；另 取阿莫西林对照品
30mg
，精密称定，置
200ml
量瓶中，
加水 溶解开稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
[
作用与用途
)
抗生素类药。用于对青霉素敏感的革兰氏阳性球菌 和革兰氏阴性菌感染。
(
用法与用量
)
肌内、皮下注射
一次量每
1kg
体重
牛、猪、狗
15mg(
以阿莫西林计
)
，
如需要可在
48
小时后再注射一次。
[
注意
]
用前摇匀，治疗期间和停药
96
小时前的奶禁止食用，禁用于挤奶期间的羊。
[
休药期
]
牛、猪
28
日，弃奶期
96
小时。
[
规格
]
100ml
：
15g(1500
万单位
)
[
贮藏
)
遮光，密闭，在阴凉处保存。
[
有效期
]
2
年。
[
生产企业
)
美国辉瑞公司意大利生产厂
硼酸缓冲液
(pH9
.0)
在
900ml
水 中溶解
6.0g
硼酸，用
1moL
／
L
氢氧化钠溶液调节< br>pH
值至
9.0±
0.1
，用水稀释至
1000ml
。
磷酸盐缓冲液
(pH4.0)
取磷酸二氢钠
(NaH
2
PO
4
·
2H
2
O)15.6g
，加水
100ml
使溶解，用磷酸调节
p H
值至
4.0
，加水稀释至
1000ml
。
无水醋酸溶液
取无水醋酸
5m l
，用乙腈
(AR)
稀释至
100ml
。
16
阿莫西林、克拉维酸钾注射液
Amoxilin
、
kelaweisuanjiazhusheye
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection
本品为阿莫西林、
克拉维酸钾加适宜稳定剂与椰子油制成的油 混悬液。
含阿莫西林
(C16H19N3O5S)
应为标示量的
9 0.0
％～
110.0
％，
含克拉维酸钾以克拉维酸
(C8H9N0 5)
计，
应为标示量的
90.0
％～
110.0
％。
[
性状
]
本品为类白色至浅黄色的混悬液体。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，
供试品的阿 莫西林峰和克拉维酸钾峰的保留时间，
应与两
个对照品峰的保留时间一致
.
[
检查
]
水分
取本品，以氯仿< br>-
无水甲醇
(70:30)
为溶剂，照水分测定法
(
附录58
页，第一法
)
测定，
含水分应不得过
2.4
％。< br>
阿莫西林降解物
取本品约
0.8g
，精密称定 ，置
50ml
离心管中，加环己烷
l0ml
，振摇，再加环己
烷20ml
，离心
10
分钟
(
每分钟
3500
转
)
，弃去上清液，室温挥发至干。加入硼酸缓冲液
(pH9.0)25ml
溶
解，转移至烧杯中，加入醋酸乙腈溶液
(
取冰醋酸
5ml
，加乙腈至
l00ml)2ml
，搅拌
3
分钟，再加入醋酸
-
醋酸钠缓 冲液
(pH4.6)20ml
，
照电位滴定法
(
附录
41< br>页
)
，
用铂电极为指示电极，
汞
-
硫酸汞电极为参比 电
极，立即用硝酸汞滴定液
(0.02mol
／
L)
滴定，滴定应在
3
分钟以内完成。每
lml
硝酸汞滴定液
(0.02mol
／
L)
相当于
7.308mg
阿莫西林降解物
(
按
C16H19N305S
计算
)
，含阿莫西林降解物的量应不得过阿莫西
林量 的
10.0
％。
无菌
取本品
2瓶，加
0.l
％蛋白胨与
l
％吐温溶液振摇分散，制成每
lml
中含阿莫西林
12mg
的溶
液，加入足够使阿莫西林灭活的无菌青霉素酶溶液 ，混匀，取混合液
lml
，分别加入液体硫盐和霉菌培
养基中，在相应的条件下培养< br>7
天，取该培养液转种入另一支相同的培养基中，并加入
20
万单位无菌
青霉素酶溶液，继续培养
7
天，均应无菌生长。同时做阳性和阴性对照试验。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定
(
附录
5
页
)
。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂：以磷酸盐 缓冲液
(pH4.4)-
甲醇
(95:5)
为流动相，检测波长为
2 20nm
。理论板数按克拉维酸峰计算，应不低于
1500
，阿莫西林峰、克拉
维酸峰与杂质峰的分离度均应符合要求。
测定法
取供试品约
0.5g
，精密称定，置
50ml
离心管中，加入石油醚
(90-1 20
℃
)20ml
，离心
10
分
钟
(
每分 钟
2500
转
)
，弃去上清液，再加入石油醚
(90-120
℃
)20ml
，离心
10
分钟
(
每分钟
2500
转
)
，弃去
上清液。剩余物挥发至干，加少量水超声溶解，转移置
l 00ml
量瓶中，用少量水洗涤离心管
3-5
次，合
17
并洗液，最后用水稀释至刻度。用
0.45μm
的滤膜过滤，精密量取续滤液
10μ l
，注入液相色谱仪，记录
色谱图。另取阿莫西林对照品约
70mg
，克拉维 酸钾对照品约
20mg
，精密称定，置
l00ml
量瓶中，加水
适量 超声溶解，用水稀释至刻度，用
0.45μm
的滤膜过滤，精密量取续滤液
10μl< br>，注入液相色谱仪，记
录色谱图。另取本品，同时测定相对密度
(
附录
8
页
)
，将供试品量换算成
ml
数，按外标法以峰面积计
算 ，即得。
[
作用与用途
]
抗生素类药。用于家畜及小动物青霉素敏感菌引起的感染。
[
用法与用量
]
肌内或皮下注射
牛、猪、犬、猫
每
20kg
体重
lml
每日
1
次用
3
～
5
日
[
注意
]
使用前摇匀。
[
休药期
]
奶
60
小时；
肉
14
天
[
规格
] (1)50m1
：阿莫西林
7g
十克拉维酸
1.75g (2)l00ml
：阿莫西林
14g
十克拉维酸
3.5g
[
贮藏
]
遮光，密闭，在阴凉处保存。
生产厂商：美国辉瑞公司
硼酸缓冲液
(pH9.0)
：
取 硼酸
6.0g
，
加水
900ml
使溶解，
用
lmo l
／
L
氢氧化钠溶液调节
pH
值至
9.0±
0.1
，
用水稀释至
1000ml
，即得。
醋酸
-醋酸钠缓冲液
(pH4.6)
：取三水醋酸钠
54g
或无水醋酸钠
32g
，溶于
500ml
水中用冰醋酸调节
pH
值至
4. 6±
0.1
，再用水稀释至
1000ml
，即得。
磷酸盐 缓冲液
(pH4.4)
：取二水磷酸二氢钠
(NaHP04·
2H20)15 .6g
，加水
900ml
使溶解用磷酸调节
pH
值至
4.4
，再加水稀释至
1000ml
，即得。
18
芬苯达唑粉
Fenbendazuofen
Fenbendazole Powden
本品为芬苯达唑与蚕豆蛋白复合物配制 而成。含芬苯达唑
(C15H13N3O2S)
应为标示量的
95.0
％～< br>105.0
％。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰应与对照品主峰的保留时间一致
.
