金妙巢-
更昔洛韦注射液
【药品名称】
通用名称:更昔洛韦注射液
英文名称:
Ganciclovir Injection
【成份】
更昔洛韦。
【适应症】
1.
适用于免疫缺陷患者
(包括艾滋病患者)
并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。
2.
亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞 病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾
滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。
【用法用量】
P>
1.
诱导期:
静脉滴注 按体重一次
5mg/kg
,
每
12
小时
1
次,每次静滴
1
小时以上,
疗程
14
~
21
日,< br>肾功能减退者剂量应酌减。
肌酐清除率为
50
~
69ml/
分 钟时,
每
12
小时
静脉滴注
2.5mg/kg;
肌酐清除 率为
25
~
49ml/
分钟时,
每
24
小时静脉滴 注
2.5mg/kg;
肌酐
清除率为
10
~
24ml/分钟时,每
24
小时静脉滴注
1.25mg/kg;
肌酐清除率
【不良反应】
1.
常见的不良反应为骨髓抑制,用药 后约
40%
的患者中性粒细胞数减低至
1000/mm3
以下,约
2 0%
的患者血小板计数减低至
50000/ mm3
以下,此外可有贫血。
2 .
中枢神经系
统症状如精神异常、紧张、震颤等,发生率约
5%
,偶有昏迷、 抽搐等。
3.
可出现皮疹、瘙
痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛 、食欲减退、肝功能异常、消化道
出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖 降低、水肿、周身不
适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等
;
有 巨细胞病毒感染性视网膜
炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离
.
【禁忌】
对本品或阿昔洛韦过敏者禁用
.
【注意事项】
用药期间应经常检查血细胞数,
初始治疗期间应每二天测定血细胞计数,
以后为每周测
定一次。对有血细胞减少病史的患者
(
包括因药物、化学品或射 线所致者
)
或粒细胞计数低于
1000/mm3
患者,应每天进行血细胞计数 。如中性粒细胞计数在
500/mm3
以下、或血小
板计数低于
25000/ mm3
时应暂时停药,直至中性粒细胞数增加至
750/mm3
以上方可重
新 给药。少数病人同时采用粒细胞
-
巨噬细胞集落刺激因子
(GM- CSF)
治疗粒细胞减低有效
.
【药物相互作用】
Didanosine:
在更昔洛韦口服制剂用药之前
2
小时或同时服用didanosine,
稳态
dianosine
AUC0-12
增加
111±114%(范围
10%
到
493%)(n=12
例患者,23
次观察
).
当在
服用更昔洛韦口服制剂前
2
小时 服用
didanosine
时
,
更昔洛韦的稳
态
AUC下降
12±17%(
-44%
到
5%),
但两药同时使用更昔洛 韦的
AUC
不受影响
(n=12).
两种药物肾清除
率均没有显著改 变
.
当标准更昔洛韦静脉初始剂量
(5mg/kg
静脉滴注维持
1
小时
,
每
12
小
时
1
次
)
与
didanosine
200mg
口服
,
每
12小时一次联合使用
,
稳态
didanosine
增加
70±4 0%(范围
3%
至
121%,n=11),Cmax
增加
49±42 %(范围
:-28
至
125%).
在另一试验中
,
当
标
准
更
昔
洛
韦
静
脉
维
持
量
(5mg/kg
静
脉
滴
注
维
持
1小
时
,
每
24
小
时
1
次
)< br>与
didanosine200mg
口
服
,
每
12< br>小
时
联
合
使
用
,
在
didanos ine
的
第
一
个
剂
量
间
隔
,di danosine
的血浆浓度
(AUC12-24)
不变
.
更昔洛韦 的药代动力学参数不受
didanosine
影响
.
各试验中两药的肾清除率 均无显著的改变
.
叠氮胸苷
:
当更昔洛韦口服制剂剂量为
1000 mg
每
8
小时
1
次
,
合并叠氮胸苷
100 mg,
每
4
小时
1
次时
,
平均稳态更昔洛韦
AUC0-8
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