阿根廷红虾蒸几分钟布洛芬颗粒说明书

2021年1月19日发(作者：程元)



布洛芬颗粒说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称：布洛芬颗粒

英文名称：
Ibuprofen Granules
汉语拼音：
Buluofen Keli
【成份】

OTC
甲类


本品每包含主要成份布洛芬
0.2
克。辅料为：乳 糖、交联羧甲基纤维素钠、
羟丙纤维素。

化学名称：
α
-
甲基
-4-(2-
甲基丙基
)
苯乙酸

化学结构式：


分子式：
C
13
H
18
O
2

分子量：
206.28
【性状】

本品为白色或类白色颗粒。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解轻至中度 疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、
痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热 。

【规格】

每包含布洛芬
0.2
克

【用法用量】

温开水冲服，
4
～
8
岁儿童，一次
0.5
包；
8
岁以上儿童及成人，一次
1
包，
若持 续疼痛或发热，可间隔
4
～
6
小时重复用药
1
次，
24
小时不超过
4
次。

【不良反应】

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页

原研产品报告 的
17485
例总病例中，发生不良反应的病例
532
例（
3.04 %
）
。
另
690
件报告中，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、 腹痛、恶心
/
呕吐等：
2.99%
）
、皮疹（
0.20%< br>）
、瘙痒（
0.14%
）
、面部水肿（
0.15%
） 等。

1.
重要不良反应

（
1
）休克、过敏样症状

有可能出现休克、过敏症状（频率均不明
*
）
，因此应充分进行观察，出现
胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、 血压降低、血管水肿、荨麻疹等时
中止用药，并采取相应措施。

（
2
）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症

有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症
（频率均不明
*）
，因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措
施。

（
3
）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎

有可能出现消化性溃 疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎（频率均不明
*
）
，发现
异常时中止用药，并采 取相应措施。

（
4
）中毒性表皮坏死松解症（
Toxic
Epidermal
Necrolysis
：
TEN
）
、 皮肤黏
膜眼综合征（
Stevens-Johnson
综合征）

有可能出现中毒性表皮坏死松解症（
Toxic
Epidermal
Ne crolysis
：
TEN
）
、
皮肤黏膜眼综合征（
Ste vens-Johnson
综合征）
（频率均不明
*
）
，因此应充分 进行
观察，并采取相应措施。

（
5
）急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征

有可能出现急性 肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征（频率均不明
*
）
，
因此应充分进行观 察，出现少尿、血尿、尿蛋白、
BUN/
血肌酐升高、高钾血症、
低蛋白血症等时中止 用药，并采取相应措施。

（
6
）无菌性脑膜炎

有可能出 现无菌性脑膜炎（频率不明
*
）
，因此应充分进行观察，出现颈部
僵直、发热 、头痛、呕吐
/
恶心或意识模糊等时中止用药，并采取相应措施。

[
特别容易引起
SLE
（系统性红斑狼疮）或
MCTD
（混合性结缔组织病）
。
]
（
7
）肝功能疾病、黄疸

有可能出现肝功 能疾病（黄疸、
AST(GOT)
升高、
ALT(GPT)
升高、
γ
-GTP
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升高等）
、爆发型肝炎（频率均不明
*
）
，因此应充分进行观察，发现异 常时中止
用药，并采取相应措施。

（
8
）哮喘发作
有可能诱发哮喘发作（频率不明）
，因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止
用药，并采取相 应措施。

2.
其他不良反应

频
率

分类

血液



血
小
板
功
能
降
低
（出血时间延长）

0.1~5%
≤0.1%

频率不明
*

食欲不振、恶心
/呕
口
渴
、
口
腔
炎
、
腹
消化系 统

吐
、
胃
部
不
适
、
腹

胀、便秘

痛、消化不良、腹泻

AST(GOT)
升
高
、
肝脏


ALT(GPT)
升高、
Al-
黄疸
**

P
升高等

过敏症
**

感觉器官

精神神经系
统

皮疹、瘙痒


头
痛
、
嗜
睡
、
眩
晕、失眠


血压升高、心悸

疲倦、发热

荨麻疹、湿疹

紫癜

视力模糊等视觉异常
耳聋、耳鸣、味觉
**

异常

抑郁

血压降低

鼻出血

心血管系统


其他

水肿

*
：原研产品自发报告或国外发生的不良反应频率不明。

**
：发生不良反应时中止用药。

少数病人可出现精神紧张；罕见支气管痉挛等。

【
禁忌
】

1.
消化性溃疡患者（参照【注意事项】
）
［由于前列腺素合成抑制作用致胃
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黏膜防御能力降低，因此有可能使消化性溃疡加剧］
；

2.
严重的 血液异常患者［可能出现血液病等的不良反应，因此有可能使血
液异常进一步恶化］
；

3.
严重的肝功能障碍患者［可能出现肝脏病等的不良反应，因此有可能使
肝脏病进一 步恶化］
；

4.
严重的肾损害患者［由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量 降低等，因
此有可能使肾脏病进一步恶化］
；

5.
严重的心功能不 全患者［由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因
此有可能使心功能不全进一步恶化］
；< br>
6.
严重的高血压症患者［由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此
有 可能使血压进一步升高］
；

7.
有对本品的成分过敏的既往病史的患者；

8.
对其他非甾体抗炎药过敏者；

9.
有阿司匹林性哮喘（诱发非 类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作）或
其既往病史的患者［可能诱发哮喘发作］
，以及对阿 司匹林过敏的哮喘患者；

10.
使用齐多夫定的患者［参照【药物相互作用】
］
；

11.
孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.
慎用（下列患者慎用）

（
1
）因长期使用非甾体类抗 炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中，需要长
期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者
[
米索前列醇的适应症为非甾体
类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡，但也存在对米索前列醇有治疗抵 抗性的消化
性溃疡，因此长期使用本品时应充分观察经过，慎重用药
]
；
< br>（
2
）有消化性溃疡既往史的患者
[
有可能使消化性溃疡复发
]
；

（
3
）有血液异常或其既往史的患者
[
有可 能使血液异常恶化或复发
]
；

（
4
）有出血倾向的患者< br>[
可能致血小板功能降低，因此有可能加剧出血倾
向
]
；
< br>（
5
）有肝脏病或其既往史的患者
[
有可能使肝脏病恶化或复发
]
；

（
6
）有肾脏病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者< br>[
有可能使肾脏病
恶化或复发
]
；

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