[
检查
]
酸碱度
取本品
1.0g
，
加水
100ml
振摇，
使成均匀混悬液，
依法测 定
(
附录
40
页
)
，
pH
值应
为
6.0
～
8.0
。
干燥失重
取本品，在
105
℃
干燥至恒重，减失重量不得过
10.0
％(
附录
57
页
)
。
含量均匀度
按最含量均匀度检查法
(
附录
66
页
)
检查，应符合规定。
装量
按最低装量检查法
(
附录67
页
)
检查，应符合规定。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇< br>-
水
-
冰醋酸
(70
：
30
：
1)
为
流动相；检测波长为
280nm
。理论板数应不低于
1500。
测定法
取本品适量
(
约相当于芬苯达 唑
40mg)
，
精密称定，
置具塞锥形瓶中，
精密加甲醇
- 5mol
／
L
盐酸溶液
(99
：
1)50ml
，摇 匀，密塞，置超声浴中超声
10
分钟，取适量离心，精密量取上清液
5ml
， 置
50ml
量瓶中，加甲醇
-5mol
／
L
盐酸溶液
(99
：
1)
稀释至刻度，摇匀；精密量取
10μ1
，注入液相色 谱仪，
记录色谱图：另取芬苯达唑对照品约
40mg
，精密称定，同法测定。按外标法 以峰面积计算，即得。
[
作用与用途
]
抗蠕虫药。主用于畜禽胃肠道线虫病和绦虫病。
[
用法与用量
]
内服一次量每
lkg
体重畜禽
5mg (
按芬苯达唑计
)
[
规格
] l00g
：
4g
[
贮藏
]
遮光，密闭保存。
19
非泼罗尼喷剂
Feipoluoni Penji
Fipronil Spray
本品为非泼罗尼的异丙醇水溶液。含非泼罗尼(C
12
H
4
C
12
F
6
N
4
0
8
)
应为标示量的
93.0
％～
107.0< br>％。
[
性状
]
本品为无色或几乎无色的澄清液体。
[
鉴别
] 1、取本品
2ml
，加水至
10ml
，振摇，滤过，取滤液
5ml
，加
0.1mol/L
碘溶液
0.5ml
，即显深
红棕色。
2
、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰应与对照品主峰的保留时间一致
.
[
检查
]
颜色
取本品，与黄色< br>l
号标准比色液
(
附录
60
页
)
比较，不得 更深。
相对密度
本品的相对密度
(
附录33
页
)
应为
0.840
～
0.860
。
磺酰物
(MB46136)
取含量测定项下的供试品溶液作为供试 品溶液：
另取磺酰物对照品约
20mg
，
加
乙腈
5ml使溶解，加流动相制成每
1m1
中含
4μg
的溶液，作为对照品溶液。照 含量测定项下的色谱条
件，用外标法
(
附录
24
页
)
进行测定，精密量取上述两种溶液各
20μl
，分别注入液相色谱仪，记录色谱
图。 供试品溶液如出现与对照品溶液相应的色谱峰，按标示量计算，含磺酰物不得过
4.0
％。
有关物质
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液如出现其他 杂质峰，按归一化法，以峰面
积计算，不得过
1.0
％。
装量
按最低装量检查法
(
附录
67
页
)
检查，应符合规定。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，
乙腈
-
甲醇
-0.05mol
／
L
枸橼 酸
溶液
(
用
1mol
／
L
氢氧化钠溶液调节
pH
值至
3.0)(41
：
22
：
37)
为流动 相，检测波长为
279nm
。理论板数
按非泼罗尼峰计算，应不低于
6000
，非泼罗尼峰和
MB46136
峰的分离度应大于
3.0
。
对照品溶液的制备
取非泼罗尼对照品约
50mg
，精密称定，
置
50ml
棕色量瓶中，
加乙腈
5ml
溶解 ，
加流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取
5ml
，置
50ml
棕色量 瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品
2ml
，置
50ml
棕色量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得 。
测定法
精密量取对照品溶液和供试品溶液各
20μ l
，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法
以峰面积计算，即得。
[
作用与用途
]
杀虫药。用于犬、猫体表的跳蚤和犬的蜱。
[
用法与用量
]
喷雾
每
1k
体重
3
～
6ml
[
规格
] (1)100ml
：
0.25g (2)250ml
：
0.625g
20
[
贮藏
]
遮光，在阴凉，干燥处保存。
生产厂商：法国梅里亚公司英国生产厂
21
非泼罗尼滴剂
Feipoluoni Diji
Fipronil
Spoton
本品为非泼罗尼加乙醇、
一缩二乙二醇单乙酯等配制而成。含非泼罗尼
< br>(C12H4Cl2F6N4OS)
应为标示量的
90.0
％～
105 .O
％。
[
性状
]
本品为淡黄色的澄清液体。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，
供 试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
[
检查
)
相对密度
本品的相对密度
<
附录
33
页
)
应为
1.015
～
1.03 5
，
璜酰物
取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取磺酰物对照品约
20mg
，加乙腈5ml
使溶解，加流动相制成每
1ml
中含
4μg
的溶液，作为 对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，用
外标法
(
附录
24
页< br>)
进行测定，精密量取上述两种溶液各
20μl
，分别注入液相色谱仪，记录色 谱图。供
试品溶液如出现与对照品溶液相应的色谱峰，摧标示量计算，含磺酰物不得过
0.4< br>％，
有关物质
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液如出现除磺酰物外的其他杂质峰，按
归
—化法，以峰面积计算，不得过
0.1
％，
水分
取本品，照水分测定法
(
附录
58
页，第
—
法
B)
检查，含水分不得过
10,0
％。
装量
取本品
20
管，将内容物置于预先称定重量的容器内，精密称定总重量，求得每管药液
的平均 重量
(M)
，再用下列公式求出本品的装量。
M
v
＝
ρ
(p
：本品的相对密度
)
本品严均装量应为标示量的
100.0
％～
120.0
％。
[
含量测定
]
照高效《夜相色谱 怯
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
乙腈
—
甲醇
—
0.05mol
／
L
枸橼酸溶液
(
用
1mol
／
L
氢氧化钠溶液调节
pH
值至
3.0)(41
：
22
：
37)
为流动相；检测波长为
279nm
。理
论板数按非泼罗尼峰计算，应不低于
6000
，非泼罗尼峰与磺酰物峰的分离度应大于
3.0
。
对照品溶液的制备
驭非泼罗尼对照品约
50mg
，精密称定，置
25ml
棕色量瓶中， 加乙腈
5ml
使溶解，用流动相稀释至刻度。精密量取
10ml
，置
50ml
量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备
取本品约
2.5g
，精密 称定，置
25ml
棕色量瓶中，用乙腈稀释至刻度。精
密量取
2ml
，置
50ml
量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法
精密量取对照品溶液和供试品溶液各
20μl
，分别注入液相色谱仪。记录色谱图。同时
22
测定其相对密度，将供试品重量换算成血数，按外标法以峰面积㈠算，即得。
[
作用与用途
]
杀虫药。用于驱杀犬、猫体表的跳蚤和犬的蜱。
[
用法与用量
]
外用
滴于皮肤
每只猫使用
0.5ml
体重
10kg
以厂的犬使用
0.67ml
体重
10
～
20kg
的犬使用
1
，34ml
体重
20
～
40kg
的犬使用
2.68ml
体重
40kg
以上的犬使用
5.36ml
[
规格
]100ml
：
10g
[
贮藏
]
遮光，在阴凉干燥处保存。
23
非班太尔
Feibantaier
Fwbantel
本品为｛
[2-(2-
甲氧乙酰氨基
)-4-(
苯硫基< br>)
苯基
]
亚氨羰基｝二氨基甲酸二甲酯。按干燥品计算，含
C
20
H
22
N
4
O
6
S
应为
98 .0
％～
102.0
％。
[
性状
]
本品为白色或类白色结品性粉末。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇中极微溶解，在水中不溶。
熔点
本品的熔点
(
附录
34
页
)
为
125℃
～
128
℃
。
[
鉴别
] 1
、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰应与对照品主峰的保留时间一致
.
