达菲林说明书

2021年1月21日发(作者：雍简)
达菲林
(
注射用醋酸曲普瑞林
/Dophereline)
【药品名称】

通用名称：醋酸曲普瑞林

商品名称：
达菲林

英文名称：
Triptorelin
Acetate
for
Injection
汉语拼音：
Zhusheyong cusuan qupuruilin

【适应症】

前列腺癌
：
治疗转移性前列腺癌。
对以前未接 受过其它激素治疗的患
者，药物疗效更明显。

性早熟（女孩
8
岁以 前，男孩
10
岁以前）：生殖器内外的子宫内膜
异位症（
I
至
IV
期）：一个疗程应限制在
6
个月内。建议不要使用
曲普瑞林或其它GnRH
类似物进行第二个疗程的治疗。

女性不孕症：在体外受精－胚胎移植程序（
IVF- ET
）中，与促性腺激
素（
hMG, FSH, hCG
）联合使用，诱导排卵。

手术前子宫肌瘤的治疗：伴有贫血症（血红蛋白含量 ≤8g/dl）时
;
为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于
3个月。


【用法用量】

给药方法和途径：
本品仅可 肌内注射，
用药盒内提供的溶剂复溶药物
粉末，复溶后立即注射。复溶后得到的悬浮液不得与其 它药品混合。

1.
前列腺癌：一次
1
支。每
4
周注射一次。
< br>2.
性早熟：按体重一次
50
μ
g/kg
，每
4周注射一次。

3.
子宫内膜异位症：应在月经周期的前
5
天开 始治疗。注射次数：一
次
1
支，每
4
周注射一次。

疗程：根据发病时严重程度以及治疗过
程中临床指标的变化（包括功能和器质性指标）而定。原则上， 一个
疗程应至少
4
个月，至多
6
个月。建议不要使用曲普瑞林或其它
GnR
H
类似物进行第二个疗程的治疗。

4.
女性不孕症 ：在月经周期第
2
天肌内注射
1
支。当垂体去敏后（血
浆雌激素<50pg/ml
），一般在注射本品后
15
天，开始联合使用促性
腺激 素治疗。

5.
手术前子宫肌瘤的治疗：
治疗应在月经周期的前
5< br>天开始。
注射次
数：每
4
周注射一次，每次
1
支。疗 程：
3
个月。


【不良反应】

男性：治疗初期 ，
随着血睾酮水平一过性升高，部分患者可见尿路症
状、
骨转移
造成骨痛、椎 骨转移造成的脊髓压迫等症状加重，
1
－
2
周后这些症状会消失治疗过程中， 最常报导的不良反应（潮热、性欲
下降和阳萎）与血浆睾酮降低有关，这是药品药理作用的结果，与其< br>它
GnRH
类似物所观察到的不良反应相似。

女性：治疗初期，由于血浆雌二醇水平一过性增高，出现子宫内膜异
位症症状（骨盆疼痛，痛经）加重，
1< br>－
2
周后消失。第一次注射后
一个月内可能出现子宫出血。
该药物用于 治疗女性不孕症时，
联合使
用促性腺激素可造成对卵巢刺激，
有可能出现卵巢肥大，< br>盆腔疼痛和