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加味逍遥丸治疗围绝经期综合征临床疗效观察
【
摘要
】
目的
探讨加味逍遥丸对围绝经期综合征的疗效。
方法
回顾性分析我院
2 011
年
8
月至
2014
年
8
月妇科收治的围绝经 期综合征患者,
根据治疗方式不同,
将
90
名女性患者分
成分两组, 治疗组(
48
例)和对照组(
42
例)。给予加味逍遥丸治疗的记为治疗组, 给予
倍美力治疗的患者记为对照组。
观察两组患者治疗后临床疗效及激素变化,
探讨其 治疗价值。
结果
治疗后临床疗效总有效率观察组明显高于对照组,
P
<
0.05
;两组患者
E
2
水平治疗后
均高于治疗前,< br>*P
<
0.05
;且治疗后观察组
E
2
水平明显高于 对照组,
P
<
0.05
。两组患者
FSH
、
LH< br>水平治疗后明显低于治疗前,
*P
<
0.05
;
治疗后组间差 异无统计学意义,
P
>
0.05
。
结论
加味逍遥丸治疗围绝经期综合症疗效好,安全性好,值得应用。
【关键词】
丹栀逍遥丸
围绝经期综合征
临床疗效
围 绝经期综合症又称更年期综合征,
指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系
列以自主神 经系统功能紊乱为主,
伴有神经心理症状的一组症候群。
临床表现主要有潮热出
汗、胸 闷心悸、失眠等综合症状。近年来,随着社会压力增加,本病发病率持续攀升,并且
朝年轻化方向发展< br>,有研究显示,妇女三分之一的人生受到围绝经期综合征的困扰
,给
患者的生活质量造成 严重影响。为使患者多方面受益,本文分析了我院
2011
年
8
月至
2014
年
8
月妇科收治的围绝经期综合征患者临床资料,通过观察其疗效,现报道如 下。
1
临床资料
1.1
一般资料
90
例围绝经期综合征患者(均于
2011
年
8
月至
2014
年
8
月入我院妇科)为研究对象,
根据治疗方式不同, 将
90
名女性患者分成分两组,治疗组(
48
例)给予加味逍遥丸治疗,对照组(
42
例)采用倍美力片治疗。年龄
42~59
岁,平均(
46
±
3.27
)岁;病程
3
个月
~5
年,平均 (
2.5
±
1.3
)年;临床表现:潮热汗出
39
例,情绪 波动
25
例,失眠
53
例,心悸
21
例,眩晕
28
例,性欲减退
62
例;绝经期前
33
例,绝经期
21
例,绝经期后
16
例。
2
组
患者年龄、病程、临床症状等一般资料 均经统计学处理,结果无显著性差异(
P
>0.05
),具
有可比性。
入选本研究,
均符合伦理委员会基本要求,患者均可主动配合完成调查,并取得
患者监护人或 患者本人的书面知情同意。
1.2
标准
1.2.1
中医诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》< br>。
[3]
[1]
[2]
△
△
----------- -------------------------------------------------
可编辑
1.2.2
西医诊断标准
参照《妇产科学》
。
1.2.3
纳入标准
①符号围绝经期综合征的中、西诊断;②卵巢、子宫完整;③
3
个月内未
服用激素,并 能配合本研究完成者。
1.2.3
排除标准
①有过 子宫摘除等其他内分泌器官及妇科器质性疾病;
②已合并严重并发
症,如心力衰竭、严重感染等 ;③既往精神性疾病史或认知障碍患者。
1.2
治疗方法
治疗 组患者给予加味逍遥丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂,国
药准字
Z1102024 8
)治疗,口服,
6g
(一袋)
/
次,
2
次
/
日。疗程连续服用
12
周。对照组患
者给予倍美力片(爱尔兰惠氏药厂, 国药准字
J20050119
)治疗,口服,
0.625mg
,
1< br>次
/
天,
连续服用
15
天后,加服黄体酮片(
Pfi zer
Italia
Srl
,批号:
H20110081
)至第
28
天,以
上为一个周期,连续服用
3
个周期。
1.3
疗效评定
1.3.1
临床症状疗效判定:< br>根据
Kuppenman
量表分别在治疗前后对两组患者临床症状进行评
分,记 录评分总和。根据评分变化情况,将疗效分为四级:痊愈:总评分下降≥
80%
,显效:
总评分下降≥
50%
,有效:总评分下降≥
20%
,无效:总评分下降<< br>20%
。
1.3.2
激素水平改善判定:采血时间:绝经前期患者 在治疗前和治疗
12
周后月经第
3
天;
绝经期和绝经后患者在治疗前 和治疗
12
周结束的第
1
天。检测项目:放射性免疫法测定患
者血清 中雌二醇(
E
2
)、卵泡刺激素(
FSH
)及促黄体生成素(
LH
)。
1.4
统计学方法
本临床试验数据中计数 资料用统计分析软件
SPSS19.0
处理
,
计数资料用
X
2
[4]
检验,计量资料用
t
检验,计量资料用(均数±标准差)表示,组间 比较采用单因素方差分
析,
P<0.05
判定差异显著
,
有统计学意义。
2
结果
2.1
治疗后临床疗效总有效率观察组(
89.5%
)明显高于 对照组(
85.71%
),差异有统计学
意义(
P
<
0.0 5
)。见表
1.
2.2
治疗前后激素水平比较:两组患 者
FSH
、
LH
、
E
2
水平治疗后均高于治疗前,
*P
<
0.05
;
但治疗后组间差异无统计学意义,
P>
0.05
。见表
2.
△
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