2
、本品的红外光吸收应与对照品的图谱一致。
[
检查
]
丙酮溶液的澄清度与颜色
取本品
0.1g
，
加 丙酮
10ml
溶解后，
溶液应澄清无色；
如显浑浊，
与
1< br>号浊度标准液
(
附录
61
页
)
比较，不得更浓：如显 色，与橙黄色
1
号标准比色液
(
附录
60
页
)比较，
不得更深。
氯化物
取本品
1.0 g
，加水
40ml
，在
65
～
70
℃
水浴 中加热
5
分钟，冷却，滤过：取滤液
10ml
，依
法检查
(
附录
51
页
)
，与标准氯化钠溶液
5.0ml
制成 的对照液比较，不得更浓
(0.02
％
)
。
硫酸盐
取氯化物项下滤液
20ml
，
依法检查
(
附录
52
页
)
，
与标准硫酸钾溶液
2. 5ml
制成的对照液比
较，不得更浓
(0.05
％
)
。
有关物质与甲氧甲基咪唑
(Methoxylmethylimidazole)
、
甲氧碳酰胍
(Methoxycarbonylg uan
：
dine)
和咪唑脲烷
(1midazolylurethane)
取本品约
0.1g
，精密称定，置
10ml
量瓶中，用乙 腈溶解并稀释
至刻度，摇匀，作为供试品溶液：取甲氧甲基咪唑对照品和甲氧碳酰胍对照品各
1 5mg
，精密称定，分
别置
50ml
量瓶中，
加乙腈溶解并稀释至刻 度。
另取咪唑脲烷对照品
15mg
，
精密称定，
置
50ml
量瓶中，
加四氢呋喃溶解并稀释至刻度，精密量取上述三种溶液各
5ml
，置
l00ml
量瓶中，用乙腈稀释至刻度，
摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色 谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各
20μl
，分
别注入液相色谱仪，
记录色谱图，
保留时间依次为甲氧碳酰胍、
甲氧甲基咪唑和咪唑脲烷，
按外标法计< br>算。含甲氧甲基咪唑、甲氧碳酰胍和咪唑脲烷分别不得过
0.1
％、
0.2％和
0.3
％
;
供试品溶液如出现其他
杂质峰，按归一化法计算 ，其他杂质不得过
0.6
％；所有杂质不得过
0.6
％。
干燥失重
取本品，在
105
℃
干燥
2
小时，减失重量不得过
0.5
％
(
附录
57
页)
。
炽灼残渣
取本品
1g
，依 法检查
(
附录
59
页
)
，遗留残渣不得过
0.1< br>％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，
依法 检查
(
附录
54
页，
第二法
)
，
含重金属 不得过百万分之十。
24
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，
0.05mol
／
L
磷酸二氢钾溶液
-
乙
腈
(57
：
43)
为流动相，检测波长为
280nm
。理论板数按非班太尔峰 计算，应不低于
2500
，非班太尔峰与
咪唑脲烷、甲氧甲基咪唑及甲氧碳酰胍峰的分 离度应符合要求。
测定法
取本品约
50mg
，精密称定，置
50ml
量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取
20μl
，
注入液相色谱仪，
记录色谱图；
另取非班太尔对照品，
同法测定。
按外标法以峰面积计算，
即得。
[
作用与用途
]
抗蠕虫药。用于驱除胃肠道线虫及肺线虫。
[
用法与用量
]
内服
一次量
每
1kg
体重
羊、猪
5mg
[
注意
]
休药期：羊、猪
14
天，羊奶
2
天。
[
贮藏
]
密闭，在干燥处保存。
[
制剂
] (1)
非班太尔片
(2)
非班太尔颗粒剂
25
非班太尔片
Feibantaier Pian
Febantel T
ablets
本品含非班太尔
(C
20
H
2 2
N
4
O
6
S)
应为标示量的
90.0
％ ～
110.0
％。
[
性状
]
本品为白色或类白色片。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
[
检查
]
应符合片剂项下有关的各项规定
(
附录
5
页
)
。
[
含量测定
]
取 本品
10
片，精密称定，研细，精密称取适量
(
约相当于非班太尔
5 0mg)
，置
100ml
量
瓶中，加乙腈
-
水
(1
：
1)
适量，置超声浴中超声使溶解，用乙腈
-
水
(1：
1)
稀释至刻度，摇匀。离心，取上
清液，作为供试品溶液；取非班太尔对照品 约
50mg
，精密称定，置
100ml
量瓶中，加乙腈
-
水
(1
：
1)
溶
解并稀释至刻度，
作为对照品溶液。
照非班太尔含量测定项下的色谱条件，
精密量取供试品溶液与对照
品溶液各
20μl< br>，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
[
作用与用途
]<
用法与用量
>=
同非班太尔；
。
[
规格
] 0.1g
[
贮藏
]
密闭，在干燥处保存。
26
非班太尔颗粒
Feibantai’er keli
Febantel Granules
本品含非班太尔
(C
20
H
22
N
4
O
6
S)
应为标示量的
90.0
％～
110.0
％。
[
性状
]
本品为白色颗粒。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
[
检查
]
干燥失重
取本品，在< br>105
℃
干燥至恒重，减失重量不得过
1.0
％
(
附 录
57
页
)
。
粒度
不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得过
8.0
％。
[
含量测定
]
取本品约
20g
，研 细，精密称取适量
(
约相当于非班太尔
50mg)
，置
100ml< br>量瓶中，加
乙腈
-
水
(1
：
1)
适量，置超 声浴中超声
15
分钟，用乙腈
-
水
(1
：
1)稀释至刻度，摇匀。离心，取上清液，
照非班太尔片含量测定项下的方法测定，即得。
[
作用与用途
]<
用法与用量
>
同非班太尔。
[
规格
] (1)10g
：
1g (2)l00g
：
10g (3)1000g
：
l00g
，
[
贮藏
]
密闭，在干燥处保存。
27
苯扎氯铵溶液
Benzhalaan Rongye
Benzalkonium Chloride Solution
本品为苯扎氯铵的水溶液 。含烃铵盐按
C
22
H
40
ClN
计算，应为
95 .0
％
~105.0
％。
[
性状
]
本品为五色或淡黄色的澄清状体；臭芳香；昧极苦。振摇时能产生大量泡 沫。
[
鉴别
]
< br>(1)
本品在水浴上蒸干后取约
0.2g
，加硫酸
1ml
使溶 解，加硝酸钠
0.1g
，置水浴上加热
5
分钟，放冷，加水
l0ml
与锌粉
0.5g
，置水浴上温热
5
分钟，取上清液
