关键词不能为空

当前您在: 首页 > 育儿 >

江苏省产前诊断(筛查)质量控制标准(试行)

作者:陕西保健网
来源:http://www.xapfxb.com/yuer
更新日期:2021-01-22 05:58

世纪佳缘靠谱吗-

2021年1月22日发(作者:连培生)
江苏省产前诊断(筛查)质量控制标准(试行)


一、产前诊断(筛查)质量控制系统


(一)组织网络及职责分工

质量控制系统由省级产前诊断
(筛查)
质量控制中心、
产前诊断
(筛
查)机构和提供产前检查服务的医疗保健机构组成。
省级产前诊断(筛查)质量控制中心提供产前诊断(筛查)技术服
务,
同时负责 协助省卫生厅对全省产前诊断
(筛查)
工作进行业务管理、
人员培训、
技术指 导和质量控制,
定期向省卫生厅上报全省产前诊断
(筛
查)
工作情况和质控情 况,
并向各产前诊断
(筛查)
机构反馈质控结果。

产前诊断(筛查 )机构提供产前诊断(筛查)服务。其中,市级产
前诊断
(筛查)
机构负责培训和指导 本区域产前诊断
(筛查)
相关人员,
做好产前诊断(筛查)信息资料的收集、汇总、分 析和上报,同时要做
好本单位和所辖区域的质控。

提供产前检查服务的医疗保健机构 在进行早孕检查或产前检查时,
应按要求做好产前诊断(筛查)的健康教育、宣传和咨询服务等工作。< br>
开展产前筛查的机构要与省级卫生行政部门认可开展产前诊断的
机构建立转诊关系,并 将产前筛查项目纳入产前诊断质量控制。

(二)工作要求及相关制度

各产 前诊断(筛查)机构应建立产前诊断(筛查)质量控制小组,
每月进行质控活动一次,对本产前诊断(筛 查)机构及所辖区域的产前
筛查工作进行质量控制检查,并对疑难病例、技术发展等进行分析、讨
论和总结,以提高产前诊断(筛查)的质量和水平。

各产前诊断(筛查)机构要制定有关产 前筛查、诊断的临床、实验
室等工作制度、转诊制度及跟踪观察制度、标本采集及管理制度、统计
汇总及上报制度以及相关的操作规程。

二、
产前筛查及产前诊断工作流程

产前筛查及产前诊断工作流程见“产前筛查及产前诊断工作流程
图”



产前筛查及产前诊断工作流程图
2
孕建卡时进行产前筛查宣教,告知筛查的意义、疾病的检

出率、假阳性率等,孕妇或其家属知情选择并签署知情书




同意筛查

不同意筛查


确定孕妇的年龄与孕周

定期常规产前检查

(必要时
B
超核对)


据不同孕周选择筛查方案



低风险


定期常规产前检查

高风险或高危孕妇


B
超核对孕周及筛查




解释结果,建议行绒毛活检、羊水穿刺、

脐血穿刺等,并告知其局限性及风险




同意并签字

不同意需告知可能

导致的不良后果



绒毛活检、羊水穿刺、脐血穿刺,


细胞培养,染色体核型分析



结果异常

结果正常


告知患者情况并进行遗传咨询

继续产前检查

继续产前检查


同意终止妊娠

不同意终止妊娠

并签字

并签字



终止妊娠并行遗传学检查


建议尸检等


记录妊娠结局




3
三、
开放性神经管缺陷与
21
三体综合征孕中期产前筛查的质量控制

(一)产前筛查质量控制的基本原则

1
、产前筛查是指通过检查孕妇血清中 的生化物质,筛查胎儿异常
(脑膜膨出、无脑儿、脊柱裂等开放性神经管缺陷和
21
三 体、
18
三体
等染色体异常)


2
、按照知情选 择的原则,医务人员事先告知孕妇或其家属产前筛
查技术本身的局限性,可能出现假阴性和假阳性结果, 由孕妇或家属决
定是否筛查及筛查后阳性结果的处理,并签署知情同意书。

3
、孕中期筛查,必须采取两项或两项以上血清筛查指标。

4
、使用省统一指定的筛查方法和筛查试剂。

5
、筛查结果以书面形式送交被筛查者,并有相应的临床建议,进
行随访。

6
、筛查结果的原始数据和血清标本至少保存一年。血清标本保存

-70< br>℃,以备复查。

(二)产前筛查质量管理的技术标准

1
、分析前质量管理



1
)筛查申请表必需提供的信息

筛查申请表中应包括足够的信息 ,以识别患者和经授权的申请者,
同时应提供相关的临床资料,具体内容包括:姓名和其他
ID
信息;孕妇
的出生年月日;体重;种族背景;末次月经日期;采血日期;胎龄(如
果月 经规则可以根据末次月经确定胎龄,如果月经不规则则用
B
超下胎
儿双顶径(
BPD
)来确定胎龄;单胎或多胎妊娠;本次妊娠情况(致畸
物接触史、用药史等);是否有胰 岛素依赖性糖尿病;是否吸烟;神经
管缺陷和染色体异常的过去史或家族史;采血单位名称、地址、电话 或
传真,送检医师姓名;是否知情同意。

