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九原区中医院高危药品管理
定义、药品目录、管理制度
一、定义
高危险药品是指药理作用显 著且迅速、
易危害人体的药品。
包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。
1995~1996
年间,美国的医疗安全协会对最可能给患者带来伤害
的药物进 行了一项调查,
共有
161
个医疗机构提交了研究期间发
生的严重差错。结果表明,
大多数致死或严重伤害的药品差错是
由少数特定药物引起的。
将这些若 使用不当会对患者造成严重伤
害或死亡的药物称为“高危药物”
,其特点是出现的差错可能不< br>常见,
而一旦发生则后果非常严重。
2003
年
ISMP
第 一次公布了
高危药物目录,并在
2007
,
2008
年进行了更新,
2008
年高危药
物目录见表
1
。除了
19
类高 危药物,
ISMP
目录还包括以下
13
种高危药物:
秋水仙碱注射液 、
依前列醇注射液、
胰岛素注射液、
硫酸镁注射剂、甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)
、阿片酊、缩
宫素注射液、硝普钠注射剂、浓氯化钾注射液、磷酸钾注射液、
异丙嗪注 射剂、
浓氯化钠注射液、
100mL
或更大体积的灭菌注射
用水(供注射、 吸入或冲洗用)
。
ISMP
确定的前
5
位高危药物分
别是: 胰岛素、阿片类麻醉药、注射用浓氯化钾或磷酸钾、静脉
用抗凝药和高浓度氯化钠注射液(
>0 .9
%)
。
二、高危药品管理制度
1
、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞
毒化药品等,具体品种见附录。
2
、
高危险药品应设置 专门的存放药架,
不得与其他药品混合
存放。
3
、高危险药品存放 药架应标识醒目,设置黑色警示牌提示
牌提醒药学人员注意。
4
、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应
症时才能使用。
5
、高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无
误。
6
、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全
有效。
7
、定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应
监测,并定期总结汇总,及时反馈给 临床医护人员。
8
、新引进的高危药品要经过药事管理委员会的充分论证,
引进后及时将药品的信息告知临床,
指导临床合理用药和确保用
药安全。
;
三、高危药品目录
(一)
、高浓度电解质制剂:
1
、
10%
氯化钾
2
、
10%
的氯化钠
(二)
、肌肉松弛剂:
1
、短效
(5-10min)
:氯化琥珀胆碱(司克林)
;
2
、中效
(20 -30min)
:维库溴铵(仙林针)
、阿曲库铵、罗
库溴铵(爱可松针)
;
3
、长效
(45-100min)
:哌库溴铵(阿端)
(三)
、细胞毒化药物:
1
、作用于
DNA
化学结构的药物:
阿霉素
(脂 质体:
楷莱)
、
白消安、
环磷酰胺、
卡铂、
顺铂
( 顺
可达)
、丝裂霉素、阿柔比星(阿克拉霉素)
、奥沙利铂(艾恒、
乐沙定)
、白消安、苯丁酸氮芥(留可然)
、吡柔比星、表柔比星
(艾达生)
、卡莫司 汀(卡氮芥)
、柔红霉素、异环磷酰胺(匹服
平针)
2
、影响核酸合成的药物:
阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达 拉滨(福达
华)
、吉西他滨(键择)
、卡培他滨(希罗达)
、巯嘌呤、脱氧氟
尿苷(艾丰、氟铁龙)
3
、作用于核酸转录的药物:
放线菌素
D
(更生霉素针)
、平阳霉素(博莱)
4
、作用于
DNA
复制的拓扑异构酶
I
抑制剂
:
拓扑替康(金喜素)
5
、作用于微管蛋白合成的药物:
长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷(威 克)
、长春地辛(托
马克注射液)
、
长春瑞宾
(艾克宁、
盖 诺、
诺维本)
、
多西他赛
(艾
素、
泰索帝)
、三尖杉酯碱、
替尼泊苷
(邦莱、
卫萌)
、
依托泊苷、
紫 杉醇(泰素、海王、福王)
6
、其他细胞毒药物:
门冬酰胺酶
(L
-门冬酰胺酶
)
附录一
10%
氯化钾注射液、
10%
氯化钠注射液、
25%
硫酸镁注射液
氯化钙注射液、
胰岛素制剂、维库溴铵、阿曲库铵
琥珀胆碱、环磷酰胺、异环磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤
氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟
羟基脲、吉西他滨、卡培他滨、放线菌素
D
、丝裂霉素
平阳霉素、柔红霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星
羟基喜树碱、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、依托泊苷
替尼泊苷、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑、甲羟孕酮
氟他胺、曲普瑞林、顺铂、卡铂、奥沙利铂、亚砷酸、
亚叶酸钙
附录二
2008
年
ISMP
公布的
19
类高危药物
高危药物类别;
1
、
静脉用肾上腺素受体激动剂
(
如肾上腺素、去氧肾上腺素
和去甲肾上腺素
)
2
、静脉用肾上腺素受体拮抗剂
(
如普奈洛尔、美托洛尔和拉
贝洛尔
)
3
、
吸入或静脉全身麻醉药
(
如丙泊酚和氯胺酮
)
4
、
静脉用抗心率失常药
(
如利多卡因和胺碘酮
)
5
、抗血栓药物
(
抗凝药
)
,包括华法林、低分子肝素、注射
用普通肝素;
Xa
因子抑制剂
(如戊聚糖 )
;
直接凝血酶抑制剂
(如
阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)
;溶栓 药物(如阿特普酶、瑞
替普酶、替奈普酶)
;糖蛋白Ⅱ
b/
Ⅲ
a
抑制剂(如埃替非巴肽
)
6
、
心脏停搏液
7
、
静脉用和口服化疗药
8
、
高渗葡萄糖注射液(
20%
或以上
9
、
腹膜透析液和血液透析液
10
、
硬膜外或鞘内注射药
11
、
口服降糖药
12
、静脉用改变心肌力药(如地高辛和米力农)
13
、
脂质体药物
(
如两性霉素脂质体
)
14
、
静脉用中度镇静药物
(
如咪达唑仑)
15
、儿童口服用中度镇静药物
(
如水合氯醛)
16
、
静脉、透皮或口服吗啡类镇痛药物
17
、
神经肌肉阻断药
(如琥珀酰胆碱、
维库溴胺和罗库溴胺
)
18
、
静脉用造影剂
19
、
肠外营养
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