2ml< br>，加
5
％亚硝酸钠溶液
1ml
，
置冰水中冷却，再加碱性β—
萘酚试液
3ml
，即显猩红色。
(2)
取本品，加水制成每
1ml
中约含
0.5mg的溶液，照分光光度法
(
附录
17
页
)
测定，在
257nm
、
262nm
与
269nm
的波长处有最大吸收。
(3)
取本品
1
％水溶液
10ml
，加稀硝酸
0.5ml
，即发生白色沉淀，滤过，沉淀能在乙醇中溶 解，
滤液显氯化物的鉴别反应
(
附录
15
页
)
。< br>
[
检查
]
铵盐
取本品
0.1g
，加水
5ml
稀 释后，加氢氧化钠试液
3ml
，加热煮沸，不得发生氨
臭。
[
含量测定
]
取本品约
0.6g
，精密称定，置烧杯中，用水
35ml
分次洗入
250ml
分液漏斗中，加
0.1mol
／
L
氢氧化钠溶液
10ml
与氯仿
25ml
，
精密加入新制的
5
％碘化钾溶液
10ml
，
振摇，
静置使分层，
水层用氯仿提取
3
次，每次
10ml
，弃去氯仿层，水层移入
250ml
具塞锥形瓶中，用水约
15m1
分
3
次
淋洗分液漏斗，合并洗液与水液，加盐酸
40ml
， 放冷，用碘酸钾滴定液
(0.05mol
／
L)
滴定至淡棕色，加
氯 仿
5ml
，继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每
l ml
碘酸钾滴定液
(0.05mol
／
L)
相当于
35.4 0mg
的
C22H40ClN
。
[
作用与用途
]
消毒防腐药。用于手术器械、皮肤和创面消毒。
[
用法与用量
]
创面消毒
0.01
％溶液
皮肤、手术器械消毒
0.1
％溶液
(
以苯扎氯铵计
)
[
注意
]
禁止与肥皂及盐类消毒 药合用；不宜用于眼科器械及合成橡胶制品的消毒。
[
规格
]80
％。
[
贮藏
]
遮光，密闭保存。
28
苯硫苯咪唑粉
Benliubenmizuo Fen
Fenbendazole Powder
本品为苯硫苯咪唑与碳酸钙、淀粉、乳 糖和二氧化硅配制而成。含苯硫苯咪唑
(C15H13N302S)
应为
标示量的95.0%
～
105.0%
。
[
鉴别
] 1
、
取本品
0.25g
，
家< br>1mol/L
盐酸溶液－甲醇
（
1
：
9
）
2 5ml
，
振摇，
离心
5
分钟
（
4000r/min
）
，
取上清液，加盐酸液（
0.1mol/L
）制成
1ml
中含
0.5mg
的溶液，照分光光度法测定，在
290nm
波长处< br>有最大吸收，在
267nm
的波长处有最小吸收。
2
、在含 量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
[
检查
]
5-
苯硫基
)-2-
氨基苯并咪唑
取本品约< br>2g
，精密称定，
置
200ml
量瓶中，加甲醇
75m1和
盐酸液
(5mol
／
L)2.0ml
，置超声浴中超声
90
分钟，冷却至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心
5
分
钟
( 4000r/min)
，精密量取上清液
5ml
，置
50ml
量瓶中 ，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；
另取
5-(
苯硫基
)-2-
氨基苯并咪唑对照品约
40mg
，精密称定，置
100ml
量瓶中， 加甲醇使溶解并稀释至
刻度，摇匀，精密量取
5ml
，置
100ml
量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取
5ml
，置
100ml
量
瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取
10ml
置
50ml
量瓶中，用 流动相稀释至刻度，摇匀，作为
对照品溶液。照高效液相色谱法
(
附录
24< br>页
)
，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈
-
磷酸溶液
(
取磷
酸
6.7ml
加水稀释至
1000ml
即得
)
(315
：
685)
为流动相，检测波长
262nm。
精密量取上述两种溶液各
25
μl
，分别注入液相色谱仪， 供试品溶液如出现与对照品溶液相应的色谱
峰；按外标法以峰面积计算，含量不得过
0.5%
干燥失重
取本品，在
105
℃
干燥至恒重，减失重量不得过
5.0% (
附录
57
页
)
。
含量均匀度
应符合预混剂项下有关的各项规定
(
附录
11
页
)
。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，
甲醇
-
水
-
冰醋酸
(70
：
30
：
1)
为流
动相，检测波长为
280nm
。理论板数按苯硫苯咪唑应 不低于
5000
。
供试品溶液的制备
取本品 适量
(
约相当于苯硫苯味唑
40mg)
，
精密称定，
置锥形 瓶中，
精密加甲醇
-
盐酸溶液
(5mol
／
L)
(99
：
1)50m1
，摇匀，密塞，置超声浴超声
10
分钟，离心
5
分钟
(4000r
／
min)
，精
密量取上清液
5ml
，置
50ml
量瓶中，加甲醇
-
盐酸溶液
( 5mol
／
L)
(99
：
1)
稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品溶液的制备
取苯硫苯咪唑对照品约
40mg
，精 密称定，置
50ml
量瓶中，加甲醇
-
盐酸溶液
(5m01
／
L)
(99
：
1)
振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀， 精密量取
5ml
，置
50ml
量瓶中，加甲醇
-
盐酸溶
29
液
(5mol
／
L)
(99
：
1)
稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法
精密量取上述溶液各
10μl
，分别注入液相色 谱仪，按外标法以峰面积计算，即得。
[
作用与用途
]
抗蠕虫药。主用于畜禽胃肠道线虫病和绦虫病。
[
用法与用量
]
内服
一次量
每
1kg
体重
畜禽
5mg
[
规格
] 100g
：
4g
[
贮藏
]
遮光，密闭保存。
[
商品名
]
胖可球
30
拉沙洛西钠预混剂（
15%
）
Lashaluoxina Yuhunji
（
15
％）
Lasalocid Sodium Premix
（
15
％）
本品为拉沙洛西钠与玉米芯粉、豆油、卵磷酯等辅料配制而成。含拉沙洛西（
C34 H54O8
）应为标
示量的
90.0
～
110.0%
。
[
性状
]
本品为浅红褐色或红褐色粉末；有特臭。
[
鉴别
]
取本品，加甲醇
—二氯甲烷
(4
：
1)
制成每
1ml
中含
10m g