申请者必须认真填写申请单,做到字迹清楚、登记完整准确。



2
)孕妇采血前准备


4

要求孕妇避免剧烈活动,
采血前
4
小时勿喝茶或咖啡、
抽烟或饮酒,
空腹或清淡饮食后采血。


3
)标本的采集、处理和运送

①孕母血清标本采集通过静脉采血。
使用一次性无抗凝剂真空采血
系统采集。

②采血时,应尽量统一采血姿势;应尽量在使用止血带
1
分钟内采
血,看到回 血马上解开止血带;当需要重复使用止血带时,应使用另一
上臂。操作过程应注意避免污染、震荡和搞错 标本。

③避免标本溶血是保证标本质量的重要环节,
严重溶血标本原则上
不 能使用,应通知临床重新采血送检或者在报告单上注明

溶血

字样,
提 醒医生注意。

④标本容器应标明样本编号和病人姓名。

⑤标本采集后应在
24
小时内尽快送检。
对不能在
24
小时内分析测定
的标本 ,应在采血后
8
小时内尽快处理分离血清,加塞在
-20
℃下保存。

⑥接受其他医疗机构转送的筛查样本必须做到:
尽量减少运输和储
存时间,血清标本应 在采集后
5
个工作日内递送,
2
天内必须到达筛查检
测机构。运送的 温度要保持在零摄氏度以下,必须保证避免标本反复冻
融;邮递标本必须用三层包装。

2
、分析中质量管理


1
)建立筛查档案

每个实验室应建立并执行筛查档案登记管理
制度和数据保存制度。

(< br>2

孕母血清筛查指标的中位数值至少每年进行统计学处理一次,
定期对筛查风 险计算软件进行升级和更换,以保证产前筛查的有效性。


3
)完善实验室 室内质控工作:筛查实验分析中的标准品必须采
用双管,每次实验至少应带有三个随机的高、中、低浓度 的质量控制样
本,并绘制室内质控图。


4
)每个实验室必须至少参加和通过一个室间质控以评价相关筛

5
查标志物。


5
)所有的实验试剂必须用国际单位校准。

3
、分析后质量管理


1
)报告结果

筛查结果的报告时间应该在
10
个工作日以内。
最终的实验报告应包
括如下部 分:

①病人姓名。

②出生年月日。

③实验室编号。

④样本采集日期。

⑤实验室样本接受日期。

⑥检验医师、审核医师姓名。

⑦发出报告的临床机构、实验室名称



⑧结果报告里应包括解释 结果时所用到的资料,
如孕周、
母亲体重、
单胎或多胎等。应写明胎儿罹患开放性神经 管缺陷、
21
三体综合征、
18
三体综合征的概率和筛查标志物的中位数倍数 (
MoM
)值。所用语言应
该为非遗传学专家也能理解的。


2
)筛查结果的评价和高危孕妇的处理原则

①应及时将筛查结果 通知孕妇或家属,
并由产前咨询人员向他们解
释结果,并提出进一步检查和诊断的建议。

②建议将如下筛查指标作为高风险指标,进行胎儿染色体核型分
析:
孕妇年龄≥< br>35
岁;
唐氏风险≥
1/270

18
三体风险≥< br>1/350

β
-HCG

0.25MoM

AFP

0.40 MoM



AFP

2.5 MoM
建议复查和超声排除
NTD



AFP

3.0
MoM
或复查后仍≥
2.5
MoM
,而超声检查孕龄符合、未
发现胎儿结构异常或其它影响
AFP值的因素存在,建议作胎儿染色体核
型分析,排除胎儿染色体异常引起的
AFP
升 高。


6

世纪佳缘靠谱吗-


世纪佳缘靠谱吗-


世纪佳缘靠谱吗-


世纪佳缘靠谱吗-


世纪佳缘靠谱吗-


世纪佳缘靠谱吗-


世纪佳缘靠谱吗-


世纪佳缘靠谱吗-



本文更新与2021-01-22 05:58,由作者提供,不代表本网站立场,转载请注明出处:http://www.xapfxb.com/yuer/421630.html

江苏省产前诊断(筛查)质量控制标准(试行)的相关文章