的溶液，振摇
10
分钟，离心，
取清液作为供试品溶液；另取拉沙洛西钠标 准品适量，加甲醇
—
二氯甲烷
(4
：
1)
制成相同浓度的溶 液，
作为标准品溶液。
照薄层色谱法
(
附录
23
页
)
试验，
吸取上述两种溶液各
5u1
，
分别点于同一硅胶
G F254
薄层板上，以环己烷
—
四氯化碳
—
醋酸乙酯
—甲醇
—
氨
(40
：
25
：
20
：15
：
1)
为展开剂，展开后，晾干，
喷以
5
％
-
铁氰化钾
—
10
％三氯化铁
(1
：
1)
试液
(
临用前混合
)
，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与
标 准品溶液主斑点相同。
[
检查
]
粒度
本品应全部通过二号筛。
干燥失重
取本品，在
105
℃
干燥至恒重，减失重量不得过
7.0%
其他
应符合预混剂项下有关的各项规定。
[
含量测定
]
取本品
1
～
1.5g
，用醋酸乙酯稀释成每1ml
中约含
2mg
的溶液，置超声浴中超声助溶，
取清液，再用醋酸乙 酯稀释，制成每
1ml
中约含
5μg
的溶液，作为供试品溶液；另取拉沙洛西 钠标准
品制成相同浓度的溶液，作为标准品溶液。照荧光分析法，在激发光波长
310nm与发射光波长
415nm
处测定荧光读数，计算，即得。
[
作用与用途
]
抗生素类药，用于提高肉牛的增重速度和饲料转化率，预防鸡球虫病。
[
用法与用量
]
混饲
每
1000kg
饲料
肉牛
10
～
30g
（拉沙洛西）
（以拉沙洛西计肉牛每头每日
100
～
300mg，草原放牧每头每日
60
～
300mg
）
每
1000kg
饲料
鸡
75
～
125g
（拉沙洛西）
。
[
注意
]
马属动物禁用
[
规格
] 100g
：
15g
（
1500
万单位）
[
贮藏
]
遮光、密闭，在干燥处保存。
[
有效期
]
2
年
31
林可霉素
—
新霉素乳房注入剂
(
泌乳期
)
linkemeisu
－
Xinmeisu
Rufang ZHuruji(miruql)
Lincostycin hydrochloride and neomycin sulfate
Intramaamary Infusion(Laotating Cow)
< br>本
品
为
盐
酸
林
可
霉
素
和硫
酸
新
霉
素
制
成
的
灭
菌
水
溶
液
，
含
盐
酸
林
可
霉
素 以
林
可
霉
素
(C
18
H
34
N< br>2
O
6
S)
计应为标示量的
90.0
％～
1 10.0
％，含硫酸新霉索以新霉素计应为标示量的
90.0
％～
110.0
％。
[
性状
]
本品为无色或浅黄色澄清溶液。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保 留时间应与对照品溶液主峰的
保留时间一致。
[
检查
]pH
值
应为
4.0
～
5.5(
附录
40)
。
无菌
取本品
6支，用薄膜过滤法处理后，依法检查
(
附录
76)
，应符合规定。
装量
照最低装量检查法
(
附 录
67
页
)
检查，应符合规定。
[
含量测定
]
林可霉素
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验用
Supelcosil
LC-8 -DB
色谱柱
(150mm×
4.6mm
，
5μm)
；以< br>0.2mol
／
L
磷酸缓冲液
(
取磷酸二氢铵
16. 8g
，
磷酸氢二铵
7.13g
，
加水
950ml
，
用氨试液或磷酸调节
pH
至
6.3±
0.05
，
用 水稀释至
1000ml)
—
乙腈
(915
：
85)
为流动相：流速为每分钟
2.0ml
：检测波长为
214nm
；柱温
50
℃
。
理论板数按林可霉素峰计算应不低于
2000
，
林 可霉素
B
峰和林可霉素峰的保留时间约为
8.5
和
25
分钟 。
测定法
精密量取本品
2ml
，置
50ml
的量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取
25μl注
入液相色谱仪，
记录色谱图；
另取盐酸林可霉素对照品适量，
同法测定 ，
按外标法以峰面积计算，
即得。
新霉素
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验用
InertsilODS-2(250mm ×
4.6m m
，
5μm)
色谱柱；
以
2.0
％
(v
／
v)
三氟
乙酸
-50
％
(w
／
w)
氢氧化钠
(1000
：
2.0)
为流动相
A
，以流动相< br>A
乙腈
(600
：
400)
为流动相< br>B
，流动相流
速
0.7ml
／
min
，柱后衍生剂< br>(
衍生剂为
0.5mol/L
的氢氧化钠溶液
)
流速约为0.5ml
／
min
。柱温恒定室温。
工作电极为金电极，参比电极为银 ／氯化银电极
(
注
)
。理论板数按新霉素
B
峰计算应不低于
2000
，新
霉素
c
峰与新霉素
B
峰的分
离度应不小于
2(
新霉索
B和新霉素
c
的保留时间约为
11.9
分钟和
10.5
分 钟
)
。
梯度程序：
时间
(
分
)
流速
(
毫升／分钟
)
％
A
％
B
注释
0
0.7
100
0
开始恒定溶剂脱洗
32
20.0
0.7
100
0
梯度步骤
20.1
0.7
0
100
开始洗柱
40.0
0.7
0
100
梯度步骤
40.1
0.7
100
0
开始重新平衡
60.0
0.7
100
0
结束重新平衡
测定法
精密量取本品
2ml< br>，置
50ml
的量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取
10μl
注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硫酸新霉素
B
对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积 计算
(
新
霉素峰面积；新霉素
B
峰面积
+1
／2
新霉紊
c
峰面积
)
。
[
作用与用途
]
抗生索类药。用于治疗葡萄球菌、链球菌和肠杆菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。
[
用法与用量
]
泌乳期奶牛
乳管注入
挤奶后每个受感染的乳室注入
10ml
一日
2
次
连用
3
次
[
注意事项
]
本品不宜与大环内酯类抗菌素
(
如红霉素
)
同时使用。
[
休药期
]
牛
24
小时；弃奶期
60
小时
[
规格
]l0ml
：盐酸林可霉素
(
以林可霉素计
)330mg
：硫酸新霉素
(
以新霉素计
)100mg
[
贮藏
]
25
℃
以下凉暗处保存，切勿冷冻。
[
有效期
]
2
年
[
生产企业
)
美国辉瑞公司比利时生产厂
注，
1.
检测器为
Waters464
时，
选择脉冲模式后，
检测运行 参数可设定为：
El=0mv
，
Tl=+0.720s
，
E 2=+800mv
，
T 2=0.200s
，
E 3=-600my
，
T 3=0.360s
；电流范围＝
10μA
： 补偿电流＝
0.5μA
，在流动相
A
和柱后衍生剂流过系统时，整个系统的背 景电流应大于
600μA
2.
测用分析柱勿混用。在收集数据前，需用
25
％的乙腈溶液洗，严禁用含有电化学氧化特性的< br>有机溶剂
(
如乙醇
)
。
33
注射用头孢噻呋钠
Zhusheyong toubaosaifuna
Ceftiofur Sodium For Injection
本品为头孢噻 呋钠的无菌冻干粉末。按平均装量计算，含头孢噻呋钠（
C
18
H
16
N
5
NaS
3
O
7
）应为标示
量的
90 .0
～
110.0%
。
[
性状
]
本品为白色至灰黄色冻干粉末。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
[
检查
]
酸碱度
取本品
1g
，加水制 成每
1ml
中含
50mg
的溶液，依法测定，
pH
值应为< br>5.5
～
7.5
。
水分
取本品，照水分测定法测定，含水分不得过
3.0%
。
无菌
取本品不得少于
2
瓶，加水制成
20000
单位的溶液，用薄膜过滤法过滤后，依法检查，应符
合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定。
[
含量测定
]
照高效液相色谱法测定。
系统条件与系统适用性试验
用硅胶为填充剂，检测波长为
254nm
。头孢噻呋钠峰与内标物峰之间
的分离度应符合要求。
流动相配制
称取醋酸铵
3.95g
，
加
10%
氢氧化四丁基铵物溶液
54ml
，
加去离子水至
700ml
，
用冰醋
酸调节pH
为
6.6
～
6.8
，再加甲醇
200ml
及四氢呋喃
110ml
，即得。
内标溶液的制备
取对羟苯甲酸乙酯适量，加
0.05mol/L
醋酸铵溶液制成每
1ml
中含
50μl
的溶液，
摇匀，溶解，即得。
测定法
取本品适量（约相当于头孢噻呋
0.1g
）
，精密称定，置
100ml< br>量瓶中，加
0.05mol/L
醋酸铵
溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 此溶液
4ml
，再精密加入内标溶液
25ml
，混合摇匀，取
20μ l
注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸头孢噻呋标准品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得< br>
[
作用与用途
]
抗生素类药。用于治疗畜禽细 菌性疾病，如猪细菌性呼吸道感染和鸡的大肠杆菌、沙
门氏菌的感染等。
[
用法与用量
]
肌内注射
一次量
（按头孢噻呋计）
每
1kg
体重
牛
1.1
～
2.2mg
每日一次
连用三天
猪
3
～
5mg
每日
1
次
连用
3
天
1
日龄鸡
每只
0.1mg
。
[
注意事项
]
现配现用
[
停药期
]
牛
3
日，猪一日，弃奶期
12
小时
[
规格
]1.0g
。
34
[
贮藏
]
遮光、密闭，在冷处保存。
[
有效期
] 3
年
35
复方戊二醛溶液
Fufangwu’erquan Rongye
Compound Formaldehyde Solution
本品含戊二醛
(C
5
H
8
O
2
)
应为
14.0
％
-16.0
％
(g/ml)
，含烃铵盐以
C
22
H
40
ClN
计应为
9.0
％～
10.0
％
(g
／
m1)
。
[
处方
]
戊二醛
15.0g
苯扎氯铵
10.0g
水
适量
全量
100ml
[
性状
]
本品为琥珀色的澄清液体，有特臭。
[
鉴别
]
(1)
取
2mol/L
氢氧 化钠溶液
5ml
，
加溴酚蓝指示液
0.1ml
和氯仿
5ml
，
振摇，
静置分层，
加入本品
0.25ml
，振摇，氯仿层 由无色变为蓝色。
(2)
取本品约1.5ml
，置试管中，加氨制硝酸银试液
1ml
，置水浴中加热数分钟后，生成 细微的
灰色沉淀，或在管壁生成光亮的银镜。
[
检查
]
相对密度
本品的相对密度
(
附录
33
页
)
为
1.030
～
1.040
。
酸度
取本品
20.0ml
，加水
10ml
与溴麝香草酚蓝指示 液
8
滴，用氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)
滴定至
溶液由橙黄 色变为黄色，消耗氢氧化钠滴定液
(0.1mol/L)
不得过
3.0ml
。
[
含量测定
]
戊二醛
取本品适量
(
约相当于戊二醛
0.2g)
，
精密称定，
精密 加
6.5
％三乙醇胺溶液
20ml
与盐酸羟胺的中性溶液
(
取盐酸羟胺
17.5g
加水
75ml
溶解，加异丙醇稀释至
500m l
，摇匀，加
0.04
％溴
酚蓝乙醇溶液
15ml
，
用
6.5
％三乙醇胺溶液滴定至溶液显蓝绿色
)25ml
，
摇匀，
放置
l
小时，
用硫酸滴定
液
(0.25mol/L)
滴定至溶液显蓝绿色。并将滴定的结果用空白试验校正。另取本品，同时测其相对密度，
将供试品量换 算
ml
数。每
1ml
硫酸滴定液
(0.25mol/L)
相 当于
25.03mg
的
C
5
H
8
O
2。
苯扎氯铵
取本品适量
(
约相当于苯扎 氯铵
0.5g)
，精密称定，置含有
35ml
水的
250m1
分液漏斗中，
加
0.1mol
／
L
氢氧化钠溶液
10ml
与氯仿
25ml
，精密加入新制的
5
％碘化钾溶液
10ml
，振摇，静置使分
层，水层用氯仿提取
3
次，每次
10m1
，弃去氯仿层，用水约
15ml
淋洗分液漏斗上部，加盐酸
40ml
，
放冷，用碘酸钾滴定液
(0.05mol
／
L)
滴定至淡棕色，加氯仿5ml
，继续滴定并剧烈振摇至氯仿层无色，
并将滴定的结果用空白试验校正。另取本品同 时测其相对密度，将供试品量换算成
m1
数。每
lml
的碘
酸钾滴定 液
(0.05mol
／
L)
相当于
35.40mg
的
C
22
H
40
ClN
。
[
作用与用途
]
消毒药。主用于动物厩舍及器具消毒。
36
[
用法与用量
]
厩舍、
物品、
运输工具等的消毒
1
：
400
～
200
倍稀释
发生疫病时
1
：
200
～
100
倍稀释。
[
贮藏
]
遮光、密闭，在凉暗处保存。
[
有效期
]
二年
37
复方甲醛溶液
Fufangjiaquan Rongye
Compound Formaldehyde Solution
本品为甲醛、乙二醛、戊二醛和苯扎氯铵与适宜辅料配制而成的水溶液。含甲醛< br>(CH
2
O)
、
乙
二醛
(C< br>2
H
2
O
2
)
、戊二醛
(C
5H
8O
0
2
)
与苯扎氯铵
(C
22
H
40
ClN)
均应为标示量的
90.0
％～
110.0％。
[
处方
]
甲醛
84g
乙二醛
19.8g
戊二醛
58g
苯扎氯铵
60g
水
适量
全量
1000ml
[
性状
]
本品为蓝色澄清液体，有特臭。
[
鉴别
]
(1)
取< br>2mol/L
氧氧化钠溶液
5ml
，
加溴酚蓝指示液
0.1m l
和氯仿
5ml
，
振摇，
静置分层，
加入本品
0. 25ml
，振摇，氯仿层山无色变为蓝色。
(2)
取本品约
1.5ml
，置试管中，加氨制硝酸银试液
1ml
，置水浴中加热数分钟后，即析出银，
生成细微的灰色沉淀，或在管壁生成光亮的银镜。
(3)
在含量测定项下记录的色谱图中，
供试品溶液的峰保留时间应与对照溶液的峰保
留时间一
致。
[
检查
]
相对密度
本品的相对密度
(
附录
33
页
)
为
1.020
～
1.060
。
pH
值
应为
4.5< br>—
6.5(
附录
40
页
)
。
[
含量测定
]?
甲醛
乙二醛
戊二醛
照高效液相色谱法
(
附录
24
页
)
测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十叭烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈一
o.1mol
／
L
磷酸
溶
液
(70
：
30)
为流动相；检测波长为365nm
。理论板数按甲醛峰计算，应不低于
1500
，
2,4-
二硝基苯肼、
甲醛、乙二醛、戊二醛峰的分离度应符合规定。出峰顺序依次为
2,4-
二硝基苯肼、甲醛、乙二醛与戊二
醛。
测定法
精密量取本品
2ml
，置
500ml
量瓶中，加水至刻度，摇匀；精密量取
2ml
，置
50ml
量瓶中，加
2,4-
二硝基苯肼溶液
3.0ml
，摇匀，加乙腈
30ml
，混匀，在
40
℃
水浴中放置90
分钟，取出，
冷却至室温，用乙腈稀释至刻度，摇匀，精密量取
20μl，注入液相色谱
仪，记录色谱图。另取已
标定 含量的甲醛溶液约
200mg
、
乙二醛溶液约
50mg
、
戊 二醛溶液
约
120mg
，
精密称定，
置同一
250ml
38
量瓶中，加水适量，混匀，并稀释至刻度；精密量取
2ml
，同法测定。按外标法以峰面积计算，即
得。
苯扎氯铵
取本品约
4.5g,
精密称定，置
250ml
量瓶中，加水至刻度，摇匀；精密量取
20ml，
置具塞三角瓶中，加水
10ml
，加：
：氯甲烷
15ml，加专利蓝五号钠盐指示液
10ml
，
用十二烷基硫
酸钠滴定液
(0.004mol
／
L)
滴定至二氯甲 烷层由蓝色变为无色。另取本品，同
时测定其相对密度，< br>将供试品量换算成
ml
数，
计算，
即得。
每
1ml< br>的十二烷基硫酸钠滴定
液
(0.004mo l
／
L)
相当于
1.416mg
的
C22H40ClN。
[
作用与用途
]
消毒药。主用于动物厩舍及器具消毒。
[
用法与用量
]
厩舍、物品、运输工具等的消毒
1
：
400
～
200
倍稀释
发生疫病时
1
：
200
～
100
倍稀释
[
贮藏
]
遮光，密闭，在凉暗处保存。
[
有效期
]
二年。
附：
一、试药
专利蓝五号钠盐
Patentblue V
，
Nasalt
(Disulphineblue V)(C27H31N206S2Na)
二、溶液
2,4-
二硝基苯肼溶液
取
2,4-
二硝基苯肼
0.6s
，加乙腈
10ml
，加磷酸
1.0ml
，摇匀，再加乙腈稀
释至
100ml
，描匀，即得。
三、指示液
专利蓝五号钠盐指示液
取专利蓝五号钠盐
0.025g
和硫酸钠
5g
，
加水
50ml
，
使溶解，
加
2.5mol
／
L
硫酸溶液
2.5ml
，再加水稀释至
l 00ml
，摇匀，即得。
四、滴定液
十二烷基硫酸钠滴定液
(0.004mol
／
L)
精密称取十二烷基硫酸钠
1.154g
，置
1000ml
量瓶
中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
39
复方阿莫西林乳房注入剂
(
泌乳期
)
Fufang amoxilin rufang zhuruji(miruqi)
Compound amoxicillin Intramammary Infusion(lactating Cow)
本品为阿莫西林三水物、克拉维酸钾、泼尼松龙与矿物油制成的供乳房灌注用灭菌油性混悬溶 液。
含阿莫西林三水物以阿莫西林计（
C
16
H
19
N3
O
5
S
）应为标示量的
90.0%
～
105 .0%
，含克拉维酸钾以克拉
维酸（
C
8
H
9
NO
5
）计，应为标示量的
90.0%
～
120.0%
，含泼尼 松龙（
C
21
H
28
O
5
）应为标示量的
90.0%
～
108.0%
。
【性状】
本品为白色至类白色油状混悬液。
[
鉴别
]
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与阿莫西林、克拉维酸、泼尼松
龙对照品峰的 保留时间一致。
【检查】
水分
取本品2
支，挤出内容物，混匀，精密称取适量，加无水甲醇
-
氯仿（
30∶
70
）使
溶解，照水分测定法（附录
58
，第一法）测定，含 水分不得过
2.5%
。
无菌
取本品
6
支，
挤出内容物，
混匀，
取混合样品
1.0g
（大约1.0ml
）
，
置薄膜滤器内，
加入
100ml
含0.1%
聚乙二醇或
1%
吐温
-80
的
0.1%
中性胰蛋白灭菌溶液
（取酪蛋白胨
1g
，
加水
1000ml
，
加热融解，
调节
pH
值至
7.6
，过滤，分装灭菌）< br>，抽干，用上述灭菌溶液冲洗滤膜
3
次，每次
100ml
，抽干。照薄
膜过滤法（附录
76
页）检查，应符合规定。
阿莫西林降解物
取本品
2
支，挤出内容物，混匀，取约
750mg
（相当于阿莫西林
50mg
）
，精密称
定，置< br>50ml
离心管中，加环乙烷
25ml
，超声，离心
10
分钟 （每分钟
3500
转）
，弃去上清液，再重复
提取
1
次，剩 余物在室温下挥发至干。加入硼酸缓冲液（取硼酸
6.0g
，加水
900ml
使溶解，用
1mol/L
氢氧化钠溶液调节
pH
值至
pH9.0±< br>0.1
，用水稀释至
1000ml
）
25ml
溶解，转移置烧 杯中，加醋酐乙腈溶
液（取醋酐
5ml
，加乙腈至
100ml
）2ml
，搅拌
3
分钟，再加入醋酸
-
醋酸钠缓冲液（
p H4.6
）
20ml
，照电
位滴定法（附录
41
页）
，用铂电极为指示电极，汞
-
硫酸亚汞电极为参比电极，立即用硝酸汞滴定液
（0.02mol/L
）滴定，滴定应在
3
分钟内完成，每
1ml
硝酸汞滴定液（
0.02mol/L
）相当于
7.308mg
的阿
莫 西林降解物（按
C16H19N3O5S
计算）
，含阿莫西林降解物的量应不得过阿莫 西林量的
17.5%
。
装量
取本品
10
支，照最低装量检查法（附录
67
，重量法）检查，平均装量与标示装量的偏差应
小于
10
％。
【含量测定】
照高效液相色谱法（附录
24
页）测定。
阿莫西林和克拉维酸
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以
0.1mol/L
磷酸盐缓冲液（将
40
15.60g
无水磷酸二氢钠溶解到
1000ml
水中，用磷 酸调节
PH
至
4.0
）
-
甲醇（
95
∶< br>5
）为流动相；流速为
每分钟
2ml
；检测波长为
216nm
。理论板数按克拉维酸峰计算，应不低于
1500
，阿莫西林峰、克拉维
酸峰 与杂质峰分离度应符合要求。
测定法
取混合均匀的供试品约< br>0.5g
，精密称定，置
150ml
带塞子锥型瓶中，加水
100ml
，置摇床
上剧烈振摇
15
分钟，将内容物转入
1000ml
量瓶中，用水冲洗锥型瓶及塞，洗液转入量瓶中，用水稀
释至刻度，超声
5
分钟，用< br>Whatman GF/F
滤器滤过。精密量取续滤液
20μl
，注入液相色谱 仪，记录色
谱图；另取阿莫西林对照品约
67mg
和克拉维酸对照品约
18m g
，精密称定，置
2000ml
量瓶中，加水适
量使超声溶解，并稀释至刻度 ，同法测定。按外标法，以峰面积计算，即得。
泼尼松龙
色谱条件与系统适用性试验
用十 八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
0.1mol/L
醋酸铵溶液
-
乙腈
（
700
∶
300
）为流动相；流速为每分钟
2ml
；检测 波长为
240nm
。理论板数按泼尼松龙峰计算，应不低
于
1000
，泼尼松龙峰与杂质峰分离度应符合要求。
测定法
取混合均匀 的供试品约
0.5g
，精密称定，置
50ml
的离心管中，加环乙烷
30ml
，超声
5
分
钟，
离心
10
分钟
（ 每分钟
3500
转）
，
弃去上清液，
重复提取
1
次 ，
剩余物在室温下挥发至干。
加入
50%
的乙醇溶液适量使溶解，
转 移置
200ml
量瓶中，
用
50%
的乙醇溶液稀释至刻度，
超声
10
分钟，
用
0.45μm
的滤膜滤过。精密量取续滤液
20ul
，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泼尼松龙对照品约
44mg
，精密称定，置
500ml
量瓶中，用
50%
的乙醇溶液溶解并稀释至刻度， 精密量取该溶液
10ml
，置
100ml
量
瓶中，用
50%
的乙醇溶液稀释至刻度。同法测定。按外标法，以峰面积计算，即得。
【作用与用途】
抗生素类药。主要用于治疗革兰氏阳性菌和阴性菌引起的奶牛泌乳期乳房炎。
【用法与用量】
乳管注入
泌乳期奶牛
挤奶后每乳室
3g
每日
2
次
连用
3
次
【注意】
仅供泌乳期奶牛乳房炎使用。对青霉素过敏者不要接触本品。
【规格】
3g
：阿莫西林三水物
0.2g
（以阿莫西林计 ）＋克拉维酸钾
50mg
（以克拉维酸计）＋泼尼
松龙
10mg,
【包装】每盒
12
或
24
支装。
【贮藏】
25
℃
以下，密闭保存。
【有效期】
18
个月
41
氟苯尼考
Fμbennikao
Florfenicol
本品为
[R-(R*
，
R
，
)]-2
，
2 -
二氯
-N-[1-
氟甲基
-2-
羟基
-2-(4-
甲基磺酰
)
苯基
]
乙基乙酰胺。按无水
物计算，含
C12
H
14
Cl
2
FNO
4
S
不得少 于
98.0
％。
【
性状
】
本品为白色或类白色结品性粉末；无臭。
本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇中溶解，在冰醋酸中略溶，在水或氯仿中极微溶解。
熔点
本品的熔点
(
附录
45
页
)
为
152
～
156
℃
。
比旋度
取本品，精密称定，加二甲基甲酰胺溶解并 制成每
1ml
中约含
50mg
的溶液，依法测
定
(
附录
47
页
)
，比旋度为
-16°
至
-19°。
【
鉴别
】
(1)
在含量测 定项下已记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
峰的保留时间一致。
(2)
取本品，
加甲醇制成每
1ml
中含
0.2mg
的溶液，
照紫外
-
可见分光光度法
(
附录
23
页
)
测定，
在
266nm
的波长处有最大吸收。
(3)
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（
《兽药质 量标准》第二册，
86
页）
。
【
检查
】
酸度
取本品< br>0.1g
，加水
20ml
，振摇，滤过，取续滤液依法测定
(
附录
40
页
)
，
pH
值应为
4.5～
6.5
。
氯化物
取本品
0.5g
，加水
30ml
，振摇，滤过，取续滤液
15ml
，依法检查
(
附录
51
页
)
，与标
准氯化 钠溶液
5.0ml
制成的对照液比较，不得更浓
(0.02
％
)。
有关物质
取本品适量，
用流动相溶解开制成每
1ml
中含氟苯尼考
0.5mg
的溶液，
照含 量测定
项下方法试验，取
10μl
注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2
倍，供试品溶液如显杂质峰，
按峰面积归一化法计算，最大杂质峰面积不得过名
0.5%
，杂质峰面积的和不得过
2.0%
。
水分
取本品，照水分测定法
(
附录
58
页，第一法
)
测定，含水分不得
0.5%
。
炽灼残渣
取本品
1.0g
置铂坩埚中，依法检查
(
附录
59
页
)
遗留残渣不得过
0.1
％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查
(
附录
54
页，第二法
)
，含重金属不得过百万分之二
十。
【
含量测定
】照高效液相色谱法
(
附录
32
页)
测定。
色谱条件
及系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈
—
水
—
冰醋酸
(500
：
985
：
15)
为流动相；
检测波长为
224nm
。
取氟苯尼考和甲砜霉素对照品，
加流动相溶解制成每
1ml
42
小便出血吃什么药-
小便出血吃什么药-
小便出血吃什么药-
小便出血吃什么药-
小便出血吃什么药-
小便出血吃什么药-
小便出血吃什么药-
小便出血吃什么药-
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